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Essenszeiten, Appetit, Stimmung und Gewichtsverlust bei Personen mit einem kommerziellen intermittierenden Fastenprogramm (DASMA)

18. April 2023 aktualisiert von: King's College London

Beobachtungsstudie zur Bewertung von Zusammenhängen zwischen täglichen Essenszeiten, Appetit, Stimmung und Gewichtsverlust bei Personen, die ein kommerzielles intermittierendes Fastenprogramm absolvieren

Obwohl Personen, die kommerziellen intermittierenden Fastenprogrammen folgen, an Fastentagen Mahlzeitenersatzprodukte konsumieren, können weitere Verhaltensvariablen wie Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme, Schlafqualität und -dauer, Appetit und Stimmung den Gewichtsverlust und den Interventionserfolg erheblich beeinflussen. Dieses Projekt zielt darauf ab, Verhaltensmuster (Nahrungsaufnahme, Schlaf, Essenszeiten, körperliche Aktivität), Stimmung und Appetit sowohl an Fasten- als auch an Nicht-Fasten-Tagen zu bewerten und zu untersuchen, ob diese mit einer Gewichtsabnahme verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Department of Nutritional Sciences, King's College London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die sich auf ein kommerzielles intermittierendes Fasten-Gewichtsabnahmeprogramm einlassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die auf Anzeigen auf den Social-Media-Kanälen der LighterLife Fast Challenge reagieren, werden gefragt, ob sie teilnehmen möchten

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne Zugang zu einem Smartphone oder Laptop können nicht an der Studie teilnehmen, da die Variablen täglich gemeldet werden müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht in kg
Zeitfenster: Veränderung des Körpergewichts bis zu 12 Wochen
Zuhause gewogen
Veränderung des Körpergewichts bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafdauer
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Fragebogen zum Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Schlafqualität
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Fragebogen zum Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Physische Aktivität
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Einfacher Fragebogen zur körperlichen Aktivität (SIMPAQ)
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Essenszeiten
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Fragebogen zu den Essenszeiten
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Wie hungrig fühlen Sie sich?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (Ich habe überhaupt keinen Hunger) -100 (Ich war noch nie so hungrig)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Wie zufrieden fühlen Sie sich?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (Ich bin völlig leer) -100 (Ich kann keinen Bissen mehr essen)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Wie satt fühlst du dich?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (überhaupt nicht) -100 (völlig voll)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Wie viel denkst du, kannst du essen?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (überhaupt nichts) -100 (viel)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Möchten Sie etwas Süßes essen?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (ja sehr) -100 (überhaupt nicht)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Möchten Sie etwas Salziges essen?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (ja sehr) -100 (überhaupt nicht)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Möchten Sie etwas Herzhaftes essen?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (ja sehr) -100 (überhaupt nicht)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Möchten Sie etwas Fettes essen?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (ja sehr) -100 (überhaupt nicht)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Insgesamt ist meine Stimmung (sehr unangenehm bis sehr angenehm)
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Brief Mood Introspection Scale (BMIS), Skala -10 bis 10
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Achtsamkeit – Ich fand es zu schwierig, mich auf das zu konzentrieren, was ich tat
Zeitfenster: Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), Skala 0 (überhaupt nicht) bis 6 (sehr)
Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Achtsamkeit – Ich habe etwas getan, ohne darauf zu achten
Zeitfenster: Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), Skala 0 (überhaupt nicht) bis 6 (sehr)
Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Achtsamkeit – Ich war mit der Zukunft oder der Vergangenheit beschäftigt
Zeitfenster: Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), Skala 0 (überhaupt nicht) bis 6 (sehr)
Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Achtsamkeit – Ich tat automatisch etwas, ohne mir dessen bewusst zu sein, was ich tat
Zeitfenster: Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), Skala 0 (überhaupt nicht) bis 6 (sehr)
Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Achtsamkeit – Ich hetzte durch etwas, ohne wirklich darauf zu achten.
Zeitfenster: Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), Skala 0 (überhaupt nicht) bis 6 (sehr)
Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Höhe
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Höhe cm
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Nahrungsaufnahme (Makronährstoffe und Energie)
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
24-Stunden-Rückruf x 2
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Diät-Qualität
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
24-Stunden-Rückruf x 2
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Nahrungsaufnahme (Makronährstoffe und Energie)
Zeitfenster: Fastenfreie Tage: Wochen 1, 2, 3, 4, 8 und 12
24 h Recall x 4 (4 Nicht-Fastentage)
Fastenfreie Tage: Wochen 1, 2, 3, 4, 8 und 12
Diät-Qualität
Zeitfenster: Fastenfreie Tage: Wochen 1, 2, 3, 4, 8 und 12
24 h Recall x 4 (4 Nicht-Fastentage)
Fastenfreie Tage: Wochen 1, 2, 3, 4, 8 und 12
Produktauswahl für Mahlzeitenersatz
Zeitfenster: Fastentage: Woche 1, 2, 3, 4, 8 und 12
Frage: Welche Mahlzeitenersatzprodukte haben Sie konsumiert?
Fastentage: Woche 1, 2, 3, 4, 8 und 12
Zeitpunkte für Mahlzeitenersatzprodukte
Zeitfenster: Fastentage: Woche 1, 2, 3, 4, 8 und 12
Frage: Wann haben Sie die Mahlzeitenersatzprodukte eingenommen?
Fastentage: Woche 1, 2, 3, 4, 8 und 12
Schlafdauer
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Frage: Wie lange haben Sie geschlafen?
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Fragen zur Bewertung der Schlafqualität
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Frage: Haben Sie heute irgendeine strukturierte Übung gemacht?
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
AUDIT-Fragebogen
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

LighterLife (UK) Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DASMA_KCL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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