Effekten av videoinformasjon på tannlegeangstnivåene til endodontiske pasienter
14. mai 2021 oppdatert av: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University
Bestemme effekten av videoinformasjon på tannlegeangstnivåene til endodontiske pasienter: en randomisert klinisk studie
Denne studien sammenlignet effekten av den detaljerte videovisuelle informasjonen og grunnleggende verbal informasjon på pasientenes angstnivåer (ved bruk av angstskalaer) før endodontisk behandling og stressnivåer (ved bruk av elektrodermal aktivitetsmetode) under endodontisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter (n=120) i alderen 18-65 år med enkeltrotede tenner med enkeltkanalen som diagnostiserte asymptomatisk irreversibel pulpitt og/eller preprotetisk rotkanalbehandling ble inkludert i denne studien.
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper etter å ha fullført angstskalaer og sosiodemografiske/dentale vaner.
Før behandlingen ble det gitt visuell videoinformasjon til videogruppepasientene, mens kontrollgruppepasientene rutinemessig ble informert muntlig.
Stressnivåene under den endodontiske behandlingsprosessen ble registrert ved å plassere en elektrodermal aktivitetsmåleenhet på håndleddene til pasientene.
Angstskalaer og tilbakemeldings-tilfredshetsskjemaer ble administrert til alle pasienter etter behandlingsprosessen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 - 65 år
- Pasienter med frisk (ASA 1) og mild systemisk sykdom (ASA 2) i henhold til ASA-klassifisering
- Pasienter uten psykiske lidelser i sin sykehistorie
- Pasienter som ikke har en psykiatrisk lidelse som de har startet, og som ikke bruker psykoterapeutiske legemidler.
- Literære og ikke synshemmede pasienter
- Pasienter med enrotede tenner med en enkelt rotkanal diagnostisert med asymptomatisk irreversibel pulpitt eller enrotede vitale tenner med en enkelt rotkanal som krever rotkanalbehandling på grunn av protetiske årsaker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i denne studien
- Pasienter har eksisterende smerter forårsaket av en annen tann
- Pasienter med dermatologisk sykdom i sykehistoriene
- Medisinsk kompromitterte pasienter (med immunsuppressive/systemiske sykdommer, pasienter på medisiner)
- Tilstedeværelsen av spontan smerte, hevelse eller fistel i den aktuelle tannen
- Tenner hvis arbeidslengde ikke kan nås på grunn av forkalkning og trinndannelse i rotkanalen
- Tilstedeværelsen av fremmedlegemer i rotkanalen som hindrer inntrengning (ødelagt instrument, stolpe)
- Tilstedeværelsen av avansert periodontal sykdom (probedybde > 4 mm) eller rotbrudd i den aktuelle tannen
- Pasienter som bruker smertestillende medisiner samme dag før behandling (innen 24 timer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videogruppe
Detaljert visuell videoinformasjon ble gitt til videogruppepasientene før endodontisk behandling av klinikeren.
|
Det første målet med denne studien er å sammenligne effekten av detaljert videoinformasjon eller grunnleggende verbal informasjon på angstnivået til pasienter ved å bruke angstskalaer før behandling.
Det andre målet er å evaluere effekten av forbehandlingsvideo eller verbal informasjon på stressnivået som oppstår hos pasienter under de endodontiske behandlingstrinnene ved å bruke elektrodermal aktivitet.
Det tredje målet er å undersøke sammenhengen mellom pasienters angstnivåer før behandling og sosiodemografiske egenskaper som antas å spille en rolle i angstens etiologi.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Grunnleggende verbal informasjon ble gitt til kontrollgruppepasientene før endodontisk behandling av klinikeren.
|
Det første målet med denne studien er å sammenligne effekten av detaljert videoinformasjon eller grunnleggende verbal informasjon på angstnivået til pasienter ved å bruke angstskalaer før behandling.
Det andre målet er å evaluere effekten av forbehandlingsvideo eller verbal informasjon på stressnivået som oppstår hos pasienter under de endodontiske behandlingstrinnene ved å bruke elektrodermal aktivitet.
Det tredje målet er å undersøke sammenhengen mellom pasienters angstnivåer før behandling og sosiodemografiske egenskaper som antas å spille en rolle i angstens etiologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivåsammenlikning etter endodontisk behandling med to preoperative informasjonstyper
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Modifisert Dental Anxiety Scale (MDAS) ble brukt til å vurdere angstnivåer.
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) besto av 5 spørsmål fra 5 (ingen angst) til 25 (høyeste angstnivå).
Hver pasient ble bedt om å markere sitt opplevde tannlege angstnivå på linjen.
|
Umiddelbart etter behandling
|
|
Angstnivåsammenlikning etter endodontisk behandling med to preoperative informasjonstyper
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
State Anxiety Scale (STAI-S) ble brukt til å vurdere angstnivåer.
STAI-skalaene besto av to skalaer, hver med 20 spørsmål, med en totalscore mellom 20 og 80.
Hver pasient ble bedt om å markere sitt opplevde tannlege angstnivå på linjen.
|
Umiddelbart etter behandling
|
|
Angstnivåsammenlikning etter endodontisk behandling med to preoperative informasjonstyper
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Visual Analogue Scale (VAS) var en skala bestående av en horisontal rett linje 0-100 mm lang med ord som beskrev de to ytterpunktene av tilstanden som skulle måles i begge ender (dvs.
null - ingen angst, maksimum - mest alvorlig angst).
Hver pasient ble bedt om å markere sitt opplevde tannlege angstnivå på linjen.
|
Umiddelbart etter behandling
|
|
Sammenligning av elektrodermal aktivitetsnivå under endodontisk behandling med to preoperative informasjonstyper
Tidsramme: Under endodontisk behandlingsprosess
|
I begynnelsen av den endodontiske behandlingen ble GSR-apparatet festet til pasientens foretrukne håndledd, og målebåndene til apparatet ble plassert på pasientens proksimale falanger av pekefinger og langfinger.
Endodontisk behandling med ett besøk ble delt inn i 7 trinn (bedøvelse, hulromspreparering, plassering av kofferdam, bestemmelse av rotkanallengde, rotkanalforming, rotfylling, koronal restaurering og etterbehandling) og registrert.
Alle data som ble overført til datamaskinen via en trådløs tilkobling av et program ble registrert ved slutten av behandlingen.
|
Under endodontisk behandlingsprosess
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av sammenhengen mellom pasientenes angstnivåer før behandling og sosiodemografiske egenskaper og tannbehandlingsvaner
Tidsramme: Før endodontisk behandling
|
Pasientene ble bedt om å fylle ut angstskalaer og sosiodemografiske/dentale vaner.
Modifisert Dental Anxiety Scale (MDAS) ble brukt til å vurdere angstnivåer.
Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) besto av 5 spørsmål fra 5 (ingen angst) til 25 (høyeste angstnivå).
Hver pasient ble bedt om å markere sitt opplevde tannlege angstnivå på linjen.
|
Før endodontisk behandling
|
|
Evaluering av sammenhengen mellom pasientenes angstnivåer før behandling og sosiodemografiske egenskaper og tannbehandlingsvaner
Tidsramme: Før endodontisk behandling
|
Pasientene ble bedt om å fylle ut angstskalaer og sosiodemografiske/dentale vaner.
State Anxiety Scale (STAI-S) ble brukt til å vurdere angstnivåer.
STAI-S-skalaene besto av to skalaer, hver med 20 spørsmål, med en totalscore mellom 20 og 80.
Hver pasient ble bedt om å markere sitt opplevde tannlege angstnivå på linjen.
|
Før endodontisk behandling
|
|
Evaluering av sammenhengen mellom pasientenes angstnivåer før behandling og sosiodemografiske egenskaper og tannbehandlingsvaner
Tidsramme: Før endodontisk behandling
|
Pasientene ble bedt om å fylle ut angstskalaer og sosiodemografiske/dentale vaner.
Trait Anxiety Scale (STAI-T) ble brukt til å vurdere angstnivåer.
STAI-T-skalaene besto av to skalaer, hver med 20 spørsmål, med en totalscore mellom 20 og 80.
Hver pasient ble bedt om å markere sitt opplevde tannlege angstnivå på linjen.
|
Før endodontisk behandling
|
|
Evaluering av sammenhengen mellom pasientenes angstnivåer før behandling og sosiodemografiske egenskaper og tannbehandlingsvaner
Tidsramme: Før endodontisk behandling
|
Pasientene ble bedt om å fylle ut angstskalaer og sosiodemografiske/dentale vaner.
Visual Analogue Scale (VAS) var en skala bestående av en horisontal rett linje 0-100 mm lang med ord som beskrev de to ytterpunktene av tilstanden som skulle måles i begge ender (dvs.
null - ingen angst, maksimum - mest alvorlig angst).
Hver pasient ble bedt om å markere sitt opplevde tannlege angstnivå på linjen.
|
Før endodontisk behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av pasienttilfredshet med informasjonstyper
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Et tilbakemeldings-tilfredshetsskjema inneholdende 4 punkter om informasjonstyper ble brukt på alle pasienter etter endodontibehandlingen.
|
Umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Najafpour E, Asl-Aminabadi N, Nuroloyuni S, Jamali Z, Shirazi S. Can galvanic skin conductance be used as an objective indicator of children's anxiety in the dental setting? J Clin Exp Dent. 2017 Mar 1;9(3):e377-e383. doi: 10.4317/jced.53419. eCollection 2017 Mar.
- Caprara HJ, Eleazer PD, Barfield RD, Chavers S. Objective measurement of patient's dental anxiety by galvanic skin reaction. J Endod. 2003 Aug;29(8):493-6. doi: 10.1097/00004770-200308000-00001.
- Kazancioglu HO, Tek M, Ezirganli S, Demirtas N. Does watching a video on third molar surgery increase patients' anxiety level? Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Mar;119(3):272-7. doi: 10.1016/j.oooo.2014.10.012. Epub 2014 Nov 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADÜDHF 2019/071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .