- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04893772
Ateria-ajat, ruokahalu, mieliala ja painonpudotus kaupallisessa ajoittaisessa paasto-ohjelmassa (DASMA)
tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: King's College London
Havainnointitutkimus päivittäisten aterioiden, ruokahalun, mielialan ja painonpudotuksen välisten yhteyksien arvioimiseksi kaupallisen ajoittaisen paastoohjelman suorittavilla henkilöillä
Vaikka kaupallisia ajoittaista paasto-ohjelmia noudattavat henkilöt kuluttavat ateriankorvaustuotteita paastopäivinä, muut käyttäytymismuuttujat, kuten ruoan kulutuksen aika, unen laatu ja kesto, ruokahalu ja mieliala, voivat vaikuttaa merkittävästi painonpudotukseen ja interventioiden onnistumiseen.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida käyttäytymismalleja (ruokavalion saanti, uni, aterioiden ajoitus, fyysinen aktiivisuus), mielialaa ja ruokahalua sekä paasto- että ei-paastopäivinä sekä selvittää, liittyvätkö ne painonpudotukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Department of Nutritional Sciences, King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset aloittavat kaupallisen ajoittaisen paastopainonpudotusohjelman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LighterLife Fast Challenge -sosiaalisen median mainoksiin vastaajilta kysytään, haluavatko he osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla ei ole älypuhelinta tai kannettavaa tietokonetta, eivät voi osallistua tutkimukseen, koska muuttujat on raportoitava päivittäin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon paino kg
Aikaikkuna: Kehonpainon muutos jopa 12 viikkoon
|
Punnitus kotona
|
Kehonpainon muutos jopa 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen kesto
Aikaikkuna: Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomake
|
Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomake
|
Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
Liikunta
Aikaikkuna: Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
Simple Physical Activity Questionnaire (SIMPAQ)
|
Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
Ateria-ajat
Aikaikkuna: Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
Ruokailuaikakyselylomake
|
Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
Kuinka nälkäiseksi tunnet olosi?
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Visuaaliset analogiset asteikot, asteikko 0 (en ole ollenkaan nälkäinen) -100 (en ole koskaan ollut nälkäisempi)
|
Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Kuinka tyytyväinen olet?
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Visual Analogue Vaa'at, asteikko 0 (olen täysin tyhjä) -100 (en voi syödä toista suupalaa)
|
Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Kuinka täyteläiseksi tunnet olosi?
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Visuaaliset analogiset asteikot, asteikko 0 (ei ollenkaan) -100 (täysin täynnä)
|
Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Kuinka paljon luulet pystyväsi syömään?
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Visuaaliset analogiset asteikot, asteikko 0 (ei mitään) -100 (paljon)
|
Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Haluaisitko syödä jotain makeaa?
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Visuaaliset analogiset asteikot, asteikko 0 (kyllä erittäin paljon) -100 (ei ollenkaan)
|
Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Haluaisitko syödä jotain suolaista?
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Visuaaliset analogiset asteikot, asteikko 0 (kyllä erittäin paljon) -100 (ei ollenkaan)
|
Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Haluaisitko syödä jotain suolaista?
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Visuaaliset analogiset asteikot, asteikko 0 (kyllä erittäin paljon) -100 (ei ollenkaan)
|
Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Haluaisitko syödä jotain rasvaista?
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Visuaaliset analogiset asteikot, asteikko 0 (kyllä erittäin paljon) -100 (ei ollenkaan)
|
Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Yleisesti mielialani on (erittäin epämiellyttävästä erittäin miellyttävään)
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Lyhyt mielialan itsetutkiskeluasteikko (BMIS), asteikko -10-10
|
Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Mindfulness - Minun oli vaikea keskittyä siihen, mitä olin tekemässä
Aikaikkuna: Viikoittain viikosta 1 12 viikkoon
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), asteikko 0 (ei ollenkaan) 6 (erittäin)
|
Viikoittain viikosta 1 12 viikkoon
|
Mindfulness - Tein jotain kiinnittämättä huomiota
Aikaikkuna: Viikoittain viikosta 1 12 viikkoon
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), asteikko 0 (ei ollenkaan) 6 (erittäin)
|
Viikoittain viikosta 1 12 viikkoon
|
Mindfulness - Olin huolissani tulevaisuudesta tai menneestä
Aikaikkuna: Viikoittain viikosta 1 12 viikkoon
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), asteikko 0 (ei ollenkaan) 6 (erittäin)
|
Viikoittain viikosta 1 12 viikkoon
|
Mindfulness - Tein jotain automaattisesti tietämättä mitä olin tekemässä
Aikaikkuna: Viikoittain viikosta 1 12 viikkoon
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), asteikko 0 (ei ollenkaan) 6 (erittäin)
|
Viikoittain viikosta 1 12 viikkoon
|
Mindfulness - ryntäsin läpi jotain olematta todella tarkkaavainen siihen.
Aikaikkuna: Viikoittain viikosta 1 12 viikkoon
|
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), asteikko 0 (ei ollenkaan) 6 (erittäin)
|
Viikoittain viikosta 1 12 viikkoon
|
Korkeus
Aikaikkuna: Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
Korkeus cm
|
Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
Ruokavalio (makroravinteet ja energia)
Aikaikkuna: Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
24 h muistutus x 2
|
Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
24 h muistutus x 2
|
Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
Ruokavalio (makroravinteet ja energia)
Aikaikkuna: Ei-paastopäivät: viikot 1, 2, 3, 4, 8 ja 12
|
24 tunnin palautus x 4 (4 ei-paastopäivää)
|
Ei-paastopäivät: viikot 1, 2, 3, 4, 8 ja 12
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Ei-paastopäivät: viikot 1, 2, 3, 4, 8 ja 12
|
24 tunnin palautus x 4 (4 ei-paastopäivää)
|
Ei-paastopäivät: viikot 1, 2, 3, 4, 8 ja 12
|
Aterian korvaava tuotevalinta
Aikaikkuna: Paastopäivät: Viikot 1, 2, 3, 4, 8 ja 12
|
Kysymys: Mitä ateriankorvaustuotteita käytit?
|
Paastopäivät: Viikot 1, 2, 3, 4, 8 ja 12
|
Aterioiden korvaavien tuotteiden ajankohdat
Aikaikkuna: Paastopäivät: Viikot 1, 2, 3, 4, 8 ja 12
|
Kysymys: Mihin aikaan söit ateriankorvaustuotteita?
|
Paastopäivät: Viikot 1, 2, 3, 4, 8 ja 12
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Kysymys: Kauanko nukuit?
|
Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Kysymyksiä unen laadun arvioimiseksi
|
Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Liikunta
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Kysymys: Teitkö mitään strukturoitua harjoitusta tänään?
|
Päivittäin päivästä 1 12 viikkoon
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
AUDIT-kyselylomake
|
Ennen laihdutusohjelmaa (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DASMA_KCL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajoittainen paasto
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiivinen, ei rekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisRavitsemusYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalLopetettu
-
Salus UniversityTuntematonAjoittainen eksotropiaYhdysvallat
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceEi vielä rekrytointiaHoitoa kestävä masennus
-
University of IowaEi vielä rekrytointiaItsemurha | Masennustila
-
Hollister IncorporatedValmis
-
Ain Shams UniversityRekrytointiKeuhkojen atelektaasi | Sairaalloisen lihavuuden | KeuhkokomplikaatioEgypti
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat