- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04893772
Časování jídla, chuť k jídlu, nálada a hubnutí u jednotlivců v komerčním programu přerušovaného půstu (DASMA)
18. dubna 2023 aktualizováno: King's College London
Observační studie k posouzení souvislostí mezi denním načasováním jídla, chutí k jídlu, náladou a úbytkem hmotnosti u jedinců, kteří absolvují komerční program přerušovaného půstu
Přestože jedinci dodržující komerční programy přerušovaného půstu konzumují produkty nahrazující jídlo během dnů půstu, další proměnné chování, jako je doba konzumace jídla, kvalita a délka spánku, chuť k jídlu a nálada, mohou významně ovlivnit úbytek hmotnosti a úspěch intervence.
Tento projekt si klade za cíl zhodnotit vzorce chování (příjem stravy, spánek, načasování jídla, fyzická aktivita), náladu a chuť k jídlu ve dnech půstu i bez půstu a zjistit, zda jsou spojeny se ztrátou hmotnosti.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Department of Nutritional Sciences, King's College London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí, kteří se pustí do komerčního programu hubnutí s přerušovaným půstem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří reagují na inzeráty na kanálech sociálních médií LighterLife Fast Challenge, budou dotázáni, zda by se chtěli zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemají přístup k chytrému telefonu nebo notebooku, se nebudou moci zúčastnit studie, protože je třeba denně hlásit proměnné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost v kg
Časové okno: Změna tělesné hmotnosti do 12 týdnů
|
Vážil doma
|
Změna tělesné hmotnosti do 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka spánku
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) dotazník
|
Před programem na hubnutí (den 0)
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) dotazník
|
Před programem na hubnutí (den 0)
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
|
Jednoduchý dotazník fyzické aktivity (SIMPAQ)
|
Před programem na hubnutí (den 0)
|
|
Časy jídel
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
|
Dotazník časování jídla
|
Před programem na hubnutí (den 0)
|
|
Jaký máte hlad?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
Vizuální analogové váhy, stupnice 0 (vůbec nemám hlad) -100 (nikdy jsem neměl větší hlad)
|
Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
|
Jak spokojeně se cítíte?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
Vizuální analogové váhy, stupnice 0 (jsem úplně prázdný) -100 (nemohu sníst další sousto)
|
Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
|
Jak moc se cítíte?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
Vizuální analogové stupnice, stupnice 0 (vůbec ne) -100 (zcela plná)
|
Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
|
Kolik si myslíš, že můžeš sníst?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
Vizuální analogové stupnice, stupnice 0 (vůbec nic) -100 (hodně)
|
Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
|
Dali byste si něco sladkého?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
Vizuální analogové stupnice, stupnice 0 (ano velmi) -100 (vůbec ne)
|
Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
|
Dali byste si něco slaného?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
Vizuální analogové stupnice, stupnice 0 (ano velmi) -100 (vůbec ne)
|
Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
|
Dali byste si něco slaného?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
Vizuální analogové stupnice, stupnice 0 (ano velmi) -100 (vůbec ne)
|
Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
|
Dali byste si něco tučného?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
Vizuální analogové stupnice, stupnice 0 (ano velmi) -100 (vůbec ne)
|
Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
|
Celkově je moje nálada (velmi nepříjemná až velmi příjemná)
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
Brief Mood Introspection Scale (BMIS), stupnice -10 až 10
|
Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
|
Všímavost – bylo pro mě těžké se soustředit na to, co dělám
Časové okno: Týdně od 1. týdne do 12. týdne
|
Škála všímavého vědomí (MASS), škála 0 (vůbec ne) až 6 (velmi hodně)
|
Týdně od 1. týdne do 12. týdne
|
|
Všímavost – dělal jsem něco, aniž bych tomu věnoval pozornost
Časové okno: Týdně od 1. týdne do 12. týdne
|
Škála všímavého vědomí (MASS), škála 0 (vůbec ne) až 6 (velmi hodně)
|
Týdně od 1. týdne do 12. týdne
|
|
Všímavost – zabývala jsem se budoucností nebo minulostí
Časové okno: Týdně od 1. týdne do 12. týdne
|
Škála všímavého vědomí (MASS), škála 0 (vůbec ne) až 6 (velmi hodně)
|
Týdně od 1. týdne do 12. týdne
|
|
Všímavost – dělal jsem něco automaticky, aniž bych si byl vědom toho, co dělám
Časové okno: Týdně od 1. týdne do 12. týdne
|
Škála všímavého vědomí (MASS), škála 0 (vůbec ne) až 6 (velmi hodně)
|
Týdně od 1. týdne do 12. týdne
|
|
Všímavost – řítil jsem se něčím, aniž bych tomu byl skutečně pozorný.
Časové okno: Týdně od 1. týdne do 12. týdne
|
Škála všímavého vědomí (MASS), škála 0 (vůbec ne) až 6 (velmi hodně)
|
Týdně od 1. týdne do 12. týdne
|
|
Výška
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
|
Výška v cm
|
Před programem na hubnutí (den 0)
|
|
Dietní příjem (makronutrienty a energie)
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
|
24h odvolání x 2
|
Před programem na hubnutí (den 0)
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
|
24h odvolání x 2
|
Před programem na hubnutí (den 0)
|
|
Dietní příjem (makronutrienty a energie)
Časové okno: Dny bez půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
|
24 hodin odvolání x 4 (4 dny bez půstu)
|
Dny bez půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: Dny bez půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
|
24 hodin odvolání x 4 (4 dny bez půstu)
|
Dny bez půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
|
|
Výběr produktu nahrazujícího jídlo
Časové okno: Dny půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
|
Otázka: Které produkty nahrazující jídlo jste konzumovali?
|
Dny půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
|
|
Načasování produktů nahrazujících jídlo
Časové okno: Dny půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
|
Otázka: V kolik hodin jste spotřebovali produkty nahrazující jídlo?
|
Dny půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
|
|
Délka spánku
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
Otázka: Jak dlouho jsi spal?
|
Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
Otázky k hodnocení kvality spánku
|
Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
Otázka: Dělal jsi dnes nějaké strukturované cvičení?
|
Denně od 1. dne do 12 týdnů
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
|
AUDIT dotazník
|
Před programem na hubnutí (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DASMA_KCL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Přerušovaný půst
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktivní, ne nábor
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Spaulding Rehabilitation HospitalUkončenoPoranění míchySpojené státy
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
Gümüşhane UniversıtyDokončenoZměna maximální spotřeby kyslíku (VO₂Max)Turecko (Türkiye)
-
Ruijin HospitalZatím nenabírámeŘízení dýchacích cest | Ultrazvukové navádění | Subglotické poranění dýchacích cest
-
Danderyd HospitalKarolinska InstitutetNáborMrtvice | Hemiplegie | Pacienti s chronickou mrtvicí | Funkce ruky | Hemiparéza po mrtviciŠvédsko
-
Danderyd HospitalKarolinska InstitutetNáborMrtvice | Hemiplegie | Pacienti s chronickou mrtvicí | Hemiparéza po mrtvici | Ambulantní obtížnostŠvédsko