Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av videoinformation på dentala ångestnivåerna hos endodontiska patienter

14 maj 2021 uppdaterad av: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Att bestämma effekten av videoinformation på dentala ångestnivåerna hos endodontiska patienter: en randomiserad klinisk prövning

Denna studie jämförde effekten av den detaljerade videovisuella informationen och grundläggande verbal information på patienters ångestnivåer (med hjälp av ångestskalor) före endodontisk behandling och stressnivåer (med elektrodermal aktivitetsmetod) under endodontisk behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter (n=120) i åldern 18-65 med enkelrotade tänder med den enda kanal som diagnostiserades med asymtomatisk irreversibel pulpit och/eller preprotetisk rotkanalbehandling inkluderades i denna studie. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper efter att ha slutfört ångestskalor och sociodemografiska/dentala vanor. Före behandlingen gavs visuell videoinformation till videogruppens patienter, medan kontrollgruppens patienter rutinmässigt informerades muntligt. Stressnivåerna under den endodontiska behandlingsprocessen registrerades genom att placera en elektrodermal aktivitetsmätare på patienternas handleder. Ångestskalor och blanketter för feedback-tillfredsställelse administrerades till alla patienter efter behandlingsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Aydın, Kalkon, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan 18 - 65 år
  2. Patienter med frisk (ASA 1) och mild systemisk sjukdom (ASA 2) enligt ASA-klassificering
  3. Patienter utan psykiska störningar i sin medicinska historia
  4. Patienter som inte har en psykiatrisk störning som de påbörjat, och som inte använder psykoterapeutiska läkemedel.
  5. Läskunniga och inte synskadade patienter
  6. Patienter med enkelrotade tänder med en enda rotkanal diagnostiserad med asymtomatisk irreversibel pulpit eller enkelrotade vitala tänder med en enda rotkanal som kräver rotkanalbehandling på grund av protetiska skäl

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som vägrar att delta i denna studie
  2. Patienter har befintlig smärta orsakad av en annan tand
  3. Patienter med dermatologisk sjukdom i medicinska historier
  4. Medicinskt komprometterade patienter (med immunsuppressiva/systemiska sjukdomar, patienter på mediciner)
  5. Förekomsten av spontan smärta, svullnad eller fistel i den aktuella tanden
  6. Tänder vars arbetslängd inte kan nås på grund av förkalkning och stegbildning i rotkanalen
  7. Förekomsten av främmande material i rotkanalen som förhindrar inträde (trasigt instrument, stolpe)
  8. Förekomst av avancerad periodontal sjukdom (sonderingsdjup > 4 mm) eller rotfraktur i den aktuella tanden
  9. Patienter som använder smärtstillande läkemedel samma dag före behandling (inom 24 timmar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videogrupp
Detaljerad visuell videoinformation gavs till videogruppens patienter före endodontisk behandling av läkaren.
Övrig: Informationstyper före endodontisk behandling
Det första syftet med denna studie är att jämföra effekten av detaljerad videoinformation eller grundläggande verbal information på patienters ångestnivåer genom att använda ångestskalor före behandling. Det andra syftet är att utvärdera effekten av förbehandlingsvideo eller verbal information på stressnivån som uppstår hos patienter under de endodontiska behandlingsstegen genom att använda elektrodermal aktivitet. Det tredje syftet är att undersöka sambandet mellan patienternas nivåer av ångest före behandling och sociodemografiska egenskaper som tros spela en roll i ångestens etiologi.
Experimentell: Kontrollgrupp
Grundläggande verbal information gavs till kontrollgruppens patienter före endodontisk behandling av läkaren.
Övrig: Informationstyper före endodontisk behandling
Det första syftet med denna studie är att jämföra effekten av detaljerad videoinformation eller grundläggande verbal information på patienters ångestnivåer genom att använda ångestskalor före behandling. Det andra syftet är att utvärdera effekten av förbehandlingsvideo eller verbal information på stressnivån som uppstår hos patienter under de endodontiska behandlingsstegen genom att använda elektrodermal aktivitet. Det tredje syftet är att undersöka sambandet mellan patienternas nivåer av ångest före behandling och sociodemografiska egenskaper som tros spela en roll i ångestens etiologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av ångestnivå efter endodontisk behandling med två preoperativa informationstyper
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) användes för att bedöma ångestnivåer. Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) bestod av 5 frågor från 5 (ingen ångest) till 25 (högsta ångestnivån). Varje patient ombads att markera sin upplevda dentala ångestnivå på linjen.
Omedelbart efter behandlingen
Jämförelse av ångestnivå efter endodontisk behandling med två preoperativa informationstyper
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
State Anxiety Scale (STAI-S) användes för att bedöma ångestnivåer. STAI-skalorna bestod av två skalor, vardera med 20 frågor, med en totalpoäng mellan 20 och 80. Varje patient ombads att markera sin upplevda dentala ångestnivå på linjen.
Omedelbart efter behandlingen
Jämförelse av ångestnivå efter endodontisk behandling med två preoperativa informationstyper
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
Visual Analogue Scale (VAS) var en skala som bestod av en horisontell rät linje 0-100 mm lång med ord som beskrev de två ytterligheterna av tillståndet som skulle mätas i båda ändar (dvs. noll - ingen ångest, maximal - den svåraste ångesten). Varje patient ombads att markera sin upplevda dentala ångestnivå på linjen.
Omedelbart efter behandlingen
Jämförelse av elektrodermal aktivitetsnivå under endodontisk behandling med två preoperativa informationstyper
Tidsram: Under endodontisk behandlingsprocess
I början av den endodontiska behandlingen fästes GSR-apparaten på patientens föredragna handled, och apparatens måttband placerades på patientens proximala falanger av pek- och långfinger. Endodontisk behandling med ett besök delades in i 7 steg (bedövning, hålrumsförberedelse, placering av gummidamm, bestämning av rotkanalslängd, rotkanalsformning, rotfyllning, koronal restaurering och efterbehandling) och registrerades. All data som överfördes till datorn via en trådlös anslutning av ett program registrerades i slutet av behandlingen.
Under endodontisk behandlingsprocess

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av sambandet mellan patienternas ångestnivåer före behandling och sociodemografiska egenskaper och tandvårdsvanor
Tidsram: Före endodontisk behandling
Patienterna ombads att fylla i ångestskalor och sociodemografiska/dentala vanor. Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) användes för att bedöma ångestnivåer. Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) bestod av 5 frågor från 5 (ingen ångest) till 25 (högsta ångestnivån). Varje patient ombads att markera sin upplevda dentala ångestnivå på linjen.
Före endodontisk behandling
Utvärdering av sambandet mellan patienternas ångestnivåer före behandling och sociodemografiska egenskaper och tandvårdsvanor
Tidsram: Före endodontisk behandling
Patienterna ombads att fylla i ångestskalor och sociodemografiska/dentala vanor. State Anxiety Scale (STAI-S) användes för att bedöma ångestnivåer. STAI-S-skalorna bestod av två skalor, vardera med 20 frågor, med en totalpoäng mellan 20 och 80. Varje patient ombads att markera sin upplevda dentala ångestnivå på linjen.
Före endodontisk behandling
Utvärdering av sambandet mellan patienternas ångestnivåer före behandling och sociodemografiska egenskaper och tandvårdsvanor
Tidsram: Före endodontisk behandling
Patienterna ombads att fylla i ångestskalor och sociodemografiska/dentala vanor. Trait Anxiety Scale (STAI-T) användes för att bedöma ångestnivåer. STAI-T-skalorna bestod av två skalor, vardera med 20 frågor, med en totalpoäng mellan 20 och 80. Varje patient ombads att markera sin upplevda dentala ångestnivå på linjen.
Före endodontisk behandling
Utvärdering av sambandet mellan patienternas ångestnivåer före behandling och sociodemografiska egenskaper och tandvårdsvanor
Tidsram: Före endodontisk behandling
Patienterna ombads att fylla i ångestskalor och sociodemografiska/dentala vanor. Visual Analogue Scale (VAS) var en skala som bestod av en horisontell rät linje 0-100 mm lång med ord som beskrev de två ytterligheterna av tillståndet som skulle mätas i båda ändar (dvs. noll - ingen ångest, maximal - den svåraste ångesten). Varje patient ombads att markera sin upplevda dentala ångestnivå på linjen.
Före endodontisk behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av patientnöjdhet med informationstyper
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen
Ett formulär för feedback-tillfredsställelse innehållande 4 artiklar om informationstyper applicerades på alla patienter efter den endodontiska behandlingen.
Omedelbart efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Utredare

  • Studierektor: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Första postat (Faktisk)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADÜDHF 2019/071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandvårdsångest

Kliniska prövningar på Informationstyper före endodontisk behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera