Horarios de comidas, apetito, estado de ánimo y pérdida de peso en individuos en un programa comercial de ayuno intermitente (DASMA)
18 de abril de 2023 actualizado por: King's College London
Estudio observacional para evaluar las asociaciones entre los horarios de las comidas diarias, el apetito, el estado de ánimo y la pérdida de peso en personas que completan un programa comercial de ayuno intermitente
Aunque las personas que siguen programas comerciales de ayuno intermitente consumen productos de reemplazo de comidas durante los días de ayuno, otras variables de comportamiento, como el momento del consumo de alimentos, la calidad y duración del sueño, el apetito y el estado de ánimo, pueden afectar significativamente la pérdida de peso y el éxito de la intervención.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar los patrones de comportamiento (ingesta dietética, sueño, horarios de las comidas, actividad física), el estado de ánimo y el apetito tanto en días de ayuno como en los que no se ayuna e investigar si estos están asociados con la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Department of Nutritional Sciences, King's College London
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que se embarcan en un programa comercial de pérdida de peso con ayuno intermitente
Descripción
Criterios de inclusión:
- A aquellos que respondan a los anuncios en los canales de redes sociales LighterLife Fast Challenge se les preguntará si les gustaría participar.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no tengan acceso a un teléfono inteligente o computadora portátil no serán elegibles para participar en el estudio debido a la necesidad de informar las variables diariamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso corporal en kg
Periodo de tiempo: Cambio en el peso corporal hasta 12 semanas
|
Pesado en casa
|
Cambio en el peso corporal hasta 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del sueño
Periodo de tiempo: Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
Cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
|
Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
Cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
|
Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
Cuestionario Simple de Actividad Física (SIMPAQ)
|
Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
|
Horarios de comidas
Periodo de tiempo: Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
Cuestionario de horarios de comidas
|
Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
|
¿Cuánta hambre sientes?
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
Escalas analógicas visuales, escala de 0 (no tengo nada de hambre) -100 (nunca he tenido más hambre)
|
Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
|
¿Qué tan satisfecho se siente?
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
Escalas analógicas visuales, escala de 0 (estoy completamente vacío) -100 (no puedo comer otro bocado)
|
Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
|
¿Qué tan lleno te sientes?
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
Escalas analógicas visuales, escala de 0 (nada) -100 (totalmente lleno)
|
Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
|
¿Cuánto crees que puedes comer?
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
Escalas analógicas visuales, escala de 0 (nada en absoluto) -100 (mucho)
|
Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
|
¿Te gustaría comer algo dulce?
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
Escalas Analógicas Visuales, escala de 0 (sí mucho) -100 (nada)
|
Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
|
¿Te gustaría comer algo salado?
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
Escalas Analógicas Visuales, escala de 0 (sí mucho) -100 (nada)
|
Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
|
¿Te gustaría comer algo salado?
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
Escalas Analógicas Visuales, escala de 0 (sí mucho) -100 (nada)
|
Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
|
¿Te gustaría comer algo graso?
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
Escalas Analógicas Visuales, escala de 0 (sí mucho) -100 (nada)
|
Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
|
En general, mi estado de ánimo es (muy desagradable a muy agradable)
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
Escala breve de introspección del estado de ánimo (BMIS), escala -10 a 10
|
Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
|
Atención plena: me resultaba difícil mantenerme concentrado en lo que estaba haciendo
Periodo de tiempo: Semanal desde la semana 1 hasta las 12 semanas
|
Escala de conciencia de atención consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (mucho)
|
Semanal desde la semana 1 hasta las 12 semanas
|
|
Atención plena: estaba haciendo algo sin prestar atención
Periodo de tiempo: Semanal desde la semana 1 hasta las 12 semanas
|
Escala de conciencia de atención consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (mucho)
|
Semanal desde la semana 1 hasta las 12 semanas
|
|
Atención plena: estaba preocupado por el futuro o el pasado
Periodo de tiempo: Semanal desde la semana 1 hasta las 12 semanas
|
Escala de conciencia de atención consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (mucho)
|
Semanal desde la semana 1 hasta las 12 semanas
|
|
Atención plena: estaba haciendo algo automáticamente sin ser consciente de lo que estaba haciendo
Periodo de tiempo: Semanal desde la semana 1 hasta las 12 semanas
|
Escala de conciencia de atención consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (mucho)
|
Semanal desde la semana 1 hasta las 12 semanas
|
|
Atención plena: estaba apurado por algo sin estar realmente atento a ello.
Periodo de tiempo: Semanal desde la semana 1 hasta las 12 semanas
|
Escala de conciencia de atención consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (mucho)
|
Semanal desde la semana 1 hasta las 12 semanas
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
Altura en cm
|
Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
|
Ingesta dietética (macronutrientes y energía)
Periodo de tiempo: Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
Recordatorio de 24 h x 2
|
Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
|
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
Recordatorio de 24 h x 2
|
Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
|
Ingesta dietética (macronutrientes y energía)
Periodo de tiempo: Días sin ayuno: Semanas 1, 2, 3, 4, 8 y 12
|
Recordatorio de 24 h x 4 (4 días sin ayuno)
|
Días sin ayuno: Semanas 1, 2, 3, 4, 8 y 12
|
|
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Días sin ayuno: Semanas 1, 2, 3, 4, 8 y 12
|
Recordatorio de 24 h x 4 (4 días sin ayuno)
|
Días sin ayuno: Semanas 1, 2, 3, 4, 8 y 12
|
|
Elección de productos sustitutivos de comidas
Periodo de tiempo: Días de ayuno: Semanas 1, 2, 3, 4, 8 y 12
|
Pregunta: ¿Qué productos sustitutivos de comidas consumió?
|
Días de ayuno: Semanas 1, 2, 3, 4, 8 y 12
|
|
Horarios de productos de reemplazo de comidas
Periodo de tiempo: Días de ayuno: Semanas 1, 2, 3, 4, 8 y 12
|
Pregunta: ¿A qué hora consumió los productos sustitutivos de comidas?
|
Días de ayuno: Semanas 1, 2, 3, 4, 8 y 12
|
|
Duración del sueño
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
Pregunta: ¿Cuánto tiempo dormiste?
|
Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
Preguntas para calificar la calidad del sueño
|
Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
Pregunta: ¿Hiciste algún ejercicio estructurado hoy?
|
Diariamente desde el día 1 hasta las 12 semanas
|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
Cuestionario de auditoría
|
Antes del programa de pérdida de peso (día 0)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DASMA_KCL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .