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待機的開腹大動脈瘤修復におけるオピオイドを使用しない麻酔-鎮痛戦略と外科的ストレス

2026年6月13日 更新者:George Papastratigakis, MD、University of Crete

選択的開腹大動脈瘤修復における外科的ストレス応答に対する周術期オピオイド無麻酔-鎮痛(OFA-A)戦略の効果:前向きランダム化研究

開腹大動脈瘤 (AAA) の修復は、外科的ストレスに対する激しい内分泌および代謝反応を伴うリスクの高い外科的処置であり、その後の炎症カスケードの活性化、サイトカインおよび急性期タンパク質の放出、および骨髄の活性化を伴います。 オープン AAA 修復を受ける患者がさらされる外科的ストレスと、患者の転帰、罹患率/死亡率、集中治療室の滞在、および滞在期間全体との間には、証明された相関関係があります。 現代の全身麻酔技術は改訂されており、患者の全体的な転帰を改善するために、周術期のマルチモーダル麻酔および鎮痛戦略に依存しています。 マルチモーダル麻酔技術のこのコンテキストに基づいて、国際的な「オピオイド危機」の流行を考慮して、オピオイドを使用しない麻酔-鎮痛 (OFA-A) 戦略が出現し始めました。 これは、免疫調節作用や抗炎症作用など、さまざまな作用機序を持つさまざまな麻酔薬/鎮痛薬の投与に基づいています。

私たちの基本的な仮説は、プレガバリン、ケタミン、デクスメデトミジン、リドカイン、デキサメタゾン、デクスケトプロフェン、パラセタモール、硫酸マグネシウムの投与を含む周術期のマルチモーダル OFA-A 戦略の実施は、従来のオピオイドと比較して外科的ストレス反応の減衰につながるというものです。 -ベースの麻酔-鎮痛 (OBA-A) 戦略。 さらに、炎症反応の予想される減衰は、周術期の OBA-A 技術と比較して、同等または改善された鎮痛に関連すると考えられています。

調査の概要

詳細な説明

開腹大動脈瘤 (AAA) 修復手術はリスクの高い手術であり、多くの場合、リスクの高い患者に対して行われます。 これらの患者の診断、管理、手術技術、治療の進歩にもかかわらず、罹患率と死亡率は依然として高いままです。 オープン AAA 修復後の死亡率は、年齢と性別が一致した人口の平均死亡率よりも高いままです。 開放型 AAA 修復と血管内動脈瘤修復 (EVAR) のどちらが全体的な長期生存率の点で優れているかについては、議論が進行中です。

オープン AAA 修復に関しては、外科的外傷、大動脈クロス クランプとその結果として生じる虚血再灌流障害、および血液と移植片の生体材料表面との細胞相互作用を伴う手術自体の性質そのものが、激しく多様な代謝、内分泌および免疫を引き起こします。反応。 これらの外科的ストレス関連の反応は、TNF-a、IL-1a、IL-6、IL-8、IL-10、交感神経系の刺激、および視床下部-下垂体の刺激などの炎症性サイトカインの著しい増加として明らかです。 CRHおよびAVPの放出によって引き起こされる副腎軸。 クランプ除去後 4 ~ 48 時間でピークに達する高レベルの IL-6 は、深刻な術後合併症と関連しており、そのレベルは AAA 修復後の外科的外傷の強度を反映しています。 CRP や白血球などの他の炎症マーカーも、術後に増加することが示されています。

外科的ストレス応答、患者の転帰、罹患率、および全体的な死亡率の制御に果たす役割については、外科的技術が広く研究されていますが、これらの要因に対する麻酔管理の影響を研究するために実施された研究はほとんどありません。 それらのほとんどは、全身麻酔と局所的技術の比較に焦点を当てていますが、患者の転帰に関するさまざまな全身麻酔技術を比較するものはほとんどありません。

現代の全身麻酔技術は改訂されており、患者の転帰を改善するためにマルチモーダル麻酔および鎮痛周術期レジメンに依存しています。 マルチモーダル レジメンでは、異なる作用機序を持つ少なくとも 2 つの因子を投与する必要があります。 痛みを伴う外科的刺激に対する応答として、少なくとも1つの因子が中枢感作の阻害を引き起こし、少なくとも別の因子が神経系の末梢感作を阻害し、有害な神経可塑性を軽減します。 そのような例の 1 つは、オピオイドを使用しない麻酔・鎮痛 (OFA-A) 戦略であり、免疫調節作用や抗炎症作用が実証されているものを含む、さまざまな薬理学的薬剤を実装しています。 オピオイド関連の悪影響を回避することとは別に、OFA-A マルチモーダル戦略は、相加効果または相乗効果を目指して、可能な限り低い用量で多数の因子を使用して最適な鎮痛を目指します。 OFA-A 技術を使用することの追加の利点は、オピオイド誘発性痛覚過敏の予防です。

私たちの仮説は、従来のオピオイドベースの麻酔技術と比較して、マルチモーダル OFA-A 戦略の実装が交感神経および炎症反応の減少につながるというものです。 IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α、CRP、コルチゾール、アルギニン バソプレシン (AVP)、白血球数、および血行動態の安定性の低下によって表される炎症反応およびストレス反応の低下は、末梢血の低下をもたらすと予想されます。および中枢性感作は、術後の鎮痛の改善​​に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Crete
      • Heraklion、Crete、ギリシャ、71110
        • 募集
        • University of Crete
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者の同意
  2. 40歳から85歳までの年齢
  3. -待機的開腹大動脈腎下動脈瘤修復術を受けている患者
  4. AAA 直径 ≥ 5.0 cm

除外基準:

  1. 免疫不全患者
  2. 活動性感染症の患者
  3. 大動脈の再手術
  4. 炎症性腸疾患
  5. 悪性
  6. 慢性炎症状態 (例: 関節リウマチ、乾癬性関節炎)
  7. コルチコステロイドまたは免疫抑制剤の慢性使用
  8. 3単位を超える濃縮赤血球の輸血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:オピオイドベースの麻酔による鎮痛
前投薬: IM ミダゾラム 0.05-0.07mg/kg。 麻酔導入:ミダゾラム 0.03mg/kg、プロポフォール 2~3mg/kg、フェンタニル 1~2mcg/kg およびシサトラクリウム 0.2mg/kg またはロクロニウム 0.6~1.2mg/kg。 麻酔維持:約1MACに設定されたデスフルラン、モルヒネ0.1~0.12mg/kg、 導入時のフェンタニル 1~2mcg/kg および 50~100mcg prn、パラセタモール 1g +/- デクスケトプロフェン トロメタモール 50mg、オンダンセトロン 4mg またはドロペリドール 0.625mg。 創傷浸潤:ロピバカイン75-150mg。 ICU 滞在中の鎮静: レミフェンタニル注入、気管内チューブの抜去まで。 外科病棟:術後最初の 3 日間はモルヒネを含む PCA ポンプ。 追加の術後鎮痛: パラセタモール 1g x3 +/- デクスケトプロフェン トロメタモール 50mg x2. 救助療法のみ: トラマドール 50-100mg。
周術期オピオイドベースのマルチモーダル麻酔 - 鎮痛戦略は、研究のオピオイドベースのアームで説明されているように実装されます。
他の名前:
  • オピオイドベースの麻酔
  • OBA-A
アクティブコンパレータ:オピオイドフリーの麻酔鎮痛
前投薬: プレガバリン 50-150mg x2、IM ミダゾラム 0.05-0.07mg/kg。 麻酔導入: ミダゾラム 0.03mg/kg、デクスメデトミジン 0.5-1mcg/kg、リドカイン 1mg/kg、プロポフォール 2-3mg/kg、ケタミン 1-1.5mg/kg、 ヒヨシン 10mg、シサトラクリウム 0.2mg/kg、またはロクロニウム 0.6-1.2mg/kg、 硫酸マグネシウム 2.5~5g、デキサメタゾン 8~16mg。 麻酔維持: デスフルランを ~1 MAC に設定、デクスメデトミジン 0.2-1.2mcg/kg/h、 リドカイン 0.5-1mg/kg/h、ケタミン 0.3-0.5mg/kg prn、パラセタモール 1g +/- デケトプロフェン トロメタモール 50mg、およびオンダンセトロン 4mg またはドロペリドール 0.625mg。 創傷浸潤: ロピバカイン 75-150mg。 ICU 鎮静: ETT が除去されるまでのデクスメデトミジン + リドカイン注入。 外科病棟: 術後最初の 3 日間はケタミン、リドカイン、クロニジン、ミダゾラムを含む PCA ポンプ。 さらに、プレガバリン 50mg x1 および 25mg x1、最大 x2、パラセタモール 1g x3 +/- デケトプロフェン トロメタモール 50mg x2。 レスキュー療法のみ: トラマドール 50-100mg。
周術期のオピオイドを使用しないマルチモーダル麻酔 - 鎮痛戦略は、研究のオピオイドを使用しないアームで説明されているように実施されます。
他の名前:
  • オピオイドフリー麻酔
  • OFA-A

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的ストレス応答 - IL-6 - 術前
時間枠:1) 術前(ベースラインとして)
IL-6血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
1) 術前(ベースラインとして)
外科的ストレス応答 - IL-6 - 大動脈クロスクランプの 15 分後
時間枠:2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
IL-6血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
外科的ストレス応答 - IL-6 - 大動脈クロスクランプ後 60 分
時間枠:3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
IL-6血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
外科的ストレス応答 - IL-6 - 大動脈クロスクランプ解除の 24 時間後
時間枠:4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
IL-6血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
外科的ストレス応答 - IL-8 - 術前
時間枠:1) 術前(ベースラインとして)
IL-8血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
1) 術前(ベースラインとして)
外科的ストレス応答 - IL-8 - 大動脈クロスクランプの 15 分後
時間枠:2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
IL-8血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
外科的ストレス応答 - IL-8 - 大動脈クロスクランプ後 60 分
時間枠:3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
IL-8血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
外科的ストレス応答 - IL-8 - 大動脈クロスクランプ解除の 24 時間後
時間枠:4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
IL-8血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
外科的ストレス応答 - IL-10 - 術前
時間枠:1) 術前(ベースラインとして)
IL-10血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
1) 術前(ベースラインとして)
外科的ストレス応答 - IL-10 - 大動脈クロスクランプ後 15 分
時間枠:2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
IL-10血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
外科的ストレス応答 - IL-10 - 大動脈クロスクランプ後 60 分
時間枠:3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
IL-10血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
外科的ストレス応答 - IL-10 - 大動脈クロスクランプ解除の 24 時間後
時間枠:4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
IL-10血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
外科的ストレス応答 - TNF-α - 術前
時間枠:1) 術前(ベースラインとして)
TNF-α血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
1) 術前(ベースラインとして)
外科的ストレス応答 - TNF-α - 大動脈クロスクランプ後 15 分
時間枠:2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
TNF-α血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
外科的ストレス応答 - TNF-a - 大動脈クロスクランプ後 60 分
時間枠:3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
TNF-α血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
外科的ストレス応答 - TNF-α - 大動脈クロスクランプ解除の 24 時間後
時間枠:4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
TNF-α血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
外科的ストレス応答 - コルチゾール - 術前
時間枠:1) 術前(ベースラインとして)
コルチゾール血清レベルによって定量化された炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
1) 術前(ベースラインとして)
外科的ストレス応答 - コルチゾール - 大動脈クロスクランプの 15 分後
時間枠:2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
コルチゾール血清レベルによって定量化された炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
外科的ストレス応答 - コルチゾール - 大動脈クロスクランプ後 60 分
時間枠:3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
コルチゾール血清レベルによって定量化された炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
外科的ストレス応答 - コルチゾール - 大動脈クロスクランプ解除の 24 時間後
時間枠:4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
コルチゾール血清レベルによって定量化された炎症反応とストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
外科的ストレス応答 - CRP - 術前
時間枠:1) 術前(ベースラインとして)
CRP血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
1) 術前(ベースラインとして)
外科的ストレス応答 - CRP - 大動脈クロスクランプの 15 分後
時間枠:2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
CRP血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
外科的ストレス応答 - CRP - 大動脈クロスクランプ後 60 分
時間枠:3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
CRP血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
外科的ストレス応答 - CRP - 大動脈クロスクランプ解除の 24 時間後
時間枠:4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
CRP血清レベルによって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
外科的ストレス応答 - WBC - 術前
時間枠:1) 術前(ベースラインとして)
白血球数によって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
1) 術前(ベースラインとして)
外科的ストレス応答 - WBC - 大動脈クロスクランプの 15 分後
時間枠:2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
白血球数によって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
2) 大動脈クロスクランプ後 15 分
外科的ストレス応答 - WBC - 大動脈クロスクランプ後 60 分
時間枠:3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
白血球数によって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
3) 大動脈クロスクランプ解除後 60 分
外科的ストレス応答 - WBC - 大動脈クロスクランプ解除の 24 時間後
時間枠:4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
白血球数によって定量化された炎症反応およびストレス反応。 血液サンプルの採取は、両方の研究グループで行われます。
4) 大動脈クロスクランプ解除後 24 時間
血行動態の安定性 - 必要な水分量 - クリスタロイド - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカー、特に晶質液要求量によって定量化された血行動態安定性。 データは ml/kg*h で報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 必要な水分量 - コロイド - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカー、特にコロイド液要求量によって定量化された血行動態安定性。 データは ml/kg*h で報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 必要な輸液量 - 濃縮赤血球 - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態マーカーによって定量化された血行動態安定性、具体的には濃縮 RBC ユニットの要件。 データは ml で報告されます。
麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態の安定性 - 必要な水分量 - 濃縮赤血球 - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカーによって定量化された血行動態安定性、具体的には濃縮 RBC ユニットの要件。 データは ml で報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 必要な輸液 - 血漿 - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態マーカーによって定量化された血行動態安定性、特に血漿ユニットの要件。 データは ml で報告されます。
麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態の安定性 - 必要な水分量 - 血漿 - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカーによって定量化された血行動態安定性、特に血漿ユニットの要件。 データは ml で報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 必要な輸液 - 血小板 - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態マーカー、特に血小板単位要件によって定量化される血行動態安定性。 データは ml で報告されます。
麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態の安定性 - 必要な水分 - 血小板 - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカー、特に血小板単位要件によって定量化される血行動態安定性。 データは ml で報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 失血 - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態マーカー、特に失血によって定量化された血行動態安定性。 データは ml で報告されます。
麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態の安定性 - 失血 - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカー、特に失血によって定量化された血行動態安定性。 データは ml で報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 体液バランス - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカー、特に体液バランスによって定量化された血行動態安定性。 データは ml で報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - アドレナリン - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態マーカー、特にアドレナリン要件によって定量化される血行動態安定性。 データは mg で報告されます。
麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - アドレナリン - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカー、特にアドレナリン要件によって定量化される血行動態安定性。 データは mg で報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - ノルアドレナリン - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態マーカー、特にノルアドレナリンの必要量によって定量化される血行動態の安定性。 データは、mcg/kg*min 単位の平均術中レートとして報告されます。
麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - ノルアドレナリン - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカー、特にノルアドレナリンの必要量によって定量化される血行動態の安定性。 データは mcg/kg*min の平均速度として報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - エフェドリン - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態マーカーによって定量化された血行動態安定性、特にエフェドリン必要量。 データは mg で報告されます。
麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - エフェドリン - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカーによって定量化された血行動態安定性、特にエフェドリン必要量。 データは mg で報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - フェニレフリン - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態マーカー、特にフェニレフリン要求量によって定量化される血行動態安定性。 データは、mcg/kg*min 単位の平均術中レートとして報告されます。
麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - フェニレフリン - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカー、具体的にはフェニレフリン要件によって定量化される血行動態安定性。データは、mcg/kg*min 単位の平均速度として報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - ドブタミン - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態マーカー、特にドブタミン要件によって定量化された血行動態安定性。 データは、mcg/kg*min 単位の平均術中レートとして報告されます。
麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - ドブタミン - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカー、特にドブタミン要件によって定量化された血行動態安定性。 データは mcg/kg*min の平均速度として報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - ドーパミン - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態マーカー、特にドーパミン要求によって定量化される血行動態安定性。 データは、mcg/kg*min 単位の平均術中レートとして報告されます。
麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - ドーパミン - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカー、特にドーパミン要求によって定量化される血行動態安定性。 データは mcg/kg*min の平均速度として報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - ニトログリセリン - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態マーカー、具体的にはニトログリセリン要件によって定量化される血行動態安定性。 データは、mcg/kg*min 単位の平均術中レートとして報告されます。
麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
血行動態の安定性 - 血管作動性要件 - ニトログリセリン - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態マーカー、具体的にはニトログリセリン要件によって定量化される血行動態安定性。 データは mcg/kg*min の平均速度として報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
血行動態の安定性 - 頻脈
時間枠:麻酔導入から手術終了まで(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、最大 8 時間評価されます。
術中頻脈(PR≧100bpmと定義)、エピソードが1分以上続く。 データは、参加者が頻脈を示した合計手術時間の割合として報告されます。
麻酔導入から手術終了まで(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、最大 8 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 徐脈
時間枠:麻酔導入から手術終了まで(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、最大 8 時間評価されます。
術中徐脈(PR≤ 40 bpmと定義)、エピソードが1分以上続く。 データは、参加者が徐脈を示した合計手術時間の割合として報告されます。
麻酔導入から手術終了まで(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、最大 8 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 低血圧 SBP
時間枠:ベースライン: 麻酔導入の 5 分前。術中低血圧: 麻酔導入から手術終了 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了) まで、最長 8 時間で評価されます。
術中低血圧(SBP≤90mmHgまたは術前ベースラインの≤80%として定義)、エピソードが1分以上続く。 すべての患者は、20 秒ごとに測定される 5 分間の術前 SBP ベースラインを持ちます。 術中データは、平均術前 5 分間の SPB ベースラインと比較されます。 データは、SBP 値に基づいて、参加者が低血圧を示した合計手術時間の割合として報告されます。
ベースライン: 麻酔導入の 5 分前。術中低血圧: 麻酔導入から手術終了 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了) まで、最長 8 時間で評価されます。
血行力学的安定性 - 低血圧 MBP
時間枠:ベースライン: 麻酔導入の 5 分前。術中低血圧: 麻酔導入から手術終了 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了) まで、最長 8 時間で評価されます。
術中低血圧(MBP≤65mmHgまたは術前ベースラインの≤80%として定義)、エピソードが1分以上続く。 すべての患者は、20 秒ごとに測定される 5 分間の術前 MBP ベースラインを持ちます。 術中データは、平均術前 5 分間 MPB ベースラインと比較されます。 データは、MBP 値に基づいて、参加者が低血圧を示した合計手術時間の割合として報告されます。
ベースライン: 麻酔導入の 5 分前。術中低血圧: 麻酔導入から手術終了 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了) まで、最長 8 時間で評価されます。
血行動態の安定性 - 高血圧
時間枠:ベースライン: 麻酔導入の 5 分前。術中低血圧: 麻酔導入から手術終了 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了) まで、最長 8 時間で評価されます。
術中高血圧(SBPが術前ベースラインの120%以上と定義)、エピソードが1分以上続く。 すべての患者は、20 秒ごとに測定される 5 分間の術前 SBP ベースラインを持ちます。 術中データは、平均術前 5 分間の SPB ベースラインと比較されます。 データは、SBP 値に基づいて、参加者が高血圧を示した合計手術時間の割合として報告されます。
ベースライン: 麻酔導入の 5 分前。術中低血圧: 麻酔導入から手術終了 (患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了) まで、最長 8 時間で評価されます。
血行力学的安定性 - 体液要件 - クリスタロイド - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、最大 8 時間評価されます。
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、具体的には全手術時間にわたって平均化されたクリスタロイド流体要件。 データはml/kg*hで報告されます。
麻酔導入から手術終了まで(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、最大 8 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 体液要件 - コロイド - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、最大 8 時間評価されます。
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、具体的には全手術時間にわたる平均膠質液要件。 データはml/kg*hで報告されます。
麻酔導入から手術終了まで(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、最大 8 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 体液バランス - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、最大 8 時間評価されます。
血行力学的マーカーによって定量化される血行力学的安定性、具体的には全手術時間にわたる平均体液バランス。 データはml/kg/hで報告されます。
麻酔導入から手術終了まで(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、最大 8 時間評価されます。
Surgical Stress Response - Copeptin - Preoperatively
時間枠:1) Preoperatively (as a baseline)
Inflammatory response and stress response as quantified by Copeptin serum levels. Blood sample collection will take place in both study groups.
1) Preoperatively (as a baseline)
Surgical Stress Response - Copeptin - 15 minutes after aortic cross-clamp
時間枠:2) 15 minutes after aortic cross-clamping
Inflammatory response and stress response as quantified by Copeptin serum levels. Blood sample collection will take place in both study groups.
2) 15 minutes after aortic cross-clamping
Surgical Stress Response - Copeptin - 60 minutes after aortic cross-clamp
時間枠:3) 60 minutes after aortic cross-clamp release
Inflammatory response and stress response as quantified by Copeptin serum levels. Blood sample collection will take place in both study groups.
3) 60 minutes after aortic cross-clamp release
Surgical Stress Response - Copeptin - 24 hours after aortic cross-clamp release
時間枠:4) 24 hours after aortic cross-clamp release
Inflammatory response and stress response as quantified by AVP serum levels. Blood sample collection will take place in both study groups.
4) 24 hours after aortic cross-clamp release

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み - 数値評価尺度 (NRS) - 術後直後
時間枠:1) 術後すぐ (ICU 入室前に目が覚めた場合)
尺度を使用した患者の痛みの評価: 数値評価尺度 (NRS)。 11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例: 「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。 「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」)。
1) 術後すぐ (ICU 入室前に目が覚めた場合)
術後の痛み - 数値評価尺度 (NRS) - 術後 1 日目
時間枠:2) 術後1日目
尺度を使用した患者の痛みの評価: 数値評価尺度 (NRS)。 11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例: 「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。 「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」)。
2) 術後1日目
術後の痛み - 数値評価尺度 (NRS) - 術後 2 日目
時間枠:3) 術後2日目
尺度を使用した患者の痛みの評価: 数値評価尺度 (NRS)。 11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例: 「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。 「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」)。
3) 術後2日目
術後の痛み - 数値評価尺度 (NRS) - 術後 3 日目
時間枠:4) 術後3日目
尺度を使用した患者の痛みの評価: 数値評価尺度 (NRS)。 11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例: 「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。 「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」)。
4) 術後3日目
術後の痛み - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - 手術直後
時間枠:1) 術後すぐ (ICU 入室前に目が覚めた場合)
スケールを使用した患者の痛みの評価: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)。 この尺度は、表情、体の動き、筋肉の緊張、および挿管患者の換気または抜管患者の発声の順守という 4 つの行動領域で構成されています。 各ドメインでの患者の行動は、0 から 2 の間で採点されます。考えられる合計スコアの範囲は、0 (痛みなし) から 8 (最大の痛み) です。
1) 術後すぐ (ICU 入室前に目が覚めた場合)
術後の痛み - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - 術後 1 日目
時間枠:2) 術後1日目
スケールを使用した患者の痛みの評価: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)。 この尺度は、表情、体の動き、筋肉の緊張、および挿管患者の換気または抜管患者の発声の順守という 4 つの行動領域で構成されています。 各ドメインでの患者の行動は、0 から 2 の間で採点されます。考えられる合計スコアの範囲は、0 (痛みなし) から 8 (最大の痛み) です。
2) 術後1日目
術後の痛み - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - 術後 2 日目
時間枠:3) 術後2日目
スケールを使用した患者の痛みの評価: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)。 この尺度は、表情、体の動き、筋肉の緊張、および挿管患者の換気または抜管患者の発声の順守という 4 つの行動領域で構成されています。 各ドメインでの患者の行動は、0 から 2 の間で採点されます。考えられる合計スコアの範囲は、0 (痛みなし) から 8 (最大の痛み) です。
3) 術後2日目
術後の痛み - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - 術後 3 日目
時間枠:4) 術後3日目
スケールを使用した患者の痛みの評価: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)。 この尺度は、表情、体の動き、筋肉の緊張、および挿管患者の換気または抜管患者の発声の順守という 4 つの行動領域で構成されています。 各ドメインでの患者の行動は、0 から 2 の間で採点されます。考えられる合計スコアの範囲は、0 (痛みなし) から 8 (最大の痛み) です。
4) 術後3日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適さ - 耐えられない - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じているかに関して、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 耐えられない
  2. 不快に耐えられる
  3. 快適に管理
  4. ごくわずかな痛み

「耐えられない」と報告する患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 快適さ - 耐えられない - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じているかに関して、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 耐えられない
  2. 不快に耐えられる
  3. 快適に管理
  4. ごくわずかな痛み

「耐えられない」と報告する患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 快適さ - 耐えられない - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じているかに関して、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 耐えられない
  2. 不快に耐えられる
  3. 快適に管理
  4. ごくわずかな痛み

「耐えられない」と報告する患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適さ - 不快感があっても耐えられる - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じているかに関して、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 耐えられない
  2. 不快に耐えられる
  3. 快適に管理
  4. ごくわずかな痛み

「不快感はあるが耐えられる」と報告した患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適さ - 不快感があっても耐えられる - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じているかに関して、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 耐えられない
  2. 不快に耐えられる
  3. 快適に管理
  4. ごくわずかな痛み

「不快感はあるが耐えられる」と報告した患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 快適さ - 不快感があっても耐えられる - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じているかに関して、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 耐えられない
  2. 不快に耐えられる
  3. 快適に管理
  4. ごくわずかな痛み

「不快感はあるが耐えられる」と報告した患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 快適さ - 快適に管理可能 - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じているかに関して、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 耐えられない
  2. 不快に耐えられる
  3. 快適に管理
  4. ごくわずかな痛み

「快適に管理できる」痛みを報告する患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 快適さ - 快適に管理可能 - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じているかに関して、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 耐えられない
  2. 不快に耐えられる
  3. 快適に管理
  4. ごくわずかな痛み

「快適に管理できる」痛みを報告する患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 快適さ - 快適に管理可能 - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じているかに関して、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 耐えられない
  2. 不快に耐えられる
  3. 快適に管理
  4. ごくわずかな痛み

「快適に管理できる」痛みを報告する患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 快適さ - ごくわずかな痛み - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じているかに関して、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 耐えられない
  2. 不快に耐えられる
  3. 快適に管理
  4. ごくわずかな痛み

「ごくわずかな痛み」であると報告する患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 快適さ - ごくわずかな痛み - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じているかに関して、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 耐えられない
  2. 不快に耐えられる
  3. 快適に管理
  4. ごくわずかな痛み

「ごくわずかな痛み」であると報告する患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 快適さ - ごくわずかな痛み - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者が自分の痛みをどれだけ快適に感じているかに関して、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. 耐えられない
  2. 不快に耐えられる
  3. 快適に管理
  4. ごくわずかな痛み

「ごくわずかな痛み」であると報告する患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - 悪化 - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者による痛みの知覚の変化に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

「悪化している」と報告する患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - 悪化 - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者による痛みの知覚の変化に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

「悪化している」と報告する患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - 悪化 - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者による痛みの知覚の変化に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

「悪化している」と報告する患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - ほぼ同じ - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者による痛みの知覚の変化に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

「ほぼ同じ」であると報告する患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - ほぼ同じ - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者による痛みの知覚の変化に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

「ほぼ同じ」であると報告する患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - ほぼ同じ - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者による痛みの知覚の変化に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

「ほぼ同じ」であると報告する患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - 改善
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者による痛みの知覚の変化に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

「良くなっている」と報告する患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - 改善 - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者による痛みの知覚の変化に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

「良くなっている」と報告する患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みの変化 - 改善 - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者による痛みの知覚の変化に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 悪化
  2. ほぼ同じ
  3. よくなっている

「良くなっている」と報告する患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - 臨床的に調整された痛み評価ツール (CAPA) - 痛みのコントロール - 不十分な痛みのコントロール - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者から報告された疼痛管理に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 不適切な疼痛管理
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

「不十分な疼痛管理」を報告する患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みのコントロール - 不十分な痛みのコントロール - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者から報告された疼痛管理に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 不適切な疼痛管理
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

「不十分な疼痛管理」を報告する患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 疼痛管理 - 不十分な疼痛管理 - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者から報告された疼痛管理に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 不適切な疼痛管理
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

「不十分な疼痛管理」を報告する患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 疼痛管理 - 効果的で、ほぼ適切 - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者から報告された疼痛管理に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 不適切な疼痛管理
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

疼痛管理が「効果的で、ほぼ正しい」と報告した患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - 臨床的に調整された痛み評価ツール (CAPA) - 痛みのコントロール - 効果的で、ほぼ正しい - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者から報告された疼痛管理に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 不適切な疼痛管理
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

疼痛管理が「効果的で、ほぼ正しい」と報告した患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 疼痛管理 - 効果的で、ほぼ適切 - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者から報告された疼痛管理に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 不適切な疼痛管理
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

疼痛管理が「効果的で、ほぼ正しい」と報告した患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みのコントロール - 投薬を減らしたい - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者から報告された疼痛管理に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 不適切な疼痛管理
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

疼痛管理が「減薬したい」と報告された患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みのコントロール - 投薬を減らしたい - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者から報告された疼痛管理に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 不適切な疼痛管理
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

疼痛管理が「減薬したい」と報告された患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 痛みのコントロール - 投薬を減らしたい - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 患者から報告された疼痛管理に関して、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 不適切な疼痛管理
  2. 効果的、ちょうどいい
  3. 薬を減らしたい

疼痛管理が「減薬したい」と報告された患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 機能している - 痛みのために何もできない - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 機能に関して - 患者が行う必要のある通常のことについて、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのために、私がしなければならないことのほとんどを行うことができなくなります
  3. ほとんどのことはできますが、痛みが邪魔になるものもあります
  4. 私がする必要があるすべてを行うことができます

「痛みで何もできない」と報告されている患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 機能している - 痛みのために何もできない - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 機能に関して - 患者が行う必要のある通常のことについて、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのために、私がしなければならないことのほとんどを行うことができなくなります
  3. ほとんどのことはできますが、痛みが邪魔になるものもあります
  4. 私がする必要があるすべてを行うことができます

「痛みで何もできない」と報告されている患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 機能している - 痛みのために何もできない - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 機能に関して - 患者が行う必要のある通常のことについて、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのために、私がしなければならないことのほとんどを行うことができなくなります
  3. ほとんどのことはできますが、痛みが邪魔になるものもあります
  4. 私がする必要があるすべてを行うことができます

「痛みで何もできない」と報告されている患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 機能している - 痛みのために必要なことのほとんどができていない - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 機能に関して - 患者が行う必要のある通常のことについて、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのために、私がしなければならないことのほとんどを行うことができなくなります
  3. ほとんどのことはできますが、痛みが邪魔になるものもあります
  4. 私がする必要があるすべてを行うことができます

機能が「痛みのために必要なことのほとんどを行うことができない」と報告されている患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 機能している - 痛みのために必要なことのほとんどができていない - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 機能に関して - 患者が行う必要のある通常のことについて、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのために、私がしなければならないことのほとんどを行うことができなくなります
  3. ほとんどのことはできますが、痛みが邪魔になるものもあります
  4. 私がする必要があるすべてを行うことができます

機能が「痛みのために必要なことのほとんどを行うことができない」と報告されている患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 機能している - 痛みのために必要なことのほとんどができていない - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 機能に関して - 患者が行う必要のある通常のことについて、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのために、私がしなければならないことのほとんどを行うことができなくなります
  3. ほとんどのことはできますが、痛みが邪魔になるものもあります
  4. 私がする必要があるすべてを行うことができます

機能が「痛みのために必要なことのほとんどを行うことができない」と報告されている患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 機能している - ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になる - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 機能に関して - 患者が行う必要のある通常のことについて、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのために、私がしなければならないことのほとんどを行うことができなくなります
  3. ほとんどのことはできますが、痛みが邪魔になるものもあります
  4. 私がする必要があるすべてを行うことができます

機能が「ほとんどのことはできるが、痛みが一部の障害になる」と報告されている患者の割合が報告されます。

1) 術後1日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 機能している - ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になる - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 機能に関して - 患者が行う必要のある通常のことについて、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのために、私がしなければならないことのほとんどを行うことができなくなります
  3. ほとんどのことはできますが、痛みが邪魔になるものもあります
  4. 私がする必要があるすべてを行うことができます

機能が「ほとんどのことはできるが、痛みが一部の障害になる」と報告されている患者の割合が報告されます。

2) 術後2日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 機能している - ほとんどのことはできるが、痛みが邪魔になる - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 機能に関して - 患者が行う必要のある通常のことについて、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのために、私がしなければならないことのほとんどを行うことができなくなります
  3. ほとんどのことはできますが、痛みが邪魔になるものもあります
  4. 私がする必要があるすべてを行うことができます

機能が「ほとんどのことはできるが、痛みが一部の障害になる」と報告されている患者の割合が報告されます。

3) 術後3日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 機能している - 必要なことはすべてできる - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 機能に関して - 患者が行う必要のある通常のことについて、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのために、私がしなければならないことのほとんどを行うことができなくなります
  3. ほとんどのことはできますが、痛みが邪魔になるものもあります
  4. 私がする必要があるすべてを行うことができます

機能が「必要なことはすべてできる」と報告されている患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 機能している - 必要なことはすべてできる - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 機能に関して - 患者が行う必要のある通常のことについて、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのために、私がしなければならないことのほとんどを行うことができなくなります
  3. ほとんどのことはできますが、痛みが邪魔になるものもあります
  4. 私がする必要があるすべてを行うことができます

機能が「必要なことはすべてできる」と報告されている患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 機能している - 必要なことはすべてできる - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 機能に関して - 患者が行う必要のある通常のことについて、利用可能な回答は次のとおりです。

  1. 痛くて何もできない
  2. 痛みのために、私がしなければならないことのほとんどを行うことができなくなります
  3. ほとんどのことはできますが、痛みが邪魔になるものもあります
  4. 私がする必要があるすべてを行うことができます

機能が「必要なことはすべてできる」と報告されている患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 睡眠 - ほとんどの夜、痛みで目が覚める - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 睡眠に関して、痛みが患者を目覚めさせる場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. ほとんどの夜、痛みで目が覚める
  2. 時折の痛みで目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「ほとんどの夜、痛みで目覚めている」と報告されている患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 睡眠 - ほとんどの夜、痛みで目が覚める - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 睡眠に関して、痛みが患者を目覚めさせる場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. ほとんどの夜、痛みで目が覚める
  2. 時折の痛みで目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「ほとんどの夜、痛みで目覚めている」と報告されている患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 睡眠 - ほとんどの夜、痛みで目が覚める - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 睡眠に関して、痛みが患者を目覚めさせる場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. ほとんどの夜、痛みで目が覚める
  2. 時折の痛みで目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「ほとんどの夜、痛みで目覚めている」と報告されている患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 睡眠 - 時折痛みを伴う覚醒 - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 睡眠に関して、痛みが患者を目覚めさせる場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. ほとんどの夜、痛みで目が覚める
  2. 時折の痛みで目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「時折の痛みで目が覚めている」と報告されている患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 睡眠 - 時々痛みを伴う覚醒 - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 睡眠に関して、痛みが患者を目覚めさせる場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. ほとんどの夜、痛みで目が覚める
  2. 時折の痛みで目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「時折の痛みで目が覚めている」と報告されている患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - 臨床的に調整された疼痛評価ツール (CAPA) - 睡眠 - 時々痛みを伴う覚醒 - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 睡眠に関して、痛みが患者を目覚めさせる場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. ほとんどの夜、痛みで目が覚める
  2. 時折の痛みで目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「時折の痛みで目が覚めている」と報告されている患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 睡眠 - 通常の睡眠 - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 睡眠に関して、痛みが患者を目覚めさせる場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. ほとんどの夜、痛みで目が覚める
  2. 時折の痛みで目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「通常の睡眠」と報告されている患者の割合が報告されます

1) 術後1日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 睡眠 - 通常の睡眠 - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 睡眠に関して、痛みが患者を目覚めさせる場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. ほとんどの夜、痛みで目が覚める
  2. 時折の痛みで目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「通常の睡眠」と報告されている患者の割合が報告されます

2) 術後2日目
術後の痛み - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - 睡眠 - 通常の睡眠 - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目

スケールを使用した患者の痛みの評価: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA)。 患者には、患者が自分の痛みを最もよく説明するために選択できる、あらかじめ決められた回答を含む標準化された CAPA 質問表が与えられます。 睡眠に関して、痛みが患者を目覚めさせる場合、利用可能な答えは次のとおりです。

  1. ほとんどの夜、痛みで目が覚める
  2. 時折の痛みで目が覚める
  3. 通常の睡眠

睡眠が「通常の睡眠」と報告されている患者の割合が報告されます

3) 術後3日目
鎮痛剤の必要性 - 術後 1 日目
時間枠:1) 術後1日目
レスキュー鎮痛剤(トラマドール)が必要になった回数を記録することによる患者の痛みの評価。
1) 術後1日目
鎮痛剤の必要性 - 術後 2 日目
時間枠:2) 術後2日目
レスキュー鎮痛剤(トラマドール)が必要になった回数を記録することによる患者の痛みの評価。
2) 術後2日目
鎮痛剤の必要性 - 術後 3 日目
時間枠:3) 術後3日目
レスキュー鎮痛剤(トラマドール)が必要になった回数を記録することによる患者の痛みの評価。
3) 術後3日目
腎機能 - フロセミドの必要性 - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
尿量を維持するために必要なフロセミドによって定量化された腎機能。 データは mg で報告されます。
麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
腎機能 - フロセミドの必要性 - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
尿量を維持するために必要なフロセミドによって定量化された腎機能。 データは mg で報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
腎機能 - MDRD GFR - 術前
時間枠:1) 術前(ベースラインとして)
MDRD GFR 式によって計算された術前 GFR によって評価される腎機能。
1) 術前(ベースラインとして)
腎機能 - MDRD GFR - 手術直後
時間枠:2) 手術終了時、患者への最後の縫合糸/手術用クリップの留置終了から 1 時間後、ICU 入院時。
MDRD GFR式によって計算された術後GFRによって評価される腎機能。
2) 手術終了時、患者への最後の縫合糸/手術用クリップの留置終了から 1 時間後、ICU 入院時。
腎機能 - MDRD GFR - 術後24時間
時間枠:3) 術後24時間
MDRD GFR式によって計算された術後GFRによって評価される腎機能。
3) 術後24時間
腎機能 - 尿量 - 術中
時間枠:麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
尿量によって定量化された腎機能。 データは、ml/kg*h 単位の平均術中レートとして報告されます。
麻酔導入から手術終了まで (患者への最後の縫合/手術用クリップの配置終了)、最大 8 時間評価
腎機能 - 尿量 - 術後 24 時間
時間枠:手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
尿量によって定量化された腎機能。 データは、ml/kg*h 単位の平均速度として報告されます。
手術終了時(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了時)から術後24時間まで
滞在期間 - ICU
時間枠:手術日からICU入室日まで。
すべての患者は、術後のモニタリングのために ICU で少なくとも 1 日過ごします。 ICU滞在期間は日数で報告されます。
手術日からICU入室日まで。
滞在期間 - 退院
時間枠:手術当日~退院まで
入院期間は日数で報告されます。
手術当日~退院まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態の安定性 - 変動係数 PR
時間枠:麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)まで 20 秒ごとに、最長 8 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特に脈拍数 - PR によって定量化される血行力学的安定性。データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された PR 値の変動係数が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)まで 20 秒ごとに、最長 8 時間評価されます。
血行動態の安定性 - 変動係数 SBP
時間枠:麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)まで 20 秒ごとに、最長 8 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特に収縮期血圧 - SBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 SBP 値の変動係数は、収集されたデータから抽出されて各患者について報告されます。
麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)まで 20 秒ごとに、最長 8 時間評価されます。
血行動態の安定性 - 変動係数 DBP
時間枠:麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)まで 20 秒ごとに、最長 8 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特に拡張期血圧 - DBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された DBP 値の変動係数が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)まで 20 秒ごとに、最長 8 時間評価されます。
血行動態の安定性 - 変動係数 MBP
時間枠:麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)まで 20 秒ごとに、最長 8 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特に平均血圧 - MBP によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された MBP 値の変動係数が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)まで 20 秒ごとに、最長 8 時間評価されます。
血行動態の安定性 - 変動係数 PP
時間枠:麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)まで 20 秒ごとに、最長 8 時間評価されます。
血行力学的マーカー、特に脈圧によって定量化される血行力学的安定性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 収集されたデータから抽出された PP 値の変動係数が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/外科用クリップの配置終了)まで 20 秒ごとに、最長 8 時間評価されます。
血行力学的安定性 - 平均実質変動 PR
時間枠:麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、1分ごとに最長8時間評価されます。
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、特に PR の平均実質変動。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 値は毎分平均され、収集されたデータから抽出された平均実質変動が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、1分ごとに最長8時間評価されます。
血行力学的安定性 - 平均実質変動 SBP
時間枠:麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、1分ごとに最長8時間評価されます。
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、具体的にはSBPの平均実質変動性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 値は毎分平均され、収集されたデータから抽出された平均実質変動が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、1分ごとに最長8時間評価されます。
血行力学的安定性 - 平均実質変動 DBP
時間枠:麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、1分ごとに最長8時間評価されます。
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、特に DBP の平均実質変動。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 値は毎分平均され、収集されたデータから抽出された平均実質変動が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、1分ごとに最長8時間評価されます。
血行力学的安定性 - 平均実質変動 MBP
時間枠:麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、1分ごとに最長8時間評価されます。
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、特に MBP の平均実質変動。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 値は毎分平均され、収集されたデータから抽出された平均実質変動が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、1分ごとに最長8時間評価されます。
血行力学的安定性 - 平均実質変動 PP
時間枠:麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、1分ごとに最長8時間評価されます。
血行力学的マーカーによって定量化された血行力学的安定性、特に PP の平均実質変動性。 データはパルスコンター分析モニターから収集され、値は 20 秒ごとに収集されます。 値は毎分平均され、収集されたデータから抽出された平均実質変動が患者ごとに報告されます。
麻酔導入から手術終了(患者への最後の縫合糸/手術用クリップの配置終了)まで、1分ごとに最長8時間評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Vasileia Nyktari, MD,PhD、University of Crete, Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月8日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月16日

最初の投稿 (実際)

2021年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月13日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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