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Effetto delle informazioni video sui livelli di ansia dentale dei pazienti endodontici

14 maggio 2021 aggiornato da: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Determinazione dell'effetto delle informazioni video sui livelli di ansia dentale dei pazienti endodontici: uno studio clinico randomizzato

Questo studio ha confrontato l'effetto delle informazioni visive video dettagliate e delle informazioni verbali di base sui livelli di ansia dei pazienti (utilizzando scale di ansia) prima del trattamento endodontico e sui livelli di stress (utilizzando il metodo dell'attività elettrodermica) durante il trattamento endodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi in questo studio pazienti (n=120) di età compresa tra 18 e 65 anni con denti a radice singola con canale singolo con diagnosi di pulpite irreversibile asintomatica e/o trattamento canalare pre-protesico. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi dopo aver completato le scale sull'ansia e il modulo delle abitudini socio-demografiche/dentali. Prima del trattamento, le informazioni video visive sono state fornite ai pazienti del gruppo video, mentre i pazienti del gruppo di controllo sono stati regolarmente informati verbalmente. I livelli di stress durante il processo di trattamento endodontico sono stati registrati posizionando un dispositivo di misurazione dell'attività elettrodermica sui polsi dei pazienti. Scale di ansia e moduli di feedback-soddisfazione sono stati somministrati a tutti i pazienti dopo il processo di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aydın, Tacchino, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  2. Pazienti con malattia sistemica sana (ASA 1) e lieve (ASA 2) secondo la classificazione ASA
  3. Pazienti senza disturbi mentali nella loro storia medica
  4. Pazienti che non hanno un disturbo psichiatrico di cui sono affetti e che non fanno uso di psicofarmaci.
  5. Pazienti alfabetizzati e non ipovedenti
  6. Pazienti che presentano denti a radice singola con un canale radicolare singolo con diagnosi di pulpite irreversibile asintomatica o denti vitali a radice singola con canale radicolare singolo che richiedono un trattamento canalare per motivi protesici

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che si rifiutano di partecipare a questo studio
  2. I pazienti hanno dolore esistente causato da un altro dente
  3. Pazienti con malattie dermatologiche nelle storie mediche
  4. Pazienti con compromissione medica (con malattie immunosoppressive/sistemiche, pazienti che assumono farmaci)
  5. La presenza di dolore spontaneo, gonfiore o fistola nel dente in questione
  6. Denti la cui lunghezza di lavoro non può essere raggiunta a causa della calcificazione e della formazione di scalini nel canale radicolare
  7. La presenza di materiale estraneo nel canale radicolare che ne impedisce l'ingresso (strumento rotto, perno)
  8. La presenza di malattia parodontale avanzata (profondità di sondaggio > 4 mm) o frattura radicolare nel dente in questione
  9. Pazienti che usano antidolorifici lo stesso giorno prima del trattamento (entro 24 ore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videogruppo
Informazioni video visive dettagliate sono state fornite ai pazienti del gruppo video prima del trattamento endodontico dal clinico.
Il primo obiettivo di questo studio è confrontare l'effetto di informazioni video dettagliate o informazioni verbali di base sui livelli di ansia dei pazienti utilizzando scale di ansia prima del trattamento. Il secondo obiettivo è valutare l'effetto delle informazioni video o verbali pretrattamento sul livello di stress che si verifica nei pazienti durante le fasi del trattamento endodontico utilizzando l'attività elettrodermica. Il terzo obiettivo è quello di indagare la relazione tra i livelli di ansia pre-trattamento dei pazienti e le caratteristiche socio-demografiche che si pensa abbiano un ruolo nell'eziologia dell'ansia.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Le informazioni verbali di base sono state fornite ai pazienti del gruppo di controllo prima del trattamento endodontico dal clinico.
Il primo obiettivo di questo studio è confrontare l'effetto di informazioni video dettagliate o informazioni verbali di base sui livelli di ansia dei pazienti utilizzando scale di ansia prima del trattamento. Il secondo obiettivo è valutare l'effetto delle informazioni video o verbali pretrattamento sul livello di stress che si verifica nei pazienti durante le fasi del trattamento endodontico utilizzando l'attività elettrodermica. Il terzo obiettivo è quello di indagare la relazione tra i livelli di ansia pre-trattamento dei pazienti e le caratteristiche socio-demografiche che si pensa abbiano un ruolo nell'eziologia dell'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del livello di ansia dopo il trattamento endodontico con due tipi di informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
Per valutare i livelli di ansia è stata utilizzata la Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). La Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) consisteva in 5 domande che andavano da 5 (nessuna ansia) a 25 (livello di ansia più alto). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di ansia dentale percepito.
Subito dopo il trattamento
Confronto del livello di ansia dopo il trattamento endodontico con due tipi di informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
La State Anxiety Scale (STAI-S) è stata utilizzata per valutare i livelli di ansia. Le scale STAI consistevano in due scale, ciascuna con 20 domande, con un punteggio totale compreso tra 20 e 80. Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di ansia dentale percepito.
Subito dopo il trattamento
Confronto del livello di ansia dopo il trattamento endodontico con due tipi di informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
La Visual Analogue Scale (VAS) era una scala costituita da una linea retta orizzontale lunga 0-100 mm con parole che descrivevano i due estremi della condizione da misurare ad entrambe le estremità (es. zero - nessuna ansia, massimo - ansia più grave). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di ansia dentale percepito.
Subito dopo il trattamento
Confronto del livello di attività elettrodermica durante il trattamento endodontico con due tipi di informazioni preoperatorie
Lasso di tempo: Durante il processo di trattamento endodontico
All'inizio del trattamento endodontico, il dispositivo GSR è stato fissato al polso preferito del paziente e i nastri di misurazione del dispositivo sono stati posizionati sulle falangi prossimali dell'indice e del medio del paziente. Il trattamento endodontico in una visita è stato suddiviso in 7 fasi (anestesia, preparazione della cavità, posizionamento della diga di gomma, determinazione della lunghezza del canale radicolare, sagomatura del canale radicolare, riempimento del canale radicolare, restauro coronale e rifinitura) e registrato. Tutti i dati trasmessi al computer tramite connessione wireless da un programma software sono stati registrati al termine del trattamento.
Durante il processo di trattamento endodontico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della relazione tra i livelli di ansia pretrattamento dei pazienti e le caratteristiche socio-demografiche e le abitudini di trattamento odontoiatrico
Lasso di tempo: Prima del trattamento endodontico
Ai pazienti è stato chiesto di compilare scale di ansia e moduli di abitudini sociodemografiche/dentali. Per valutare i livelli di ansia è stata utilizzata la Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). La Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) consisteva in 5 domande che andavano da 5 (nessuna ansia) a 25 (livello di ansia più alto). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di ansia dentale percepito.
Prima del trattamento endodontico
Valutazione della relazione tra i livelli di ansia pretrattamento dei pazienti e le caratteristiche socio-demografiche e le abitudini di trattamento odontoiatrico
Lasso di tempo: Prima del trattamento endodontico
Ai pazienti è stato chiesto di compilare scale di ansia e moduli di abitudini sociodemografiche/dentali. La State Anxiety Scale (STAI-S) è stata utilizzata per valutare i livelli di ansia. Le scale STAI-S consistevano in due scale, ciascuna con 20 domande, con un punteggio totale compreso tra 20 e 80. Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di ansia dentale percepito.
Prima del trattamento endodontico
Valutazione della relazione tra i livelli di ansia pretrattamento dei pazienti e le caratteristiche socio-demografiche e le abitudini di trattamento odontoiatrico
Lasso di tempo: Prima del trattamento endodontico
Ai pazienti è stato chiesto di compilare scale di ansia e moduli di abitudini sociodemografiche/dentali. Trait Anxiety Scale (STAI-T) è stata utilizzata per valutare i livelli di ansia. Le scale STAI-T erano costituite da due scale, ciascuna con 20 domande, con un punteggio totale compreso tra 20 e 80. Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di ansia dentale percepito.
Prima del trattamento endodontico
Valutazione della relazione tra i livelli di ansia pretrattamento dei pazienti e le caratteristiche socio-demografiche e le abitudini di trattamento odontoiatrico
Lasso di tempo: Prima del trattamento endodontico
Ai pazienti è stato chiesto di compilare scale di ansia e moduli di abitudini sociodemografiche/dentali. La Visual Analogue Scale (VAS) era una scala costituita da una linea retta orizzontale lunga 0-100 mm con parole che descrivevano i due estremi della condizione da misurare ad entrambe le estremità (es. zero - nessuna ansia, massimo - ansia più grave). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di ansia dentale percepito.
Prima del trattamento endodontico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione dei pazienti sui tipi di informazioni
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
A tutti i pazienti dopo il trattamento endodontico è stato applicato un modulo di feedback-soddisfazione contenente 4 item sui tipi di informazioni.
Subito dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADÜDHF 2019/071

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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