Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnovení normálního sagitálního držení hrudníku zlepšuje výsledky léčby u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku

14. května 2021 aktualizováno: Ibrahim Moustafa, Cairo University

Přidání sagitálního ortotického zařízení pro korekci hrudního držení těla k programu multimodální rehabilitace zlepšuje výsledky léčby u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Protože bylo hlášeno, že změny v sagitálním zarovnání hrudníku mění mechanické zatížení krční páteře a snížená hrudní pohyblivost byla identifikována jako jeden z prediktorů bolesti krku a ramen, dává smysl, že hrudní kloubní léčba zlepšuje místní kinematiku a současně bolest krku. zlepšuje. Účelem této studie je prozkoumat účinky multimodálního programu s rehabilitací hrudní hyperkyfózy pomocí hrudní trakční ortézy Denneroll™, aplikované na účastníky s chronickou nespecifickou bolestí krku a hrudní hyperkyfózou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence zaměřené na zlepšení hyperkyfózy hrudní páteře mohou mít terapeutické účinky na krční páteř; chybí však kontrolované studie, které by to vyhodnocovaly. Účelem této studie je prozkoumat účinky multimodálního programu s rehabilitací hrudní hyperkyfózy pomocí hrudní trakční ortézy Denneroll™, aplikované na účastníky s chronickou nespecifickou bolestí krku a hrudní hyperkyfózou.

V této studii bude zahrnuto 80 účastníků s chronickou nespecifickou bolestí krku a hrudní hyperkyfózou. Účastníci budou náhodně zařazeni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Obě skupiny obdrží multimodální program; intervenční skupina navíc obdržela hrudní trakční ortézu Denneroll™. Výsledná opatření budou zahrnovat kyfotický úhel (max.), bolest krku a postižení, výsledky senzomotorické kontroly; přesnost přemístění hlavy, test kroucení krku při pronásledování a index celkové stability. Opatření budou hodnocena ve třech intervalech: výchozí stav, 10 týdnů a 6 měsíců po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest v krku déle než 3 měsíce
  • hrudní úhel měřen více než 55 stupňů

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli známky nebo příznaky lékařských „červených vlajek“,
  • anamnéza předchozí operace páteře.
  • známky nebo příznaky onemocnění horních motorických neuronů.
  • vestibulobazilární insuficience.
  • Amyotrofní laterální skleróza.
  • bilaterální radikulární příznaky horní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trakční skupina

Účastníci v obou skupinách absolvují 10týdenní, 3x týdně, 30 sezení celkový multimodální program sestávající z metod fyzické úlevy od bolesti, manipulace s hrudní páteří, myofasciálního uvolnění a terapeutických cvičení.

Účastníci intervenční skupiny navíc obdrží hrudní trakční ortézu Denneroll™. Všichni účastníci začnou na 3 minutách na relaci aplikace DTTO, při každé návštěvě budou vyzváni, aby prodloužili dobu trvání o 2–3 minuty, dokud do té doby budou schopni dosáhnout cíle 15–20 minut na relaci.
Jiný: Trakce Denneroll
Účastníci budou instruováni, aby si lehli na záda na zem s mírně pokrčenými koleny pod úhlem 20-30° pro pohodlí a pažemi jemně složenými přes břicho. Zkoušející umístí vrchol Dennerollu do jedné ze tří oblastí: dolní hrudní (T9-T12), střední hrudní (T5-T8) a horní hrudní (T1-T4) v závislosti na vrcholu hrudní kyfózy každého účastníka deformita. Pro dolní hrudní kyfózu (T9-T12) je Denneroll otočen o 180°, takže vrchol se dotýká dolní hrudní páteře (T10), zatímco zúžený konec podporuje střední hrudní oblast
Jiný: Multimodální program
Multimodální program se skládá z fyzických metod tlumení bolesti, manipulace s hrudní páteří, myofasciálního uvolnění a terapeutických cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v obou skupinách absolvují 10týdenní, 3x týdně, 30 sezení celkový multimodální program sestávající z metod fyzické úlevy od bolesti, manipulace s hrudní páteří, myofasciálního uvolnění a terapeutických cvičení. Multimodální program bude zajišťovat stejný fyzioterapeut s 10 lety zkušeností a školením ve specifických manuálních technikách, aby se minimalizovaly rozdíly mezi terapeuty a zlepšila se věrnost.
Jiný: Multimodální program
Multimodální program se skládá z fyzických metod tlumení bolesti, manipulace s hrudní páteří, myofasciálního uvolnění a terapeutických cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hrudní kyfózy
Časové okno: před léčbou, 10 týdnů po léčbě a po 6měsíčním sledování
Hrudní kyfóza byla hodnocena pomocí 4D formetrického zařízení, kde se stanovení úhlu hrudní kyfózy měří mezi tečnami od cervikotorakální junkce a thorakolumbální junkce.
před léčbou, 10 týdnů po léčbě a po 6měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna indexu postižení krku
Časové okno: před léčbou, 10 týdnů po léčbě a po 6měsíčním sledování
Byl zadán index postižení krku k posouzení dopadu činností každodenního života. NDI má dobrou spolehlivost, platnost a schopnost reagovat na změny
před léčbou, 10 týdnů po léčbě a po 6měsíčním sledování
Změna číselného skóre hodnocení
Časové okno: před léčbou, 10 týdnů po léčbě a po 6měsíčním sledování
Průměrná intenzita bolesti krku za předchozí týden byla hodnocena pomocí numerického hodnocení 0-10, kde 0 = žádná bolest, …, 10 = upoutaný na lůžko a nezpůsobilý.
před léčbou, 10 týdnů po léčbě a po 6měsíčním sledování
Testování citlivosti na změnu polohy krčního kloubu
Časové okno: před léčbou, 10 týdnů po léčbě a po 6měsíčním sledování
Posouzení přesnosti repozice hlavy přístrojem CROM se provádí ve vzpřímeném sedu na stoličce bez opěradla, přístroj CROM je umístěn na hlavě účastníků, obě chodidla pevně na podlaze s koleny pokrčenými v úhlu přibližně 90°. Neutrální poloha hlavy je stanovena jako počáteční a referenční poloha, kde je zařízení CROM nastaveno na nulu pro primární rovinu rotačního pohybu. Jednotlivci budou instruováni, aby zavřeli oči, zapamatovali si výchozí pozici, aktivně otočili hlavu o 30° kolem svislé osy a přemístili hlavu do výchozí polohy bez požadavků na rychlost; byla podporována pouze přesnost. HRA se měří jako rozdíl ve stupních v primární rovině pohybu mezi výchozí a návratovou polohou
před léčbou, 10 týdnů po léčbě a po 6měsíčním sledování
Změna v ovládání pohybu hlavy a očí: test torze krku při hladkém pronásledování
Časové okno: před léčbou, 10 týdnů po léčbě a po 6měsíčním sledování
Elektrookulografie bude použita pro test torze krku hladkého pronásledování k posouzení poruch kontroly pohybu očí. Test bude proveden s hlavou a trupem účastníka v neutrální poloze dopředu a poté s otočením trupu (hlava neutrální, trup v rotaci 45°)
před léčbou, 10 týdnů po léčbě a po 6měsíčním sledování
Změna posturální stability
Časové okno: před léčbou, 10 týdnů po léčbě a po 6měsíčním sledování
Posturální stabilita bude hodnocena systémem Biodex Balance System. Bude vyhodnoceno testování dynamické rovnováhy umožňující současné posuny v předním/zadním směru a ve středním/laterálním směru
před léčbou, 10 týdnů po léčbě a po 6měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aliaa Diab, professor, Cairo Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cairo 2021-5-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Trakce Denneroll

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit