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Efecto de la información en video sobre los niveles de ansiedad dental de los pacientes endodónticos

14 de mayo de 2021 actualizado por: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Determinación del efecto de la información en video sobre los niveles de ansiedad dental de los pacientes endodónticos: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio comparó el efecto de la información visual detallada en video y la información verbal básica sobre los niveles de ansiedad de los pacientes (usando escalas de ansiedad) antes del tratamiento endodóntico y los niveles de estrés (usando el método de actividad electrodérmica) durante el tratamiento endodóntico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron en este estudio pacientes (n=120) con edades entre 18-65 años con dientes uniradiculares con conducto único que fueron diagnosticados con pulpitis irreversible asintomática y/o tratamiento de conducto radicular preprotésico. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos después de completar las escalas de ansiedad y el formulario de hábitos sociodemográficos/dentales. Antes del tratamiento, se proporcionó información de video visual a los pacientes del grupo de video, mientras que a los pacientes del grupo de control se les informó verbalmente de manera rutinaria. Los niveles de estrés durante el proceso de tratamiento endodóntico se registraron colocando un dispositivo de medición de actividad electrodérmica en las muñecas de los pacientes. Se administraron escalas de ansiedad y formularios de retroalimentación-satisfacción a todos los pacientes después del proceso de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Aydın, Pavo, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes entre 18 - 65 años de edad
  2. Pacientes con enfermedad sistémica sana (ASA 1) y leve (ASA 2) según clasificación ASA
  3. Pacientes sin trastornos mentales en su historial médico
  4. Pacientes que no tengan un trastorno psiquiátrico que hayan iniciado, y que no utilicen psicofármacos.
  5. Pacientes alfabetizados y sin discapacidad visual
  6. Pacientes que presentan dientes uniradiculares con un solo conducto radicular diagnosticados con pulpitis irreversible asintomática o dientes uniradiculares vitales con un solo conducto radicular que requieren tratamiento de conducto radicular por razones protésicas

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que se nieguen a participar en este estudio
  2. Los pacientes tienen dolor existente causado por otro diente
  3. Pacientes con patología dermatológica en las historias clínicas
  4. Pacientes médicamente comprometidos (con enfermedades inmunosupresoras/sistémicas, pacientes con medicamentos)
  5. La presencia de dolor espontáneo, hinchazón o fístula en el diente correspondiente
  6. Dientes cuya longitud de trabajo no se puede alcanzar debido a la calcificación y la formación de escalones en el conducto radicular
  7. La presencia de material extraño en el conducto radicular que impide la entrada (instrumento roto, poste)
  8. La presencia de enfermedad periodontal avanzada (profundidad de sondaje > 4 mm) o fractura radicular en el diente en cuestión
  9. Pacientes que usan medicamentos para el dolor el mismo día antes del tratamiento (dentro de las 24 horas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vídeo
El médico proporcionó información visual detallada en video a los pacientes del grupo de video antes del tratamiento de endodoncia.
Otro: Tipos de información antes del tratamiento de endodoncia
El primer objetivo de este estudio es comparar el efecto de la información detallada en video o la información verbal básica sobre los niveles de ansiedad de los pacientes mediante el uso de escalas de ansiedad antes del tratamiento. El segundo objetivo es evaluar el efecto del video previo al tratamiento o la información verbal sobre el nivel de estrés que ocurre en los pacientes durante los pasos del tratamiento endodóntico mediante el uso de actividad electrodérmica. El tercer objetivo es investigar la relación entre los niveles de ansiedad previos al tratamiento de los pacientes y las características sociodemográficas que se cree que juegan un papel en la etiología de la ansiedad.
Experimental: Grupo de control
El clínico proporcionó información verbal básica a los pacientes del grupo de control antes del tratamiento de endodoncia.
Otro: Tipos de información antes del tratamiento de endodoncia
El primer objetivo de este estudio es comparar el efecto de la información detallada en video o la información verbal básica sobre los niveles de ansiedad de los pacientes mediante el uso de escalas de ansiedad antes del tratamiento. El segundo objetivo es evaluar el efecto del video previo al tratamiento o la información verbal sobre el nivel de estrés que ocurre en los pacientes durante los pasos del tratamiento endodóntico mediante el uso de actividad electrodérmica. El tercer objetivo es investigar la relación entre los niveles de ansiedad previos al tratamiento de los pacientes y las características sociodemográficas que se cree que juegan un papel en la etiología de la ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del nivel de ansiedad después del tratamiento endodóntico con dos tipos de información preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
Se utilizó la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) para evaluar los niveles de ansiedad. La Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) constaba de 5 preguntas que iban desde 5 (sin ansiedad) hasta 25 (nivel más alto de ansiedad). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de ansiedad dental percibido en la línea.
Inmediatamente después del tratamiento
Comparación del nivel de ansiedad después del tratamiento endodóntico con dos tipos de información preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
Se utilizó la Escala de Ansiedad del Estado (STAI-S) para evaluar los niveles de ansiedad. Las escalas STAI constaban de dos escalas, cada una con 20 preguntas, con una puntuación total entre 20 y 80. Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de ansiedad dental percibido en la línea.
Inmediatamente después del tratamiento
Comparación del nivel de ansiedad después del tratamiento endodóntico con dos tipos de información preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
La escala analógica visual (VAS) era una escala que constaba de una línea recta horizontal de 0 a 100 mm de largo con palabras que describían los dos extremos de la condición que se mediría en ambos extremos (es decir, cero - sin ansiedad, máximo - ansiedad más severa). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de ansiedad dental percibido en la línea.
Inmediatamente después del tratamiento
Comparación del nivel de actividad electrodérmica durante el tratamiento endodóntico con dos tipos de información preoperatoria
Periodo de tiempo: Durante el proceso de tratamiento de endodoncia
Al comienzo del tratamiento de endodoncia, el dispositivo GSR se adjuntó a la muñeca preferida del paciente y las cintas métricas del dispositivo se colocaron en las falanges proximales de los dedos índice y medio del paciente. El tratamiento de endodoncia de una visita se dividió en 7 pasos (anestesia, preparación de la cavidad, colocación del dique de goma, determinación de la longitud del conducto radicular, conformación del conducto radicular, obturación del conducto radicular, restauración coronal y acabado) y se registró. Todos los datos transmitidos a la computadora a través de una conexión inalámbrica por un programa de software se registraron al final del tratamiento.
Durante el proceso de tratamiento de endodoncia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la relación entre los niveles de ansiedad pretratamiento de los pacientes y las características sociodemográficas y hábitos de tratamiento odontológico
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento de endodoncia
Se pidió a los pacientes que rellenaran escalas de ansiedad y fichas sociodemográficas/de hábitos dentales. Se utilizó la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) para evaluar los niveles de ansiedad. La Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) constaba de 5 preguntas que iban desde 5 (sin ansiedad) hasta 25 (nivel más alto de ansiedad). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de ansiedad dental percibido en la línea.
Antes del tratamiento de endodoncia
Evaluación de la relación entre los niveles de ansiedad pretratamiento de los pacientes y las características sociodemográficas y hábitos de tratamiento odontológico
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento de endodoncia
Se pidió a los pacientes que rellenaran escalas de ansiedad y fichas sociodemográficas/de hábitos dentales. Se utilizó la Escala de Ansiedad del Estado (STAI-S) para evaluar los niveles de ansiedad. Las escalas STAI-S constaban de dos escalas, cada una con 20 preguntas, con una puntuación total entre 20 y 80. Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de ansiedad dental percibido en la línea.
Antes del tratamiento de endodoncia
Evaluación de la relación entre los niveles de ansiedad pretratamiento de los pacientes y las características sociodemográficas y hábitos de tratamiento odontológico
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento de endodoncia
Se pidió a los pacientes que rellenaran escalas de ansiedad y fichas sociodemográficas/de hábitos dentales. Se utilizó la Escala de Ansiedad Rasgo (STAI-T) para evaluar los niveles de ansiedad. Las escalas STAI-T constaban de dos escalas, cada una con 20 preguntas, con una puntuación total entre 20 y 80. Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de ansiedad dental percibido en la línea.
Antes del tratamiento de endodoncia
Evaluación de la relación entre los niveles de ansiedad pretratamiento de los pacientes y las características sociodemográficas y hábitos de tratamiento odontológico
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento de endodoncia
Se pidió a los pacientes que rellenaran escalas de ansiedad y fichas sociodemográficas/de hábitos dentales. La escala analógica visual (VAS) era una escala que constaba de una línea recta horizontal de 0 a 100 mm de largo con palabras que describían los dos extremos de la condición que se mediría en ambos extremos (es decir, cero - sin ansiedad, máximo - ansiedad más severa). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de ansiedad dental percibido en la línea.
Antes del tratamiento de endodoncia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la satisfacción de los pacientes sobre los tipos de información
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
Se aplicó a todos los pacientes después del tratamiento de endodoncia un formulario de retroalimentación-satisfacción que contenía 4 ítems sobre tipos de información.
Inmediatamente después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Director de estudio: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ADÜDHF 2019/071

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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