A restauração da postura torácica sagital normal melhora os resultados do tratamento em pacientes com dor cervical inespecífica crônica
14 de maio de 2021 atualizado por: Ibrahim Moustafa, Cairo University
A adição de um dispositivo ortopédico corretivo de postura torácica sagital a um programa de reabilitação multimodal melhora os resultados do tratamento em pacientes com dor cervical inespecífica crônica: um estudo controlado randomizado.
Como foi relatado que mudanças no alinhamento torácico sagital alteram a carga mecânica da coluna cervical e a diminuição da mobilidade torácica foi identificada como um dos preditores de dor no pescoço e no ombro, faz sentido que o tratamento articular torácico melhore a cinemática local e, simultaneamente, a dor no pescoço melhora.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa multimodal, com reabilitação da hipercifose torácica utilizando a órtese de tração torácica Denneroll™, aplicado a participantes com dor cervical crônica inespecífica e hipercifose torácica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções direcionadas a melhorar a hipercifose da coluna torácica podem ter efeitos terapêuticos na coluna cervical; no entanto, faltam estudos controlados que avaliem isso. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa multimodal, com reabilitação de hipercifose torácica usando a órtese de tração torácica Denneroll™, aplicado a participantes com dor cervical crônica inespecífica e hipercifose torácica.
Neste estudo serão incluídos 80 participantes, com cervicalgia crônica inespecífica e hipercifose torácica. Os participantes serão designados aleatoriamente para o controle ou um grupo de intervenção. Ambos os grupos receberão o programa multimodal; adicionalmente, o grupo intervenção recebeu a órtese de tração torácica Denneroll™. As medidas de resultado incluirão ângulo cifótico (máx.), dor e incapacidade no pescoço, resultados de controle sensório-motor; precisão do reposicionamento da cabeça, teste de torção do pescoço de perseguição suave e índice de estabilidade geral. As medidas serão avaliadas em três intervalos: basal, 10 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ibrahim Moustafa, professor
- Número de telefone: +971502180024
- E-mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
Estude backup de contato
- Nome: tamer shousha, professor
- E-mail: tshousha@sharjah.ac.ae
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor no pescoço por mais de 3 meses
- ângulo torácico mediu mais de 55 graus
Critério de exclusão:
- Quaisquer sinais ou sintomas de "bandeiras vermelhas" médicas,
- uma história de cirurgia anterior da coluna.
- sinais ou sintomas de doença do neurônio motor superior.
- insuficiência vestibulobasilar.
- esclerose lateral amiotrófica.
- sintomas radiculares bilaterais da extremidade superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tração
Os participantes de ambos os grupos completarão um programa multimodal total de 10 semanas, 3 x por semana, 30 sessões, consistindo em métodos físicos de alívio da dor, manipulação da coluna torácica, liberação miofascial e exercícios terapêuticos. Além disso, os participantes do grupo intervenção receberão a órtese de tração torácica Denneroll™. Todos os participantes começarão com 3 minutos por sessão de aplicação de DTTO, a cada visita serão encorajados a aumentar a duração em 2-3 minutos, até que consigam atingir a meta de 15-20 minutos por sessão. |
Os participantes serão instruídos a deitar de costas no chão com os joelhos levemente dobrados em 20-30° para maior conforto e os braços levemente cruzados sobre o estômago.
O examinador posicionará o ápice do Denneroll em uma das três regiões: torácica inferior (T9-T12), torácica média (T5-T8) e torácica superior (T1-T4), dependendo do ápice da cifose torácica de cada participante deformidade.
Para cifose torácica inferior (T9-T12), o Denneroll é girado 180° para que o pico entre em contato com a coluna torácica inferior (T10), enquanto a extremidade cônica suporta a região torácica média
O programa multimodal consiste em métodos físicos de alívio da dor, manipulação da coluna torácica, liberação miofascial e exercícios terapêuticos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes de ambos os grupos completarão um programa multimodal total de 10 semanas, 3 x por semana, 30 sessões, consistindo em métodos físicos de alívio da dor, manipulação da coluna torácica, liberação miofascial e exercícios terapêuticos.
O programa multimodal será ministrado pelo mesmo fisioterapeuta, com 10 anos de experiência e treinamento nas técnicas manuais específicas, a fim de minimizar a variação interterapeuta e aumentar a fidelidade.
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O programa multimodal consiste em métodos físicos de alívio da dor, manipulação da coluna torácica, liberação miofascial e exercícios terapêuticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na cifose torácica
Prazo: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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A cifose torácica foi avaliada usando um dispositivo 4D formetric onde a determinação do ângulo da cifose torácica é medida entre as tangentes da junção cervicotorácica e a da junção toracolombar
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pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no índice de incapacidade do pescoço
Prazo: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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O índice de incapacidade do pescoço para avaliar o impacto das atividades da vida diária foi administrado.
O NDI tem boa confiabilidade, validade e capacidade de resposta a mudanças
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pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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Mudança na pontuação de classificação numérica
Prazo: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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A intensidade média da dor no pescoço na semana anterior foi avaliada usando uma pontuação numérica de 0 a 10, em que 0 = sem dor, …, 10 = acamado e incapacitado.
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pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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Mudança no teste de senso de posição da articulação cervical
Prazo: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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A avaliação da precisão do reposicionamento da cabeça com o dispositivo CROM é realizada em uma postura sentada ereta em um banquinho sem encosto, o dispositivo CROM é colocado na cabeça do participante, ambos os pés firmemente apoiados no chão com os joelhos dobrados em um ângulo de aproximadamente 90°.
A posição neutra da cabeça é estabelecida como o início e as posições de referência onde o dispositivo CROM é ajustado para zero para o plano primário do movimento rotacional.
Os indivíduos serão instruídos a fechar os olhos, memorizar a posição inicial, girar ativamente a cabeça 30° sobre o eixo vertical e reposicionar a cabeça na posição inicial sem requisitos de velocidade; apenas a precisão foi encorajada.
HRA é medido como a diferença em graus no plano primário de movimento entre a origem e as posições de retorno
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pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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Mudança no controle do movimento da cabeça e dos olhos: teste de torção do pescoço de perseguição suave
Prazo: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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A eletro-oculografia será usada para o teste de torção do pescoço de perseguição suave para avaliar distúrbios no controle do movimento ocular.
O teste será realizado com a cabeça e o tronco do participante em posição neutra para frente e em seguida uma posição de rotação do tronco (cabeça neutra, tronco em rotação de 45°)
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pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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Mudança na estabilidade postural
Prazo: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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A estabilidade postural será avaliada com um Biodex Balance System.
O teste de equilíbrio dinâmico será avaliado permitindo deslocamentos simultâneos nas direções anterior/posterior e medial/lateral
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pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aliaa Diab, professor, Cairo univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cairo 2021-5-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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