- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04893772
Godziny posiłków, apetyt, nastrój i utrata masy ciała u osób stosujących komercyjny program postu przerywanego (DASMA)
18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: King's College London
Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę związków między porami posiłków, apetytem, nastrojem i utratą masy ciała u osób, które ukończyły komercyjny program postu przerywanego
Chociaż osoby przestrzegające komercyjnych programów postu przerywanego spożywają produkty zastępujące posiłek podczas dni postu, dalsze zmienne behawioralne, takie jak czas spożywania pokarmu, jakość i długość snu, apetyt i nastrój, mogą znacząco wpływać na utratę wagi i powodzenie interwencji.
Projekt ten ma na celu ocenę wzorców behawioralnych (spożywanie posiłków, sen, pory posiłków, aktywność fizyczna), nastroju i apetytu zarówno w dniach postu, jak i bez postu oraz zbadanie, czy są one związane z utratą wagi.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Department of Nutritional Sciences, King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli rozpoczynający komercyjny program odchudzania przerywanego postu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby odpowiadające na reklamy w kanałach społecznościowych LighterLife Fast Challenge zostaną zapytane, czy chcą wziąć udział
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieposiadające dostępu do smartfona lub laptopa nie będą mogły wziąć udziału w badaniu ze względu na konieczność codziennego raportowania zmiennych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała w kg
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała do 12 tygodni
|
Ważony w domu
|
Zmiana masy ciała do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
Kwestionariusz Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
|
Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
Kwestionariusz Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
|
Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
Prosty kwestionariusz aktywności fizycznej (SIMPAQ)
|
Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
|
Godziny posiłków
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
Kwestionariusz pór posiłków
|
Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
|
Jak bardzo czujesz się głodny?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
Skale Visual Analogue, skala 0 (w ogóle nie jestem głodny) -100 (nigdy nie byłem bardziej głodny)
|
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
|
Jak bardzo czujesz się usatysfakcjonowany?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
Wizualne Skale Analogowe, skala 0 (jestem całkowicie pusty) -100 (nie mogę zjeść kolejnego kęsa)
|
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
|
Jak bardzo się czujesz?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
Wizualne skale analogowe, skala 0 (wcale) -100 (całkowicie pełna)
|
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
|
Jak myślisz, ile możesz zjeść?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
Wizualne Skale Analogowe, skala 0 (całkowicie nic) -100 (dużo)
|
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
|
Masz ochotę zjeść coś słodkiego?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
Visual Analogue Scales, skala 0 (tak bardzo) -100 (wcale)
|
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
|
Masz ochotę zjeść coś słonego?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
Visual Analogue Scales, skala 0 (tak bardzo) -100 (wcale)
|
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
|
Masz ochotę zjeść coś pikantnego?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
Visual Analogue Scales, skala 0 (tak bardzo) -100 (wcale)
|
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
|
Czy chciałbyś zjeść coś tłustego?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
Visual Analogue Scales, skala 0 (tak bardzo) -100 (wcale)
|
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
|
Ogólnie mój nastrój jest (od bardzo nieprzyjemnego do bardzo przyjemnego)
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
Skala krótkiej introspekcji nastroju (BMIS), skala od -10 do 10
|
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
|
Uważność — trudno mi było skupić się na tym, co robię
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MASS), skala od 0 (wcale) do 6 (bardzo)
|
Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
|
|
Uważność - Robiłem coś bez zwracania uwagi
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MASS), skala od 0 (wcale) do 6 (bardzo)
|
Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
|
|
Uważność - byłem zajęty przyszłością lub przeszłością
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MASS), skala od 0 (wcale) do 6 (bardzo)
|
Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
|
|
Uważność - robiłem coś automatycznie, nie będąc świadomym tego, co robię
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MASS), skala od 0 (wcale) do 6 (bardzo)
|
Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
|
|
Uważność - spieszyłem się przez coś, nie zwracając na to uwagi.
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MASS), skala od 0 (wcale) do 6 (bardzo)
|
Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
Wysokość w cm
|
Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
|
Spożycie w diecie (makroskładniki odżywcze i energia)
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
Przywołanie 24-godzinne x 2
|
Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
Przywołanie 24-godzinne x 2
|
Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
|
Spożycie w diecie (makroskładniki odżywcze i energia)
Ramy czasowe: Dni bez postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
|
24-godzinne przywołanie x 4 (4 dni bez postu)
|
Dni bez postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: Dni bez postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
|
24-godzinne przywołanie x 4 (4 dni bez postu)
|
Dni bez postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
|
|
Wybór produktu zastępującego posiłek
Ramy czasowe: Dni postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
|
Pytanie: Jakie produkty zastępujące posiłek spożywałeś?
|
Dni postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
|
|
Terminy produktów zastępujących posiłek
Ramy czasowe: Dni postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
|
Pytanie: O której godzinie spożywałeś produkty zastępujące posiłek?
|
Dni postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
Pytanie: Jak długo spałeś?
|
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
Pytania oceniające jakość snu
|
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
Pytanie: Czy wykonałeś dzisiaj jakieś uporządkowane ćwiczenie?
|
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
Kwestionariusz AUDYTU
|
Przed programem odchudzania (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DASMA_KCL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Post przerywany
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnZakończony
-
Mansoura UniversityJeszcze nie rekrutacjaObjawy dolnych dróg moczowych | Niedrożność prostatyEgipt
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktywny, nie rekrutującyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktywny, nie rekrutującyPrzezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Poważny uraz mózgu | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Zespół po wstrząśnieniu mózgu | Testy neuropsychologiczneStany Zjednoczone