视频信息对牙髓病患者牙科焦虑水平的影响
2021年5月14日 更新者：Hicran Dönmez Özkan、Aydin Adnan Menderes University
确定视频信息对牙髓病患者牙科焦虑水平的影响：一项随机临床试验
本研究比较了详细的视频视觉信息和基本语言信息对牙髓治疗前患者焦虑水平（使用焦虑量表）和牙髓治疗期间压力水平（使用皮肤电活动法）的影响。
研究概览
详细说明
本研究包括年龄在 18-65 岁之间、单根管单牙、无症状不可逆性牙髓炎和/或修复前根管治疗的患者 (n=120)。
在完成焦虑量表和社会人口学/牙科习惯表格后，患者被随机分为两组。
治疗前，视频组患者给予视觉视频信息，而对照组患者常规口头告知。
通过将皮肤电活动测量装置放在患者的手腕上来记录牙髓治疗过程中的压力水平。
治疗过程结束后，对所有患者进行焦虑量表和反馈满意度表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aydın、火鸡、09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁的患者
- 根据 ASA 分类，患有健康 (ASA 1) 和轻度全身性疾病 (ASA 2) 的患者
- 病史中无精神障碍的患者
- 没有开始出现精神障碍且未使用心理治疗药物的患者。
- 识字和没有视力障碍的患者
- 单根管单牙患者诊断为无症状不可逆性牙髓炎或单根活牙单根管因修复原因需要根管治疗
排除标准：
- 拒绝参加本研究的患者
- 患者存在由另一颗牙齿引起的疼痛
- 病史中的皮肤病患者
- 医学上受损的患者（患有免疫抑制/全身性疾病，服用药物的患者）
- 相关牙齿出现自发性疼痛、肿胀或瘘管
- 由于根管内钙化和台阶形成而无法达到工作长度的牙齿
- 根管中存在阻止进入的异物（损坏的器械、桩）
- 相关牙齿存在晚期牙周病（探诊深度 > 4 毫米）或根折
- 治疗前同一天使用止痛药的患者（24小时内）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：视频组
临床医生在牙髓治疗前向视频组患者提供详细的视觉视频信息。
|
本研究的第一个目的是在治疗前使用焦虑量表比较详细的视频信息或基本的语言信息对患者焦虑水平的影响。
第二个目的是通过使用皮肤电活动评估治疗前视频或口头信息对患者在牙髓治疗步骤中出现的压力水平的影响。
第三个目的是调查患者治疗前的焦虑水平与被认为在焦虑病因中起作用的社会人口特征之间的关系。
|
|
实验性的：控制组
临床医生在牙髓治疗前向对照组患者提供基本的口头信息。
|
本研究的第一个目的是在治疗前使用焦虑量表比较详细的视频信息或基本的语言信息对患者焦虑水平的影响。
第二个目的是通过使用皮肤电活动评估治疗前视频或口头信息对患者在牙髓治疗步骤中出现的压力水平的影响。
第三个目的是调查患者治疗前的焦虑水平与被认为在焦虑病因中起作用的社会人口特征之间的关系。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两种术前信息类型牙髓治疗后焦虑水平比较
大体时间：治疗后立即
|
改良牙科焦虑量表 (MDAS) 用于评估焦虑水平。
改良牙科焦虑量表 (MDAS) 由 5 个问题组成，范围从 5（无焦虑）到 25（最高焦虑水平）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的牙科焦虑水平。
|
治疗后立即
|
|
两种术前信息类型牙髓治疗后焦虑水平比较
大体时间：治疗后立即
|
状态焦虑量表 (STAI-S) 用于评估焦虑水平。
STAI 量表由两个量表组成，每个量表有 20 个问题，总分在 20 到 80 之间。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的牙科焦虑水平。
|
治疗后立即
|
|
两种术前信息类型牙髓治疗后焦虑水平比较
大体时间：治疗后立即
|
视觉模拟量表 (VAS) 是由一条 0-100 毫米长的水平直线组成的量表，其两端带有描述待测条件的两个极端的文字（即
零 - 没有焦虑，最大 - 最严重的焦虑）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的牙科焦虑水平。
|
治疗后立即
|
|
两种术前信息类型牙髓治疗期间皮肤电活动水平比较
大体时间：在牙髓治疗过程中
|
在牙髓治疗开始时，将 GSR 装置连接到患者喜欢的手腕上，并将该装置的卷尺放在患者食指和中指的近端指骨上。
一次就诊根管治疗分为7个步骤（麻醉、洞腔准备、橡皮障放置、根管长度确定、根管整形、根管充填、冠修复和修整）并记录。
在治疗结束时记录所有通过软件程序通过无线连接传输到计算机的数据。
|
在牙髓治疗过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者治疗前焦虑水平与社会人口特征及牙科治疗习惯关系的评价
大体时间：牙髓治疗前
|
要求患者填写焦虑量表和社会人口学/牙科习惯表格。
改良牙科焦虑量表 (MDAS) 用于评估焦虑水平。
改良牙科焦虑量表 (MDAS) 由 5 个问题组成，范围从 5（无焦虑）到 25（最高焦虑水平）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的牙科焦虑水平。
|
牙髓治疗前
|
|
患者治疗前焦虑水平与社会人口特征及牙科治疗习惯关系的评价
大体时间：牙髓治疗前
|
要求患者填写焦虑量表和社会人口学/牙科习惯表格。
状态焦虑量表 (STAI-S) 用于评估焦虑水平。
STAI-S 量表由两个量表组成，每个量表有 20 个问题，总分在 20 到 80 之间。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的牙科焦虑水平。
|
牙髓治疗前
|
|
患者治疗前焦虑水平与社会人口特征及牙科治疗习惯关系的评价
大体时间：牙髓治疗前
|
要求患者填写焦虑量表和社会人口学/牙科习惯表格。
特质焦虑量表 (STAI-T) 用于评估焦虑水平。
STAI-T 量表由两个量表组成，每个量表有 20 个问题，总分在 20 到 80 之间。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的牙科焦虑水平。
|
牙髓治疗前
|
|
患者治疗前焦虑水平与社会人口特征及牙科治疗习惯关系的评价
大体时间：牙髓治疗前
|
要求患者填写焦虑量表和社会人口学/牙科习惯表格。
视觉模拟量表 (VAS) 是由一条 0-100 毫米长的水平直线组成的量表，其两端带有描述待测条件的两个极端的文字（即
零 - 没有焦虑，最大 - 最严重的焦虑）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的牙科焦虑水平。
|
牙髓治疗前
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者对信息类型的满意度评价
大体时间：治疗后立即
|
在牙髓治疗后，对所有患者应用包含 4 个关于信息类型的项目的反馈满意度表。
|
治疗后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hicran Dönmez Özkan、Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Najafpour E, Asl-Aminabadi N, Nuroloyuni S, Jamali Z, Shirazi S. Can galvanic skin conductance be used as an objective indicator of children's anxiety in the dental setting? J Clin Exp Dent. 2017 Mar 1;9(3):e377-e383. doi: 10.4317/jced.53419. eCollection 2017 Mar.
- Caprara HJ, Eleazer PD, Barfield RD, Chavers S. Objective measurement of patient's dental anxiety by galvanic skin reaction. J Endod. 2003 Aug;29(8):493-6. doi: 10.1097/00004770-200308000-00001.
- Kazancioglu HO, Tek M, Ezirganli S, Demirtas N. Does watching a video on third molar surgery increase patients' anxiety level? Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Mar;119(3):272-7. doi: 10.1016/j.oooo.2014.10.012. Epub 2014 Nov 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月12日
初级完成 (实际的)
2020年9月16日
研究完成 (实际的)
2020年11月22日
研究注册日期
首次提交
2021年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月14日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月14日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.