- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04893772
Måltider, aptit, humör och viktminskning hos individer på ett kommersiellt intermittent fasteprogram (DASMA)
18 april 2023 uppdaterad av: King's College London
Observationsstudie för att bedöma samband mellan dagliga måltidstider, aptit, humör och viktminskning hos individer som slutför ett kommersiellt intermittent fasteprogram
Även om individer som följer kommersiella intermittenta fastaprogram konsumerar måltidsersättningsprodukter under fastedagar, kan ytterligare beteendevariabler såsom tid för matkonsumtion, sömnkvalitet och varaktighet, aptit och humör avsevärt påverka viktminskning och interventionsframgång.
Detta projekt syftar till att bedöma beteendemönster (kostintag, sömn, måltidstider, fysisk aktivitet), humör och aptit på både fastande och icke-fastande dagar och att undersöka om dessa är förknippade med viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Department of Nutritional Sciences, King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna som påbörjar ett kommersiellt viktminskningsprogram med intermittent fasta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som svarar på annonser på LighterLife Fast Challenges sociala mediekanaler kommer att tillfrågas om de vill delta
Exklusions kriterier:
- De som inte har tillgång till en smart telefon eller bärbar dator kommer inte att vara berättigade att delta i studien på grund av behovet att rapportera variabler dagligen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt i kg
Tidsram: Förändring i kroppsvikt upp till 12 veckor
|
Vägd hemma
|
Förändring i kroppsvikt upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnlängd
Tidsram: Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) frågeformulär
|
Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) frågeformulär
|
Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
Simple Physical Activity Questionnaire (SIMPAQ)
|
Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
|
Måltider
Tidsram: Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
Frågeformulär för måltidstider
|
Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
|
Hur hungrig känner du dig?
Tidsram: Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
Visual Analog Scales, skala 0 (jag är inte hungrig alls) -100 (jag har aldrig varit mer hungrig)
|
Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
|
Hur nöjd känner du dig?
Tidsram: Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
Visual Analogue Scales, skala 0 (jag är helt tom) -100 (jag kan inte äta en bit till)
|
Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
|
Hur full känner du dig?
Tidsram: Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
Visuella analoga skalor, skala 0 (inte alls) -100 (helt full)
|
Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
|
Hur mycket tror du att du kan äta?
Tidsram: Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
Visual Analog Scales, skala 0 (ingenting alls) -100 (mycket)
|
Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
|
Vill du äta något sött?
Tidsram: Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
Visual Analog Scales, skala 0 (ja mycket) -100 (inte alls)
|
Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
|
Skulle du vilja äta något salt?
Tidsram: Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
Visual Analog Scales, skala 0 (ja mycket) -100 (inte alls)
|
Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
|
Vill du äta något gott?
Tidsram: Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
Visual Analog Scales, skala 0 (ja mycket) -100 (inte alls)
|
Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
|
Skulle du vilja äta något fett?
Tidsram: Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
Visual Analog Scales, skala 0 (ja mycket) -100 (inte alls)
|
Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
|
Överlag är mitt humör (mycket obehagligt till mycket trevligt)
Tidsram: Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
Brief Mood Introspection Scale (BMIS), skala -10 till 10
|
Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
|
Mindfulness - Jag hade svårt att hålla fokus på det jag gjorde
Tidsram: Varje vecka från vecka 1 upp till 12 veckor
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (inte alls) till 6 (väldigt mycket)
|
Varje vecka från vecka 1 upp till 12 veckor
|
|
Mindfulness - jag gjorde något utan att vara uppmärksam
Tidsram: Varje vecka från vecka 1 upp till 12 veckor
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (inte alls) till 6 (väldigt mycket)
|
Varje vecka från vecka 1 upp till 12 veckor
|
|
Mindfulness – jag var upptagen av framtiden eller det förflutna
Tidsram: Varje vecka från vecka 1 upp till 12 veckor
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (inte alls) till 6 (väldigt mycket)
|
Varje vecka från vecka 1 upp till 12 veckor
|
|
Mindfulness – jag gjorde något automatiskt utan att vara medveten om vad jag gjorde
Tidsram: Varje vecka från vecka 1 upp till 12 veckor
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (inte alls) till 6 (väldigt mycket)
|
Varje vecka från vecka 1 upp till 12 veckor
|
|
Mindfulness - jag rusade igenom något utan att riktigt vara uppmärksam på det.
Tidsram: Varje vecka från vecka 1 upp till 12 veckor
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (inte alls) till 6 (väldigt mycket)
|
Varje vecka från vecka 1 upp till 12 veckor
|
|
Höjd
Tidsram: Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
Höjd i cm
|
Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
|
Kostintag (makronäringsämnen och energi)
Tidsram: Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
24 timmars återkallelse x 2
|
Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
|
Dietkvalitet
Tidsram: Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
24 timmars återkallelse x 2
|
Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
|
Kostintag (makronäringsämnen och energi)
Tidsram: Icke-fastande dagar: Vecka 1, 2, 3, 4, 8 och 12
|
24 timmars återkallelse x 4 (4 dagar utan fasta)
|
Icke-fastande dagar: Vecka 1, 2, 3, 4, 8 och 12
|
|
Dietkvalitet
Tidsram: Icke-fastande dagar: Vecka 1, 2, 3, 4, 8 och 12
|
24 timmars återkallelse x 4 (4 dagar utan fasta)
|
Icke-fastande dagar: Vecka 1, 2, 3, 4, 8 och 12
|
|
Val av måltidsersättningsprodukt
Tidsram: Fastedagar: Vecka 1, 2, 3, 4, 8 och 12
|
Fråga: Vilka måltidsersättningsprodukter konsumerade du?
|
Fastedagar: Vecka 1, 2, 3, 4, 8 och 12
|
|
Tider för måltidsersättningsprodukter
Tidsram: Fastedagar: Vecka 1, 2, 3, 4, 8 och 12
|
Fråga: Vilken tid åt du måltidsersättningsprodukterna?
|
Fastedagar: Vecka 1, 2, 3, 4, 8 och 12
|
|
Sömnlängd
Tidsram: Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
Fråga: Hur länge sov du?
|
Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
Frågor för att betygsätta sömnkvaliteten
|
Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
Fråga: Gjorde du någon strukturerad träning idag?
|
Dagligen från dag 1 upp till 12 veckor
|
|
Alkoholanvändning
Tidsram: Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
REVISION frågeformulär
|
Före viktminskningsprogram (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Första postat (Faktisk)
20 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2023
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DASMA_KCL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .