Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van video-informatie op de tandheelkundige angstniveaus van de endodontische patiënten

14 mei 2021 bijgewerkt door: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Bepaling van het effect van video-informatie op de tandheelkundige angstniveaus van de endodontische patiënten: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie vergeleek het effect van de gedetailleerde videovisuele informatie en verbale basisinformatie op het angstniveau van de patiënt (met behulp van angstschalen) vóór de endodontische behandeling en het stressniveau (met behulp van de elektrodermale activiteitsmethode) tijdens de endodontische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten (n=120) in de leeftijd van 18-65 jaar met enkelwortelige tanden met het enkele kanaal, die werden gediagnosticeerd met asymptomatische irreversibele pulpitis en/of pre-prothetische wortelkanaalbehandeling, werden in deze studie opgenomen. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen na het invullen van de angstschalen en het formulier sociaal-demografische/tandheelkundige gewoonten. Voorafgaand aan de behandeling werd visuele video-informatie gegeven aan de videogroeppatiënten, terwijl de controlegroeppatiënten routinematig mondeling werden geïnformeerd. De stressniveaus tijdens het endodontische behandelingsproces werden geregistreerd door een apparaat voor het meten van elektrodermale activiteit op de polsen van de patiënten te plaatsen. Angstschalen en feedback-tevredenheidsformulieren werden na het behandelingsproces aan alle patiënten toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aydın, Kalkoen, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten tussen de 18 en 65 jaar
  2. Patiënten met een gezonde (ASA 1) en milde systemische ziekte (ASA 2) volgens de ASA-classificatie
  3. Patiënten zonder psychische stoornissen in hun medische geschiedenis
  4. Patiënten die geen psychiatrische stoornis hebben waarmee ze zijn begonnen en die geen psychotherapeutische drugs gebruiken.
  5. Geletterde en niet-visueel gehandicapte patiënten
  6. Patiënten met enkelwortelige tanden met een enkel wortelkanaal gediagnosticeerd met asymptomatische onomkeerbare pulpitis of enkelwortelige vitale tanden met een enkel wortelkanaal die om prothetische redenen een wortelkanaalbehandeling nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die weigeren deel te nemen aan dit onderzoek
  2. Patiënten hebben bestaande pijn veroorzaakt door een andere tand
  3. Patiënten met dermatologische aandoeningen in de medische geschiedenis
  4. Medisch gecompromitteerde patiënten (met immunosuppressieve/systemische ziekten, patiënten die medicijnen gebruiken)
  5. De aanwezigheid van spontane pijn, zwelling of fistel in de betreffende tand
  6. Tanden waarvan de werklengte niet kan worden bereikt door verkalking en trapvorming in het wortelkanaal
  7. De aanwezigheid van vreemd materiaal in het wortelkanaal dat toegang verhindert (gebroken instrument, stift)
  8. De aanwezigheid van gevorderde parodontitis (sonderingsdiepte > 4 mm) of wortelfractuur in de betreffende tand
  9. Patiënten die pijnmedicatie gebruiken op dezelfde dag vóór de behandeling (binnen 24 uur)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Videogroep
Gedetailleerde visuele video-informatie werd aan de videogroeppatiënten gegeven vóór de endodontische behandeling door de clinicus.
Ander: Informatietypen vóór endodontische behandeling
Het eerste doel van deze studie is om het effect van gedetailleerde video-informatie of verbale basisinformatie op de angstniveaus van patiënten te vergelijken door gebruik te maken van angstschalen voorafgaand aan de behandeling. Het tweede doel is om het effect te evalueren van video- of verbale informatie voor de behandeling op het stressniveau dat optreedt bij patiënten tijdens de endodontische behandelingsstappen door gebruik te maken van elektrodermale activiteit. Het derde doel is het onderzoeken van de relatie tussen de angstniveaus van patiënten vóór de behandeling en sociaal-demografische kenmerken waarvan wordt gedacht dat ze een rol spelen bij de etiologie van angst.
Experimenteel: Controlegroep
Voorafgaand aan de endodontische behandeling door de clinicus werd mondelinge basisinformatie gegeven aan de patiënten van de controlegroep.
Ander: Informatietypen vóór endodontische behandeling
Het eerste doel van deze studie is om het effect van gedetailleerde video-informatie of verbale basisinformatie op de angstniveaus van patiënten te vergelijken door gebruik te maken van angstschalen voorafgaand aan de behandeling. Het tweede doel is om het effect te evalueren van video- of verbale informatie voor de behandeling op het stressniveau dat optreedt bij patiënten tijdens de endodontische behandelingsstappen door gebruik te maken van elektrodermale activiteit. Het derde doel is het onderzoeken van de relatie tussen de angstniveaus van patiënten vóór de behandeling en sociaal-demografische kenmerken waarvan wordt gedacht dat ze een rol spelen bij de etiologie van angst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van angstniveaus na endodontische behandeling met twee soorten preoperatieve informatie
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) werd gebruikt om angstniveaus te beoordelen. De Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) bestond uit 5 vragen variërend van 5 (geen angst) tot 25 (hoogste angstniveau). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen tandartsangstniveau op de lijn te markeren.
Direct na de behandeling
Vergelijking van angstniveaus na endodontische behandeling met twee soorten preoperatieve informatie
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
State Anxiety Scale (STAI-S) werd gebruikt om angstniveaus te beoordelen. De STAI-schalen bestonden uit twee schalen met elk 20 vragen, met een totaalscore tussen de 20 en 80. Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen tandartsangstniveau op de lijn te markeren.
Direct na de behandeling
Vergelijking van angstniveaus na endodontische behandeling met twee soorten preoperatieve informatie
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
De Visueel Analoge Schaal (VAS) was een schaal bestaande uit een horizontale rechte lijn van 0-100 mm lang met woorden die de twee uitersten van de te meten toestand aan beide uiteinden beschrijven (d.w.z. nul - geen angst, maximum - zeer ernstige angst). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen tandartsangstniveau op de lijn te markeren.
Direct na de behandeling
Vergelijking van elektrodermaal activiteitsniveau tijdens endodontische behandeling met twee soorten preoperatieve informatie
Tijdsspanne: Tijdens het endodontische behandelingsproces
Aan het begin van de endodontische behandeling werd het GSR-apparaat bevestigd aan de voorkeurspols van de patiënt en werden de meetlinten van het apparaat op de proximale kootjes van de wijs- en middelvinger van de patiënt geplaatst. De endodontische behandeling tijdens één bezoek werd verdeeld in 7 stappen (anesthesie, preparatie van de caviteit, plaatsing van de rubberdam, bepaling van de lengte van het wortelkanaal, vormgeving van het wortelkanaal, vulling van het wortelkanaal, coronale restauratie en afwerking) en geregistreerd. Alle gegevens die via een draadloze verbinding door een softwareprogramma naar de computer werden verzonden, werden aan het einde van de behandeling geregistreerd.
Tijdens het endodontische behandelingsproces

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de relatie tussen de angstniveaus van patiënten vóór de behandeling en sociaal-demografische kenmerken en tandheelkundige behandelgewoonten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan een endodontische behandeling
De patiënten werd gevraagd angstschalen en formulieren voor sociodemografische/tandheelkundige gewoonten in te vullen. Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) werd gebruikt om angstniveaus te beoordelen. De Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) bestond uit 5 vragen variërend van 5 (geen angst) tot 25 (hoogste angstniveau). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen tandartsangstniveau op de lijn te markeren.
Voorafgaand aan een endodontische behandeling
Evaluatie van de relatie tussen de angstniveaus van patiënten vóór de behandeling en sociaal-demografische kenmerken en tandheelkundige behandelgewoonten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan een endodontische behandeling
De patiënten werd gevraagd angstschalen en formulieren voor sociodemografische/tandheelkundige gewoonten in te vullen. State Anxiety Scale (STAI-S) werd gebruikt om angstniveaus te beoordelen. De STAI-S schalen bestonden uit twee schalen met elk 20 vragen, met een totaalscore tussen de 20 en 80. Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen tandartsangstniveau op de lijn te markeren.
Voorafgaand aan een endodontische behandeling
Evaluatie van de relatie tussen de angstniveaus van patiënten vóór de behandeling en sociaal-demografische kenmerken en tandheelkundige behandelgewoonten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan een endodontische behandeling
De patiënten werd gevraagd angstschalen en formulieren voor sociodemografische/tandheelkundige gewoonten in te vullen. Trait Anxiety Scale (STAI-T) werd gebruikt om angstniveaus te beoordelen. De STAI-T schalen bestonden uit twee schalen met elk 20 vragen, met een totaalscore tussen de 20 en 80. Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen tandartsangstniveau op de lijn te markeren.
Voorafgaand aan een endodontische behandeling
Evaluatie van de relatie tussen de angstniveaus van patiënten vóór de behandeling en sociaal-demografische kenmerken en tandheelkundige behandelgewoonten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan een endodontische behandeling
De patiënten werd gevraagd angstschalen en formulieren voor sociodemografische/tandheelkundige gewoonten in te vullen. De Visueel Analoge Schaal (VAS) was een schaal bestaande uit een horizontale rechte lijn van 0-100 mm lang met woorden die de twee uitersten van de te meten toestand aan beide uiteinden beschrijven (d.w.z. nul - geen angst, maximum - zeer ernstige angst). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen tandartsangstniveau op de lijn te markeren.
Voorafgaand aan een endodontische behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de tevredenheid van patiënten over informatietypes
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
Een feedback-tevredenheidsformulier met 4 items over informatietypes werd na de endodontische behandeling bij alle patiënten toegepast.
Direct na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADÜDHF 2019/071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren