사야나 프레스의 상완 피하 주사와 허벅지 앞쪽 및 복부 비교 연구

포함 기준:

• ICD 서명 당시 18~45세로 임신 위험이 낮은 폐경 전 여성 참여자
• 규칙적인 월경 주기(21~42일)를 가진 참여자.
• 등록 전 1년 동안 저장소 MPA를 이전에 주입하지 않았습니다.
• 17.5~30.5kg/m2의 BMI; 총 체중 >50kg(110lb).

제외 기준:

• 지난 3년 이내에 적절하게 치료되지 않은 비정상적인 자궁경부 세포진의 병력(최소 2회의 후속 정상 도말 검사). 그러나 이 연구에서는 ASCUS가 허용됩니다.
• 유방 또는 생식기의 알려진 또는 의심되는 악성 종양.
• 대사성 골질환으로 알려져 있습니다.
• 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈.
• 알려진 또는 의심되는 임신; 또는 간호 여성.
• 첫 번째 투여 전 5일 이내에 열성 질환의 병력.
• 활동성 혈전정맥염이 있거나 병력상 골다공증, 혈전색전성 질환 또는 뇌혈관 질환의 위험이 증가할 수 있음을 시사하는 참가자.
• 간 대사를 유도할 수 있는 처방약 또는 비처방약, 비타민, 약초 및 식이 보조제(예: 바르비튜레이트, 리팜피신, 카르바마제핀 또는 세인트 존스 워트) 또는
• 연구 등록 30일 이내(또는 물질의 5 반감기 중 더 긴 기간) 사이토크롬 P450 억제제
• 지난 3개월 이내에 호르몬 피임법(호르몬 방출 자궁 내 장치 포함) 사용(그리고 정기적인 월경을 재개했어야 함).
• 참가자의 안전 또는 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 관련된 이상을 입증하는 기준선 12-리드 ECG(예: 기준선 QTc 간격 >450msec, 완전한 LBBB, 급성 또는 불확정 연령 심근경색의 징후, 암시적인 ST-T 간격 변화 심근 허혈, 2도 또는 3도 방실 차단 또는 심각한 서맥성 부정맥 또는 빈맥성 부정맥). 보정되지 않은 기준선 QT 간격이 >450msec인 경우, 이 간격은 Fridericia 방법을 사용하여 속도 보정되어야 하며 결과 QTcF는 결정에 사용되어야 합니다.
• 만들고 보고합니다. QTc가 450msec를 초과하거나 QRS가 120msec를 초과하는 경우 ECG를 2회 더 반복하고 3회의 QTc 또는 QRS 값의 평균을 사용하여 참가자의 적격성을 결정해야 합니다. 컴퓨터 해석 ECG는 참가자를 제외하기 전에 ECG 판독 경험이 있는 의사가 다시 읽어야 합니다.