Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendannelse af normal sagittal thoraxstilling forbedrer behandlingsresultater hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter

14. maj 2021 opdateret af: Ibrahim Moustafa, Cairo University

Tilføjelsen af ​​en Sagittal Thoracic Posture Corrective Device til et multimodalt rehabiliteringsprogram forbedrer behandlingsresultater hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter: Et randomiseret-kontrolleret forsøg.

Fordi ændringer i sagittal thoracal alignment er blevet rapporteret at ændre den mekaniske belastning af halshvirvelsøjlen, og nedsat thoracal mobilitet er blevet identificeret som en af ​​prædiktorerne for nakke- og skuldersmerter, giver det mening, at thoracal artikulær behandling forbedrer lokal kinematik og samtidig nakkesmerter forbedres. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et multimodalt program med thorax hyperkyphose-rehabilitering ved hjælp af Denneroll™ thoraxtraktionsortosen, anvendt på deltagere med kroniske uspecifikke nakkesmerter og thorakal hyperkyphose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventioner rettet mod at forbedre hyper-kyphose af thoraxhvirvelsøjlen kan have terapeutiske virkninger på den cervikale rygsøjle; der er dog mangel på kontrollerede undersøgelser, der vurderer dette. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekteffekterne af et multimodalt program, med thorax hyperkyphose-rehabilitering ved hjælp af Denneroll™ thoraxtraktionsortosen, anvendt på deltagere med kroniske uspecifikke nakkesmerter og thorax hyperkyphose.

I denne undersøgelse vil 80 deltagere med kroniske uspecifikke nakkesmerter og thorax hyperkyphose blive inkluderet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen eller en interventionsgruppe. Begge grupper vil modtage det multimodale program; derudover modtog interventionsgruppen Denneroll™ thoraxtraktionsortosen. Resultatmål vil omfatte kyfotisk vinkel (maks.), nakkesmerter og handicap, sansemotoriske kontrolresultater; Nøjagtighed i hovedrepositionering, glat forfølgelse af halstorsionstest og overordnet stabilitetsindeks. Foranstaltningerne vil blive vurderet med tre intervaller: baseline, 10 uger og 6 måneder efter ophør af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nakkesmerter i mere end 3 måneder
  • thorax vinkel målt mere 55 grader

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle tegn eller symptomer på medicinske "røde flag",
  • en historie med tidligere rygsøjleoperationer.
  • tegn eller symptomer på øvre motorneuronsygdom.
  • vestibulobasilær insufficiens.
  • Amyotrofisk lateral sklerose.
  • bilaterale radikulære symptomer i øvre ekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træk gruppe

Deltagerne i begge grupper vil gennemføre et 10-ugers, 3 x om ugen, 30 sessioner samlet multimodalt program bestående af fysiske smertelindringsmetoder, manipulation af thoraxrygsøjlen, myofascial frigivelse og terapeutiske øvelser.

Derudover vil deltagerne i interventionsgruppen modtage Denneroll™ thoraxtraktionsortosen. Alle deltagere vil begynde med 3 minutter pr. session af DTTO-applikation, hvert besøg vil de blive opfordret til at øge varigheden med 2-3 minutter, indtil det tidspunkt, de vil være i stand til at nå målet på 15-20 minutter pr. session.
Andet: Denneroll trækkraft
Deltagerne vil blive instrueret i at ligge fladt på ryggen på jorden med deres knæ let bøjet i 20-30° for komfort og armene forsigtigt foldet hen over maven. Eksaminatoren vil placere spidsen af ​​Denneroll i en af ​​tre regioner: nedre thorax (T9-T12), mid-thorax (T5-T8) og øvre thorax (T1-T4) afhængigt af spidsen af ​​hver deltagers thorax kyfose deformitet. Til lavere thorax kyfose (T9-T12) drejes Dennerollen 180°, så toppen kommer i kontakt med den nedre thoraxrygsøjle (T10), mens den tilspidsede ende understøtter den midterste thoraxregion
Andet: Multimodalt program
Det multimodale program består af fysiske smertelindringsmetoder, manipulation af thoraxrygsøjlen, myofascial frigivelse og terapeutiske øvelser.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i begge grupper vil gennemføre et 10-ugers, 3 x om ugen, 30 sessioner samlet multimodalt program bestående af fysiske smertelindringsmetoder, manipulation af thoraxrygsøjlen, myofascial frigivelse og terapeutiske øvelser. Det multimodale program vil blive leveret af den samme fysioterapeut med 10 års erfaring og træning i de specifikke manuelle teknikker for at minimere inter-terapeut variation og øge troskaben.
Andet: Multimodalt program
Det multimodale program består af fysiske smertelindringsmetoder, manipulation af thoraxrygsøjlen, myofascial frigivelse og terapeutiske øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i thorax kyfose
Tidsramme: forbehandling, 10 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Thorakal kyfose blev vurderet ved hjælp af en 4D formet anordning, hvor bestemmelse af thorax kyphosis vinkel måles mellem tangenter fra cervicothoracal junction og thoracolumbar junction
forbehandling, 10 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i nakkehandicapindeks
Tidsramme: forbehandling, 10 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Nakkehandicapindekset for at vurdere aktiviteter med indflydelse på dagligdagen blev administreret. NDI har god pålidelighed, validitet og lydhørhed over for forandringer
forbehandling, 10 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Ændring i numerisk vurderingsscore
Tidsramme: forbehandling, 10 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Nakkesmerters gennemsnitlige intensitet over den foregående uge blev vurderet ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsscore, hvor 0 = ingen smerte, …, 10 = sengeliggende og uarbejdsdygtig.
forbehandling, 10 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Ændring i cervikal ledpositionssanstest
Tidsramme: forbehandling, 10 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Vurdering af hovedrepositioneringsnøjagtighed med CROM-enheden udføres i en oprejst siddende stilling på en skammel uden ryglæn, CROM-anordningen placeres på deltagerens hoved, begge fødder var solidt på gulvet med knæene bøjet i en vinkel på ca. 90°. Den neutrale hovedposition etableres som start- og referencepositioner, hvor CROM-enheden er justeret til nul for det primære rotationsbevægelsesplan. Individer vil blive instrueret i at lukke øjnene, huske startpositionen, aktivt rotere hovedet 30° om den lodrette akse og flytte hovedet til startpositionen uden krav til hastighed; kun nøjagtighed blev opmuntret. HRA måles som forskellen i grader i det primære bevægelsesplan mellem start- og returpositionerne
forbehandling, 10 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Ændring i hoved- og øjenbevægelseskontrol: glat forfølgelse af nakketorsionstest
Tidsramme: forbehandling, 10 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Elektrookulografi vil blive brugt til den glatte forfølgelse af halstorsionstesten for at vurdere forstyrrelser i øjenbevægelseskontrol. Testen udføres med deltagerens hoved og krop i en neutral fremadrettet position og derefter en kropsrotationsposition (hovedneutral, krop i 45° rotation)
forbehandling, 10 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Ændring i postural stabilitet
Tidsramme: forbehandling, 10 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning
Postural stabilitet vil blive evalueret med et Biodex Balance System. Dynamisk balancetest vil blive vurderet, hvilket tillader samtidige forskydninger i både anterior/posterior og medial/lateral retning
forbehandling, 10 uger efter behandling og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Aliaa Diab, professor, Cairo Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cairo 2021-5-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Denneroll trækkraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner