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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04893772
Horaires des repas, appétit, humeur et perte de poids chez les personnes suivant un programme commercial de jeûne intermittent (DASMA)
18 avril 2023 mis à jour par: King's College London
Étude observationnelle pour évaluer les associations entre les horaires des repas quotidiens, l'appétit, l'humeur et la perte de poids chez les personnes suivant un programme commercial de jeûne intermittent
Bien que les personnes suivant des programmes commerciaux de jeûne intermittent consomment des substituts de repas pendant les jours de jeûne, d'autres variables comportementales telles que l'heure de la consommation de nourriture, la qualité et la durée du sommeil, l'appétit et l'humeur peuvent avoir un impact significatif sur la perte de poids et le succès de l'intervention.
Ce projet vise à évaluer les schémas comportementaux (apport alimentaire, sommeil, heure des repas, activité physique), l'humeur et l'appétit les jours de jeûne et sans jeûne et à déterminer s'ils sont associés à la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Department of Nutritional Sciences, King's College London
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes se lançant dans un programme commercial de perte de poids à jeun intermittent
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui répondent aux publicités sur les canaux de médias sociaux du LighterLife Fast Challenge se verront demander s'ils souhaitent participer
Critère d'exclusion:
- Ceux qui n'ont pas accès à un téléphone intelligent ou à un ordinateur portable ne seront pas éligibles pour participer à l'étude en raison de la nécessité de rapporter les variables quotidiennement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids corporel en kg
Délai: Modification du poids corporel jusqu'à 12 semaines
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Pesé à la maison
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Modification du poids corporel jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du sommeil
Délai: Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
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Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Qualité du sommeil
Délai: Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
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Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Activité physique
Délai: Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Questionnaire simple sur l'activité physique (SIMPAQ)
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Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Horaires des repas
Délai: Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Questionnaire sur les horaires des repas
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Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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À quel point vous sentez-vous affamé?
Délai: Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Échelles visuelles analogiques, échelle de 0 (je n'ai pas du tout faim) -100 (je n'ai jamais eu aussi faim)
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Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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À quel point vous sentez-vous satisfait ?
Délai: Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Échelles visuelles analogiques, échelle de 0 (je suis complètement vide) -100 (je ne peux pas manger une autre bouchée)
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Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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À quel point vous sentez-vous rassasié ?
Délai: Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Échelles visuelles analogiques, échelle de 0 (pas du tout) -100 (totalement complet)
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Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Combien pensez-vous que vous pouvez manger?
Délai: Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Échelles visuelles analogiques, échelle de 0 (rien du tout) à 100 (beaucoup)
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Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Voulez-vous manger quelque chose de sucré?
Délai: Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Échelles visuelles analogiques, échelle de 0 (oui beaucoup) -100 (pas du tout)
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Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Voulez-vous manger quelque chose de salé?
Délai: Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Échelles visuelles analogiques, échelle de 0 (oui beaucoup) -100 (pas du tout)
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Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Envie de manger quelque chose de salé ?
Délai: Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Échelles visuelles analogiques, échelle de 0 (oui beaucoup) -100 (pas du tout)
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Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Aimeriez-vous manger quelque chose de gras ?
Délai: Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Échelles visuelles analogiques, échelle de 0 (oui beaucoup) -100 (pas du tout)
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Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Dans l'ensemble, mon humeur est (de très désagréable à très agréable)
Délai: Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Échelle d'introspection brève de l'humeur (BMIS), échelle de -10 à 10
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Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Mindfulness - Je trouvais trop difficile de rester concentré sur ce que je faisais
Délai: Hebdomadaire de la semaine 1 jusqu'à 12 semaines
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS), échelle de 0 (pas du tout) à 6 (beaucoup)
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Hebdomadaire de la semaine 1 jusqu'à 12 semaines
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Mindfulness - Je faisais quelque chose sans y prêter attention
Délai: Hebdomadaire de la semaine 1 jusqu'à 12 semaines
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS), échelle de 0 (pas du tout) à 6 (beaucoup)
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Hebdomadaire de la semaine 1 jusqu'à 12 semaines
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Mindfulness - J'étais préoccupé par le futur ou le passé
Délai: Hebdomadaire de la semaine 1 jusqu'à 12 semaines
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS), échelle de 0 (pas du tout) à 6 (beaucoup)
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Hebdomadaire de la semaine 1 jusqu'à 12 semaines
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Mindfulness - Je faisais quelque chose automatiquement sans être conscient de ce que je faisais
Délai: Hebdomadaire de la semaine 1 jusqu'à 12 semaines
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS), échelle de 0 (pas du tout) à 6 (beaucoup)
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Hebdomadaire de la semaine 1 jusqu'à 12 semaines
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Pleine Conscience - Je me précipitais à travers quelque chose sans vraiment y être attentif.
Délai: Hebdomadaire de la semaine 1 jusqu'à 12 semaines
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS), échelle de 0 (pas du tout) à 6 (beaucoup)
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Hebdomadaire de la semaine 1 jusqu'à 12 semaines
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Hauteur
Délai: Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Hauteur en cm
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Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Apport alimentaire (macronutriments et énergie)
Délai: Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Rappel 24h x 2
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Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Qualité de l'alimentation
Délai: Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Rappel 24h x 2
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Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Apport alimentaire (macronutriments et énergie)
Délai: Jours sans jeûne : Semaines 1, 2, 3, 4, 8 et 12
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Rappel de 24 h x 4 (4 jours sans jeûne)
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Jours sans jeûne : Semaines 1, 2, 3, 4, 8 et 12
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Qualité de l'alimentation
Délai: Jours sans jeûne : Semaines 1, 2, 3, 4, 8 et 12
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Rappel de 24 h x 4 (4 jours sans jeûne)
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Jours sans jeûne : Semaines 1, 2, 3, 4, 8 et 12
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Choix de substitut de repas
Délai: Jours de jeûne : Semaines 1, 2, 3, 4, 8 et 12
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Question : Quels substituts de repas avez-vous consommés ?
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Jours de jeûne : Semaines 1, 2, 3, 4, 8 et 12
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Horaires des substituts de repas
Délai: Jours de jeûne : Semaines 1, 2, 3, 4, 8 et 12
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Question : À quelle heure avez-vous consommé les substituts de repas ?
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Jours de jeûne : Semaines 1, 2, 3, 4, 8 et 12
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Durée du sommeil
Délai: Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Question : Combien de temps avez-vous dormi ?
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Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Questions pour évaluer la qualité du sommeil
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Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Activité physique
Délai: Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Question : Avez-vous fait un exercice structuré aujourd'hui ?
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Tous les jours du jour 1 jusqu'à 12 semaines
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Consommation d'alcool
Délai: Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Questionnaire VÉRIFICATION
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Avant le programme de perte de poids (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Première publication (Réel)
20 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DASMA_KCL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .