Étkezési idők, étvágy, hangulat és fogyás magánszemélyeknél egy kereskedelmi időszakos böjtprogramon (DASMA)
2023. április 18. frissítette: King's College London
Megfigyelési vizsgálat a napi étkezések, az étvágy, a hangulat és a fogyás közötti összefüggések felmérésére olyan egyéneknél, akik egy kereskedelmi időszakos böjtprogramot teljesítenek
Bár a kereskedelmi időszakos böjtprogramokat követő egyének étkezést helyettesítő termékeket fogyasztanak a böjti napokon, további viselkedési változók, mint például az ételfogyasztás ideje, az alvás minősége és időtartama, az étvágy és a hangulat jelentősen befolyásolhatják a fogyást és a beavatkozás sikerét.
A projekt célja a viselkedési minták (étrendi bevitel, alvás, étkezési idő, fizikai aktivitás), a hangulat és az étvágy felmérése a koplalás és a nem koplalt napokon, valamint annak vizsgálata, hogy ezek összefüggésben vannak-e a fogyással.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Department of Nutritional Sciences, King's College London
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek, akik kereskedelmi időszakos böjt fogyókúrás programba kezdenek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A LighterLife Fast Challenge közösségi média csatornáin megjelenő hirdetésekre válaszolókat megkérdezik, hogy szeretnének-e részt venni
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem férnek hozzá okostelefonhoz vagy laptophoz, nem vehetnek részt a vizsgálatban, mivel naponta jelenteni kell a változókat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg kg-ban
Időkeret: A testsúly változása 12 hétig
|
Otthon mérve
|
A testsúly változása 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) kérdőív
|
Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) kérdőív
|
Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
Egyszerű fizikai aktivitás kérdőív (SIMPAQ)
|
Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
|
Étkezési idők
Időkeret: Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
Étkezési idők kérdőíve
|
Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
|
Mennyire érzed magad éhesnek?
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
Vizuális analóg mérleg, 0-s skála (egyáltalán nem vagyok éhes) -100 (soha nem voltam még éhesebb)
|
Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
|
Mennyire érzi magát elégedettnek?
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
Vizuális analóg mérleg, 0-s skála (teljesen üres vagyok) -100 (nem tudok még egy falatot enni)
|
Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
|
Mennyire érzed jól magad?
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
Vizuális analóg skálák, skála 0 (egyáltalán nem) -100 (teljesen tele)
|
Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
|
Szerinted mennyit tudsz enni?
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
Vizuális analóg skálák, 0-s skála (egyáltalán semmi) -100 (sok)
|
Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
|
Szeretnél valami édeset enni?
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
Vizuális analóg skálák, skála 0 (igen nagyon) -100 (egyáltalán nem)
|
Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
|
Szeretnél valami sósat enni?
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
Vizuális analóg skálák, skála 0 (igen nagyon) -100 (egyáltalán nem)
|
Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
|
Szeretnél valami sósat enni?
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
Vizuális analóg skálák, skála 0 (igen nagyon) -100 (egyáltalán nem)
|
Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
|
Szeretnél valami zsírosat enni?
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
Vizuális analóg skálák, skála 0 (igen nagyon) -100 (egyáltalán nem)
|
Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
|
Összességében a hangulatom (nagyon kellemetlentől nagyon kellemesig)
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
Rövid hangulati introspekciós skála (BMIS), -10-től 10-ig terjedő skála
|
Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
|
Mindfulness – Nehezemre esett összpontosítani arra, amit csinálok
Időkeret: Hetente az 1. héttől a 12. hétig
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon) skála
|
Hetente az 1. héttől a 12. hétig
|
|
Mindfulness – odafigyelés nélkül csináltam valamit
Időkeret: Hetente az 1. héttől a 12. hétig
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon) skála
|
Hetente az 1. héttől a 12. hétig
|
|
Mindfulness – a jövő vagy a múlt foglalkoztatott
Időkeret: Hetente az 1. héttől a 12. hétig
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon) skála
|
Hetente az 1. héttől a 12. hétig
|
|
Mindfulness – automatikusan csináltam valamit anélkül, hogy tudatában lettem volna annak, hogy mit csinálok
Időkeret: Hetente az 1. héttől a 12. hétig
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon) skála
|
Hetente az 1. héttől a 12. hétig
|
|
Mindfulness – Rohantam keresztül valamin anélkül, hogy igazán odafigyeltem volna rá.
Időkeret: Hetente az 1. héttől a 12. hétig
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon) skála
|
Hetente az 1. héttől a 12. hétig
|
|
Magasság
Időkeret: Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
Magasság cm-ben
|
Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
|
Diétás bevitel (makrotápanyagok és energia)
Időkeret: Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
24 órás visszahívás x 2
|
Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
|
Diéta minősége
Időkeret: Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
24 órás visszahívás x 2
|
Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
|
Diétás bevitel (makrotápanyagok és energia)
Időkeret: Nem böjtölő napok: 1., 2., 3., 4., 8. és 12. hét
|
24 órás visszahívás x 4 (4 nem koplalás)
|
Nem böjtölő napok: 1., 2., 3., 4., 8. és 12. hét
|
|
Diéta minősége
Időkeret: Nem böjtölő napok: 1., 2., 3., 4., 8. és 12. hét
|
24 órás visszahívás x 4 (4 nem koplalás)
|
Nem böjtölő napok: 1., 2., 3., 4., 8. és 12. hét
|
|
Étkezést helyettesítő termékválasztás
Időkeret: Böjtnapok: 1., 2., 3., 4., 8. és 12. hét
|
Kérdés: Milyen étkezést helyettesítő termékeket fogyasztott?
|
Böjtnapok: 1., 2., 3., 4., 8. és 12. hét
|
|
Az étkezést helyettesítő termékek időpontjai
Időkeret: Böjtnapok: 1., 2., 3., 4., 8. és 12. hét
|
Kérdés: Mikor fogyasztotta az étkezést helyettesítő termékeket?
|
Böjtnapok: 1., 2., 3., 4., 8. és 12. hét
|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
Kérdés: Meddig aludtál?
|
Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
Kérdések az alvás minőségének értékeléséhez
|
Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
Kérdés: Végzett ma valamilyen strukturált gyakorlatot?
|
Naponta az 1. naptól a 12. hétig
|
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
AUDIT kérdőív
|
Fogyókúrás program előtt (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DASMA_KCL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .