Die Wiederherstellung einer normalen sagittalen Thoraxhaltung verbessert die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen
14. Mai 2021 aktualisiert von: Ibrahim Moustafa, Cairo University
Die Ergänzung eines multimodalen Rehabilitationsprogramms um eine orthopädische Korrekturorthese für die sagittale Thoraxhaltung verbessert die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Da Berichten zufolge Änderungen der sagittalen Ausrichtung des Brustkorbs die mechanische Belastung der Halswirbelsäule verändern und eine verminderte Beweglichkeit des Brustkorbs als einer der Prädiktoren für Nacken- und Schulterschmerzen identifiziert wurde, ist es sinnvoll, dass eine Behandlung des Brustkorbgelenks die lokale Kinematik und gleichzeitig Nackenschmerzen verbessert verbessert.
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen eines multimodalen Programms mit thorakaler Hyperkyphose-Rehabilitation unter Verwendung der Thorax-Traktionsorthese Denneroll™, angewendet bei Teilnehmern mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen und thorakaler Hyperkyphose.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionen zur Verbesserung der Hyperkyphose der Brustwirbelsäule können therapeutische Wirkungen auf die Halswirbelsäule haben; es fehlen jedoch kontrollierte Studien, die dies bewerten. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungseffekte eines multimodalen Programms mit thorakaler Hyperkyphose-Rehabilitation unter Verwendung der Thorax-Traktionsorthese Denneroll™ zu untersuchen, das bei Teilnehmern mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen und thorakaler Hyperkyphose angewendet wurde.
In diese Studie werden 80 Teilnehmer mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen und thorakaler Hyperkyphose eingeschlossen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Kontroll- oder einer Interventionsgruppe zugeteilt. Beide Gruppen erhalten das multimodale Programm; zusätzlich erhielt die Interventionsgruppe die Thorax-Traktionsorthese Denneroll™. Ergebnismessungen umfassen kyphotischen Winkel (max.), Nackenschmerzen und -behinderung, sensomotorische Kontrollergebnisse; Genauigkeit der Kopfrepositionierung , glatter Nackentorsionstest und Gesamtstabilitätsindex . Die Maßnahmen werden in drei Intervallen bewertet: Baseline, 10 Wochen und 6 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ibrahim Moustafa, professor
- Telefonnummer: +971502180024
- E-Mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: tamer shousha, professor
- E-Mail: tshousha@sharjah.ac.ae
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen für mehr als 3 Monate
- Thoraxwinkel mehr als 55 Grad gemessen
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Anzeichen oder Symptome medizinischer „roter Fahnen“,
- eine Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenoperationen.
- Anzeichen oder Symptome einer Erkrankung der oberen Motoneuronen.
- vestibulobasiläre Insuffizienz.
- Amyotrophe Lateralsklerose.
- bilaterale radikuläre Symptome der oberen Extremität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Traktionsgruppe
Die Teilnehmer beider Gruppen absolvieren ein 10-wöchiges multimodales Programm, 3 x pro Woche, insgesamt 30 Sitzungen, bestehend aus Methoden zur körperlichen Schmerzlinderung, Manipulation der Brustwirbelsäule, myofaszialem Release und therapeutischen Übungen. Zusätzlich erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe die Thorax-Traktionsorthese Denneroll™. Alle Teilnehmer beginnen mit 3 Minuten pro Sitzung der DTTO-Anwendung, bei jedem Besuch werden sie ermutigt, die Dauer um 2-3 Minuten zu verlängern, bis sie das Ziel von 15-20 Minuten pro Sitzung erreichen können. |
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich flach auf dem Rücken auf den Boden zu legen, die Knie leicht gebeugt bei 20-30° für mehr Komfort und die Arme sanft über dem Bauch verschränkt.
Der Untersucher positioniert die Spitze der Denneroll in einer von drei Regionen: untere Brust (T9-T12), mittlere Brust (T5-T8) und obere Brust (T1-T4), abhängig von der Spitze der Brustkyphose jedes Teilnehmers Deformität.
Für eine untere Brustkyphose (T9-T12) wird die Denneroll um 180° gedreht, sodass die Spitze die untere Brustwirbelsäule (T10) berührt, während das verjüngte Ende die mittlere Brustregion stützt
Das multimodale Programm besteht aus physikalischen Schmerzlinderungsmethoden, Brustwirbelsäulenmanipulation, myofaszialem Release und therapeutischen Übungen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer beider Gruppen absolvieren ein 10-wöchiges multimodales Programm, 3 x pro Woche, insgesamt 30 Sitzungen, bestehend aus Methoden zur körperlichen Schmerzlinderung, Manipulation der Brustwirbelsäule, myofaszialem Release und therapeutischen Übungen.
Das multimodale Programm wird von demselben Physiotherapeuten mit 10 Jahren Erfahrung und Ausbildung in den spezifischen manuellen Techniken durchgeführt, um die Variation zwischen den Therapeuten zu minimieren und die Genauigkeit zu verbessern.
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Das multimodale Programm besteht aus physikalischen Schmerzlinderungsmethoden, Brustwirbelsäulenmanipulation, myofaszialem Release und therapeutischen Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Brustkyphose
Zeitfenster: vor der Behandlung, 10 Wochen nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Die thorakale Kyphose wurde mit einem 4D-Formetric-Gerät beurteilt, bei dem die Bestimmung des thorakalen Kyphosewinkels zwischen den Tangenten des zervikothorakalen Übergangs und der des thorakolumbalen Übergangs gemessen wird
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vor der Behandlung, 10 Wochen nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Index für Nackenbehinderung
Zeitfenster: vor der Behandlung, 10 Wochen nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Der Nackenbehinderungsindex zur Bewertung von Aktivitäten, die sich auf das tägliche Leben auswirken, wurde verwaltet.
Das NDI hat eine gute Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit auf Änderungen
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vor der Behandlung, 10 Wochen nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Änderung der numerischen Bewertungspunktzahl
Zeitfenster: vor der Behandlung, 10 Wochen nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Die durchschnittliche Intensität der Nackenschmerzen in der vorangegangenen Woche wurde anhand einer numerischen Bewertung von 0–10 bewertet, wobei 0 = keine Schmerzen, …, 10 = bettlägerig und handlungsunfähig.
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vor der Behandlung, 10 Wochen nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Änderung des Gefühlstests für die Position der Halswirbelsäule
Zeitfenster: vor der Behandlung, 10 Wochen nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Die Beurteilung der Genauigkeit der Kopfrepositionierung mit dem CROM-Gerät wird in einer aufrechten Sitzhaltung auf einem Hocker ohne Rückenlehne durchgeführt, das CROM-Gerät wird auf dem Kopf des Teilnehmers platziert, beide Füße stehen fest auf dem Boden, die Knie sind in einem Winkel von etwa 90° gebeugt.
Die neutrale Kopfposition wird als Anfangs- und Bezugsposition eingerichtet, wo die CROM-Vorrichtung für die primäre Ebene der Rotationsbewegung auf Null eingestellt wird.
Die Personen werden angewiesen, ihre Augen zu schließen, sich die Ausgangsposition zu merken, ihren Kopf aktiv um 30° um die vertikale Achse zu drehen und ihren Kopf ohne Anforderungen an die Geschwindigkeit in die Ausgangsposition zu bringen; nur Genauigkeit wurde gefördert.
HRA wird als Graddifferenz in der primären Bewegungsebene zwischen der Ursprungs- und der Rückkehrposition gemessen
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vor der Behandlung, 10 Wochen nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Änderung der Kopf- und Augenbewegungskontrolle: Halstorsionstest mit glatter Verfolgung
Zeitfenster: vor der Behandlung, 10 Wochen nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Die Elektrookulographie wird für den Smooth Pursuit Neck Torsion Test verwendet, um Störungen der Augenbewegungskontrolle zu beurteilen.
Der Test wird mit Kopf und Rumpf des Teilnehmers in einer neutralen Vorwärtsposition und dann einer Rumpfrotationsposition (Kopf neutral, Rumpf in 45°-Rotation) durchgeführt.
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vor der Behandlung, 10 Wochen nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Veränderung der posturalen Stabilität
Zeitfenster: vor der Behandlung, 10 Wochen nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Die posturale Stabilität wird mit einem Biodex Balance System bewertet.
Es werden dynamische Gleichgewichtstests bewertet, die gleichzeitige Verschiebungen sowohl in anteriorer/posteriorer als auch in medialer/lateraler Richtung ermöglichen
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vor der Behandlung, 10 Wochen nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aliaa Diab, professor, Cairo univeristy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cairo 2021-5-14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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