La restauration d'une posture thoracique sagittale normale améliore les résultats de la prise en charge chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques
14 mai 2021 mis à jour par: Ibrahim Moustafa, Cairo University
L'ajout d'une orthèse de correction de la posture thoracique sagittale à un programme de réadaptation multimodal améliore les résultats de la prise en charge chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques : un essai contrôlé randomisé.
Étant donné que des changements dans l'alignement thoracique sagittal ont été signalés comme altérant la charge mécanique de la colonne cervicale et qu'une diminution de la mobilité thoracique a été identifiée comme l'un des prédicteurs de la douleur au cou et à l'épaule, il est logique que le traitement articulaire thoracique améliore la cinématique locale et simultanément la douleur au cou. s'améliore.
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme multimodal, avec rééducation de l'hypercyphose thoracique à l'aide de l'orthèse de traction thoracique Denneroll™, appliqué aux participants souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques et d'hypercyphose thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions visant à améliorer l'hypercyphose de la colonne thoracique peuvent avoir des effets thérapeutiques sur la colonne cervicale ; cependant, il y a un manque d'études contrôlées évaluant cela. Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme multimodal, avec rééducation de l'hypercyphose thoracique à l'aide de l'orthèse de traction thoracique Denneroll™, appliqué aux participants souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques et d'hypercyphose thoracique.
Dans cette étude, 80 participants, souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques et d'hyper-cyphose thoracique seront inclus. Les participants seront assignés au hasard au groupe témoin ou à un groupe d'intervention. Les deux groupes recevront le programme multimodal; De plus, le groupe d'intervention a reçu l'orthèse de traction thoracique Denneroll™. Les mesures de résultats comprendront l'angle cyphotique (max.), la douleur et l'incapacité au cou, les résultats du contrôle sensorimoteur ; précision de repositionnement de la tête, test de torsion du cou en douceur et indice de stabilité globale. Les mesures seront évaluées à trois intervalles : au départ, 10 semaines et 6 mois après l'arrêt du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ibrahim Moustafa, professor
- Numéro de téléphone: +971502180024
- E-mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: tamer shousha, professor
- E-mail: tshousha@sharjah.ac.ae
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleur au cou depuis plus de 3 mois
- angle thoracique mesuré plus de 55 degrés
Critère d'exclusion:
- Tout signe ou symptôme de "drapeaux rouges" médicaux,
- une histoire de chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
- signes ou symptômes d'une maladie du motoneurone supérieur.
- insuffisance vestibulo-basilaire.
- la sclérose latérale amyotrophique.
- Symptômes radiculaires bilatéraux des membres supérieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe traction
Les participants des deux groupes suivront un programme multimodal total de 10 semaines, 3 x par semaine, 30 séances comprenant des méthodes physiques de soulagement de la douleur, la manipulation de la colonne thoracique, la libération myofasciale et des exercices thérapeutiques. De plus, les participants du groupe d'intervention recevront l'orthèse de traction thoracique Denneroll™. Tous les participants commenceront à 3 minutes par session d'application DTTO, à chaque visite, ils seront encouragés à augmenter la durée de 2 à 3 minutes, jusqu'à ce qu'ils puissent atteindre l'objectif de 15 à 20 minutes par session. |
Les participants seront invités à s'allonger sur le dos au sol, les genoux légèrement pliés à 20-30° pour plus de confort et les bras doucement croisés sur le ventre.
L'examinateur positionnera l'apex du Denneroll dans l'une des trois régions : thoracique inférieure (T9-T12), mi-thoracique (T5-T8) et thoracique supérieure (T1-T4) en fonction de l'apex de la cyphose thoracique de chaque participant. déformation.
Pour la cyphose thoracique inférieure (T9-T12), le Denneroll est tourné à 180° de sorte que le pic entre en contact avec la colonne vertébrale thoracique inférieure (T10) tandis que l'extrémité effilée soutient la région thoracique médiane
Le programme multimodal comprend des méthodes physiques de soulagement de la douleur, la manipulation de la colonne thoracique, la libération myofasciale et des exercices thérapeutiques.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants des deux groupes suivront un programme multimodal total de 10 semaines, 3 x par semaine, 30 séances comprenant des méthodes physiques de soulagement de la douleur, la manipulation de la colonne thoracique, la libération myofasciale et des exercices thérapeutiques.
Le programme multimodal sera dispensé par le même physiothérapeute, avec 10 ans d'expérience et de formation dans les techniques manuelles spécifiques afin de minimiser les variations inter-thérapeutes et d'améliorer la fidélité.
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Le programme multimodal comprend des méthodes physiques de soulagement de la douleur, la manipulation de la colonne thoracique, la libération myofasciale et des exercices thérapeutiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la cyphose thoracique
Délai: avant le traitement, à 10 semaines après le traitement et à 6 mois de suivi
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La cyphose thoracique a été évaluée à l'aide d'un appareil formétrique 4D où la détermination de l'angle de cyphose thoracique est mesurée entre les tangentes de la jonction cervico-thoracique et celle de la jonction thoraco-lombaire
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avant le traitement, à 10 semaines après le traitement et à 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de l'indice d'invalidité du cou
Délai: avant le traitement, à 10 semaines après le traitement et à 6 mois de suivi
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L'indice d'incapacité du cou pour évaluer les activités de la vie quotidienne a été administré.
Le NDI a une bonne fiabilité, validité et réactivité au changement
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avant le traitement, à 10 semaines après le traitement et à 6 mois de suivi
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Changement du score de notation numérique
Délai: avant le traitement, à 10 semaines après le traitement et à 6 mois de suivi
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L'intensité moyenne de la douleur au cou au cours de la semaine précédente a été évaluée à l'aide d'un score numérique de 0 à 10, où 0 = pas de douleur, …, 10 = alité et incapacité.
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avant le traitement, à 10 semaines après le traitement et à 6 mois de suivi
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Modification du test de détection de la position de l'articulation cervicale
Délai: avant le traitement, à 10 semaines après le traitement et à 6 mois de suivi
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L'évaluation de la précision du repositionnement de la tête avec le dispositif CROM est effectuée en position assise droite sur un tabouret sans dossier, le dispositif CROM est placé sur la tête des participants, les deux pieds fermement au sol avec les genoux pliés à un angle d'environ 90°.
La position neutre de la tête est établie en tant que positions de début et de référence où le dispositif CROM est ajusté à zéro pour le plan principal de mouvement de rotation.
Les personnes seront invitées à fermer les yeux, à mémoriser la position de départ, à faire pivoter activement leur tête de 30 ° autour de l'axe vertical et à repositionner leur tête dans la position de départ sans exigence de vitesse ; seule la précision était encouragée.
HRA est mesuré comme la différence en degrés dans le plan principal de mouvement entre les positions d'origine et de retour
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avant le traitement, à 10 semaines après le traitement et à 6 mois de suivi
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Modification du contrôle des mouvements de la tête et des yeux : test de torsion du cou en douceur
Délai: avant le traitement, à 10 semaines après le traitement et à 6 mois de suivi
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L'électro-oculographie sera utilisée pour le test de torsion du cou de poursuite en douceur afin d'évaluer les troubles du contrôle des mouvements oculaires.
Le test sera réalisé avec la tête et le tronc du participant en position neutre avant puis en position de rotation du tronc (tête neutre, tronc en rotation de 45°)
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avant le traitement, à 10 semaines après le traitement et à 6 mois de suivi
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Changement dans la stabilité posturale
Délai: avant le traitement, à 10 semaines après le traitement et à 6 mois de suivi
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La stabilité posturale sera évaluée avec un système d'équilibre Biodex.
Des tests d'équilibre dynamique seront évalués permettant des déplacements simultanés dans les directions antérieure/postérieure et médiale/latérale
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avant le traitement, à 10 semaines après le traitement et à 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aliaa Diab, professor, Cairo univeristy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2021
Première publication (Réel)
19 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cairo 2021-5-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
aucun plan pour mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .