- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04893772
Orari dei pasti, appetito, umore e perdita di peso negli individui che seguono un programma commerciale di digiuno intermittente (DASMA)
18 aprile 2023 aggiornato da: King's College London
Studio osservazionale per valutare le associazioni tra orari dei pasti giornalieri, appetito, umore e perdita di peso negli individui che completano un programma commerciale di digiuno intermittente
Sebbene le persone che seguono programmi commerciali di digiuno intermittente consumino prodotti sostitutivi del pasto durante i giorni di digiuno, ulteriori variabili comportamentali come il tempo di consumo del cibo, la qualità e la durata del sonno, l'appetito e l'umore possono avere un impatto significativo sulla perdita di peso e sul successo dell'intervento.
Questo progetto mira a valutare i modelli comportamentali (assunzione dietetica, sonno, orario dei pasti, attività fisica), l'umore e l'appetito sia nei giorni di digiuno che in quelli di non digiuno e a indagare se questi sono associati alla perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
London, Regno Unito
- Department of Nutritional Sciences, King's College London
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti che intraprendono un programma di perdita di peso a digiuno intermittente commerciale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A coloro che rispondono agli annunci sui canali dei social media LighterLife Fast Challenge verrà chiesto se desiderano partecipare
Criteri di esclusione:
- Coloro che non hanno accesso a uno smartphone o un laptop non potranno partecipare allo studio a causa della necessità di segnalare le variabili quotidianamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo kg
Lasso di tempo: Variazione del peso corporeo fino a 12 settimane
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Pesato a casa
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Variazione del peso corporeo fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del sonno
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Questionario Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
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Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
|
Questionario Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
|
Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Attività fisica
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Questionario semplice sull'attività fisica (SIMPAQ)
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Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Orari dei pasti
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Questionario sugli orari dei pasti
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Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Quanto ti senti affamato?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Scale analogiche visive, scala 0 (non ho affatto fame) -100 (non ho mai avuto più fame)
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Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Quanto ti senti soddisfatto?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Scale analogiche visive, scala 0 (sono completamente vuoto) -100 (non posso mangiare un altro boccone)
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Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Quanto ti senti pieno?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Scale analogiche visive, scala 0 (per niente) -100 (totalmente pieno)
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Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Quanto pensi di poter mangiare?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Scale analogiche visive, scala 0 (niente) -100 (molto)
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Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Vorresti mangiare qualcosa di dolce?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Scale analogiche visive, scala 0 (sì molto) -100 (per niente)
|
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Vorresti mangiare qualcosa di salato?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Scale analogiche visive, scala 0 (sì molto) -100 (per niente)
|
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Volete mangiare qualcosa di salato?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Scale analogiche visive, scala 0 (sì molto) -100 (per niente)
|
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Vorresti mangiare qualcosa di grasso?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Scale analogiche visive, scala 0 (sì molto) -100 (per niente)
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Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Nel complesso il mio umore è (da molto sgradevole a molto piacevole)
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Brief Mood Introspection Scale (BMIS), scala da -10 a 10
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Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Consapevolezza: trovavo difficile rimanere concentrato su ciò che stavo facendo
Lasso di tempo: Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS), scala da 0 (per niente) a 6 (molto)
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Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
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Consapevolezza: stavo facendo qualcosa senza prestare attenzione
Lasso di tempo: Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS), scala da 0 (per niente) a 6 (molto)
|
Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
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Consapevolezza: ero preoccupato per il futuro o il passato
Lasso di tempo: Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS), scala da 0 (per niente) a 6 (molto)
|
Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
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|
Consapevolezza: stavo facendo qualcosa automaticamente senza essere consapevole di ciò che stavo facendo
Lasso di tempo: Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS), scala da 0 (per niente) a 6 (molto)
|
Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
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Consapevolezza: stavo attraversando di corsa qualcosa senza esserne veramente attento.
Lasso di tempo: Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
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Mindful Attention Awareness Scale (MASS), scala da 0 (per niente) a 6 (molto)
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Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
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Altezza
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Altezza cm
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Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Assunzione dietetica (macronutrienti ed energia)
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Richiamo 24 ore x 2
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Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Qualità della dieta
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Richiamo 24 ore x 2
|
Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Assunzione dietetica (macronutrienti ed energia)
Lasso di tempo: Giorni di non digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
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24 ore di richiamo x 4 (4 giorni senza digiuno)
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Giorni di non digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
|
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Qualità della dieta
Lasso di tempo: Giorni di non digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
|
24 ore di richiamo x 4 (4 giorni senza digiuno)
|
Giorni di non digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
|
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Scelta del prodotto sostitutivo del pasto
Lasso di tempo: Giorni di digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
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Domanda: Quali prodotti sostitutivi del pasto hai consumato?
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Giorni di digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
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Orari dei prodotti sostitutivi del pasto
Lasso di tempo: Giorni di digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
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Domanda: A che ora hai consumato i prodotti sostitutivi del pasto?
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Giorni di digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
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Durata del sonno
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Domanda: Quanto tempo hai dormito?
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Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Domande per valutare la qualità del sonno
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Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Domanda: Hai fatto qualche esercizio strutturato oggi?
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Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
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Uso di alcol
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Questionario di AUDIT
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Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DASMA_KCL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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