Восстановление нормальной сагиттальной осанки грудной клетки улучшает результаты лечения пациентов с хронической неспецифической болью в шее
14 мая 2021 г. обновлено: Ibrahim Moustafa, Cairo University
Добавление сагиттального грудного корректирующего ортопедического устройства к мультимодальной программе реабилитации улучшает результаты лечения пациентов с хронической неспецифической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование.
Поскольку сообщалось, что изменения в сагиттальном выравнивании грудной клетки изменяют механическую нагрузку на шейный отдел позвоночника, а снижение подвижности грудной клетки было определено как один из предикторов боли в шее и плече, имеет смысл, что торакальная артикулярная терапия улучшает локальную кинематику и одновременно боль в шее. улучшается.
Целью данного исследования является изучение эффектов мультимодальной программы реабилитации гиперкифоза грудного отдела с использованием ортеза для вытяжения грудного отдела Denneroll™, применяемого к участникам с хронической неспецифической болью в шее и гиперкифозом грудного отдела.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательства, направленные на устранение гиперкифоза грудного отдела позвоночника, могут оказывать терапевтическое воздействие на шейный отдел позвоночника; однако контролируемых исследований, оценивающих это, недостаточно. Целью данного исследования является изучение эффектов мультимодальной программы реабилитации грудного гиперкифоза с использованием торакального тягового ортеза Denneroll™, применяемого к участникам с хронической неспецифической болью в шее и грудным гиперкифозом.
В это исследование будут включены 80 участников с хронической неспецифической болью в шее и грудным гиперкифозом. Участники будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства. Обе группы получат мультимодальную программу; кроме того, группа вмешательства получила ортез для грудного вытяжения Denneroll™. Исходные показатели будут включать кифотический угол (макс.), боль в шее и инвалидность, результаты сенсомоторного контроля; точность репозиции головы , тест на плавное скручивание шеи и общий индекс устойчивости . Показатели будут оцениваться через три интервала: исходный уровень, 10 недель и 6 месяцев после прекращения лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ibrahim Moustafa, professor
- Номер телефона: +971502180024
- Электронная почта: iabuamr@sharjah.ac.ae
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: tamer shousha, professor
- Электронная почта: tshousha@sharjah.ac.ae
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- боли в шее более 3 месяцев
- грудной угол больше 55 градусов
Критерий исключения:
- Любые признаки или симптомы медицинских «красных флажков»,
- история предыдущих операций на позвоночнике.
- признаки или симптомы заболевания верхних двигательных нейронов.
- вестибуло-базилярная недостаточность.
- боковой амиотрофический склероз.
- двусторонние корешковые симптомы верхних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тяговая группа
Участники обеих групп пройдут 10-недельную мультимодальную программу из 30 сеансов, состоящую из 30 сеансов, состоящую из методов физического обезболивания, манипуляций с грудным отделом позвоночника, миофасциального расслабления и лечебных упражнений. Кроме того, участники группы вмешательства получат ортез для грудного вытяжения Denneroll™. Все участники начнут с 3-минутного сеанса приложения DTTO, при каждом посещении им будет предложено увеличивать продолжительность на 2-3 минуты, пока они не смогут достичь цели в 15-20 минут на сеанс. |
Участникам будет предложено лечь на спину на землю, слегка согнув колени под углом 20-30° для удобства, и аккуратно сложив руки на животе.
Экзаменатор поместит вершину Denneroll в одну из трех областей: нижнегрудную (T9-T12), среднегрудную (T5-T8) и верхнегрудную (T1-T4) в зависимости от вершины грудного кифоза каждого участника. деформация.
При нижнегрудном кифозе (T9-T12) Деннеролла поворачивают на 180° таким образом, чтобы вершина соприкасалась с нижнегрудным отделом позвоночника (T10), а заостренный конец поддерживал среднегрудной отдел.
Мультимодальная программа состоит из методов физического обезболивания, манипуляций на грудном отделе позвоночника, миофасциального релиза и лечебной гимнастики.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники обеих групп пройдут 10-недельную мультимодальную программу из 30 сеансов, состоящую из 30 сеансов, состоящую из методов физического обезболивания, манипуляций с грудным отделом позвоночника, миофасциального расслабления и лечебных упражнений.
Мультимодальная программа будет проводиться одним и тем же физиотерапевтом с 10-летним опытом и обучением конкретным мануальным техникам, чтобы свести к минимуму различия между терапевтами и повысить точность.
|
Мультимодальная программа состоит из методов физического обезболивания, манипуляций на грудном отделе позвоночника, миофасциального релиза и лечебной гимнастики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение грудного кифоза
Временное ограничение: до лечения, через 10 недель после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Грудной кифоз оценивали с помощью формометрического устройства 4D, где определение угла грудного кифоза измеряется между касательными от шейно-грудного перехода и грудопоясничного перехода.
|
до лечения, через 10 недель после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: до лечения, через 10 недель после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Был введен индекс инвалидности шеи для оценки воздействия повседневной жизни.
NDI обладает хорошей надежностью, валидностью и способностью реагировать на изменения.
|
до лечения, через 10 недель после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение числового рейтинга
Временное ограничение: до лечения, через 10 недель после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Средняя интенсивность боли в шее за предыдущую неделю оценивалась по числовой шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли, …, 10 = прикованный к постели и нетрудоспособный.
|
до лечения, через 10 недель после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Тест на изменение положения шейного сустава
Временное ограничение: до лечения, через 10 недель после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Оценка точности репозиции головы с помощью прибора СРОМ проводится в вертикальном положении сидя на стуле без спинки, устройство СРОМ располагается на голове испытуемого, обе стопы твердо стоят на полу, колени согнуты под углом примерно 90°.
Нейтральное положение головы устанавливается как начальное и исходное положение, когда устройство CROM настроено на ноль для основной плоскости вращательного движения.
Людей проинструктируют закрыть глаза, запомнить исходное положение, активно повернуть голову на 30° вокруг вертикальной оси и вернуть голову в исходное положение без требований к скорости; поощрялась только аккуратность.
HRA измеряется как разница в градусах в основной плоскости движения между исходным и обратным положениями.
|
до лечения, через 10 недель после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение контроля движений головы и глаз: тест на скручивание шеи с плавным преследованием
Временное ограничение: до лечения, через 10 недель после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Электроокулография будет использоваться для теста на скручивание шеи с плавным преследованием для оценки нарушений контроля движения глаз.
Тест будет выполняться с головой и туловищем участника в нейтральном переднем положении, а затем в положении вращения туловища (голова в нейтральном положении, туловище повернуто на 45 °).
|
до лечения, через 10 недель после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение постуральной стабильности
Временное ограничение: до лечения, через 10 недель после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Постуральная стабильность будет оцениваться с помощью системы балансировки Biodex.
Будут оцениваться тесты на динамическое равновесие, допускающие одновременные смещения как в переднем/заднем, так и в медиальном/латеральном направлениях.
|
до лечения, через 10 недель после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aliaa Diab, professor, Cairo univeristy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cairo 2021-5-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
нет планов предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .