このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯内療法患者の歯科不安レベルに対するビデオ情報の影響

2021年5月14日 更新者：Hicran Dönmez Özkan、Aydin Adnan Menderes University

歯内療法患者の歯科不安レベルに対するビデオ情報の効果の測定: ランダム化臨床試験

この研究では、詳細なビデオ視覚情報と基本的な口頭情報が、歯内療法前の患者の不安レベル（不安スケールを使用）と歯内療法中のストレスレベル（皮膚電気活動法を使用）に及ぼす影響を比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

無症候性不可逆性歯髄炎および/または補綴前の根管治療と診断された、単管の単根歯を持つ18～65歳の患者(n=120)がこの研究に含まれた。 患者は、不安尺度および社会人口学的/歯科習慣のフォームに記入した後、ランダムに 2 つのグループに分けられました。 治療前に、ビデオ群の患者には視覚的なビデオ情報が与えられましたが、対照群の患者には日常的に口頭で情報が与えられました。 歯内療法プロセス中のストレスレベルは、患者の手首に皮膚電気活動測定装置を装着することによって記録されました。 治療プロセス後に、不安スケールとフィードバック満足度フォームがすべての患者に投与されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Aydın、七面鳥、09100
        • Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から65歳までの患者
  2. ASA 分類による健康 (ASA 1) および軽度の全身性疾患 (ASA 2) を有する患者
  3. 病歴に精神障害のない患者
  4. 自身が始めた精神疾患がなく、精神療法薬を使用していない患者。
  5. 読み書きができ、視覚障害のない患者
  6. 無症候性不可逆性歯髄炎と診断された単一根管の単根歯、または補綴物上の理由により根管治療が必要な単一根管の単根生命歯を呈する患者

除外基準:

  1. この研究への参加を拒否した患者さん
  2. 患者は別の歯に起因する既存の痛みを抱えている
  3. 病歴における皮膚疾患のある患者
  4. 医学的に問題のある患者（免疫抑制/全身疾患を患っている、投薬を受けている患者）
  5. 該当する歯に自発痛、腫れ、または瘻孔が存在する
  6. 根管内の石灰化や段差の形成により有効長に達しない歯
  7. 根管内に侵入を妨げる異物が存在する（器具やポストの破損）
  8. 進行した歯周病（プロービング深さ > 4 mm）または該当する歯の歯根破折の存在
  9. 治療前日（24時間以内）に鎮痛剤を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビデオグループ
ビデオグループの患者には、臨床医によって歯内治療の前に詳細な視覚ビデオ情報が与えられた。
他の：歯内療法前の情報の種類
この研究の最初の目的は、治療前に不安スケールを使用して、詳細なビデオ情報または基​​本的な口頭情報が患者の不安レベルに及ぼす影響を比較することです。 2 番目の目的は、皮膚電気活動を使用して、歯内療法の段階で患者に生じるストレスレベルに対する治療前のビデオまたは口頭情報の影響を評価することです。 3 番目の目的は、患者の治療前の不安レベルと、不安の病因に役割を果たしていると考えられる社会人口学的特徴との関係を調査することです。
実験的：対照群
対照群の患者には、歯内療法の前に臨床医から基本的な口頭情報が与えられた。
他の：歯内療法前の情報の種類
この研究の最初の目的は、治療前に不安スケールを使用して、詳細なビデオ情報または基​​本的な口頭情報が患者の不安レベルに及ぼす影響を比較することです。 2 番目の目的は、皮膚電気活動を使用して、歯内療法の段階で患者に生じるストレスレベルに対する治療前のビデオまたは口頭情報の影響を評価することです。 3 番目の目的は、患者の治療前の不安レベルと、不安の病因に役割を果たしていると考えられる社会人口学的特徴との関係を調査することです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2種類の術前情報による歯内療法後の不安レベルの比較
時間枠：治療直後
修正歯科不安スケール (MDAS) を使用して不安レベルを評価しました。 修正歯科不安スケール (MDAS) は、5 (不安なし) から 25 (最高の不安レベル) までの 5 つの質問で構成されています。 すべての患者は、自分の歯科不安レベルをライン上でマークするよう求められました。
治療直後
2種類の術前情報による歯内療法後の不安レベルの比較
時間枠：治療直後
状態不安尺度 (STAI-S) を使用して不安レベルを評価しました。 STAI スケールは 2 つのスケールで構成され、それぞれに 20 の質問があり、合計スコアは 20 ～ 80 です。 すべての患者は、自分の歯科不安レベルをライン上でマークするよう求められました。
治療直後
2種類の術前情報による歯内療法後の不安レベルの比較
時間枠：治療直後
Visual Analogue Scale (VAS) は、長さ 0 ～ 100 mm の水平な直線で構成され、両端に測定対象の条件の 2 つの極端な値を説明する文字が付いているスケールでした。 ゼロ - 不安なし、最大 - 最も重度の不安）。 すべての患者は、自分の歯科不安レベルをライン上でマークするよう求められました。
治療直後
2種類の術前情報による歯内療法中の皮膚電気活動レベルの比較
時間枠：歯内療法のプロセス中
歯内療法の開始時に、GSR デバイスを患者の希望する手首に取り付け、デバイスの測定テープを患者の人差し指と中指の基節骨に置きました。 一回の歯内療法を7つのステップ（麻酔、窩洞の準備、ラバーダムの設置、根管長の決定、根管の形成、根管充填、歯冠修復、仕上げ）に分けて記録しました。 ソフトウェアプログラムによってワイヤレス接続を介してコンピュータに送信されたすべてのデータは、治療の終了時に記録されました。
歯内療法のプロセス中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の治療前の不安レベルと社会人口学的特性および歯科治療習慣との関係の評価
時間枠：歯内療法治療前
患者は、不安尺度および社会人口統計学的/歯科習慣のフォームに記入するよう求められました。 修正歯科不安スケール (MDAS) を使用して不安レベルを評価しました。 修正歯科不安スケール (MDAS) は、5 (不安なし) から 25 (最高の不安レベル) までの 5 つの質問で構成されています。 すべての患者は、自分の歯科不安レベルをライン上でマークするよう求められました。
歯内療法治療前
患者の治療前の不安レベルと社会人口学的特性および歯科治療習慣との関係の評価
時間枠：歯内療法治療前
患者は、不安尺度および社会人口統計学的/歯科習慣のフォームに記入するよう求められました。 状態不安尺度 (STAI-S) を使用して不安レベルを評価しました。 STAI-S スケールは 2 つのスケールで構成され、それぞれに 20 の質問があり、合計スコアは 20 ～ 80 です。 すべての患者は、自分の歯科不安レベルをライン上でマークするよう求められました。
歯内療法治療前
患者の治療前の不安レベルと社会人口学的特性および歯科治療習慣との関係の評価
時間枠：歯内療法治療前
患者は、不安尺度および社会人口統計学的/歯科習慣のフォームに記入するよう求められました。 特性不安スケール (STAI-T) を使用して不安レベルを評価しました。 STAI-T スケールは 2 つのスケールで構成され、それぞれに 20 の質問があり、合計スコアは 20 ～ 80 です。 すべての患者は、自分の歯科不安レベルをライン上でマークするよう求められました。
歯内療法治療前
患者の治療前の不安レベルと社会人口学的特性および歯科治療習慣との関係の評価
時間枠：歯内療法治療前
患者は、不安尺度および社会人口統計学的/歯科習慣のフォームに記入するよう求められました。 Visual Analogue Scale (VAS) は、長さ 0 ～ 100 mm の水平な直線で構成され、両端に測定対象の条件の 2 つの極端な値を説明する文字が付いているスケールでした。 ゼロ - 不安なし、最大 - 最も重度の不安）。 すべての患者は、自分の歯科不安レベルをライン上でマークするよう求められました。
歯内療法治療前

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
情報の種類に関する患者満足度の評価
時間枠：治療直後
情報の種類に関する 4 項目を含むフィードバック満足フォームが歯内療法後のすべての患者に適用されました。
治療直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aydin Adnan Menderes University

捜査官

  • スタディディレクター：Hicran Dönmez Özkan、Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月12日

一次修了 (実際)

2020年9月16日

研究の完了 (実際)

2020年11月22日

試験登録日

最初に提出

2021年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月14日

最初の投稿 (実際)

2021年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月14日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ADÜDHF 2019/071

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する