商業的断続的断食プログラムにおける食事のタイミング、食欲、気分、および体重減少 (DASMA)
2023年4月18日 更新者：King's College London
市販の断続的な断食プログラムを完了した個人の毎日の食事のタイミング、食欲、気分、および減量の間の関連性を評価するための観察研究
市販の断続的な断食プログラムに従う個人は、断食日に食事代替製品を消費しますが、食物摂取の時間、睡眠の質と持続時間、食欲と気分などのさらなる行動変数は、減量と介入の成功に大きな影響を与える可能性があります.
このプロジェクトの目的は、断食日と非断食日の両方の行動パターン (食事摂取量、睡眠、食事のタイミング、身体活動)、気分、食欲を評価し、これらが減量に関連しているかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- Department of Nutritional Sciences, King's College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
市販の断続的な絶食減量プログラムに着手する成人
説明
包含基準:
- LighterLife Fast Challenge ソーシャル メディア チャンネルの広告に反応した人は、参加するかどうか尋ねられます。
除外基準:
- 変数を毎日報告する必要があるため、スマートフォンまたはラップトップにアクセスできない人は、研究に参加する資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重（kg）
時間枠：12週間までの体重変化
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自宅で体重測定
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12週間までの体重変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠時間
時間枠：減量プログラム前 (0 日目)
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケート
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減量プログラム前 (0 日目)
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睡眠の質
時間枠：減量プログラム前 (0 日目)
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケート
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減量プログラム前 (0 日目)
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身体活動
時間枠：減量プログラム前 (0 日目)
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簡易身体活動アンケート (SIMPAQ)
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減量プログラム前 (0 日目)
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食事のタイミング
時間枠：減量プログラム前 (0 日目)
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食事のタイミングに関するアンケート
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減量プログラム前 (0 日目)
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どのくらいお腹が空いていますか？
時間枠：1日目から12週間まで毎日
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ビジュアル アナログ スケール、スケール 0 (まったくお腹が空いていない) -100 (今までにないほどお腹がすいた)
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1日目から12週間まで毎日
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どのくらい満足していますか？
時間枠：1日目から12週間まで毎日
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ビジュアル アナログ スケール、スケール 0 (完全に空っぽ) -100 (もう一口食べられない)
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1日目から12週間まで毎日
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満腹感は？
時間枠：1日目から12週間まで毎日
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ビジュアル アナログ スケール、スケール 0 (まったくない) -100 (完全にいっぱい)
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1日目から12週間まで毎日
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どれくらい食べられると思いますか？
時間枠：1日目から12週間まで毎日
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ビジュアル アナログ スケール、スケール 0 (まったく何もない) -100 (たくさん)
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1日目から12週間まで毎日
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甘いものを食べませんか？
時間枠：1日目から12週間まで毎日
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ビジュアル アナログ スケール、スケール 0 (非常にそう) -100 (まったくそうではない)
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1日目から12週間まで毎日
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塩辛いものを食べませんか？
時間枠：1日目から12週間まで毎日
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ビジュアル アナログ スケール、スケール 0 (非常にそう) -100 (まったくそうではない)
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1日目から12週間まで毎日
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おいしいものを食べませんか？
時間枠：1日目から12週間まで毎日
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ビジュアル アナログ スケール、スケール 0 (非常にそう) -100 (まったくそうではない)
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1日目から12週間まで毎日
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脂肪の多いものを食べたいですか？
時間枠：1日目から12週間まで毎日
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ビジュアル アナログ スケール、スケール 0 (非常にそう) -100 (まったくそうではない)
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1日目から12週間まで毎日
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全体的な気分は（非常に不快～非常に快適）
時間枠：1日目から12週間まで毎日
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Brief Mood Introspection Scale (BMIS)、スケール -10 ～ 10
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1日目から12週間まで毎日
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マインドフルネス - 自分がしていることに集中し続けることが難しいと感じていました
時間枠：1週目から12週目まで毎週
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS)、スケール 0 (まったくない) から 6 (非常にある)
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1週目から12週目まで毎週
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マインドフルネス - 私は注意を払わずに何かをしていました
時間枠：1週目から12週目まで毎週
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS)、スケール 0 (まったくない) から 6 (非常にある)
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1週目から12週目まで毎週
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マインドフルネス - 未来や過去にとらわれていた
時間枠：1週目から12週目まで毎週
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS)、スケール 0 (まったくない) から 6 (非常にある)
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1週目から12週目まで毎週
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マインドフルネス - 自分がしていることを意識せずに、自動的に何かをしていた
時間枠：1週目から12週目まで毎週
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS)、スケール 0 (まったくない) から 6 (非常にある)
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1週目から12週目まで毎週
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マインドフルネス - 私は特に注意を払うことなく、何かを急いで通り抜けていました。
時間枠：1週目から12週目まで毎週
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS)、スケール 0 (まったくない) から 6 (非常にある)
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1週目から12週目まで毎週
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身長
時間枠：減量プログラム前 (0 日目)
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身長（cm）
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減量プログラム前 (0 日目)
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食事摂取量（多量栄養素とエネルギー）
時間枠：減量プログラム前 (0 日目)
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24時間リコール×2
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減量プログラム前 (0 日目)
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食事の質
時間枠：減量プログラム前 (0 日目)
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24時間リコール×2
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減量プログラム前 (0 日目)
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食事摂取量（多量栄養素とエネルギー）
時間枠：非断食日: 1、2、3、4、8、12 週目
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24 時間のリコール x 4 (非絶食 4 日)
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非断食日: 1、2、3、4、8、12 週目
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食事の質
時間枠：非断食日: 1、2、3、4、8、12 週目
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24 時間のリコール x 4 (非絶食 4 日)
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非断食日: 1、2、3、4、8、12 週目
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食事代替製品の選択
時間枠：断食日: 1、2、3、4、8、12 週目
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質問: どの食事代替製品を摂取しましたか?
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断食日: 1、2、3、4、8、12 週目
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食事代替製品のタイミング
時間枠：断食日: 1、2、3、4、8、12 週目
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質問: 食事代替製品をいつ消費しましたか?
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断食日: 1、2、3、4、8、12 週目
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睡眠時間
時間枠：1日目から12週間まで毎日
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質問: どのくらい寝ましたか?
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1日目から12週間まで毎日
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睡眠の質
時間枠：1日目から12週間まで毎日
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睡眠の質を評価する質問
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1日目から12週間まで毎日
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身体活動
時間枠：1日目から12週間まで毎日
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質問: 今日、構造化されたエクササイズを行いましたか?
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1日目から12週間まで毎日
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アルコールの使用
時間枠：減量プログラム前 (0 日目)
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AUDITアンケート
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減量プログラム前 (0 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月17日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月18日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。