- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04893772
Horários das Refeições, Apetite, Humor e Perda de Peso em Indivíduos em um Programa Comercial de Jejum Intermitente (DASMA)
18 de abril de 2023 atualizado por: King's College London
Estudo observacional para avaliar associações entre os horários das refeições diárias, apetite, humor e perda de peso em indivíduos que completam um programa comercial de jejum intermitente
Embora os indivíduos que seguem programas comerciais de jejum intermitente consumam produtos substitutos de refeições durante os dias de jejum, outras variáveis comportamentais, como horário de consumo de alimentos, qualidade e duração do sono, apetite e humor, podem afetar significativamente a perda de peso e o sucesso da intervenção.
Este projeto visa avaliar padrões comportamentais (ingestão alimentar, sono, horário das refeições, atividade física), humor e apetite em dias de jejum e não jejum e investigar se estes estão associados à perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Department of Nutritional Sciences, King's College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos embarcando em um programa comercial de perda de peso em jejum intermitente
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que responderem aos anúncios nos canais de mídia social do LighterLife Fast Challenge serão questionados se gostariam de participar
Critério de exclusão:
- Aqueles sem acesso a um smartphone ou laptop não serão elegíveis para participar do estudo devido à necessidade de relatar variáveis diariamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal em kg
Prazo: Mudança no peso corporal até 12 semanas
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Pesado em casa
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Mudança no peso corporal até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do sono
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
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Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Qualidade do sono
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
|
Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Atividade física
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Questionário Simples de Atividade Física (SIMPAQ)
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Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Horários das refeições
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Questionário sobre horários das refeições
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Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Quão faminto você sente?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (não estou com fome) -100 (nunca tive tanta fome)
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Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Quão satisfeito você se sente?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (estou completamente vazio) -100 (não consigo comer mais nada)
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Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Quão cheio você se sente?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (nada) -100 (totalmente cheio)
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Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Quanto você acha que pode comer?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (nada) -100 (muito)
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Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Gostaria de comer algo doce?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (sim muito) -100 (nada)
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Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Gostaria de comer algo salgado?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (sim muito) -100 (nada)
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Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Gostaria de comer algo saboroso?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (sim muito) -100 (nada)
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Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Gostaria de comer algo gorduroso?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (sim muito) -100 (nada)
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Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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No geral, meu humor é (muito desagradável a muito agradável)
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Escala Breve de Introspecção de Humor (BMIS), escala -10 a 10
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Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Mindfulness - Eu estava achando muito difícil manter o foco no que estava fazendo
Prazo: Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
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Escala de Atenção Consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (muito)
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Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
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Mindfulness - eu estava fazendo algo sem prestar atenção
Prazo: Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
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Escala de Atenção Consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (muito)
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Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
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Mindfulness - eu estava preocupado com o futuro ou o passado
Prazo: Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
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Escala de Atenção Consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (muito)
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Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
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Mindfulness - eu estava fazendo algo automaticamente sem estar ciente do que estava fazendo
Prazo: Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
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Escala de Atenção Consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (muito)
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Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
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Mindfulness - eu estava passando por algo sem realmente estar atento a isso.
Prazo: Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
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Escala de Atenção Consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (muito)
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Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
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Altura
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Altura em cm
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Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Consumo alimentar (macronutrientes e energia)
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Recordatório 24h x 2
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Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Qualidade da dieta
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
|
Recordatório 24h x 2
|
Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Consumo alimentar (macronutrientes e energia)
Prazo: Dias sem jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
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Recordatório de 24 horas x 4 (4 dias sem jejum)
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Dias sem jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
|
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Qualidade da dieta
Prazo: Dias sem jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
|
Recordatório de 24 horas x 4 (4 dias sem jejum)
|
Dias sem jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
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Escolha do produto substituto de refeição
Prazo: Dias de jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
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Pergunta: Quais produtos substitutos de refeição você consumiu?
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Dias de jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
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Horários dos produtos substitutos de refeição
Prazo: Dias de jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
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Questão: A que horas consumiu os substitutos de refeição?
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Dias de jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
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Duração do sono
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Pergunta: Quanto tempo você dormiu?
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Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Perguntas para avaliar a qualidade do sono
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Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Atividade física
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Pergunta: Você fez algum exercício estruturado hoje?
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Diariamente do dia 1 até 12 semanas
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Uso de álcool
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Questionário AUDIT
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Antes do programa de perda de peso (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2023
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DASMA_KCL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .