恢复正常的矢状胸廓姿势可改善慢性非特异性颈部疼痛患者的治疗结果
2021年5月14日 更新者：Ibrahim Moustafa、Cairo University
在多模式康复计划中添加矢状胸姿势矫正矫形器可改善慢性非特异性颈部疼痛患者的管理结果：一项随机对照试验。
因为据报道矢状胸椎排列的变化会改变颈椎的机械负荷，并且胸部活动度降低已被确定为颈肩痛的预测因素之一，所以胸椎关节治疗改善局部运动学并同时改善颈部疼痛是有道理的改善。
本研究的目的是研究多模式计划的效果，使用 Denneroll™ 胸椎牵引矫形器进行胸椎后凸过度康复，应用于患有慢性非特异性颈部疼痛和胸椎后凸过度的参与者。
研究概览
详细说明
旨在改善胸椎过度后凸的干预措施可能对颈椎有治疗作用；然而，缺乏对此进行评估的对照研究。 本研究的目的是研究多模式计划的效果，使用 Denneroll™ 胸椎牵引矫形器进行胸椎后凸过度康复，应用于患有慢性非特异性颈部疼痛和胸椎后凸过度的参与者。
在这项研究中，将包括 80 名患有慢性非特异性颈部疼痛和胸椎后凸过度的参与者。 参与者将被随机分配到对照组或干预组。 两组都将接受多式联运方案；此外，干预组接受了 Denneroll™ 胸椎牵引矫形器。 结果测量将包括脊柱后凸角（最大）、颈部疼痛和残疾、感觉运动控制结果；头部重定位精度、顺颈扭转试验和整体稳定性指标。 将在三个时间间隔评估措施：基线、10 周和停止治疗后 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ibrahim Moustafa, professor
- 电话号码：+971502180024
- 邮箱：iabuamr@sharjah.ac.ae
研究联系人备份
- 姓名：tamer shousha, professor
- 邮箱：tshousha@sharjah.ac.ae
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颈部疼痛超过3个月
- 胸椎角实测多55度
排除标准：
- 任何医学“危险信号”的体征或症状，
- 既往脊柱手术史。
- 上运动神经元疾病的体征或症状。
- 前庭基底动脉供血不足。
- 肌萎缩侧索硬化症。
- 双侧上肢神经根症状。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牵引组
两组的参与者都将完成为期 10 周、每周 3 次、共 30 节课的多式联运计划，包括物理止痛方法、胸椎推拿、肌筋膜释放和治疗性练习。 此外，干预组的参与者将接受 Denneroll™ 胸椎牵引矫形器。 所有参与者将从每节 DTTO 应用程序 3 分钟开始，每次访问他们将被鼓励将持续时间增加 2-3 分钟，直到他们能够达到每节 15-20 分钟的目标。 |
将指示参与者平躺在地上，膝盖稍微弯曲 20-30° 以获得舒适感，双臂轻轻交叉放在腹部。
检查者会将 Denneroll 的顶点定位在三个区域之一：下胸椎 (T9-T12)、中胸椎 (T5-T8) 和上胸椎 (T1-T4)，具体取决于每个参与者的胸椎后凸的顶点畸形。
对于下胸椎后凸 (T9-T12)，Denneroll 旋转 180°，因此峰顶接触下胸椎 (T10)，而锥形端支撑中胸区域
多模式计划包括物理止痛方法、胸椎推拿、肌筋膜释放和治疗练习。
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有源比较器：控制组
两组的参与者都将完成为期 10 周、每周 3 次、共 30 节课的多式联运计划，包括物理止痛方法、胸椎推拿、肌筋膜释放和治疗性练习。
多模式计划将由同一位物理治疗师提供，他们在特定手动技术方面拥有 10 年的经验和培训，以尽量减少治疗师之间的差异并提高保真度。
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多模式计划包括物理止痛方法、胸椎推拿、肌筋膜释放和治疗练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸椎后凸改变
大体时间：治疗前、治疗后10周、6个月随访
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胸椎后凸是使用 4D formetric 装置评估的，其中胸椎后凸角度的确定是在颈胸交界处和胸腰椎交界处的切线之间测量的
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治疗前、治疗后10周、6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部残疾指数的变化
大体时间：治疗前、治疗后10周、6个月随访
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评估日常生活活动影响的颈部残疾指数被管理。
NDI 具有良好的信度、效度和对变化的响应能力
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治疗前、治疗后10周、6个月随访
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数值评分的变化
大体时间：治疗前、治疗后10周、6个月随访
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前一周的颈部疼痛平均强度使用 0-10 数字评分进行评估，其中 0 = 无疼痛，...，10 = 卧床不起和无行为能力。
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治疗前、治疗后10周、6个月随访
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颈椎关节位置觉测试的变化
大体时间：治疗前、治疗后10周、6个月随访
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使用 CROM 设备评估头部重新定位的准确性是在没有靠背的凳子上以直立坐姿进行的，CROM 设备放在参与者的头上，双脚牢牢地放在地板上，膝盖弯曲成大约 90° 角。
中性头部位置被确定为起始位置和参考位置，其中 CROM 设备针对旋转运动的主平面调整为零。
指导个人闭上眼睛，记住起始位置，主动将头部绕垂直轴旋转30°，将头部重新定位到起始位置，对速度没有要求；只鼓励准确性。
HRA 被测量为原点位置和返回位置之间的主要运动平面中的度数差异
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治疗前、治疗后10周、6个月随访
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头部和眼球运动控制的变化：平滑追踪颈部扭转测试
大体时间：治疗前、治疗后10周、6个月随访
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眼电图将用于平滑追踪颈部扭转测试，以评估眼球运动控制障碍。
测试将在参与者的头部和躯干处于中立前倾位置，然后是躯干旋转位置（头部中立，躯干旋转 45°）的情况下进行
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治疗前、治疗后10周、6个月随访
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姿势稳定性的变化
大体时间：治疗前、治疗后10周、6个月随访
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将使用 Biodex 平衡系统评估姿势稳定性。
将评估动态平衡测试，允许在前/后和内侧/外侧方向同时位移
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治疗前、治疗后10周、6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aliaa Diab, professor、Cairo Univeristy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月14日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月14日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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