Une étude comparant l'injection sous-cutanée de Sayana Press dans la partie supérieure du bras par rapport à la partie antérieure de la cuisse et de l'abdomen

Critère d'intégration:

• Participantes pré-ménopausées, âgées de 18 à 45 ans, inclusivement, au moment de la signature de la CIM qui présentent un faible risque de grossesse
• Participants ayant un cycle menstruel régulier (entre 21 et 42 jours).
• Aucune injection précédente de dépôt MPA pendant 1 an avant l'inscription.
• IMC de 17,5 à 30,5 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb).

Critère d'exclusion:

• Antécédents de cytologie cervicale anormale au cours des 3 dernières années qui n'ont pas été traités de manière adéquate (au moins 2 frottis normaux ultérieurs). Cependant, ASCUS est autorisé dans cette étude.
• Malignité connue ou suspectée du sein ou des organes génitaux.
• Connu avec une maladie osseuse métabolique.
• Saignements génitaux anormaux non diagnostiqués.
• Grossesse connue ou suspectée ; ou des femmes allaitantes.
• Antécédents de maladie fébrile dans les 5 jours précédant la première dose.
• Participant atteint de thrombophlébite active ou dont les antécédents médicaux suggèrent qu'il pourrait présenter un risque accru d'ostéoporose, de maladie thromboembolique ou de maladie vasculaire cérébrale.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de préparations à base de plantes et de compléments alimentaires capables d'induire le métabolisme hépatique (par exemple, barbituriques, rifampicine, carbamazépine ou millepertuis) ou de tout médicament connu pour être un
• inhibiteur du cytochrome P450 dans les 30 jours (ou 5 demi-vies de la substance, selon la plus longue) de l'inscription à l'étude
• Utilisation d'une contraception hormonale (y compris un dispositif intra-utérin libérant des hormones) au cours des 3 derniers mois (et avoir repris des règles régulières).
• ECG à 12 dérivations de base démontrant des anomalies cliniquement pertinentes susceptibles d'affecter la sécurité des participants ou l'interprétation des résultats de l'étude (par exemple, intervalle QTc initial > 450 msec, LBBB complet, signes d'un infarctus du myocarde aigu ou d'âge indéterminé, modifications de l'intervalle ST-T suggestives d'ischémie myocardique, bloc AV du deuxième ou du troisième degré, bradyarythmies ou tachyarythmies graves). Si l'intervalle QT non corrigé de base est > 450 msec, cet intervalle doit être corrigé en fréquence à l'aide de la méthode de Fridericia et le QTcF résultant doit être utilisé pour la décision
• faire et rendre compte. Si QTc dépasse 450 msec, ou QRS dépasse 120 msec, l'ECG doit être répété 2 fois de plus et la moyenne des 3 valeurs QTc ou QRS doit être utilisée pour déterminer l'éligibilité du participant. Les ECG interprétés par ordinateur doivent être relus par un médecin expérimenté dans la lecture des ECG avant d'exclure les participants.