一项比较 Sayana Press 在上臂与大腿前部和腹部皮下注射的研究

纳入标准：

• 绝经前女性参与者，年龄在 18 至 45 岁之间，在签署 ICD 时处于低怀孕风险
• 月经周期规律（长度在 21 到 42 天之间）的参与者。
• 入组前 1 年未注射长效 MPA。
• BMI 为 17.5 至 30.5 公斤/平方米；并且总体重 > 50 公斤（110 磅）。

排除标准：

• 过去 3 年内宫颈细胞学异常但未得到充分治疗的病史（至少 2 次后续涂片正常）。 但是，本研究允许使用 ASCUS。
• 已知或疑似乳腺或生殖器官恶性肿瘤。
• 已知患有代谢性骨病。
• 未确诊的异常生殖器出血。
• 已知或怀疑怀孕；或哺乳女性。
• 首次给药前 5 天内有发热性疾病史。
• 患有活动性血栓性静脉炎或其病史表明他们患骨质疏松症、血栓栓塞性疾病或脑血管疾病的风险可能增加的参与者。
• 使用能够诱导肝脏代谢的处方药或非处方药、维生素、草药制剂和膳食补充剂（例如，巴比妥类药物、利福平、卡马西平或贯叶连翘）或任何已知可促进肝脏代谢的药物
• 加入研究后 30 天内（或该物质的 5 个半衰期，以较长者为准）内的细胞色素 P450 抑制剂
• 最近 3 个月内使用过激素避孕药（包括释放激素的宫内节育器）（并且应该已经恢复正常月经）。
• 基线 12 导联心电图显示可能影响参与者安全或研究结果解释的临床相关异常（例如，基线 QTc 间期 > 450 毫秒、完全 LBBB、急性或不确定年龄心肌梗死的迹象、ST-T 间期变化提示心肌缺血、二度或三度房室传导阻滞或严重的心动过缓或快速心律失常）。 如果基线未校正的 QT 间期 > 450 毫秒，则应使用 Fridericia 方法对该间期进行速率校正，并应将所得 QTcF 用于决策
• 制作和报告。 如果 QTc 超过 450 毫秒，或 QRS 超过 120 毫秒，ECG 应重复 2 次，并且应使用 3 个 QTc 或 QRS 值的平均值来确定参与者的资格。 在排除参与者之前，计算机解释的心电图应该由有阅读心电图经验的医生仔细阅读。