Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv videoinformací na úroveň dentální úzkosti endodontických pacientů

14. května 2021 aktualizováno: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Určení vlivu videoinformací na úrovně dentální úzkosti endodontických pacientů: Randomizovaná klinická studie

Tato studie porovnávala účinek detailních videovizuálních informací a základních verbálních informací na úroveň úzkosti pacientů (pomocí škál úzkosti) před endodontickým ošetřením a úroveň stresu (pomocí metody elektrodermální aktivity) během endodontického ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie byli zahrnuti pacienti (n=120) ve věku 18-65 let s jednokořenovými zuby s jedním kanálkem, u kterých byla diagnostikována asymptomatická ireverzibilní pulpitida a/nebo předprotetická léčba kořenového kanálku. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin po vyplnění škál úzkosti a sociodemografických/zubních návyků. Před léčbou byla pacientům ve videoskupině poskytnuta vizuální video informace, zatímco pacienti v kontrolní skupině byli běžně informováni verbálně. Úrovně stresu během procesu endodontického ošetření byly zaznamenávány umístěním zařízení pro měření elektrodermální aktivity na zápěstí pacientů. Všem pacientům byly po léčebném procesu podávány škály úzkosti a formuláře zpětné vazby-spokojenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 - 65 let
  2. Pacienti se zdravým (ASA 1) a mírným systémovým onemocněním (ASA 2) podle klasifikace ASA
  3. Pacienti bez duševních poruch v anamnéze
  4. Pacienti, kteří nemají psychiatrickou poruchu, kterou začali, a kteří neužívají psychoterapeutické léky.
  5. Gramotní a ne zrakově postižení pacienti
  6. Pacienti s jednokořenovými zuby s jedním kořenovým kanálkem s diagnózou asymptomatické ireverzibilní pulpitidy nebo jednokořenovými vitálními zuby s jedním kořenovým kanálkem vyžadující ošetření kořenového kanálku z protetických důvodů

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří se odmítají zúčastnit této studie
  2. Pacienti mají stávající bolest způsobenou jiným zubem
  3. Pacienti s dermatologickým onemocněním v anamnéze
  4. Lékařsky oslabení pacienti (s imunosupresivními/systémovými onemocněními, pacienti užívající léky)
  5. Přítomnost spontánní bolesti, otoku nebo píštěle v příslušném zubu
  6. Zuby, jejichž pracovní délky nelze dosáhnout kvůli kalcifikaci a tvorbě schodů v kořenovém kanálku
  7. Přítomnost cizího materiálu v kořenovém kanálku, který brání vstupu (zlomený nástroj, sloupek)
  8. Přítomnost pokročilého onemocnění parodontu (hloubka sondy > 4 mm) nebo fraktura kořene v příslušném zubu
  9. Pacienti užívající léky proti bolesti ve stejný den před ošetřením (do 24 hodin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video Group
Detailní vizuální videoinformace byly poskytnuty pacientům ve videoskupině před endodontickým ošetřením lékařem.
Jiný: Typy informací před endodontickým ošetřením
Prvním cílem této studie je porovnat vliv detailních videoinformací nebo základních verbálních informací na úroveň úzkosti pacientů pomocí škál úzkosti před léčbou. Druhým cílem je pomocí elektrodermální aktivity vyhodnotit vliv předléčeného videa nebo verbální informace na úroveň stresu vyskytujícího se u pacientů během kroků endodontického ošetření. Třetím cílem je prozkoumat vztah mezi úrovní úzkosti pacientů před léčbou a sociodemografickými charakteristikami, o nichž se předpokládá, že hrají roli v etiologii úzkosti.
Experimentální: Kontrolní skupina
Základní verbální informace byly pacientům kontrolní skupiny před endodontickým ošetřením podány lékařem.
Jiný: Typy informací před endodontickým ošetřením
Prvním cílem této studie je porovnat vliv detailních videoinformací nebo základních verbálních informací na úroveň úzkosti pacientů pomocí škál úzkosti před léčbou. Druhým cílem je pomocí elektrodermální aktivity vyhodnotit vliv předléčeného videa nebo verbální informace na úroveň stresu vyskytujícího se u pacientů během kroků endodontického ošetření. Třetím cílem je prozkoumat vztah mezi úrovní úzkosti pacientů před léčbou a sociodemografickými charakteristikami, o nichž se předpokládá, že hrají roli v etiologii úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úrovně úzkosti po endodontickém ošetření se dvěma typy předoperačních informací
Časové okno: Ihned po ošetření
K hodnocení úrovně úzkosti byla použita modifikovaná škála dentální úzkosti (MDAS). Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) se skládala z 5 otázek v rozmezí od 5 (žádná úzkost) do 25 (nejvyšší úroveň úzkosti). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň zubní úzkosti.
Ihned po ošetření
Porovnání úrovně úzkosti po endodontickém ošetření se dvěma typy předoperačních informací
Časové okno: Ihned po ošetření
K hodnocení úrovně úzkosti byla použita škála státní úzkosti (STAI-S). Škály STAI se skládaly ze dvou škál, každá s 20 otázkami, s celkovým skóre mezi 20 a 80. Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň zubní úzkosti.
Ihned po ošetření
Porovnání úrovně úzkosti po endodontickém ošetření se dvěma typy předoperačních informací
Časové okno: Ihned po ošetření
Vizuální analogová stupnice (VAS) byla stupnice skládající se z vodorovné přímky dlouhé 0-100 mm se slovy popisujícími dva extrémy stavu, který se měl měřit na obou koncích (tj. nula - žádná úzkost, maximální - nejzávažnější úzkost). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň zubní úzkosti.
Ihned po ošetření
Porovnání úrovně elektrodermální aktivity během endodontického ošetření se dvěma typy předoperačních informací
Časové okno: Během procesu endodontického ošetření
Na začátku endodontického ošetření byl přístroj GSR připevněn na pacientovo preferované zápěstí a měřicí pásky přístroje byly umístěny na proximální falangy ukazováčku a prostředníku pacienta. Jednonávštěvové endodontické ošetření bylo rozděleno do 7 kroků (anestezie, preparace kavity, umístění kofferdamu, stanovení délky kořenového kanálku, tvarování kořenového kanálku, výplň kořenového kanálku, koronální obnova a dokončení) a zaznamenáno. Všechna data přenesená do počítače prostřednictvím bezdrátového připojení softwarovým programem byla zaznamenána na konci léčby.
Během procesu endodontického ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vztahu mezi úrovní úzkosti pacientů před léčbou a sociodemografickými charakteristikami a návyky zubního ošetření
Časové okno: Před endodontickým ošetřením
Pacienti byli požádáni, aby vyplnili škály úzkosti a formuláře sociodemografických/zubních návyků. K hodnocení úrovně úzkosti byla použita modifikovaná škála dentální úzkosti (MDAS). Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) se skládala z 5 otázek v rozmezí od 5 (žádná úzkost) do 25 (nejvyšší úroveň úzkosti). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň zubní úzkosti.
Před endodontickým ošetřením
Hodnocení vztahu mezi úrovní úzkosti pacientů před léčbou a sociodemografickými charakteristikami a návyky zubního ošetření
Časové okno: Před endodontickým ošetřením
Pacienti byli požádáni, aby vyplnili škály úzkosti a formuláře sociodemografických/zubních návyků. K hodnocení úrovně úzkosti byla použita škála státní úzkosti (STAI-S). Škály STAI-S se skládaly ze dvou škál, každá s 20 otázkami, s celkovým skóre mezi 20 a 80. Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň zubní úzkosti.
Před endodontickým ošetřením
Hodnocení vztahu mezi úrovní úzkosti pacientů před léčbou a sociodemografickými charakteristikami a návyky zubního ošetření
Časové okno: Před endodontickým ošetřením
Pacienti byli požádáni, aby vyplnili škály úzkosti a formuláře sociodemografických/zubních návyků. K hodnocení úrovně úzkosti byla použita škála rysové úzkosti (STAI-T). Škály STAI-T se skládaly ze dvou škál, každá s 20 otázkami, s celkovým skóre mezi 20 a 80. Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň zubní úzkosti.
Před endodontickým ošetřením
Hodnocení vztahu mezi úrovní úzkosti pacientů před léčbou a sociodemografickými charakteristikami a návyky zubního ošetření
Časové okno: Před endodontickým ošetřením
Pacienti byli požádáni, aby vyplnili škály úzkosti a formuláře sociodemografických/zubních návyků. Vizuální analogová stupnice (VAS) byla stupnice skládající se z vodorovné přímky dlouhé 0-100 mm se slovy popisujícími dva extrémy stavu, který se měl měřit na obou koncích (tj. nula - žádná úzkost, maximální - nejzávažnější úzkost). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň zubní úzkosti.
Před endodontickým ošetřením

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spokojenosti pacientů s typy informací
Časové okno: Ihned po ošetření
U všech pacientů po endodontickém ošetření byl aplikován formulář zpětné vazby-spokojenost obsahující 4 položky o typech informací.
Ihned po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADÜDHF 2019/071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit