Efeito da Informação em Vídeo nos Níveis de Ansiedade Odontológica dos Pacientes Endodônticos
14 de maio de 2021 atualizado por: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University
Determinando o efeito da informação de vídeo nos níveis de ansiedade odontológica dos pacientes endodônticos: um ensaio clínico randomizado
Este estudo comparou o efeito da informação visual detalhada do vídeo e da informação verbal básica sobre os níveis de ansiedade dos pacientes (usando escalas de ansiedade) antes do tratamento endodôntico e os níveis de estresse (usando o método de atividade eletrodérmica) durante o tratamento endodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes (n = 120) com idade entre 18-65 anos com dentes unitários com canal único diagnosticados com pulpite irreversível assintomática e/ou tratamento endodôntico pré-protético foram incluídos neste estudo.
Os pacientes foram aleatoriamente divididos em dois grupos após o preenchimento das escalas de ansiedade e formulário sociodemográfico/hábitos odontológicos.
Antes do tratamento, informações visuais em vídeo foram dadas aos pacientes do grupo de vídeo, enquanto os pacientes do grupo controle foram rotineiramente informados verbalmente.
Os níveis de estresse durante o processo de tratamento endodôntico foram registrados colocando um dispositivo de medição de atividade eletrodérmica nos pulsos dos pacientes.
Escalas de ansiedade e formulários de feedback-satisfação foram administrados a todos os pacientes após o processo de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aydın, Peru, 09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 65 anos de idade
- Pacientes com doença sistêmica saudável (ASA 1) e leve (ASA 2) de acordo com a classificação ASA
- Pacientes sem transtornos mentais em seu histórico médico
- Pacientes que não tenham um transtorno psiquiátrico iniciado e que não façam uso de medicamentos psicoterapêuticos.
- Pacientes alfabetizados e não deficientes visuais
- Pacientes apresentando dentes uniradiculares com um único canal radicular diagnosticados com pulpite irreversível assintomática ou dentes vitais unirradiculares com um único canal radicular que requerem tratamento endodôntico devido a razões protéticas
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar deste estudo
- Os pacientes têm dor existente causada por outro dente
- Pacientes com doença dermatológica na história clínica
- Pacientes clinicamente comprometidos (com doenças imunossupressoras/sistêmicas, pacientes em uso de medicamentos)
- A presença de dor espontânea, inchaço ou fístula no dente relevante
- Dentes cujo comprimento de trabalho não pode ser alcançado devido à calcificação e formação de degraus no canal radicular
- A presença de material estranho no canal radicular que impede a entrada (instrumento quebrado, pino)
- A presença de doença periodontal avançada (profundidade de sondagem > 4 mm) ou fratura radicular no dente relevante
- Pacientes em uso de analgésicos no mesmo dia antes do tratamento (dentro de 24 horas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de vídeo
Informações detalhadas de vídeo visual foram fornecidas aos pacientes do grupo de vídeo antes do tratamento endodôntico pelo clínico.
|
O primeiro objetivo deste estudo é comparar o efeito de informações detalhadas em vídeo ou informações verbais básicas sobre os níveis de ansiedade dos pacientes, usando escalas de ansiedade antes do tratamento.
O segundo objetivo é avaliar o efeito do vídeo pré-tratamento ou da informação verbal sobre o nível de estresse que ocorre nos pacientes durante as etapas do tratamento endodôntico usando a atividade eletrodérmica.
O terceiro objetivo é investigar a relação entre os níveis de ansiedade pré-tratamento dos pacientes e as características sociodemográficas que se acredita desempenharem um papel na etiologia da ansiedade.
|
|
Experimental: Grupo de controle
Informações verbais básicas foram dadas aos pacientes do grupo controle antes do tratamento endodôntico pelo clínico.
|
O primeiro objetivo deste estudo é comparar o efeito de informações detalhadas em vídeo ou informações verbais básicas sobre os níveis de ansiedade dos pacientes, usando escalas de ansiedade antes do tratamento.
O segundo objetivo é avaliar o efeito do vídeo pré-tratamento ou da informação verbal sobre o nível de estresse que ocorre nos pacientes durante as etapas do tratamento endodôntico usando a atividade eletrodérmica.
O terceiro objetivo é investigar a relação entre os níveis de ansiedade pré-tratamento dos pacientes e as características sociodemográficas que se acredita desempenharem um papel na etiologia da ansiedade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação do nível de ansiedade após o tratamento endodôntico com dois tipos de informações pré-operatórias
Prazo: Imediatamente após o tratamento
|
A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS) foi usada para avaliar os níveis de ansiedade.
A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS) consistia em 5 questões variando de 5 (sem ansiedade) a 25 (nível máximo de ansiedade).
Todos os pacientes foram solicitados a marcar seu nível percebido de ansiedade odontológica na linha.
|
Imediatamente após o tratamento
|
|
Comparação do nível de ansiedade após o tratamento endodôntico com dois tipos de informações pré-operatórias
Prazo: Imediatamente após o tratamento
|
A Escala de Ansiedade do Estado (IDATE-S) foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade.
As escalas IDATE eram compostas por duas escalas, cada uma com 20 questões, com pontuação total entre 20 e 80.
Todos os pacientes foram solicitados a marcar seu nível percebido de ansiedade odontológica na linha.
|
Imediatamente após o tratamento
|
|
Comparação do nível de ansiedade após o tratamento endodôntico com dois tipos de informações pré-operatórias
Prazo: Imediatamente após o tratamento
|
A Escala Visual Analógica (VAS) era uma escala que consistia em uma linha reta horizontal de 0 a 100 mm de comprimento com palavras descrevendo os dois extremos da condição a ser medida em ambas as extremidades (ou seja,
zero - sem ansiedade, máximo - ansiedade mais severa).
Todos os pacientes foram solicitados a marcar seu nível percebido de ansiedade odontológica na linha.
|
Imediatamente após o tratamento
|
|
Comparação do nível de atividade eletrodérmica durante o tratamento endodôntico com dois tipos de informações pré-operatórias
Prazo: Durante o processo de tratamento endodôntico
|
No início do tratamento endodôntico, o aparelho GSR foi fixado no punho preferido do paciente, e as fitas métricas do aparelho foram colocadas nas falanges proximais do dedo indicador e médio do paciente.
O tratamento endodôntico de sessão única foi dividido em 7 etapas (anestesia, preparo da cavidade, colocação do dique de borracha, determinação do comprimento do canal radicular, modelagem do canal radicular, obturação do canal radicular, restauração coronária e acabamento) e registrado.
Todos os dados transmitidos ao computador via conexão sem fio por um programa de software foram registrados ao final do tratamento.
|
Durante o processo de tratamento endodôntico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da relação entre os níveis de ansiedade pré-tratamento dos pacientes e características sociodemográficas e hábitos de tratamento odontológico
Prazo: Antes do Tratamento Endodôntico
|
Os pacientes foram solicitados a preencher escalas de ansiedade e formulários sociodemográficos/hábitos odontológicos.
A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS) foi usada para avaliar os níveis de ansiedade.
A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS) consistia em 5 questões variando de 5 (sem ansiedade) a 25 (nível máximo de ansiedade).
Todos os pacientes foram solicitados a marcar seu nível percebido de ansiedade odontológica na linha.
|
Antes do Tratamento Endodôntico
|
|
Avaliação da relação entre os níveis de ansiedade pré-tratamento dos pacientes e características sociodemográficas e hábitos de tratamento odontológico
Prazo: Antes do Tratamento Endodôntico
|
Os pacientes foram solicitados a preencher escalas de ansiedade e formulários sociodemográficos/hábitos odontológicos.
A Escala de Ansiedade do Estado (IDATE-S) foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade.
As escalas STAI-S são compostas por duas escalas, cada uma com 20 questões, com pontuação total entre 20 e 80.
Todos os pacientes foram solicitados a marcar seu nível percebido de ansiedade odontológica na linha.
|
Antes do Tratamento Endodôntico
|
|
Avaliação da relação entre os níveis de ansiedade pré-tratamento dos pacientes e características sociodemográficas e hábitos de tratamento odontológico
Prazo: Antes do Tratamento Endodôntico
|
Os pacientes foram solicitados a preencher escalas de ansiedade e formulários sociodemográficos/hábitos odontológicos.
A Escala de Ansiedade Traço (IDATE-T) foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade.
As escalas STAI-T são compostas por duas escalas, cada uma com 20 questões, com pontuação total entre 20 e 80.
Todos os pacientes foram solicitados a marcar seu nível percebido de ansiedade odontológica na linha.
|
Antes do Tratamento Endodôntico
|
|
Avaliação da relação entre os níveis de ansiedade pré-tratamento dos pacientes e características sociodemográficas e hábitos de tratamento odontológico
Prazo: Antes do Tratamento Endodôntico
|
Os pacientes foram solicitados a preencher escalas de ansiedade e formulários sociodemográficos/hábitos odontológicos.
A Escala Visual Analógica (VAS) era uma escala que consistia em uma linha reta horizontal de 0 a 100 mm de comprimento com palavras descrevendo os dois extremos da condição a ser medida em ambas as extremidades (ou seja,
zero - sem ansiedade, máximo - ansiedade mais severa).
Todos os pacientes foram solicitados a marcar seu nível percebido de ansiedade odontológica na linha.
|
Antes do Tratamento Endodôntico
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da satisfação dos pacientes sobre os tipos de informação
Prazo: Imediatamente após o tratamento
|
Um formulário de feedback-satisfação contendo 4 itens sobre os tipos de informação foi aplicado a todos os pacientes após o tratamento endodôntico.
|
Imediatamente após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Najafpour E, Asl-Aminabadi N, Nuroloyuni S, Jamali Z, Shirazi S. Can galvanic skin conductance be used as an objective indicator of children's anxiety in the dental setting? J Clin Exp Dent. 2017 Mar 1;9(3):e377-e383. doi: 10.4317/jced.53419. eCollection 2017 Mar.
- Caprara HJ, Eleazer PD, Barfield RD, Chavers S. Objective measurement of patient's dental anxiety by galvanic skin reaction. J Endod. 2003 Aug;29(8):493-6. doi: 10.1097/00004770-200308000-00001.
- Kazancioglu HO, Tek M, Ezirganli S, Demirtas N. Does watching a video on third molar surgery increase patients' anxiety level? Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Mar;119(3):272-7. doi: 10.1016/j.oooo.2014.10.012. Epub 2014 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADÜDHF 2019/071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .