Effekt af videoinformation på dental angstniveauer hos endodontiske patienter
14. maj 2021 opdateret af: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University
Bestemmelse af effekten af videoinformation på endodontiske patienters dentale angstniveauer: et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse sammenlignede effekten af den detaljerede videovisuelle information og grundlæggende verbal information på patienters angstniveauer (ved hjælp af angstskalaer) før endodontisk behandling og stressniveauer (ved brug af elektrodermal aktivitetsmetode) under endodontisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter (n=120) i alderen 18-65 år med enkeltrodede tænder med den enkeltkanal, der diagnosticerede med asymptomatisk irreversibel pulpitis og/eller præprotetisk rodbehandling, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper efter at have gennemført angstskalaer og sociodemografiske/tandvaner.
Før behandlingen blev der givet visuel videoinformation til videogruppepatienterne, mens kontrolgruppens patienter rutinemæssigt blev informeret verbalt.
Stressniveauerne under den endodontiske behandlingsproces blev registreret ved at placere en elektrodermal aktivitetsmåler på patienternes håndled.
Angstskalaer og feedback-tilfredshedsskemaer blev administreret til alle patienter efter behandlingsforløbet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun, 09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 - 65 år
- Patienter med rask (ASA 1) og mild systemisk sygdom (ASA 2) i henhold til ASA-klassifikation
- Patienter uden psykiske lidelser i deres sygehistorie
- Patienter, der ikke har en psykiatrisk lidelse, som de har startet, og som ikke bruger psykoterapeutiske stoffer.
- Læsere og ikke synshandicappede patienter
- Patienter med enkeltrodede tænder med en enkelt rodkanal diagnosticeret med asymptomatisk irreversibel pulpitis eller enkeltrodede vitale tænder med en enkelt rodkanal, der kræver rodbehandling på grund af protetiske årsager
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i denne undersøgelse
- Patienter har eksisterende smerter forårsaget af en anden tand
- Patienter med dermatologisk sygdom i sygehistorier
- Medicinsk kompromitterede patienter (med immunsuppressive/systemiske sygdomme, patienter på medicin)
- Tilstedeværelsen af spontan smerte, hævelse eller fistel i den relevante tand
- Tænder, hvis arbejdslængde ikke kan nås på grund af forkalkning og trindannelse i rodkanalen
- Tilstedeværelsen af fremmed materiale i rodkanalen, der forhindrer indtrængning (brudt instrument, stolpe)
- Tilstedeværelsen af fremskreden periodontal sygdom (sonderingsdybde > 4 mm) eller rodbrud i den relevante tand
- Patienter, der bruger smertestillende medicin samme dag før behandling (inden for 24 timer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video gruppe
Detaljeret visuel videoinformation blev givet til videogruppens patienter før endodontisk behandling af klinikeren.
|
Det første formål med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af detaljeret videoinformation eller grundlæggende verbal information på patienters angstniveauer ved at bruge angstskalaer før behandling.
Det andet mål er at evaluere effekten af forbehandlingsvideo eller verbal information på det stressniveau, der forekommer hos patienter under de endodontiske behandlingstrin ved at bruge elektrodermal aktivitet.
Det tredje formål er at undersøge sammenhængen mellem patienters førbehandlingsangstniveauer og sociodemografiske karakteristika, som menes at spille en rolle i angstens ætiologi.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Grundlæggende verbal information blev givet til kontrolgruppens patienter før endodontisk behandling af klinikeren.
|
Det første formål med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af detaljeret videoinformation eller grundlæggende verbal information på patienters angstniveauer ved at bruge angstskalaer før behandling.
Det andet mål er at evaluere effekten af forbehandlingsvideo eller verbal information på det stressniveau, der forekommer hos patienter under de endodontiske behandlingstrin ved at bruge elektrodermal aktivitet.
Det tredje formål er at undersøge sammenhængen mellem patienters førbehandlingsangstniveauer og sociodemografiske karakteristika, som menes at spille en rolle i angstens ætiologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af angstniveau efter endodontisk behandling med to præoperative informationstyper
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Modificeret Dental Anxiety Scale (MDAS) blev brugt til at vurdere angstniveauer.
Den modificerede Dental Anxiety Scale (MDAS) bestod af 5 spørgsmål fra 5 (ingen angst) til 25 (højeste angstniveau).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede tandlægeangstniveau på linjen.
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
|
Sammenligning af angstniveau efter endodontisk behandling med to præoperative informationstyper
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
State Anxiety Scale (STAI-S) blev brugt til at vurdere angstniveauer.
STAI-skalaerne bestod af to skalaer, hver med 20 spørgsmål, med en samlet score mellem 20 og 80.
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede tandlægeangstniveau på linjen.
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
|
Sammenligning af angstniveau efter endodontisk behandling med to præoperative informationstyper
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Visual Analogue Scale (VAS) var en skala bestående af en vandret lige linje 0-100 mm lang med ord, der beskriver de to yderpunkter af tilstanden, der skulle måles i begge ender (dvs.
nul - ingen angst, maksimum - mest alvorlig angst).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede tandlægeangstniveau på linjen.
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
|
Sammenligning af elektrodermal aktivitetsniveau under endodontisk behandling med to præoperative informationstyper
Tidsramme: Under endodontisk behandlingsproces
|
I begyndelsen af den endodontiske behandling blev GSR-apparatet fastgjort til patientens foretrukne håndled, og apparatets målebånd blev placeret på patientens proksimale phalanges af pege- og langfingeren.
En-besøgs endodontisk behandling blev opdelt i 7 trin (bedøvelse, hulrumsforberedelse, kofferdamplacering, bestemmelse af rodkanallængde, rodkanalformning, rodkanalfyldning, koronal restaurering og efterbehandling) og registreret.
Alle data, der blev overført til computeren via en trådløs forbindelse af et softwareprogram, blev registreret ved afslutningen af behandlingen.
|
Under endodontisk behandlingsproces
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af sammenhængen mellem patienters førbehandlingsangstniveauer og sociodemografiske karakteristika og tandbehandlingsvaner
Tidsramme: Før endodontisk behandling
|
Patienterne blev bedt om at udfylde angstskalaer og sociodemografiske/tandlægevaner.
Modificeret Dental Anxiety Scale (MDAS) blev brugt til at vurdere angstniveauer.
Den modificerede Dental Anxiety Scale (MDAS) bestod af 5 spørgsmål fra 5 (ingen angst) til 25 (højeste angstniveau).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede tandlægeangstniveau på linjen.
|
Før endodontisk behandling
|
|
Evaluering af sammenhængen mellem patienters førbehandlingsangstniveauer og sociodemografiske karakteristika og tandbehandlingsvaner
Tidsramme: Før endodontisk behandling
|
Patienterne blev bedt om at udfylde angstskalaer og sociodemografiske/tandlægevaner.
State Anxiety Scale (STAI-S) blev brugt til at vurdere angstniveauer.
STAI-S skalaerne bestod af to skalaer, hver med 20 spørgsmål, med en samlet score mellem 20 og 80.
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede tandlægeangstniveau på linjen.
|
Før endodontisk behandling
|
|
Evaluering af sammenhængen mellem patienters førbehandlingsangstniveauer og sociodemografiske karakteristika og tandbehandlingsvaner
Tidsramme: Før endodontisk behandling
|
Patienterne blev bedt om at udfylde angstskalaer og sociodemografiske/tandlægevaner.
Trait Anxiety Scale (STAI-T) blev brugt til at vurdere angstniveauer.
STAI-T-skalaerne bestod af to skalaer, hver med 20 spørgsmål, med en samlet score mellem 20 og 80.
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede tandlægeangstniveau på linjen.
|
Før endodontisk behandling
|
|
Evaluering af sammenhængen mellem patienters førbehandlingsangstniveauer og sociodemografiske karakteristika og tandbehandlingsvaner
Tidsramme: Før endodontisk behandling
|
Patienterne blev bedt om at udfylde angstskalaer og sociodemografiske/tandlægevaner.
Visual Analogue Scale (VAS) var en skala bestående af en vandret lige linje 0-100 mm lang med ord, der beskriver de to yderpunkter af tilstanden, der skulle måles i begge ender (dvs.
nul - ingen angst, maksimum - mest alvorlig angst).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede tandlægeangstniveau på linjen.
|
Før endodontisk behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af patienters tilfredshed med informationstyper
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Et feedback-tilfredshedsskema indeholdende 4 punkter om informationstyper blev anvendt til alle patienter efter den endodontiske behandling.
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Najafpour E, Asl-Aminabadi N, Nuroloyuni S, Jamali Z, Shirazi S. Can galvanic skin conductance be used as an objective indicator of children's anxiety in the dental setting? J Clin Exp Dent. 2017 Mar 1;9(3):e377-e383. doi: 10.4317/jced.53419. eCollection 2017 Mar.
- Caprara HJ, Eleazer PD, Barfield RD, Chavers S. Objective measurement of patient's dental anxiety by galvanic skin reaction. J Endod. 2003 Aug;29(8):493-6. doi: 10.1097/00004770-200308000-00001.
- Kazancioglu HO, Tek M, Ezirganli S, Demirtas N. Does watching a video on third molar surgery increase patients' anxiety level? Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Mar;119(3):272-7. doi: 10.1016/j.oooo.2014.10.012. Epub 2014 Nov 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADÜDHF 2019/071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .