- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04892550
정상 시상 흉부 자세 복원으로 만성 비특이성 목 통증 환자의 관리 결과 개선
복합 재활 프로그램에 시상 흉부 자세 교정 교정 장치를 추가하여 만성 비특이성 목 통증 환자의 관리 결과를 개선합니다: 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
흉추의 과후만증을 개선하기 위한 개입은 경추에 치료 효과를 가질 수 있습니다. 그러나 이를 평가하는 통제된 연구가 부족합니다. 본 연구의 목적은 만성 비특이성 목 통증 및 흉부 과후만증 환자를 대상으로 Denneroll™ 흉부 견인 보조기를 이용한 흉부 과후만증 재활과 복합 프로그램의 효과 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구에는 만성 비특이성 목 통증 및 흉부 과후만증이 있는 80명의 참가자가 포함됩니다. 참가자는 대조군 또는 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 복합 프로그램을 받게 됩니다. 또한 개입 그룹은 Denneroll™ 흉부 견인 보조기를 받았습니다. 결과 측정에는 후만각(최대), 목 통증 및 장애, 감각 운동 제어 결과가 포함됩니다. 머리 재배치 정확도, 부드러운 추적 목 비틀림 테스트 및 전체 안정성 지수. 기준선, 치료 중단 후 10주 및 6개월의 세 가지 간격으로 측정을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ibrahim Moustafa, professor
- 전화번호: +971502180024
- 이메일: iabuamr@sharjah.ac.ae
연구 연락처 백업
- 이름: tamer shousha, professor
- 이메일: tshousha@sharjah.ac.ae
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 목 통증
- 55도 이상 측정된 흉부 각도
제외 기준:
- 의학적 "위험 신호"의 징후 또는 증상,
- 이전 척추 수술의 역사.
- 상위 운동 뉴런 질환의 징후 또는 증상.
- vestibulobasilar 기능 부전.
- 근 위축성 측삭 경화증.
- 양측 상지 신경근 증상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트랙션 그룹
두 그룹의 참가자는 10주, 주 3회, 물리적 통증 완화 방법, 흉추 조작, 근막 이완 및 치료 운동으로 구성된 총 30개 세션의 복합 프로그램을 완료합니다. 또한 개입 그룹의 참가자는 Denneroll™ 흉부 견인 보조기를 받게 됩니다. 모든 참가자는 DTTO 적용 세션당 3분에 시작하며, 방문할 때마다 세션당 15-20분 목표에 도달할 수 있을 때까지 2-3분씩 시간을 늘리도록 권장됩니다. |
참가자는 편안함을 위해 무릎을 20-30°로 약간 구부리고 팔을 배를 가로질러 부드럽게 접은 상태로 바닥에 등을 대고 눕도록 지시받습니다.
검사자는 각 참가자의 흉부 후만증의 정점에 따라 하부 흉부(T9-T12), 중간 흉부(T5-T8) 및 상부 흉부(T1-T4)의 세 영역 중 하나에 Denneroll의 정점을 배치합니다. 기형.
하부 흉추 후만증(T9-T12)의 경우 Denneroll이 180° 회전되어 피크가 하부 흉추(T10)에 닿고 테이퍼형 끝이 흉부 중간 부위를 지지합니다.
다중 모드 프로그램은 물리적 통증 완화 방법, 흉추 조작, 근막 이완 및 치료 운동으로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
두 그룹의 참가자는 10주, 주 3회, 물리적 통증 완화 방법, 흉추 조작, 근막 이완 및 치료 운동으로 구성된 총 30개 세션의 복합 프로그램을 완료합니다.
멀티모달 프로그램은 치료사 간 차이를 최소화하고 충실도를 높이기 위해 특정 수동 기술에 대한 10년의 경험과 교육을 받은 동일한 물리치료사가 제공할 것입니다.
|
다중 모드 프로그램은 물리적 통증 완화 방법, 흉추 조작, 근막 이완 및 치료 운동으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉부 후만증의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 6개월 후 추적
|
흉추 후만증은 cervicothoracic junction의 접선과 thoracolumbar junction의 접선 사이에서 흉추 후만 각의 결정이 측정되는 4D formetric 장치를 사용하여 평가되었습니다.
|
치료 전, 치료 10주 후, 6개월 후 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 장애 지수의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 6개월 후 추적
|
일상 생활에 영향을 미치는 활동을 평가하기 위한 목 장애 지수가 관리되었습니다.
NDI는 신뢰성, 타당성 및 변화에 대한 대응력이 우수합니다.
|
치료 전, 치료 10주 후, 6개월 후 추적
|
|
수치 등급 점수의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 6개월 후 추적
|
이전 주에 걸친 목 통증의 평균 강도는 0-10의 숫자 등급 점수를 사용하여 평가되었습니다. 여기서 0 = 통증 없음, ..., 10 = 침대에 누워서 움직일 수 없음.
|
치료 전, 치료 10주 후, 6개월 후 추적
|
|
경추 관절 위치 감각 검사의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 6개월 후 추적
|
CROM 장치를 사용한 머리 재배치 정확도 평가는 등받이가 없는 의자에 똑바로 앉은 자세에서 CROM 장치를 참가자의 머리에 놓고 두 발을 바닥에 단단히 대고 무릎을 약 90° 각도로 구부렸습니다.
중립 헤드 위치는 CROM 장치가 회전 운동의 기본 평면에 대해 0으로 조정되는 시작 및 기준 위치로 설정됩니다.
개인은 눈을 감고, 시작 위치를 기억하고, 수직축에 대해 머리를 30° 적극적으로 회전하고, 속도에 대한 요구 사항 없이 시작 위치로 머리를 재배치하도록 지시받습니다. 정확성 만 권장되었습니다.
HRA는 원점 위치와 반환 위치 사이의 기본 이동 평면의 각도 차이로 측정됩니다.
|
치료 전, 치료 10주 후, 6개월 후 추적
|
|
머리와 안구 운동 조절의 변화: 부드러운 추격 목 비틀림 시험
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 6개월 후 추적
|
Electro-oculography는 안구 운동 제어 장애를 평가하기 위해 부드러운 추적 목 비틀림 테스트에 사용됩니다.
테스트는 참가자의 머리와 몸통을 중립 전방 위치로 한 다음 몸통 회전 위치(머리 중립, 몸통 45° 회전)로 수행합니다.
|
치료 전, 치료 10주 후, 6개월 후 추적
|
|
자세 안정성의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 6개월 후 추적
|
자세 안정성은 Biodex 균형 시스템으로 평가됩니다.
전방/후방 및 내측/외측 방향 모두에서 동시 변위를 허용하는 동적 균형 테스트를 평가합니다.
|
치료 전, 치료 10주 후, 6개월 후 추적
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Aliaa Diab, professor, Cairo univeristy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .