正常な矢状胸部姿勢の回復は、慢性的な非特異的頸部痛を持つ患者の管理結果を改善します
2021年5月14日 更新者：Ibrahim Moustafa、Cairo University
マルチモーダル リハビリテーション プログラムへの矢状胸部姿勢矯正装具デバイスの追加は、慢性の非特異的頸部痛を持つ患者の管理結果を改善します: 無作為化比較試験。
胸部矢状アライメントの変化が頸椎の機械的負荷を変化させることが報告されており、胸部可動性の低下が首と肩の痛みの予測因子の1つとして特定されているため、胸部関節治療が局所運動学を改善し、同時に首の痛みを改善することは理にかなっています.改善します。
この研究の目的は、Denneroll™胸部牽引装具を使用した胸部過後弯リハビリテーションを伴うマルチモーダルプログラムの効果を調査することであり、慢性的な非特異的頸部痛および胸部過後弯症の参加者に適用されます。
調査の概要
詳細な説明
胸椎の過後弯症の改善を目的とした介入は、頸椎に治療効果をもたらす可能性があります。ただし、これを評価する対照研究が不足しています。 この研究の目的は、Denneroll™胸部牽引装具を使用した胸部過後弯リハビリテーションを伴うマルチモーダルプログラムの効果を調査することです。
この研究では、慢性的な非特異的な首の痛みと胸部の後弯症を持つ80人の参加者が含まれます。 参加者は、対照群または介入群にランダムに割り当てられます。 両方のグループがマルチモーダル プログラムを受け取ります。さらに、介入群には、Denneroll™ 胸部牽引装具が装着されました。 結果の測定には、後弯角（最大）、首の痛みと障害、感覚運動制御の結果が含まれます。ヘッドリポジショニング精度、スムース追求ネックトーションテスト、総合安定度指数。 測定値は、ベースライン、10 週間、および治療中止後 6 か月の 3 つの間隔で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ibrahim Moustafa, professor
- 電話番号：+971502180024
- メール：iabuamr@sharjah.ac.ae
研究連絡先のバックアップ
- 名前：tamer shousha, professor
- メール：tshousha@sharjah.ac.ae
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 首の痛みが3ヶ月以上
- 測定された胸郭角度は 55 度以上
除外基準:
- 医療上の「危険信号」の徴候または症状、
- 以前の脊椎手術の歴史。
- 上位運動ニューロン疾患の徴候または症状。
- 前庭脳機能不全。
- 筋萎縮性側索硬化症。
- 両側上肢神経根症状.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：牽引グループ
両方のグループの参加者は、10 週間、週 3 回、合計 30 セッションのマルチモーダル プログラムを完了します。物理的な痛みの緩和方法、胸椎の操作、筋膜のリリース、および治療的なエクササイズで構成されます。 さらに、介入グループの参加者は、Denneroll™ 胸部牽引装具を受け取ります。 すべての参加者は、DTTO アプリケーションのセッションごとに 3 分から開始します。訪問ごとに、セッションごとに 15 ～ 20 分の目標に到達できるようになるまで、時間を 2 ～ 3 分増やすことが推奨されます。 |
参加者は、快適さのために膝を 20 ～ 30° にわずかに曲げ、腕を胃の上でそっと折りたたんで、地面に仰向けに横になるように指示されます。
審査官は、各参加者の胸部後弯の頂点に応じて、下胸部 (T9-T12)、中胸部 (T5-T8)、および上胸部 (T1-T4) の 3 つの領域のいずれかに Denneroll の頂点を配置します。変形。
下部胸椎後弯 (T9-T12) の場合、デンネロールは 180° 回転するため、頂点が下部胸椎 (T10) に接触し、テーパー端が胸部中央領域をサポートします。
マルチモーダル プログラムは、物理的な痛みの緩和方法、胸椎の操作、筋膜リリース、治療エクササイズで構成されています。
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アクティブコンパレータ：対照群
両方のグループの参加者は、10 週間、週 3 回、合計 30 セッションのマルチモーダル プログラムを完了します。物理的な痛みの緩和方法、胸椎の操作、筋膜のリリース、および治療的なエクササイズで構成されます。
マルチモーダル プログラムは、セラピスト間のばらつきを最小限に抑え、忠実度を高めるために、10 年の経験と特定のマニュアル テクニックのトレーニングを受けた同じ理学療法士によって提供されます。
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マルチモーダル プログラムは、物理的な痛みの緩和方法、胸椎の操作、筋膜リリース、治療エクササイズで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸椎後弯の変化
時間枠：治療前、治療後 10 週間、6 か月後のフォローアップ時
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胸部後弯は、4D formetric デバイスを使用して評価され、胸部後弯角度の決定は、頸胸部接合部からの接線と胸腰部接合部の接線の間で測定されます。
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治療前、治療後 10 週間、6 か月後のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数の変化
時間枠：治療前、治療後 10 週間、6 か月後のフォローアップ時
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日常生活への影響を評価するための首障害指数が投与されました。
NDI には、優れた信頼性、有効性、変化への対応力があります。
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治療前、治療後 10 週間、6 か月後のフォローアップ時
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数値評価スコアの変化
時間枠：治療前、治療後 10 週間、6 か月後のフォローアップ時
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前の週の首の痛みの平均強度は、0 = 痛みなし、…、10 = 寝たきりで無力である 0 ～ 10 の数値評価スコアを使用して評価されました。
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治療前、治療後 10 週間、6 か月後のフォローアップ時
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頸椎関節位置感覚検査の変化
時間枠：治療前、治療後 10 週間、6 か月後のフォローアップ時
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CROM デバイスを使用した頭の再配置の精度の評価は、背もたれのない椅子に直立した姿勢で行われ、CROM デバイスは参加者の頭の上に置かれ、膝が約 90° の角度で曲がった状態で両足がしっかりと床に着きました。
ニュートラル ヘッド位置は、CROM デバイスが回転運動の主要な平面に対してゼロに調整される開始位置および基準位置として確立されます。
個人は、目を閉じ、開始位置を記憶し、垂直軸を中心に頭を 30° 積極的に回転させ、速度を必要とせずに頭を開始位置に再配置するように指示されます。正確さだけが奨励されました。
HRA は、原点位置と戻り位置の間の主要な移動面の度数の差として測定されます。
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治療前、治療後 10 週間、6 か月後のフォローアップ時
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頭と目の動きの制御の変化: 滑らかな追跡の首のねじれテスト
時間枠：治療前、治療後 10 週間、6 か月後のフォローアップ時
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眼球運動制御の乱れを評価するために、スムース パシュート ネック トーション テストに眼電図法が使用されます。
テストは、参加者の頭と体幹をニュートラルな前方位置にしてから、体幹の回転位置 (頭の中立、体幹を 45° 回転) で実行します。
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治療前、治療後 10 週間、6 か月後のフォローアップ時
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姿勢安定性の変化
時間枠：治療前、治療後 10 週間、6 か月後のフォローアップ時
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姿勢の安定性は、Biodex Balance System で評価されます。
ダイナミック バランス テストが評価され、前/後方向と内側/外側方向の両方での同時変位が可能になります。
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治療前、治療後 10 週間、6 か月後のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Aliaa Diab, professor、Cairo univeristy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月14日
最初の投稿 (実際)
2021年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月14日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。