Время приема пищи, аппетит, настроение и потеря веса у участников коммерческой программы прерывистого голодания (DASMA)
18 апреля 2023 г. обновлено: King's College London
Обсервационное исследование для оценки связи между ежедневным временем приема пищи, аппетитом, настроением и потерей веса у людей, проходящих коммерческую программу прерывистого голодания
Хотя люди, следующие коммерческим программам прерывистого голодания, потребляют продукты-заменители пищи в дни голодания, дополнительные поведенческие переменные, такие как время потребления пищи, качество и продолжительность сна, аппетит и настроение, могут значительно повлиять на потерю веса и успех вмешательства.
Этот проект направлен на оценку моделей поведения (прием пищи, сон, время приема пищи, физическая активность), настроения и аппетита как в разгрузочные, так и в обычные дни, а также на изучение того, связаны ли они с потерей веса.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Department of Nutritional Sciences, King's College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, приступающие к коммерческой программе прерывистого голодания для похудения
Описание
Критерии включения:
- Тех, кто откликнется на рекламу в социальных сетях LighterLife Fast Challenge, спросят, хотят ли они участвовать.
Критерий исключения:
- Те, у кого нет доступа к смартфону или ноутбуку, не смогут принять участие в исследовании из-за необходимости ежедневно сообщать переменные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела в кг
Временное ограничение: Изменение массы тела до 12 недель
|
Взвешивание дома
|
Изменение массы тела до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: Перед программой похудения (день 0)
|
Опросник Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
|
Перед программой похудения (день 0)
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Перед программой похудения (день 0)
|
Опросник Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
|
Перед программой похудения (день 0)
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Перед программой похудения (день 0)
|
Простой вопросник физической активности (SIMPAQ)
|
Перед программой похудения (день 0)
|
|
Время приема пищи
Временное ограничение: Перед программой похудения (день 0)
|
Анкета по времени приема пищи
|
Перед программой похудения (день 0)
|
|
Насколько вы голодны?
Временное ограничение: Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
Зрительные аналоговые шкалы, шкала от 0 (я совсем не голоден) -100 (я никогда не был так голоден)
|
Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
|
Насколько вы удовлетворены?
Временное ограничение: Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
Визуальные аналоговые шкалы, шкала от 0 (у меня ничего нет) до 100 (я больше не могу съесть ни кусочка)
|
Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
|
Насколько полным вы себя чувствуете?
Временное ограничение: Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
Визуальные аналоговые шкалы, шкала от 0 (совсем нет) до 100 (полностью заполнена)
|
Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
|
Как вы думаете, сколько вы можете съесть?
Временное ограничение: Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
Визуальные аналоговые шкалы, шкала от 0 (совсем ничего) до 100 (много)
|
Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
|
Хотите съесть что-нибудь сладкое?
Временное ограничение: Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
Зрительные аналоговые шкалы, шкала от 0 (да, очень сильно) до 100 (вовсе нет)
|
Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
|
Хотите съесть что-нибудь соленое?
Временное ограничение: Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
Зрительные аналоговые шкалы, шкала от 0 (да, очень сильно) до 100 (вовсе нет)
|
Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
|
Хотите съесть что-нибудь вкусненькое?
Временное ограничение: Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
Зрительные аналоговые шкалы, шкала от 0 (да, очень сильно) до 100 (вовсе нет)
|
Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
|
Хотите съесть что-нибудь жирное?
Временное ограничение: Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
Зрительные аналоговые шкалы, шкала от 0 (да, очень сильно) до 100 (вовсе нет)
|
Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
|
В целом мое настроение (от очень неприятного до очень приятного)
Временное ограничение: Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
Шкала краткого самоанализа настроения (BMIS), шкала от -10 до 10
|
Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
|
Внимательность - мне было трудно оставаться сосредоточенным на том, что я делал
Временное ограничение: Еженедельно с 1 недели до 12 недель
|
Шкала осознанного внимания (MASS), шкала от 0 (совсем нет) до 6 (очень сильно)
|
Еженедельно с 1 недели до 12 недель
|
|
Внимательность - я делал что-то, не обращая внимания
Временное ограничение: Еженедельно с 1 недели до 12 недель
|
Шкала осознанного внимания (MASS), шкала от 0 (совсем нет) до 6 (очень сильно)
|
Еженедельно с 1 недели до 12 недель
|
|
Осознанность - я был озабочен будущим или прошлым
Временное ограничение: Еженедельно с 1 недели до 12 недель
|
Шкала осознанного внимания (MASS), шкала от 0 (совсем нет) до 6 (очень сильно)
|
Еженедельно с 1 недели до 12 недель
|
|
Внимательность — я делал что-то автоматически, не осознавая, что делаю.
Временное ограничение: Еженедельно с 1 недели до 12 недель
|
Шкала осознанного внимания (MASS), шкала от 0 (совсем нет) до 6 (очень сильно)
|
Еженедельно с 1 недели до 12 недель
|
|
Осознанность - я торопился с чем-то, не обращая на это особого внимания.
Временное ограничение: Еженедельно с 1 недели до 12 недель
|
Шкала осознанного внимания (MASS), шкала от 0 (совсем нет) до 6 (очень сильно)
|
Еженедельно с 1 недели до 12 недель
|
|
Высота
Временное ограничение: Перед программой похудения (день 0)
|
Высота в см
|
Перед программой похудения (день 0)
|
|
Диетическое потребление (макроэлементы и энергия)
Временное ограничение: Перед программой похудения (день 0)
|
24-часовой отзыв x 2
|
Перед программой похудения (день 0)
|
|
Качество диеты
Временное ограничение: Перед программой похудения (день 0)
|
24-часовой отзыв x 2
|
Перед программой похудения (день 0)
|
|
Диетическое потребление (макроэлементы и энергия)
Временное ограничение: Неразгрузочные дни: недели 1, 2, 3, 4, 8 и 12.
|
24-часовой отзыв x 4 (4 дня без голодания)
|
Неразгрузочные дни: недели 1, 2, 3, 4, 8 и 12.
|
|
Качество диеты
Временное ограничение: Неразгрузочные дни: недели 1, 2, 3, 4, 8 и 12.
|
24-часовой отзыв x 4 (4 дня без голодания)
|
Неразгрузочные дни: недели 1, 2, 3, 4, 8 и 12.
|
|
Выбор продукта-заменителя пищи
Временное ограничение: Разгрузочные дни: недели 1, 2, 3, 4, 8 и 12.
|
Вопрос: Какие продукты-заменители еды вы употребляли?
|
Разгрузочные дни: недели 1, 2, 3, 4, 8 и 12.
|
|
Сроки замены продуктов питания
Временное ограничение: Разгрузочные дни: недели 1, 2, 3, 4, 8 и 12.
|
Вопрос: В какое время вы употребляли продукты-заменители еды?
|
Разгрузочные дни: недели 1, 2, 3, 4, 8 и 12.
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
Вопрос: Как долго вы спали?
|
Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
Вопросы для оценки качества сна
|
Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
Вопрос: Выполняли ли вы какие-либо структурированные упражнения сегодня?
|
Ежедневно с 1 дня до 12 недель
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Перед программой похудения (день 0)
|
Анкета АУДИТ
|
Перед программой похудения (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DASMA_KCL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .