Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måltider, appetit, humør og vægttab hos personer på et kommercielt intermitterende fasteprogram (DASMA)

18. april 2023 opdateret af: King's College London

Observationsundersøgelse for at vurdere sammenhænge mellem daglige måltidstider, appetit, humør og vægttab hos personer, der gennemfører et kommercielt intermitterende fasteprogram

Selvom individer, der følger kommercielle intermitterende fasteprogrammer, indtager måltidserstatningsprodukter i løbet af fastedagene, kan yderligere adfærdsvariabler såsom tidspunkt for madindtagelse, søvnkvalitet og -varighed, appetit og humør i væsentlig grad påvirke vægttab og interventionssucces. Dette projekt har til formål at vurdere adfærdsmønstre (kostindtag, søvn, måltider, fysisk aktivitet), humør og appetit på både fastende og ikke-fastende dage og undersøge, om disse er forbundet med vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Department of Nutritional Sciences, King's College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der går i gang med et kommercielt intermitterende vægttabsprogram med faste

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der svarer på annoncer på LighterLife Fast Challenges sociale mediekanaler, vil blive spurgt, om de vil deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Dem uden adgang til en smartphone eller bærbar computer vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen på grund af behovet for at rapportere variabler dagligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt i kg
Tidsramme: Ændring i kropsvægt op til 12 uger
Vejet hjemme
Ændring i kropsvægt op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighed
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema
Før vægttabsprogram (dag 0)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema
Før vægttabsprogram (dag 0)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
Simple Physical Activity Questionnaire (SIMPAQ)
Før vægttabsprogram (dag 0)
Tidspunkter for måltider
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
Spørgeskema for måltidstider
Før vægttabsprogram (dag 0)
Hvor sulten føler du dig?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visual Analog Scales, skala fra 0 (jeg er slet ikke sulten) -100 (jeg har aldrig været mere sulten)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Hvor tilfreds føler du dig?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visual Analog Scales, skala fra 0 (jeg er helt tom) -100 (jeg kan ikke spise en bid mere)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Hvor mæt føler du dig?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visuelle analoge skalaer, skala fra 0 (slet ikke) -100 (helt fuld)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Hvor meget tror du, du kan spise?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visuelle analoge skalaer, skala fra 0 (intet overhovedet) -100 (meget)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Kunne du tænke dig at spise noget sødt?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visual Analog Scales, skala fra 0 (ja meget) -100 (slet ikke)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Kunne du tænke dig at spise noget salt?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visual Analog Scales, skala fra 0 (ja meget) -100 (slet ikke)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Kunne du tænke dig at spise noget krydret?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visual Analog Scales, skala fra 0 (ja meget) -100 (slet ikke)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Kunne du tænke dig at spise noget fedt?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visual Analog Scales, skala fra 0 (ja meget) -100 (slet ikke)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Alt i alt er mit humør (meget ubehageligt til meget behageligt)
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Brief Mood Introspection Scale (BMIS), skala -10 til 10
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Mindfulness - Jeg havde svært ved at holde fokus på det, jeg lavede
Tidsramme: Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (slet ikke) til 6 (meget meget)
Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindfulness - jeg lavede noget uden at være opmærksom
Tidsramme: Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (slet ikke) til 6 (meget meget)
Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindfulness – jeg var optaget af fremtiden eller fortiden
Tidsramme: Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (slet ikke) til 6 (meget meget)
Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindfulness – jeg lavede noget automatisk uden at være klar over, hvad jeg lavede
Tidsramme: Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (slet ikke) til 6 (meget meget)
Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindfulness – jeg skyndte mig igennem noget uden egentlig at være opmærksom på det.
Tidsramme: Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (slet ikke) til 6 (meget meget)
Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Højde
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
Højde i cm
Før vægttabsprogram (dag 0)
Diætindtag (makronæringsstoffer og energi)
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
24 timers tilbagekaldelse x 2
Før vægttabsprogram (dag 0)
Kostkvalitet
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
24 timers tilbagekaldelse x 2
Før vægttabsprogram (dag 0)
Diætindtag (makronæringsstoffer og energi)
Tidsramme: Ikke-fastende dage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
24 timers tilbagekaldelse x 4 (4 ikke-fastende dage)
Ikke-fastende dage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
Kostkvalitet
Tidsramme: Ikke-fastende dage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
24 timers tilbagekaldelse x 4 (4 ikke-fastende dage)
Ikke-fastende dage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
Valg af måltidserstatning
Tidsramme: Fastedage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
Spørgsmål: Hvilke måltidserstatningsprodukter indtog du?
Fastedage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
Tidspunkter for måltidserstatning
Tidsramme: Fastedage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
Spørgsmål: Hvornår indtog du måltidserstatningsprodukterne?
Fastedage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
Søvnvarighed
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Spørgsmål: Hvor længe sov du?
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Spørgsmål til vurdering af søvnkvalitet
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Spørgsmål: Har du trænet struktureret i dag?
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Brug af alkohol
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
AUDIT spørgeskema
Før vægttabsprogram (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

LighterLife (UK) Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DASMA_KCL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner