Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ informacji wideo na poziom lęku stomatologicznego pacjentów leczonych endodontycznie

14 maja 2021 zaktualizowane przez: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Określenie wpływu informacji wideo na poziom lęku przed dentystą pacjentów leczonych endodontycznie: randomizowane badanie kliniczne

W badaniu porównano wpływ szczegółowych informacji wizualnych wideo oraz podstawowych informacji werbalnych na poziom lęku pacjentów (za pomocą skal lęku) przed leczeniem endodontycznym oraz poziom stresu (za pomocą metody aktywności elektrodermalnej) w trakcie leczenia endodontycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów (n=120) w wieku 18-65 lat z zębami jednokorzeniowymi z jednym kanałem, u których zdiagnozowano bezobjawowe nieodwracalne zapalenie miazgi i/lub przedprotetyczne leczenie kanałowe. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy po wypełnieniu kwestionariuszy skali lęku oraz formularza nawyków socjodemograficznych/dentystycznych. Przed leczeniem pacjentom z grupy wideo przekazywano wizualne informacje wideo, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej byli rutynowo informowani ustnie. Poziomy stresu podczas procesu leczenia endodontycznego rejestrowano, umieszczając na nadgarstkach pacjentów urządzenie do pomiaru aktywności elektrodermalnej. Wszystkim pacjentom po procesie leczenia podano skale lęku oraz formularze zwrotnej satysfakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aydın, Indyk, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  2. Pacjenci ze zdrową (ASA 1) i łagodną chorobą ogólnoustrojową (ASA 2) zgodnie z klasyfikacją ASA
  3. Pacjenci bez zaburzeń psychicznych w historii choroby
  4. Pacjenci, którzy nie mają rozpoczętych zaburzeń psychicznych i którzy nie stosują leków psychoterapeutycznych.
  5. Pacjenci piśmienni i niewidomi
  6. Pacjenci zgłaszający się z zębami jednokorzeniowymi z pojedynczym kanałem korzeniowym z rozpoznaniem bezobjawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi lub zębami jednokorzeniowymi żywymi z pojedynczym kanałem korzeniowym wymagającym leczenia kanałowego ze względów protetycznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy odmówili udziału w tym badaniu
  2. Pacjenci odczuwają istniejący ból spowodowany innym zębem
  3. Pacjenci z chorobami dermatologicznymi w historii medycznej
  4. Pacjenci z problemami zdrowotnymi (z chorobami immunosupresyjnymi/ogólnoustrojowymi, pacjenci przyjmujący leki)
  5. Obecność samoistnego bólu, obrzęku lub przetoki w danym zębie
  6. Zęby, których długość robocza nie może zostać osiągnięta z powodu zwapnienia i tworzenia się stopni w kanale korzeniowym
  7. Obecność obcego materiału w kanale korzeniowym, który uniemożliwia wejście (złamany instrument, sztyft)
  8. Obecność zaawansowanej choroby przyzębia (głębokość sondowania > 4 mm) lub złamania korzenia danego zęba
  9. Pacjenci stosujący leki przeciwbólowe tego samego dnia przed zabiegiem (w ciągu 24 godzin)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wideo
Szczegółowe wizualne informacje wideo zostały przekazane pacjentom z grupy wideo przed leczeniem endodontycznym przez klinicystę.
Inny: Rodzaje informacji przed leczeniem endodontycznym
Pierwszym celem tego badania jest porównanie wpływu szczegółowych informacji wideo lub podstawowych informacji werbalnych na poziom lęku pacjentów za pomocą skal lęku przed rozpoczęciem leczenia. Drugim celem jest ocena wpływu informacji wideo lub słownej przed leczeniem na poziom stresu występującego u pacjentów podczas poszczególnych etapów leczenia endodontycznego za pomocą aktywności elektrodermalnej. Trzecim celem jest zbadanie związku między poziomem lęku pacjentów przed leczeniem a cechami społeczno-demograficznymi, które, jak się uważa, odgrywają rolę w etiologii lęku.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Podstawowe informacje słowne zostały przekazane pacjentom z grupy kontrolnej przed leczeniem endodontycznym przez lekarza.
Inny: Rodzaje informacji przed leczeniem endodontycznym
Pierwszym celem tego badania jest porównanie wpływu szczegółowych informacji wideo lub podstawowych informacji werbalnych na poziom lęku pacjentów za pomocą skal lęku przed rozpoczęciem leczenia. Drugim celem jest ocena wpływu informacji wideo lub słownej przed leczeniem na poziom stresu występującego u pacjentów podczas poszczególnych etapów leczenia endodontycznego za pomocą aktywności elektrodermalnej. Trzecim celem jest zbadanie związku między poziomem lęku pacjentów przed leczeniem a cechami społeczno-demograficznymi, które, jak się uważa, odgrywają rolę w etiologii lęku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu lęku po leczeniu endodontycznym z dwoma rodzajami informacji przedoperacyjnych
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
Zmodyfikowana Dental Anxiety Scale (MDAS) została wykorzystana do oceny poziomu lęku. Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego (MDAS) składała się z 5 pytań o zakresie od 5 (brak lęku) do 25 (najwyższy poziom lęku). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii swojego postrzeganego poziomu lęku przed dentystą.
Natychmiast po leczeniu
Porównanie poziomu lęku po leczeniu endodontycznym z dwoma rodzajami informacji przedoperacyjnych
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
Do oceny poziomu lęku zastosowano Skalę Stanu Lęku (STAI-S). Skale STAI składały się z dwóch skal, każda z 20 pytaniami, z łącznym wynikiem między 20 a 80. Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii swojego postrzeganego poziomu lęku przed dentystą.
Natychmiast po leczeniu
Porównanie poziomu lęku po leczeniu endodontycznym z dwoma rodzajami informacji przedoperacyjnych
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
Wizualna skala analogowa (VAS) była skalą składającą się z poziomej linii prostej o długości 0-100 mm ze słowami opisującymi dwa skrajne warunki do zmierzenia na obu końcach (tj. zero – brak lęku, maksimum – najcięższy lęk). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii swojego postrzeganego poziomu lęku przed dentystą.
Natychmiast po leczeniu
Porównanie poziomu aktywności elektrodermalnej podczas leczenia endodontycznego z dwoma rodzajami informacji przedoperacyjnych
Ramy czasowe: Podczas procesu leczenia endodontycznego
Na początku leczenia endodontycznego aparat GSR zakładano na preferowany przez pacjenta nadgarstek, a taśmy miernicze nałożono na paliczki bliższe palca wskazującego i środkowego pacjenta. Jednowizytowe leczenie endodontyczne podzielono na 7 etapów (znieczulenie, opracowanie ubytku, założenie koferdamu, określenie długości kanału korzeniowego, opracowanie kanału korzeniowego, wypełnienie kanału korzeniowego, odbudowa i wykończenie korony) i zarejestrowano. Wszystkie dane przesyłane do komputera przez połączenie bezprzewodowe przez program były rejestrowane na koniec leczenia.
Podczas procesu leczenia endodontycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena związku między poziomem lęku pacjentów przed leczeniem a cechami socjodemograficznymi i nawykami leczenia stomatologicznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem endodontycznym
Pacjentów poproszono o wypełnienie skal lęku oraz formularzy nawyków socjodemograficznych/dentystycznych. Zmodyfikowana Dental Anxiety Scale (MDAS) została wykorzystana do oceny poziomu lęku. Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego (MDAS) składała się z 5 pytań o zakresie od 5 (brak lęku) do 25 (najwyższy poziom lęku). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii swojego postrzeganego poziomu lęku przed dentystą.
Przed leczeniem endodontycznym
Ocena związku między poziomem lęku pacjentów przed leczeniem a cechami socjodemograficznymi i nawykami leczenia stomatologicznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem endodontycznym
Pacjentów poproszono o wypełnienie skal lęku oraz formularzy nawyków socjodemograficznych/dentystycznych. Do oceny poziomu lęku zastosowano Skalę Stanu Lęku (STAI-S). Skale STAI-S składały się z dwóch skal, każda z 20 pytaniami, z łącznym wynikiem między 20 a 80. Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii swojego postrzeganego poziomu lęku przed dentystą.
Przed leczeniem endodontycznym
Ocena związku między poziomem lęku pacjentów przed leczeniem a cechami socjodemograficznymi i nawykami leczenia stomatologicznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem endodontycznym
Pacjentów poproszono o wypełnienie skal lęku oraz formularzy nawyków socjodemograficznych/dentystycznych. Do oceny poziomu lęku zastosowano Skalę Lęku Cech (STAI-T). Skale STAI-T składały się z dwóch skal, każda z 20 pytaniami, z łącznym wynikiem między 20 a 80. Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii swojego postrzeganego poziomu lęku przed dentystą.
Przed leczeniem endodontycznym
Ocena związku między poziomem lęku pacjentów przed leczeniem a cechami socjodemograficznymi i nawykami leczenia stomatologicznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem endodontycznym
Pacjentów poproszono o wypełnienie skal lęku oraz formularzy nawyków socjodemograficznych/dentystycznych. Wizualna skala analogowa (VAS) była skalą składającą się z poziomej linii prostej o długości 0-100 mm ze słowami opisującymi dwa skrajne warunki do zmierzenia na obu końcach (tj. zero – brak lęku, maksimum – najcięższy lęk). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii swojego postrzeganego poziomu lęku przed dentystą.
Przed leczeniem endodontycznym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjentów z typów informacji
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
U wszystkich pacjentów po leczeniu endodontycznym zastosowano formularz zwrotnej satysfakcji zawierający 4 pozycje dotyczące typów informacji.
Natychmiast po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADÜDHF 2019/071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj