Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videotietojen vaikutus endodonttipotilaiden hammasahdistuksen tasoon

perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Videotietojen vaikutuksen määrittäminen endodonttipotilaiden hammasahdistuksen tasoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrattiin yksityiskohtaisen videovisuaalisen tiedon ja sanallisen perusinformaation vaikutusta potilaiden ahdistustasoihin (ahdistuneisuusasteikkojen avulla) ennen endodontiahoitoa ja stressitasoihin (elektrodermaalisella aktiivisuusmenetelmällä) endodonttisen hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 18–65-vuotiaat potilaat (n=120), joilla oli yksijuuriset hampaat ja joilla oli yksi kanava ja joilla oli diagnosoitu oireeton irreversiibeli pulpitis ja/tai esiproteesittu juurihoito. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ahdistuneisuusasteikkojen ja sosio-demografisten/hammastottumusten lomakkeen jälkeen. Ennen hoitoa videoryhmän potilaille annettiin visuaalista videoinformaatiota, kun taas kontrolliryhmän potilaita informoitiin rutiininomaisesti suullisesti. Endodonttisen hoidon stressitasot mitattiin asettamalla elektrodermaalisen aktiivisuuden mittauslaite potilaiden ranteisiin. Kaikille potilaille annettiin hoidon jälkeen ahdistuneisuusasteikko ja palaute-tyytyväisyyslomake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Aydın, Turkki, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joilla on terve (ASA 1) ja lievä systeeminen sairaus (ASA 2) ASA-luokituksen mukaan
  3. Potilaat, joilla ei ole mielenterveyshäiriöitä sairaushistoriassaan
  4. Potilaat, joilla ei ole aloittamaansa psykiatrista häiriötä ja jotka eivät käytä psykoterapeuttisia lääkkeitä.
  5. Lukutaitoiset ja ei-näkövammaiset potilaat
  6. Potilaat, joilla on yksijuuriset hampaat, joilla on yksi juurikanava ja joilla on diagnosoitu oireeton irreversiibeli pulpitis tai yksijuuriset elintärkeät hampaat, joilla on yksi juurikanava ja jotka tarvitsevat juurihoitoa proteettisista syistä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen
  2. Potilaalla on toisen hampaan aiheuttamaa kipua
  3. Potilaat, joilla on ihotauti sairaushistoriassa
  4. Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat (immunosuppressiiviset/systeemiset sairaudet, potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä)
  5. Spontaani kipu, turvotus tai fisteli kyseisessä hampaassa
  6. Hampaat, joiden työskentelypituutta ei voida saavuttaa juurikanavan kalkkeutumisen ja porrastuksen vuoksi
  7. Vieraan aineen läsnäolo juurikanavassa, joka estää sisäänpääsyn (rikki instrumentti, tolppa)
  8. Pitkälle edennyt parodontaalisairaus (koetussyvyys > 4 mm) tai juurimurtuma kyseisessä hampaassa
  9. Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä samana päivänä ennen hoitoa (24 tunnin sisällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videoryhmä
Yksityiskohtaiset visuaaliset videotiedot annettiin videoryhmän potilaille ennen endodontista hoitoa kliinikon toimesta.
Muut: Tietotyypit ennen endodonttista hoitoa
Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on verrata yksityiskohtaisen videoinformaation tai sanallisen perustiedon vaikutusta potilaiden ahdistuneisuustasoihin käyttämällä ahdistusasteikkoja ennen hoitoa. Toisena tavoitteena on arvioida esikäsittelyvideon tai sanallisen tiedon vaikutusta potilailla esiintyvään stressitasoon endodonttisen hoidon vaiheiden aikana elektrodermaalisen toiminnan avulla. Kolmas tavoite on tutkia potilaiden hoitoa edeltävän ahdistuneisuustason ja sosiodemografisten ominaisuuksien välistä suhdetta, joilla uskotaan olevan rooli ahdistuksen etiologiassa.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän potilaille annettiin suulliset perustiedot ennen endodontista hoitoa kliinikon toimesta.
Muut: Tietotyypit ennen endodonttista hoitoa
Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on verrata yksityiskohtaisen videoinformaation tai sanallisen perustiedon vaikutusta potilaiden ahdistuneisuustasoihin käyttämällä ahdistusasteikkoja ennen hoitoa. Toisena tavoitteena on arvioida esikäsittelyvideon tai sanallisen tiedon vaikutusta potilailla esiintyvään stressitasoon endodonttisen hoidon vaiheiden aikana elektrodermaalisen toiminnan avulla. Kolmas tavoite on tutkia potilaiden hoitoa edeltävän ahdistuneisuustason ja sosiodemografisten ominaisuuksien välistä suhdetta, joilla uskotaan olevan rooli ahdistuksen etiologiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustason vertailu endodontian hoidon jälkeen kahdella preoperatiivisella tietotyypillä
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Ahdistustason arvioimiseen käytettiin modifioitua hammasahdistusasteikkoa (MDAS). Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) koostui viidestä kysymyksestä, jotka vaihtelivat 5:stä (ei ahdistusta) 25:een (korkein ahdistustaso). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa hampaiden ahdistuneisuustaso.
Välittömästi hoidon jälkeen
Ahdistustason vertailu endodontian hoidon jälkeen kahdella preoperatiivisella tietotyypillä
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Tilan ahdistusasteikkoa (STAI-S) käytettiin ahdistustasojen arvioimiseen. STAI-asteikot koostuivat kahdesta asteikosta, joissa kummassakin oli 20 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä oli 20–80. Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa hampaiden ahdistuneisuustaso.
Välittömästi hoidon jälkeen
Ahdistustason vertailu endodontian hoidon jälkeen kahdella preoperatiivisella tietotyypillä
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS) oli asteikko, joka koostui 0–100 mm pitkästä vaakasuuntaisesta suorasta ja sanoista, jotka kuvaavat molemmissa päissä mitattavan tilan kahta ääripäätä (ts. nolla - ei ahdistusta, maksimi - vakavin ahdistus). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa hampaiden ahdistuneisuustaso.
Välittömästi hoidon jälkeen
Elektrodermaalisen aktiivisuustason vertailu endodonttihoidon aikana kahdella preoperatiivisella tietotyypillä
Aikaikkuna: Endodonttisen hoidon aikana
Endodonttisen hoidon alussa GSR-laite kiinnitettiin potilaan haluamaansa ranteeseen ja laitteen mittanauhat asetettiin potilaan etu- ja keskisormen proksimaalisiin falangeihin. Yhden käynnin endodonttinen hoito jaettiin 7 vaiheeseen (anestesia, kaviteetin valmistelu, kumipadon asettaminen, juurikanavan pituuden määritys, juurikanavan muotoilu, juurikanavan täyttö, koronaalisen ennallistaminen ja viimeistely) ja kirjattiin. Kaikki ohjelmistolla langattoman yhteyden kautta tietokoneelle siirretyt tiedot tallennettiin hoidon lopussa.
Endodonttisen hoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden hoitoa edeltävän ahdistuneisuustason sekä sosiodemografisten ominaisuuksien ja hammashoitotottumusten välisen suhteen arviointi
Aikaikkuna: Ennen endodontista hoitoa
Potilaita pyydettiin täyttämään ahdistusasteikot ja sosiodemografiset/hammastottumuslomakkeet. Ahdistustason arvioimiseen käytettiin modifioitua hammasahdistusasteikkoa (MDAS). Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) koostui viidestä kysymyksestä, jotka vaihtelivat 5:stä (ei ahdistusta) 25:een (korkein ahdistustaso). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa hampaiden ahdistuneisuustaso.
Ennen endodontista hoitoa
Potilaiden hoitoa edeltävän ahdistuneisuustason sekä sosiodemografisten ominaisuuksien ja hammashoitotottumusten välisen suhteen arviointi
Aikaikkuna: Ennen endodontista hoitoa
Potilaita pyydettiin täyttämään ahdistusasteikot ja sosiodemografiset/hammastottumuslomakkeet. Tilan ahdistusasteikkoa (STAI-S) käytettiin ahdistustasojen arvioimiseen. STAI-S-asteikot koostuivat kahdesta asteikosta, joissa kummassakin oli 20 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä oli 20–80. Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa hampaiden ahdistuneisuustaso.
Ennen endodontista hoitoa
Potilaiden hoitoa edeltävän ahdistuneisuustason sekä sosiodemografisten ominaisuuksien ja hammashoitotottumusten välisen suhteen arviointi
Aikaikkuna: Ennen endodontista hoitoa
Potilaita pyydettiin täyttämään ahdistusasteikot ja sosiodemografiset/hammastottumuslomakkeet. Ahdistustason arvioimiseen käytettiin ominaisuus-ahdistusasteikkoa (STAI-T). STAI-T-asteikot koostuivat kahdesta asteikosta, joissa kummassakin oli 20 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä oli 20-80. Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa hampaiden ahdistuneisuustaso.
Ennen endodontista hoitoa
Potilaiden hoitoa edeltävän ahdistuneisuustason sekä sosiodemografisten ominaisuuksien ja hammashoitotottumusten välisen suhteen arviointi
Aikaikkuna: Ennen endodontista hoitoa
Potilaita pyydettiin täyttämään ahdistusasteikot ja sosiodemografiset/hammastottumuslomakkeet. Visual Analogue Scale (VAS) oli asteikko, joka koostui 0–100 mm pitkästä vaakasuuntaisesta suorasta ja sanoista, jotka kuvaavat molemmissa päissä mitattavan tilan kahta ääripäätä (ts. nolla - ei ahdistusta, maksimi - vakavin ahdistus). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa hampaiden ahdistuneisuustaso.
Ennen endodontista hoitoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi tietotyyppeihin
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Kaikille potilaille haettiin endodontian hoidon jälkeen palaute-tyytyväisyyslomake, jossa oli 4 kohtaa tietotyypeistä.
Välittömästi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aydin Adnan Menderes University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADÜDHF 2019/071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa