La restauración de la postura torácica sagital normal mejora los resultados del tratamiento en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico
14 de mayo de 2021 actualizado por: Ibrahim Moustafa, Cairo University
La adición de un dispositivo ortopédico correctivo de la postura torácica sagital a un programa de rehabilitación multimodal mejora los resultados del tratamiento en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorio.
Debido a que se ha informado que los cambios en la alineación torácica sagital alteran la carga mecánica de la columna cervical y se ha identificado la disminución de la movilidad torácica como uno de los predictores del dolor de cuello y hombro, tiene sentido que el tratamiento articular torácico mejore la cinemática local y, al mismo tiempo, el dolor de cuello. mejora
El propósito de este estudio es investigar los efectos de un programa multimodal, con rehabilitación de hipercifosis torácica usando la órtesis de tracción torácica Denneroll™, aplicado a participantes con dolor crónico de cuello inespecífico e hipercifosis torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones dirigidas a mejorar la hipercifosis de la columna torácica pueden tener efectos terapéuticos en la columna cervical; sin embargo, hay una falta de estudios controlados que evalúen esto. El propósito de este estudio es investigar los efectos de un programa multimodal, con rehabilitación de hipercifosis torácica utilizando la órtesis de tracción torácica Denneroll™, aplicada a participantes con dolor de cuello crónico inespecífico e hipercifosis torácica.
En este estudio, se incluirán 80 participantes, con dolor de cuello crónico inespecífico e hipercifosis torácica. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o de intervención. Ambos grupos recibirán el programa multimodal; además, el grupo de intervención recibió la órtesis de tracción torácica Denneroll™. Las medidas de resultado incluirán ángulo cifótico (máx.), dolor de cuello y discapacidad, resultados de control sensoriomotor; precisión de reposicionamiento de la cabeza, prueba de torsión de cuello de persecución suave e índice de estabilidad general. Las medidas se evaluarán en tres intervalos: basal, 10 semanas y 6 meses después de la interrupción del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ibrahim Moustafa, professor
- Número de teléfono: +971502180024
- Correo electrónico: iabuamr@sharjah.ac.ae
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: tamer shousha, professor
- Correo electrónico: tshousha@sharjah.ac.ae
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de cuello por más de 3 meses
- ángulo torácico medido más de 55 grados
Criterio de exclusión:
- Cualquier signo o síntoma de "banderas rojas" médicas,
- un historial de cirugía de columna anterior.
- signos o síntomas de enfermedad de la neurona motora superior.
- insuficiencia vestibulobasilar.
- la esclerosis lateral amiotrófica.
- Síntomas radiculares bilaterales de las extremidades superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tracción
Los participantes en ambos grupos completarán un programa multimodal total de 30 sesiones, 3 veces por semana, de 10 semanas que consiste en métodos de alivio del dolor físico, manipulación de la columna torácica, liberación miofascial y ejercicios terapéuticos. Además, los participantes del grupo de intervención recibirán la órtesis de tracción torácica Denneroll™. Todos los participantes comenzarán con 3 minutos por sesión de la aplicación DTTO, en cada visita se les animará a aumentar la duración en 2-3 minutos, hasta que puedan alcanzar la meta de 15-20 minutos por sesión. |
Se indicará a los participantes que se acuesten boca arriba en el suelo con las rodillas ligeramente flexionadas a 20-30° para mayor comodidad y los brazos cruzados suavemente sobre el estómago.
El examinador colocará el vértice del Denneroll en una de tres regiones: torácica inferior (T9-T12), torácica media (T5-T8) y torácica superior (T1-T4) según el vértice de la cifosis torácica de cada participante. deformidad.
Para la cifosis torácica inferior (T9-T12), el Denneroll se gira 180° para que el pico entre en contacto con la columna torácica inferior (T10) mientras que el extremo cónico sostiene la región torácica media.
El programa multimodal consta de métodos de alivio del dolor físico, manipulación de la columna torácica, liberación miofascial y ejercicios terapéuticos.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en ambos grupos completarán un programa multimodal total de 30 sesiones, 3 veces por semana, de 10 semanas que consiste en métodos de alivio del dolor físico, manipulación de la columna torácica, liberación miofascial y ejercicios terapéuticos.
El programa multimodal será impartido por el mismo fisioterapeuta, con 10 años de experiencia y formación en las técnicas manuales específicas para minimizar la variación entre terapeutas y mejorar la fidelidad.
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El programa multimodal consta de métodos de alivio del dolor físico, manipulación de la columna torácica, liberación miofascial y ejercicios terapéuticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la cifosis torácica
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, a las 10 semanas después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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La cifosis torácica se evaluó utilizando un dispositivo formétrico 4D donde la determinación del ángulo de cifosis torácica se mide entre las tangentes de la unión cervicotorácica y la de la unión toracolumbar.
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antes del tratamiento, a las 10 semanas después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, a las 10 semanas después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Se administró el índice de discapacidad del cuello para evaluar el impacto de las actividades de la vida diaria.
El NDI tiene buena confiabilidad, validez y capacidad de respuesta al cambio.
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antes del tratamiento, a las 10 semanas después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Cambio en la puntuación de calificación numérica
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, a las 10 semanas después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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La intensidad promedio del dolor de cuello durante la semana anterior se evaluó mediante una calificación numérica de 0 a 10, donde 0 = sin dolor, …, 10 = postrado en cama e incapacitado.
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antes del tratamiento, a las 10 semanas después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Cambio en la prueba del sentido de la posición de la articulación cervical
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, a las 10 semanas después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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La evaluación de la precisión del reposicionamiento de la cabeza con el dispositivo CROM se realiza en una postura sentada erguida en un taburete sin respaldo, el dispositivo CROM se coloca sobre la cabeza de los participantes, ambos pies estaban firmemente en el suelo con las rodillas dobladas en un ángulo de aproximadamente 90°.
La posición neutra de la cabeza se establece como las posiciones de inicio y de referencia donde el dispositivo CROM se ajusta a cero para el plano primario de movimiento de rotación.
Se indicará a las personas que cierren los ojos, memoricen la posición inicial, giren activamente la cabeza 30° sobre el eje vertical y vuelvan a colocar la cabeza en la posición inicial sin requisitos de velocidad; sólo se alentó la precisión.
HRA se mide como la diferencia en grados en el plano primario de movimiento entre el origen y las posiciones de retorno
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antes del tratamiento, a las 10 semanas después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Cambio en el control del movimiento de la cabeza y los ojos: prueba de torsión del cuello de persecución suave
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, a las 10 semanas después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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La electrooculografía se utilizará para la prueba de torsión del cuello de búsqueda suave para evaluar las alteraciones en el control del movimiento ocular.
La prueba se realizará con la cabeza y el tronco del participante en una posición neutra hacia delante y luego en una posición de rotación del tronco (cabeza neutra, tronco en rotación de 45°)
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antes del tratamiento, a las 10 semanas después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Cambio en la estabilidad postural
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, a las 10 semanas después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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La estabilidad postural se evaluará con un Biodex Balance System.
Se evaluarán las pruebas de equilibrio dinámico que permitan desplazamientos simultáneos en las direcciones anterior/posterior y medial/lateral.
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antes del tratamiento, a las 10 semanas después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aliaa Diab, professor, Cairo univeristy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cairo 2021-5-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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