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Auswirkung von Videoinformationen auf das Zahnarztangstniveau der endodontischen Patienten

14. Mai 2021 aktualisiert von: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Bestimmung der Auswirkung von Videoinformationen auf das Zahnarztangstniveau endodontischer Patienten: Eine randomisierte klinische Studie

In dieser Studie wurde die Wirkung der detaillierten visuellen Videoinformationen und der grundlegenden verbalen Informationen auf das Angstniveau der Patienten (unter Verwendung von Angstskalen) vor der endodontischen Behandlung und das Stressniveau (unter Verwendung der Methode der elektrodermalen Aktivität) während der endodontischen Behandlung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie wurden Patienten (n=120) im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit einwurzeligen Zähnen mit Einzelkanal einbezogen, bei denen eine asymptomatische irreversible Pulpitis und/oder eine präprothetische Wurzelkanalbehandlung diagnostiziert wurde. Die Patienten wurden nach dem Ausfüllen der Angstskalen und dem Formular zu soziodemografischen/zahnmedizinischen Gewohnheiten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Vor der Behandlung wurden den Patienten der Videogruppe visuelle Videoinformationen gegeben, während die Patienten der Kontrollgruppe routinemäßig mündlich informiert wurden. Der Stresspegel während des endodontischen Behandlungsprozesses wurde aufgezeichnet, indem ein Gerät zur Messung der elektrodermalen Aktivität an den Handgelenken der Patienten angebracht wurde. Nach dem Behandlungsprozess wurden allen Patienten Angstskalen und Feedback-Zufriedenheitsformulare verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Aydın, Truthahn, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  2. Patienten mit gesunder (ASA 1) und leichter systemischer Erkrankung (ASA 2) gemäß ASA-Klassifikation
  3. Patienten ohne psychische Störungen in ihrer Krankengeschichte
  4. Patienten, die keine begonnene psychiatrische Störung haben und keine psychotherapeutischen Medikamente einnehmen.
  5. Alphabetisierte und nicht sehbehinderte Patienten
  6. Patienten mit einwurzeligen Zähnen und einem einzigen Wurzelkanal, bei denen eine asymptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde, oder einwurzeligen, vitalen Zähnen mit einem einzelnen Wurzelkanal, die aus prothetischen Gründen eine Wurzelkanalbehandlung erfordern

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen
  2. Patienten haben bestehende Schmerzen, die durch einen anderen Zahn verursacht wurden
  3. Patienten mit dermatologischen Erkrankungen in der Krankengeschichte
  4. Medizinisch beeinträchtigte Patienten (mit immunsuppressiven/systemischen Erkrankungen, Patienten, die Medikamente einnehmen)
  5. Das Vorhandensein von spontanen Schmerzen, Schwellungen oder Fisteln im betreffenden Zahn
  6. Zähne, deren Arbeitslänge aufgrund von Verkalkung und Stufenbildung im Wurzelkanal nicht erreicht werden kann
  7. Das Vorhandensein von Fremdmaterial im Wurzelkanal, das den Eintritt verhindert (gebrochenes Instrument, Stift)
  8. Das Vorliegen einer fortgeschrittenen Parodontitis (Sondierungstiefe > 4 mm) oder einer Wurzelfraktur im betreffenden Zahn
  9. Patienten, die am selben Tag vor der Behandlung (innerhalb von 24 Stunden) Schmerzmittel einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videogruppe
Den Patienten der Videogruppe wurden vor der endodontischen Behandlung vom Kliniker detaillierte visuelle Videoinformationen gegeben.
Sonstiges: Informationsarten vor der endodontischen Behandlung
Das erste Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung detaillierter Videoinformationen oder grundlegender verbaler Informationen auf das Angstniveau von Patienten zu vergleichen, indem Angstskalen vor der Behandlung verwendet werden. Das zweite Ziel besteht darin, die Wirkung von Videos oder verbalen Informationen vor der Behandlung auf das Stressniveau zu bewerten, das bei Patienten während der endodontischen Behandlungsschritte auftritt, indem elektrodermale Aktivität verwendet wird. Das dritte Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem Angstniveau der Patienten vor der Behandlung und soziodemografischen Merkmalen zu untersuchen, von denen angenommen wird, dass sie eine Rolle bei der Ätiologie der Angst spielen.
Experimental: Kontrollgruppe
Den Patienten der Kontrollgruppe wurden vor der endodontischen Behandlung vom Kliniker grundlegende mündliche Informationen gegeben.
Sonstiges: Informationsarten vor der endodontischen Behandlung
Das erste Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung detaillierter Videoinformationen oder grundlegender verbaler Informationen auf das Angstniveau von Patienten zu vergleichen, indem Angstskalen vor der Behandlung verwendet werden. Das zweite Ziel besteht darin, die Wirkung von Videos oder verbalen Informationen vor der Behandlung auf das Stressniveau zu bewerten, das bei Patienten während der endodontischen Behandlungsschritte auftritt, indem elektrodermale Aktivität verwendet wird. Das dritte Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem Angstniveau der Patienten vor der Behandlung und soziodemografischen Merkmalen zu untersuchen, von denen angenommen wird, dass sie eine Rolle bei der Ätiologie der Angst spielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Angstniveaus nach endodontischer Behandlung mit zwei präoperativen Informationstypen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Zur Beurteilung des Angstniveaus wurde die modifizierte Dental Anxiety Scale (MDAS) verwendet. Die Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) bestand aus 5 Fragen im Bereich von 5 (keine Angst) bis 25 (höchstes Angstniveau). Jeder Patient wurde gebeten, seine wahrgenommene Zahnarztangst auf der Linie zu markieren.
Unmittelbar nach der Behandlung
Vergleich des Angstniveaus nach endodontischer Behandlung mit zwei präoperativen Informationstypen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Zur Beurteilung des Angstniveaus wurde die State Anxiety Scale (STAI-S) verwendet. Die STAI-Skalen bestanden aus zwei Skalen mit jeweils 20 Fragen und einem Gesamtscore zwischen 20 und 80. Jeder Patient wurde gebeten, seine wahrgenommene Zahnarztangst auf der Linie zu markieren.
Unmittelbar nach der Behandlung
Vergleich des Angstniveaus nach endodontischer Behandlung mit zwei präoperativen Informationstypen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Die Visuelle Analogskala (VAS) war eine Skala, die aus einer horizontalen geraden Linie von 0–100 mm Länge mit Wörtern bestand, die an beiden Enden die beiden Extreme des zu messenden Zustands beschreiben (d. h. Null – keine Angst, Maximum – stärkste Angst). Jeder Patient wurde gebeten, seine wahrgenommene Zahnarztangst auf der Linie zu markieren.
Unmittelbar nach der Behandlung
Vergleich des elektrodermalen Aktivitätsniveaus während einer endodontischen Behandlung mit zwei präoperativen Informationstypen
Zeitfenster: Während des endodontischen Behandlungsprozesses
Zu Beginn der endodontischen Behandlung wurde das GSR-Gerät am bevorzugten Handgelenk des Patienten befestigt und die Maßbänder des Geräts an den Grundgliedern des Zeige- und Mittelfingers des Patienten angebracht. Die endodontische Behandlung bei einem Termin wurde in 7 Schritte (Anästhesie, Kavitätenvorbereitung, Kofferdam-Einlage, Bestimmung der Wurzelkanallänge, Wurzelkanalformung, Wurzelkanalfüllung, koronale Restaurierung und Endbearbeitung) unterteilt und aufgezeichnet. Alle von einem Softwareprogramm über eine drahtlose Verbindung an den Computer übermittelten Daten wurden am Ende der Behandlung aufgezeichnet.
Während des endodontischen Behandlungsprozesses

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Angstniveau der Patienten vor der Behandlung und soziodemografischen Merkmalen sowie zahnärztlichen Behandlungsgewohnheiten
Zeitfenster: Vor der endodontischen Behandlung
Die Patienten wurden gebeten, Angstskalen und Formulare zu soziodemografischen/zahnmedizinischen Gewohnheiten auszufüllen. Zur Beurteilung des Angstniveaus wurde die modifizierte Dental Anxiety Scale (MDAS) verwendet. Die Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) bestand aus 5 Fragen im Bereich von 5 (keine Angst) bis 25 (höchstes Angstniveau). Jeder Patient wurde gebeten, seine wahrgenommene Zahnarztangst auf der Linie zu markieren.
Vor der endodontischen Behandlung
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Angstniveau der Patienten vor der Behandlung und soziodemografischen Merkmalen sowie zahnärztlichen Behandlungsgewohnheiten
Zeitfenster: Vor der endodontischen Behandlung
Die Patienten wurden gebeten, Angstskalen und Formulare zu soziodemografischen/zahnmedizinischen Gewohnheiten auszufüllen. Zur Beurteilung des Angstniveaus wurde die State Anxiety Scale (STAI-S) verwendet. Die STAI-S-Skalen bestanden aus zwei Skalen mit jeweils 20 Fragen und einem Gesamtscore zwischen 20 und 80. Jeder Patient wurde gebeten, seine wahrgenommene Zahnarztangst auf der Linie zu markieren.
Vor der endodontischen Behandlung
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Angstniveau der Patienten vor der Behandlung und soziodemografischen Merkmalen sowie zahnärztlichen Behandlungsgewohnheiten
Zeitfenster: Vor der endodontischen Behandlung
Die Patienten wurden gebeten, Angstskalen und Formulare zu soziodemografischen/zahnmedizinischen Gewohnheiten auszufüllen. Zur Beurteilung des Angstniveaus wurde die Trait Anxiety Scale (STAI-T) verwendet. Die STAI-T-Skalen bestanden aus zwei Skalen mit jeweils 20 Fragen und einem Gesamtscore zwischen 20 und 80. Jeder Patient wurde gebeten, seine wahrgenommene Zahnarztangst auf der Linie zu markieren.
Vor der endodontischen Behandlung
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Angstniveau der Patienten vor der Behandlung und soziodemografischen Merkmalen sowie zahnärztlichen Behandlungsgewohnheiten
Zeitfenster: Vor der endodontischen Behandlung
Die Patienten wurden gebeten, Angstskalen und Formulare zu soziodemografischen/zahnmedizinischen Gewohnheiten auszufüllen. Die Visuelle Analogskala (VAS) war eine Skala, die aus einer horizontalen geraden Linie von 0–100 mm Länge mit Wörtern bestand, die an beiden Enden die beiden Extreme des zu messenden Zustands beschreiben (d. h. Null – keine Angst, Maximum – stärkste Angst). Jeder Patient wurde gebeten, seine wahrgenommene Zahnarztangst auf der Linie zu markieren.
Vor der endodontischen Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Patientenzufriedenheit über Informationsarten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Bei allen Patienten nach der endodontischen Behandlung wurde ein Feedback-Zufriedenheitsformular mit 4 Items zu Informationstypen angewendet.
Unmittelbar nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Studienleiter: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADÜDHF 2019/071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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