Normaalin sagittaalisen rintakehän asennon palauttaminen parantaa hoitotuloksia potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu
perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ibrahim Moustafa, Cairo University
Sagittaalisen rintakehän asennon korjaavan ortoottisen laitteen lisääminen multimodaaliseen kuntoutusohjelmaan parantaa hoitotuloksia potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Koska sagittaalisen rintakehän kohdistuksen muutosten on raportoitu muuttavan kaularangan mekaanista kuormitusta ja rintakehän liikkuvuuden heikkenemisen on tunnistettu yhdeksi niska- ja hartiakipujen ennustajaksi, on järkevää, että rintakehän nivelhoito parantaa paikallista kinematiikkaa ja samanaikaisesti niskakipua. parantaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia multimodaalisen ohjelman vaikutuksia rintakehän hyperkyfoosin kuntoutukseen Denneroll™ rintakehän vetoortoosilla, jota sovelletaan osallistujille, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu ja rintakehän hyperkyfoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioilla, jotka on suunnattu parantamaan rintarangan hyperkyfoosia, voi olla terapeuttisia vaikutuksia kohdunkaulan selkärangaan; tätä arvioivista kontrolloiduista tutkimuksista puuttuu kuitenkin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia multimodaalisen ohjelman vaikutusvaikutuksia rintakehän hyperkyfoosin kuntoutuksessa Denneroll™ rintakehän vetoortoosilla, jota sovelletaan osallistujille, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu ja rintakehän hyperkyfoosi.
Tässä tutkimuksessa mukana 80 osallistujaa, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu ja rintakehän hyperkyfoosi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään. Molemmat ryhmät saavat multimodaalisen ohjelman; lisäksi interventioryhmä sai Denneroll™-rintakehän vetoortoosin. Tulosmittauksiin kuuluvat kyfoottinen kulma (max.), niskakipu ja vamma, sensorimotoriset kontrollitulokset; pään uudelleenasennon tarkkuus, tasainen takaa-ajo kaulan vääntötesti ja yleinen vakausindeksi. Toimenpiteet arvioidaan kolmen väliajoin: lähtötaso, 10 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ibrahim Moustafa, professor
- Puhelinnumero: +971502180024
- Sähköposti: iabuamr@sharjah.ac.ae
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: tamer shousha, professor
- Sähköposti: tshousha@sharjah.ac.ae
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- niskakipu yli 3 kuukautta
- rintakehän kulma mitattuna yli 55 astetta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääketieteellisten "punaisten lippujen" merkit tai oireet,
- aikaisemman selkäleikkauksen historia.
- ylempien motoristen hermosolujen sairauden merkit tai oireet.
- vestibulobasilaarinen vajaatoiminta.
- amyotrofinen lateraaliskleroosi.
- molemminpuoliset yläraajan radikulaariset oireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vetoryhmä
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat 10 viikon, 3 x viikossa, 30 istunnon kokonaisen multimodaalisen ohjelman, joka sisältää fyysisiä kivunlievitysmenetelmiä, rintarangan manipulaatiota, myofaskiaalista vapauttamista ja terapeuttisia harjoituksia. Lisäksi interventioryhmän osallistujat saavat Denneroll™ rintakehän vetoortoosin. Kaikki osallistujat aloittavat 3 minuuttia kohti DTTO-sovellusta, jokaisella käynnillä heitä rohkaistaan pidentämään kestoa 2-3 minuutilla, kunnes he voivat saavuttaa tavoitteen 15-20 minuuttia per istunto. |
Osallistujia neuvotaan makaamaan selällään maassa polvet hieman koukussa 20-30° mukavuuden vuoksi ja kädet kevyesti vatsansa poikki.
Tutkija sijoittaa Dennerollin kärjen yhdelle kolmesta alueesta: rintakehän alaosa (T9-T12), rintakehän keskiosa (T5-T8) ja ylempi rintakehä (T1-T4) riippuen kunkin osallistujan rintakehän kyfoosin huipusta. epämuodostuma.
Alemmassa rintakehän kyfoosissa (T9-T12) Dennerolla käännetään 180° niin, että huippu koskettaa alemman rintarangan (T10) kanssa, kun taas kapeneva pää tukee rintakehän keskialuetta
Multimodaalinen ohjelma sisältää fyysisiä kivunlievitysmenetelmiä, rintarangan manipulaatiota, myofaskiaalista vapauttamista ja terapeuttisia harjoituksia.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat 10 viikon, 3 x viikossa, 30 istunnon kokonaisen multimodaalisen ohjelman, joka sisältää fyysisiä kivunlievitysmenetelmiä, rintarangan manipulaatiota, myofaskiaalista vapauttamista ja terapeuttisia harjoituksia.
Multimodaalisen ohjelman toteuttaa sama fysioterapeutti, jolla on 10 vuoden kokemus ja koulutus erityisistä manuaalisista tekniikoista minimoidakseen terapeuttien välisen vaihtelun ja parantaakseen uskollisuutta.
|
Multimodaalinen ohjelma sisältää fyysisiä kivunlievitysmenetelmiä, rintarangan manipulaatiota, myofaskiaalista vapauttamista ja terapeuttisia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rintakehän kyfoosissa
Aikaikkuna: esihoito, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Rintakehän kyfoosi arvioitiin käyttämällä 4D-muotoista laitetta, jossa mitataan rintakehän kyfoosikulman määritys kohdunkaulan ja rintakehän liitoskohdan tangenttien välillä.
|
esihoito, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niskan työkyvyttömyysindeksin muutos
Aikaikkuna: esihoito, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Arkielämään vaikuttavien toimintojen arvioimiseksi annettiin niskavammaisuusindeksi.
NDI:llä on hyvä luotettavuus, validiteetti ja muutosherkkyys
|
esihoito, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos numeerisessa pistemäärässä
Aikaikkuna: esihoito, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Niskakivun keskimääräinen voimakkuus edellisellä viikolla arvioitiin numeerisella pistemäärällä 0-10, jossa 0 = ei kipua, …, 10 = sängyssä ja työkyvytön.
|
esihoito, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kohdunkaulan nivelasennon muutostesti
Aikaikkuna: esihoito, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Pään uudelleenasennon tarkkuuden arviointi CROM-laitteella suoritetaan pystyasennossa jakkaralla ilman selkänojaa, CROM-laite asetetaan osallistujien päähän, molemmat jalat olivat tukevasti lattialla polvet koukussa noin 90° kulmaan.
Neutraali pään asento määritetään alku- ja vertailuasetuksiksi, joissa CROM-laite on säädetty nollaan pyörimisliikkeen ensisijaiselle tasolle.
Henkilöitä neuvotaan sulkemaan silmänsä, muistamaan aloitusasento, kääntämään päätään aktiivisesti 30° pystyakselin ympäri ja siirtämään päänsä takaisin lähtöasentoon ilman nopeusvaatimuksia. vain tarkkuutta kannustettiin.
HRA mitataan asteiden erona ensisijaisessa liiketasossa lähtö- ja paluuasennon välillä
|
esihoito, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos pään ja silmien liikkeen ohjauksessa: sileä takaa-ajo-niskan vääntötesti
Aikaikkuna: esihoito, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Sähköokulografiaa käytetään sileän takaa-ajon niskan vääntötestissä, jolla arvioidaan häiriöitä silmien liikkeenhallinnassa.
Testi suoritetaan osallistujan pään ja vartalon ollessa vapaassa eteenpäin asennossa ja sitten vartalon kiertoasennossa (pää vapaa, vartalo 45° käännettynä)
|
esihoito, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos asennon vakaudessa
Aikaikkuna: esihoito, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Asennon vakautta arvioidaan Biodex Balance System - järjestelmällä .
Dynaaminen tasapainotestaus arvioidaan, mikä mahdollistaa samanaikaiset siirtymät sekä anterior/posterior että mediaal/lateral suunnassa
|
esihoito, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aliaa Diab, professor, Cairo Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo 2021-5-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
ei aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) muiden tutkijoiden saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .