Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние видеоинформации на уровень стоматологической тревожности эндодонтических пациентов

14 мая 2021 г. обновлено: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Определение влияния видеоинформации на уровень стоматологической тревожности эндодонтических пациентов: рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании сравнивалось влияние подробной видеовизуальной информации и базовой вербальной информации на уровень тревожности пациентов (с использованием шкал тревожности) до эндодонтического лечения и уровень стресса (с использованием метода электрокожной активности) во время эндодонтического лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены пациенты (n=120) в возрасте от 18 до 65 лет с однокорневыми зубами с единственным каналом, у которых диагностирован бессимптомный необратимый пульпит и/или проведено предпротезное лечение корневых каналов. Пациенты были случайным образом разделены на две группы после заполнения шкал тревожности и формы социально-демографических/стоматологических привычек. Перед лечением пациенты видеогруппы получали визуальную видеоинформацию, в то время как пациенты контрольной группы обычно информировались в устной форме. Уровни стресса во время процесса эндодонтического лечения регистрировались путем размещения устройства для измерения электрокожной активности на запястьях пациентов. Шкалы тревожности и формы обратной связи-удовлетворенности применялись ко всем пациентам после лечебного процесса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Aydın, Турция, 09100
        • Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  2. Пациенты со здоровыми (ASA 1) и легкими системными заболеваниями (ASA 2) по классификации ASA
  3. Пациенты без психических расстройств в анамнезе
  4. Пациенты, у которых нет психического расстройства, которое они начали, и которые не используют психотерапевтические препараты.
  5. Грамотные и не слабовидящие пациенты
  6. Пациенты с однокорневыми зубами с одним корневым каналом, у которых диагностирован бессимптомный необратимый пульпит, или однокорневые витальные зубы с одним корневым каналом, требующие лечения корневых каналов по ортопедическим показаниям.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, отказывающиеся от участия в этом исследовании
  2. Пациенты имеют существующую боль, вызванную другим зубом
  3. Пациенты с дерматологическими заболеваниями в истории болезни
  4. Медицински скомпрометированные пациенты (с иммуносупрессивными/системными заболеваниями, пациенты, принимающие лекарства)
  5. Наличие спонтанной боли, отека или свища в соответствующем зубе
  6. Зубы, рабочая длина которых не может быть достигнута из-за обызвествления и образования ступеней в корневом канале
  7. Наличие в корневом канале инородного материала, препятствующего проникновению (сломанный инструмент, штифт)
  8. Наличие прогрессирующего заболевания пародонта (глубина зондирования > 4 мм) или перелома корня соответствующего зуба
  9. Пациенты, принимающие обезболивающие в тот же день до лечения (в течение 24 часов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео Группа
Детальная визуальная видеоинформация была предоставлена ​​клиницистами пациентам видеогруппы до эндодонтического лечения.
Другой: Типы информации до эндодонтического лечения
Первая цель этого исследования — сравнить влияние подробной видеоинформации или базовой вербальной информации на уровень тревожности пациентов с использованием шкал тревожности до начала лечения. Вторая цель - оценить влияние видео или устной информации перед лечением на уровень стресса, возникающий у пациентов во время этапов эндодонтического лечения, с использованием электрокожной активности. Третья цель состоит в том, чтобы исследовать взаимосвязь между уровнем тревожности пациентов до лечения и социально-демографическими характеристиками, которые, как считается, играют роль в этиологии тревожности.
Экспериментальный: Контрольная группа
Основная устная информация была предоставлена ​​клиницистом пациентам контрольной группы до эндодонтического лечения.
Другой: Типы информации до эндодонтического лечения
Первая цель этого исследования — сравнить влияние подробной видеоинформации или базовой вербальной информации на уровень тревожности пациентов с использованием шкал тревожности до начала лечения. Вторая цель - оценить влияние видео или устной информации перед лечением на уровень стресса, возникающий у пациентов во время этапов эндодонтического лечения, с использованием электрокожной активности. Третья цель состоит в том, чтобы исследовать взаимосвязь между уровнем тревожности пациентов до лечения и социально-демографическими характеристиками, которые, как считается, играют роль в этиологии тревожности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение уровня тревожности после эндодонтического лечения с двумя типами предоперационной информации
Временное ограничение: Сразу после лечения
Для оценки уровня тревожности использовали модифицированную стоматологическую шкалу тревожности (MDAS). Модифицированная шкала стоматологической тревожности (MDAS) состояла из 5 вопросов со шкалой от 5 (отсутствие тревожности) до 25 (самый высокий уровень тревожности). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им стоматологической тревоги.
Сразу после лечения
Сравнение уровня тревожности после эндодонтического лечения с двумя типами предоперационной информации
Временное ограничение: Сразу после лечения
Шкала тревожности состояния (STAI-S) использовалась для оценки уровня тревожности. Шкалы STAI состояли из двух шкал, по 20 вопросов в каждой, с общим баллом от 20 до 80. Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им стоматологической тревоги.
Сразу после лечения
Сравнение уровня тревожности после эндодонтического лечения с двумя типами предоперационной информации
Временное ограничение: Сразу после лечения
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляла собой шкалу, состоящую из горизонтальной прямой линии длиной от 0 до 100 мм со словами, описывающими две крайности измеряемых условий на обоих концах (т. ноль - тревога отсутствует, максимальная - самая сильная тревога). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им стоматологической тревоги.
Сразу после лечения
Сравнение уровня электродермальной активности при эндодонтическом лечении с двумя типами предоперационной информации
Временное ограничение: В процессе эндодонтического лечения
В начале эндодонтического лечения устройство GSR прикрепляли к предпочтительному запястью пациента, а измерительные ленты устройства помещали на проксимальные фаланги указательного и среднего пальцев пациента. Эндодонтическое лечение за одно посещение было разделено на 7 этапов (анестезия, подготовка полости, установка коффердама, определение длины корневого канала, формирование корневого канала, пломбирование корневого канала, коронковая реставрация и отделка) и протоколировалось. Все данные, передаваемые на компьютер через беспроводное соединение программой, записывались в конце лечения.
В процессе эндодонтического лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка взаимосвязи между уровнем тревожности пациентов до лечения и социально-демографическими характеристиками и привычками лечения зубов
Временное ограничение: До эндодонтического лечения
Пациентов просили заполнить шкалы тревожности и формы социально-демографических/стоматологических привычек. Для оценки уровня тревожности использовали модифицированную стоматологическую шкалу тревожности (MDAS). Модифицированная шкала стоматологической тревожности (MDAS) состояла из 5 вопросов со шкалой от 5 (отсутствие тревожности) до 25 (самый высокий уровень тревожности). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им стоматологической тревоги.
До эндодонтического лечения
Оценка взаимосвязи между уровнем тревожности пациентов до лечения и социально-демографическими характеристиками и привычками лечения зубов
Временное ограничение: До эндодонтического лечения
Пациентов просили заполнить шкалы тревожности и формы социально-демографических/стоматологических привычек. Шкала тревожности состояния (STAI-S) использовалась для оценки уровня тревожности. Шкалы STAI-S состояли из двух шкал, каждая из которых содержала 20 вопросов, с общим баллом от 20 до 80. Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им стоматологической тревоги.
До эндодонтического лечения
Оценка взаимосвязи между уровнем тревожности пациентов до лечения и социально-демографическими характеристиками и привычками лечения зубов
Временное ограничение: До эндодонтического лечения
Пациентов просили заполнить шкалы тревожности и формы социально-демографических/стоматологических привычек. Шкала тревожности (STAI-T) использовалась для оценки уровня тревожности. Шкалы STAI-T состояли из двух шкал, каждая из которых содержала 20 вопросов, с общим баллом от 20 до 80. Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им стоматологической тревоги.
До эндодонтического лечения
Оценка взаимосвязи между уровнем тревожности пациентов до лечения и социально-демографическими характеристиками и привычками лечения зубов
Временное ограничение: До эндодонтического лечения
Пациентов просили заполнить шкалы тревожности и формы социально-демографических/стоматологических привычек. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляла собой шкалу, состоящую из горизонтальной прямой линии длиной от 0 до 100 мм со словами, описывающими две крайности измеряемых условий на обоих концах (т. ноль - тревога отсутствует, максимальная - самая сильная тревога). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им стоматологической тревоги.
До эндодонтического лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности пациентов типами информации
Временное ограничение: Сразу после лечения
Форма обратной связи-удовлетворенности, содержащая 4 пункта о типах информации, применялась ко всем пациентам после эндодонтического лечения.
Сразу после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aydin Adnan Menderes University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADÜDHF 2019/071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться