Maaltijdtijden, eetlust, stemming en gewichtsverlies bij personen met een commercieel intermitterend vastenprogramma (DASMA)
18 april 2023 bijgewerkt door: King's College London
Observationeel onderzoek om associaties te beoordelen tussen dagelijkse maaltijdtijden, eetlust, stemming en gewichtsverlies bij personen die een commercieel intermitterend vastenprogramma voltooien
Hoewel personen die commerciële intermitterende vastenprogramma's volgen tijdens vastendagen maaltijdvervangende producten consumeren, kunnen andere gedragsvariabelen zoals het tijdstip van voedselconsumptie, slaapkwaliteit en -duur, eetlust en stemming een aanzienlijke invloed hebben op het gewichtsverlies en het succes van de interventie.
Dit project heeft tot doel gedragspatronen (voedingsinname, slaap, tijdstip van eten, fysieke activiteit), stemming en eetlust op zowel nuchtere als niet-nuchtere dagen te beoordelen en te onderzoeken of deze verband houden met gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Department of Nutritional Sciences, King's College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die beginnen aan een commercieel intermitterend vastenprogramma voor gewichtsverlies
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die reageren op advertenties op de socialemediakanalen van de LighterLife Fast Challenge, zullen worden gevraagd of ze willen deelnemen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen toegang hebben tot een smartphone of laptop komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek vanwege de noodzaak om dagelijks variabelen te rapporteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht kg
Tijdsspanne: Gewichtsverandering tot 12 weken
|
Thuis gewogen
|
Gewichtsverandering tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap duur
Tijdsspanne: Voor afslankprogramma (dag 0)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst
|
Voor afslankprogramma (dag 0)
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Voor afslankprogramma (dag 0)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst
|
Voor afslankprogramma (dag 0)
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Voor afslankprogramma (dag 0)
|
Eenvoudige vragenlijst voor fysieke activiteit (SIMPAQ)
|
Voor afslankprogramma (dag 0)
|
|
Maaltijd tijden
Tijdsspanne: Voor afslankprogramma (dag 0)
|
Vragenlijst maaltijdtijden
|
Voor afslankprogramma (dag 0)
|
|
Hoe hongerig voel je je?
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
Visuele analoge schalen, schaal van 0 (ik heb helemaal geen honger) -100 (ik heb nog nooit zoveel honger gehad)
|
Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
|
Hoe tevreden voel je je?
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
Visuele analoge weegschaal, schaal van 0 (ik ben helemaal leeg) -100 (ik kan geen hap meer eten)
|
Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
|
Hoe vol voel je je?
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
Visuele analoge schalen, schaal van 0 (helemaal niet) -100 (helemaal vol)
|
Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
|
Hoeveel denk je te kunnen eten?
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
Visuele analoge schalen, schaal van 0 (helemaal niets) -100 (veel)
|
Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
|
Wil je iets zoets eten?
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
Visuele analoge schalen, schaal van 0 (ja heel veel) -100 (helemaal niet)
|
Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
|
Wil je iets hartigs eten?
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
Visuele analoge schalen, schaal van 0 (ja heel veel) -100 (helemaal niet)
|
Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
|
Wil je iets hartigs eten?
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
Visuele analoge schalen, schaal van 0 (ja heel veel) -100 (helemaal niet)
|
Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
|
Wil je iets vets eten?
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
Visuele analoge schalen, schaal van 0 (ja heel veel) -100 (helemaal niet)
|
Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
|
Over het algemeen is mijn stemming (zeer onaangenaam tot zeer aangenaam)
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
Brief Mood Introspection Scale (BMIS), schaal -10 tot 10
|
Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
|
Mindfulness - Ik vond het te moeilijk om gefocust te blijven op wat ik aan het doen was
Tijdsspanne: Wekelijks van week 1 t/m 12 weken
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), schaal 0 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel)
|
Wekelijks van week 1 t/m 12 weken
|
|
Mindfulness - Ik was iets aan het doen zonder op te letten
Tijdsspanne: Wekelijks van week 1 t/m 12 weken
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), schaal 0 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel)
|
Wekelijks van week 1 t/m 12 weken
|
|
Mindfulness - Ik was bezig met de toekomst of het verleden
Tijdsspanne: Wekelijks van week 1 t/m 12 weken
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), schaal 0 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel)
|
Wekelijks van week 1 t/m 12 weken
|
|
Mindfulness - Ik deed automatisch iets zonder me bewust te zijn van wat ik aan het doen was
Tijdsspanne: Wekelijks van week 1 t/m 12 weken
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), schaal 0 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel)
|
Wekelijks van week 1 t/m 12 weken
|
|
Mindfulness - Ik haastte me door iets zonder er echt aandacht aan te schenken.
Tijdsspanne: Wekelijks van week 1 t/m 12 weken
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), schaal 0 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel)
|
Wekelijks van week 1 t/m 12 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Voor afslankprogramma (dag 0)
|
Hoogte in cm
|
Voor afslankprogramma (dag 0)
|
|
Voedingsinname (macronutriënten en energie)
Tijdsspanne: Voor afslankprogramma (dag 0)
|
24 uur terugroepen x 2
|
Voor afslankprogramma (dag 0)
|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: Voor afslankprogramma (dag 0)
|
24 uur terugroepen x 2
|
Voor afslankprogramma (dag 0)
|
|
Voedingsinname (macronutriënten en energie)
Tijdsspanne: Niet-vastende dagen: weken 1, 2, 3, 4, 8 en 12
|
24 uur terugroepen x 4 (4 niet-nuchtere dagen)
|
Niet-vastende dagen: weken 1, 2, 3, 4, 8 en 12
|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: Niet-vastende dagen: weken 1, 2, 3, 4, 8 en 12
|
24 uur terugroepen x 4 (4 niet-nuchtere dagen)
|
Niet-vastende dagen: weken 1, 2, 3, 4, 8 en 12
|
|
Maaltijdvervangende productkeuze
Tijdsspanne: Vastendagen: Week 1, 2, 3, 4, 8 en 12
|
Vraag: Welke maaltijdvervangende producten heb je genuttigd?
|
Vastendagen: Week 1, 2, 3, 4, 8 en 12
|
|
Timing van maaltijdvervangende producten
Tijdsspanne: Vastendagen: Week 1, 2, 3, 4, 8 en 12
|
Vraag: Hoe laat heeft u de maaltijdvervangende producten genuttigd?
|
Vastendagen: Week 1, 2, 3, 4, 8 en 12
|
|
Slaap duur
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
Vraag: Hoe lang heb je geslapen?
|
Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
Vragen om de slaapkwaliteit te beoordelen
|
Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
Vraag: Heb je vandaag een gestructureerde oefening gedaan?
|
Dagelijks van dag 1 tot 12 weken
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Voor afslankprogramma (dag 0)
|
AUDIT-vragenlijst
|
Voor afslankprogramma (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DASMA_KCL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .