Måltider, appetitt, humør og vekttap hos enkeltpersoner på et kommersielt intermitterende fasteprogram (DASMA)
18. april 2023 oppdatert av: King's College London
Observasjonsstudie for å vurdere sammenhenger mellom daglige måltider, appetitt, humør og vekttap hos personer som fullfører et kommersielt intermitterende fasteprogram
Selv om individer som følger kommersielle periodiske fasteprogrammer, bruker måltidserstatningsprodukter i løpet av fastedager, kan ytterligere atferdsvariabler som tidspunkt for matinntak, søvnkvalitet og varighet, appetitt og humør ha en betydelig innvirkning på vekttap og intervensjonssuksess.
Dette prosjektet tar sikte på å vurdere atferdsmønstre (kostinntak, søvn, tidspunkt for måltider, fysisk aktivitet), humør og appetitt på både fastende og ikke-fastende dager og å undersøke om disse er forbundet med vekttap.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Department of Nutritional Sciences, King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som tar fatt på et kommersielt program for vekttap med periodisk faste
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som svarer på annonser på LighterLife Fast Challenge sosiale mediekanaler vil bli spurt om de vil delta
Ekskluderingskriterier:
- De uten tilgang til smarttelefon eller bærbar PC vil ikke være kvalifisert til å delta i studien på grunn av behovet for å rapportere variabler daglig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt i kg
Tidsramme: Endring i kroppsvekt opptil 12 uker
|
Veies hjemme
|
Endring i kroppsvekt opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: Før vekttapsprogram (dag 0)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) spørreskjema
|
Før vekttapsprogram (dag 0)
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før vekttapsprogram (dag 0)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) spørreskjema
|
Før vekttapsprogram (dag 0)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Før vekttapsprogram (dag 0)
|
Enkelt spørreskjema for fysisk aktivitet (SIMPAQ)
|
Før vekttapsprogram (dag 0)
|
|
Måltider
Tidsramme: Før vekttapsprogram (dag 0)
|
Spørreskjema for måltidstider
|
Før vekttapsprogram (dag 0)
|
|
Hvor sulten føler du deg?
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
Visual Analog Scales, skala fra 0 (jeg er ikke sulten i det hele tatt) -100 (jeg har aldri vært mer sulten)
|
Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
|
Hvor fornøyd føler du deg?
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
Visual Analog Scales, skala fra 0 (jeg er helt tom) -100 (jeg kan ikke spise en bit til)
|
Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
|
Hvor mett føler du deg?
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
Visuelle analoge skalaer, skala fra 0 (ikke i det hele tatt) -100 (helt full)
|
Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
|
Hvor mye tror du at du kan spise?
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
Visual Analog Scales, skala fra 0 (ingenting i det hele tatt) -100 (mye)
|
Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
|
Vil du spise noe søtt?
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
Visual Analog Scales, skala fra 0 (ja veldig mye) -100 (ikke i det hele tatt)
|
Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
|
Vil du spise noe salt?
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
Visual Analog Scales, skala fra 0 (ja veldig mye) -100 (ikke i det hele tatt)
|
Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
|
Vil du spise noe velsmakende?
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
Visual Analog Scales, skala fra 0 (ja veldig mye) -100 (ikke i det hele tatt)
|
Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
|
Vil du spise noe fett?
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
Visual Analog Scales, skala fra 0 (ja veldig mye) -100 (ikke i det hele tatt)
|
Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
|
Totalt sett er humøret mitt (veldig ubehagelig til veldig hyggelig)
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
Brief Mood Introspection Scale (BMIS), skala -10 til 10
|
Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
|
Mindfulness - Jeg syntes det var vanskelig å holde fokus på det jeg gjorde
Tidsramme: Ukentlig fra uke 1 til 12 uker
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig mye)
|
Ukentlig fra uke 1 til 12 uker
|
|
Mindfulness - jeg gjorde noe uten å være oppmerksom
Tidsramme: Ukentlig fra uke 1 til 12 uker
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig mye)
|
Ukentlig fra uke 1 til 12 uker
|
|
Mindfulness – jeg var opptatt av fremtiden eller fortiden
Tidsramme: Ukentlig fra uke 1 til 12 uker
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig mye)
|
Ukentlig fra uke 1 til 12 uker
|
|
Mindfulness - jeg gjorde noe automatisk uten å være klar over hva jeg gjorde
Tidsramme: Ukentlig fra uke 1 til 12 uker
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig mye)
|
Ukentlig fra uke 1 til 12 uker
|
|
Mindfulness - Jeg hastet gjennom noe uten å være oppmerksom på det.
Tidsramme: Ukentlig fra uke 1 til 12 uker
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig mye)
|
Ukentlig fra uke 1 til 12 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: Før vekttapsprogram (dag 0)
|
Høyde i cm
|
Før vekttapsprogram (dag 0)
|
|
Kostholdsinntak (makronæringsstoffer og energi)
Tidsramme: Før vekttapsprogram (dag 0)
|
24 timers tilbakekalling x 2
|
Før vekttapsprogram (dag 0)
|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: Før vekttapsprogram (dag 0)
|
24 timers tilbakekalling x 2
|
Før vekttapsprogram (dag 0)
|
|
Kostholdsinntak (makronæringsstoffer og energi)
Tidsramme: Ikke-fastende dager: uke 1, 2, 3, 4, 8 og 12
|
24 timers tilbakekalling x 4 (4 ikke-fastende dager)
|
Ikke-fastende dager: uke 1, 2, 3, 4, 8 og 12
|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: Ikke-fastende dager: uke 1, 2, 3, 4, 8 og 12
|
24 timers tilbakekalling x 4 (4 ikke-fastende dager)
|
Ikke-fastende dager: uke 1, 2, 3, 4, 8 og 12
|
|
Valg av måltidserstatning
Tidsramme: Fastedager: Uke 1, 2, 3, 4, 8 og 12
|
Spørsmål: Hvilke måltidserstatningsprodukter spiste du?
|
Fastedager: Uke 1, 2, 3, 4, 8 og 12
|
|
Tidspunkter for måltidserstatning
Tidsramme: Fastedager: Uke 1, 2, 3, 4, 8 og 12
|
Spørsmål: Når inntok du måltidserstatningsproduktene?
|
Fastedager: Uke 1, 2, 3, 4, 8 og 12
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
Spørsmål: Hvor lenge sov du?
|
Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
Spørsmål for å vurdere søvnkvaliteten
|
Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
Spørsmål: Gjorde du noen strukturert trening i dag?
|
Daglig fra dag 1 til 12 uker
|
|
Alkoholbruk
Tidsramme: Før vekttapsprogram (dag 0)
|
REVISJON spørreskjema
|
Før vekttapsprogram (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DASMA_KCL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .