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비디오 정보가 근관치료 환자의 치과 불안 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 5월 14일 업데이트: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

비디오 정보가 근관치료 환자의 치과 불안 수준에 미치는 영향 결정: 무작위 임상 시험

본 연구에서는 근관치료 전 환자의 불안 정도(불안척도 이용)와 근관치료 중 스트레스 정도(피부전기활성도법 이용)에 상세한 영상 시각정보와 기본 언어정보가 미치는 영향을 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무증상의 돌이킬 수 없는 치수염 및/또는 보철 전 근관 치료로 진단된 단일 근관을 가진 18-65세의 환자(n=120)가 이 연구에 포함되었습니다. 불안 척도와 사회인구학적/치과 습관 양식을 완성한 후 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 치료 전, 비디오 그룹 환자에게는 시각적인 비디오 정보가 제공되었고, 대조군 환자에게는 일상적으로 구두로 정보가 제공되었습니다. 근관 치료 과정 중 스트레스 수준은 환자의 손목에 전기 피부 활동 측정 장치를 배치하여 기록되었습니다. 불안 척도와 피드백 만족 양식은 치료 과정 후에 모든 환자에게 시행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Aydın, 칠면조, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18~65세 사이의 환자
  2. ASA 분류에 따른 건강한(ASA 1) 및 경증 전신 질환(ASA 2) 환자
  3. 병력에 정신질환이 없는 환자
  4. 시작한 정신 장애가 없고 심리 치료 약물을 사용하지 않는 환자.
  5. 글을 읽을 수 있고 시각 장애가 없는 환자
  6. 무증상의 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단된 단일 근관을 가진 단일 근관 치아 또는 보철적인 이유로 근관 치료가 필요한 단일 근관을 가진 단일 뿌리 활력 치아로 진단된 환자

제외 기준:

  1. 본 연구 참여를 거부하는 환자
  2. 환자는 다른 치아로 인한 기존 통증이 있습니다.
  3. 병력에 피부과 질환이 있는 환자
  4. 의학적으로 손상된 환자(면역 억제/전신 질환, 약물 복용 환자)
  5. 해당 치아에 자발적인 통증, 부종 또는 누공이 있음
  6. 근관의 석회화 및 계단 형성으로 작동 길이에 도달하지 못하는 치아
  7. 근관에 침입을 방해하는 이물질의 존재(파손된 기구, 포스트)
  8. 해당 치아에 진행성 치주 질환(프로빙 깊이 > 4mm) 또는 치근 파절이 있는 경우
  9. 진통제를 투여 당일(24시간 이내) 복용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 그룹
임상의에 의한 근관 치료 전에 비디오 그룹 환자에게 자세한 시각적 비디오 정보가 제공되었습니다.
다른: 근관치료 전 정보 유형
본 연구의 첫 번째 목적은 치료 전 불안 척도를 이용하여 상세한 영상 정보나 기본적인 언어 정보가 환자의 불안 수준에 미치는 영향을 비교하는 것이다. 두 번째 목적은 경피적 활동을 이용하여 근관 치료 단계에서 환자에게 발생하는 스트레스 수준에 대한 치료 전 비디오 또는 구두 정보의 영향을 평가하는 것이다. 세 번째 목표는 환자의 치료 전 불안 수준과 불안의 원인에 역할을 하는 것으로 생각되는 사회 인구학적 특성 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
실험적: 대조군
임상의에 의한 근관치료 전에 대조군 환자들에게 기본 구두 정보가 제공되었습니다.
다른: 근관치료 전 정보 유형
본 연구의 첫 번째 목적은 치료 전 불안 척도를 이용하여 상세한 영상 정보나 기본적인 언어 정보가 환자의 불안 수준에 미치는 영향을 비교하는 것이다. 두 번째 목적은 경피적 활동을 이용하여 근관 치료 단계에서 환자에게 발생하는 스트레스 수준에 대한 치료 전 비디오 또는 구두 정보의 영향을 평가하는 것이다. 세 번째 목표는 환자의 치료 전 불안 수준과 불안의 원인에 역할을 하는 것으로 생각되는 사회 인구학적 특성 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 수술 전 정보 유형으로 근관치료 후 불안도 비교
기간: 치료 직후
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)은 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. MDAS(Modified Dental Anxiety Scale)는 5(불안 없음)에서 25(최고 불안 수준)까지 5개의 질문으로 구성되었습니다. 모든 환자는 선에 자신이 인식한 치과 불안 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
치료 직후
두 가지 수술 전 정보 유형으로 근관치료 후 불안도 비교
기간: 치료 직후
상태 불안 척도(STAI-S)는 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. STAI 척도는 각각 20개의 질문이 있는 2개의 척도로 구성되어 있으며 총 점수는 20~80점입니다. 모든 환자는 선에 자신이 인식한 치과 불안 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
치료 직후
두 가지 수술 전 정보 유형으로 근관치료 후 불안도 비교
기간: 치료 직후
VAS(Visual Analogue Scale)는 0-100mm 길이의 수평 직선과 양쪽 끝에서 측정할 조건의 두 극단을 설명하는 단어(즉, 0 - 불안 없음, 최대 - 가장 심각한 불안). 모든 환자는 선에 자신이 인식한 치과 불안 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
치료 직후
두 가지 수술 전 정보 유형으로 근관 치료 중 전기 피부 활동 수준 비교
기간: 근관치료 과정에서
근관치료 시작 시 환자가 선호하는 손목에 GSR 장치를 부착하고 장치의 측정 테이프를 환자의 검지와 중지의 근위 지골에 위치시켰다. 1회 방문 근관치료는 7단계(마취, 와동 형성, 러버댐 배치, 근관 길이 결정, 근관 성형, 근관 충전, 치관 수복 및 마무리)로 나누어 기록하였다. 소프트웨어 프로그램에 의해 무선 연결을 통해 컴퓨터로 전송된 모든 데이터는 치료가 끝날 때 기록되었습니다.
근관치료 과정에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 치료 전 불안 정도와 인구사회학적 특성 및 치과 치료 습관과의 관계 평가
기간: 근관치료 전
환자들은 불안 척도와 사회인구학적/치과 습관 양식을 작성하도록 요청받았습니다. Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)은 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. MDAS(Modified Dental Anxiety Scale)는 5(불안 없음)에서 25(최고 불안 수준)까지 5개의 질문으로 구성되었습니다. 모든 환자는 선에 자신이 인식한 치과 불안 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
근관치료 전
환자의 치료 전 불안 정도와 인구사회학적 특성 및 치과 치료 습관과의 관계 평가
기간: 근관치료 전
환자들은 불안 척도와 사회인구학적/치과 습관 양식을 작성하도록 요청받았습니다. 상태 불안 척도(STAI-S)는 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. STAI-S 척도는 각각 20개의 질문으로 구성된 2개의 척도로 구성되어 있으며 총 점수는 20~80점입니다. 모든 환자는 선에 자신이 인식한 치과 불안 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
근관치료 전
환자의 치료 전 불안 정도와 인구사회학적 특성 및 치과 치료 습관과의 관계 평가
기간: 근관치료 전
환자들은 불안 척도와 사회인구학적/치과 습관 양식을 작성하도록 요청받았습니다. 특성 불안 척도(STAI-T)는 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. STAI-T 척도는 각각 20개의 질문이 있는 2개의 척도로 구성되어 있으며 총 점수는 20~80점입니다. 모든 환자는 선에 자신이 인식한 치과 불안 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
근관치료 전
환자의 치료 전 불안 정도와 인구사회학적 특성 및 치과 치료 습관과의 관계 평가
기간: 근관치료 전
환자들은 불안 척도와 사회인구학적/치과 습관 양식을 작성하도록 요청받았습니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 0-100mm 길이의 수평 직선과 양쪽 끝에서 측정할 조건의 두 극단을 설명하는 단어(즉, 0 - 불안 없음, 최대 - 가장 심각한 불안). 모든 환자는 선에 자신이 인식한 치과 불안 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
근관치료 전

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정보 유형에 대한 환자 만족도 평가
기간: 치료 직후
근관치료 후 모든 환자에게 정보 유형에 대한 4가지 항목을 포함하는 피드백-만족 양식을 적용하였다.
치료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aydin Adnan Menderes University

수사관

  • 연구 책임자: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADÜDHF 2019/071

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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