サヤナプレスの皮下注射を上腕と前腿および腹部に比較した研究

包含基準:

• -ICDに署名した時点で18歳から45歳までの閉経前の女性参加者で、妊娠のリスクが低い
• 定期的な月経周期 (21 日から 42 日の間) の参加者。
• -登録前の1年間、デポMPAの以前の注射はありません。
• BMI 17.5 ～ 30.5 kg/m2;および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。

除外基準:

• -適切に治療されていない過去3年以内の異常な子宮頸部細胞診の病歴（少なくとも2回のその後の正常な塗抹標本）。 ただし、この研究では ASCUS が許可されています。
• -乳房または生殖器の既知または疑われる悪性腫瘍。
• 代謝性骨疾患で知られています。
• 診断されていない異常性器出血。
• 既知または疑われる妊娠;または授乳中の女性。
• -最初の投与前5日以内の熱性疾患の病歴。
• -活動性血栓性静脈炎の参加者、またはその病歴により、骨粗鬆症、血栓塞栓症または脳血管疾患のリスクが高い可能性があることが示唆されます。
• 処方薬または非処方薬、ビタミン、ハーブ製剤、および肝代謝を誘発できる栄養補助食品（例、バルビツレート、リファンピシン、カルバマゼピンまたはセントジョンズワート）、または
• -チトクロームP450阻害剤は、研究への登録から30日以内（または物質の5半減期のいずれか長い方）
• -過去3か月以内のホルモン避妊薬（ホルモン放出子宮内器具を含む）の使用（および通常の月経を再開している必要があります）.
• -参加者の安全性または研究結果の解釈に影響を与える可能性のある臨床的に関連する異常を示すベースライン12誘導心電図（例、ベースラインQTc間隔> 450ミリ秒、完全なLBBB、急性または不確定な年齢の心筋梗塞の兆候、ST-T間隔の変化が示唆される心筋虚血、第 2 度または第 3 度の房室ブロック、または重度の徐脈性不整脈または頻脈性不整脈）。 ベースラインの未補正 QT 間隔が 450 ミリ秒を超える場合、この間隔は Fridericia メソッドを使用してレート補正する必要があり、結果の QTcF を使用して決定する必要があります。
• 作成と報告。 QTc が 450 ミリ秒を超える場合、または QRS が 120 ミリ秒を超える場合は、ECG をさらに 2 回繰り返し、3 つの QTc または QRS 値の平均を使用して参加者の適格性を判断する必要があります。 コンピューターで解釈された心電図は、参加者を除外する前に、心電図の読み取りに熟練した医師が読み直す必要があります。