Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie anestezie a analgezie bez opioidů a chirurgický stres při elektivní opravě otevřeného aneuryzmatu břišní aorty

5. ledna 2024 aktualizováno: George Papastratigakis, MD, University of Crete

Vliv perioperační strategie anestezie a analgezie bez opioidů (OFA-A) na chirurgickou stresovou odpověď při elektivní operaci otevřeného aneuryzmatu břišní aorty: prospektivní randomizovaná studie

Oprava otevřeného aneuryzmatu břišní aorty (AAA) je vysoce rizikový chirurgický výkon doprovázený intenzivními endokrinními a metabolickými reakcemi na chirurgický stres s následnou aktivací zánětlivé kaskády, uvolňováním cytokinů a proteinů akutní fáze a aktivací kostní dřeně. Existuje prokázaná korelace chirurgického stresu, kterému jsou vystaveni pacienti podstupující otevřenou AAA opravu, s výsledkem pacienta, morbiditou/mortalitou, pobytem na jednotce intenzivní péče a celkovou délkou pobytu. Moderní obecné anestetické techniky byly revidovány a spoléhají na perioperační multimodální anestetické a analgetické strategie pro zlepšení celkového výsledku pacienta. Na základě tohoto kontextu multimodální anestetické techniky a po zohlednění mezinárodní epidemie „opioidní krize“ se začala objevovat strategie anestezie a analgezie bez opiátů (OFA-A). Je založena na podávání různých anestetik/analgetik s různými mechanismy účinku, včetně imunomodulačních a protizánětlivých účinků.

Naší základní hypotézou je, že implementace perioperační multimodální strategie OFA-A, zahrnující podávání pregabalinu, ketaminu, dexmedetomidinu, lidokainu, dexamethasonu, dexketoprofenu, paracetamolu a síranu hořečnatého, povede ke zmírnění chirurgické stresové reakce ve srovnání s konvenčním opioidem. -Strategie založená na anestezii-analgezii (OBA-A). Kromě toho se předpokládá, že očekávané zmírnění zánětlivé odpovědi je spojeno se stejnou nebo zlepšenou analgezií ve srovnání s perioperační technikou OBA-A.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Reparační operace otevřeného aneuryzmatu břišní aorty (AAA) je vysoce riziková operace, často prováděná u vysoce rizikových pacientů. Navzdory pokrokům v diagnostice, léčbě, chirurgických technikách a léčbě těchto pacientů zůstává morbidita a mortalita vysoká. Mortalita po otevřené opravě AAA zůstává vyšší než průměrná mortalita odpovídající populace pro věk a pohlaví. Pokračuje diskuse o tom, zda je z hlediska celkového dlouhodobého přežití lepší otevřená oprava AAA nebo oprava endovaskulárního aneuryzmatu (EVAR).

Pokud jde o otevřenou opravu AAA, samotná povaha samotného chirurgického zákroku s chirurgickým traumatem, zkříženým sevřením aorty a jeho výsledným ischemicko-reperfuzním poškozením a buněčnými interakcemi krve s biomateriálovým povrchem štěpu způsobuje intenzivní a rozmanité metabolické, endokrinní a imunologické odpovědi. Tyto reakce související s chirurgickým stresem jsou evidentní jako výrazné zvýšení zánětlivých cytokinů, jako je TNF-a, IL-1a, IL-6, IL-8, IL-10, stimulace sympatického systému a stimulace hypotalamo-hypofýzy- osy nadledvin, způsobené uvolněním CRH a AVP. Vysoké hladiny IL-6, vrcholící 4-48 hodin po odstranění svorky, byly spojeny s vážnými pooperačními komplikacemi a jejich hladiny odrážejí intenzitu chirurgického traumatu po AAA opravě. Ukázalo se, že pooperačně se zvyšují i další markery zánětu, jako je CRP a leukocyty.

Zatímco operační technika byla rozsáhle studována, pokud jde o roli, kterou hraje při kontrole reakce na chirurgický stres, výsledku pacienta, morbiditě a celkové úmrtnosti, bylo provedeno méně studií ke studiu vlivu anestetika na tyto faktory. Zatímco většina z nich se zaměřovala na srovnání technik celkové anestezie vs. regionálních technik, pouze několik srovnává různé techniky celkové anestezie na výsledek pacienta.

Moderní celkové anestetické techniky byly revidovány a spoléhají na multimodální anestetikum a analgetický perioperační režim pro zlepšení výsledku pacienta. Multimodální režim vyžaduje podání alespoň 2 faktorů s různým mechanismem účinku. Alespoň jeden faktor způsobuje inhibici centrální senzibilizace a alespoň další inhibuje periferní senzibilizaci nervového systému jako odpověď na bolestivé chirurgické stimuly, zmírňující nepříznivou neuroplasticitu. Jedním takovým příkladem je anesteticko-analgetická strategie bez opioidů (OFA-A), která implementuje řadu farmakologických činidel, včetně některých s prokázanými imunomodulačními a protizánětlivými účinky. Multimodální strategie OFA-A se kromě šetřících nežádoucích účinků souvisejících s opioidy zaměřuje na optimální analgezii s množstvím faktorů v nejnižší možné dávce s cílem dosáhnout aditivních nebo synergických účinků. Další výhodou použití techniky OFA-A je prevence hyperalgezie vyvolané opioidy.

Naší hypotézou je, že implementace multimodální strategie OFA-A vede ke snížení sympatické a zánětlivé odpovědi ve srovnání s konvenčními anestetickými technikami na bázi opioidů. Očekává se, že snížená zánětlivá a stresová reakce vyjádřená sníženými hladinami IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, CRP, kortizolu, arginin vasopresinu (AVP), počtu bílých krvinek a hemodynamické stability sníží periferní a centrální senzibilizace, přispívající k lepší pooperační analgezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: George Papastratigakis, MD
Telefonní číslo: 00306979056672
E-mail: papastratigakisg@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Georgios Stefanakis, MD
Telefonní číslo: 00306978779726
E-mail: G_Stefanakis@yahoo.com

Studijní místa

Řecko
- Crete
  - Heraklion, Crete, Řecko, 71110
    - Nábor
    - University of Crete
    - Kontakt:
      
      George Papastratigakis, MD
      
      Telefonní číslo: 00306979056672
      
      E-mail: papastratigakisg@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Souhlas pacienta
Věk mezi 40 a 85 lety
Pacienti podstupující elektivní opravu otevřeného infrarenálního aneuryzmatu břišní aorty
AAA Průměr ≥ 5,0 cm

Kritéria vyloučení:

Imunokompromitovaní pacienti
Pacienti s aktivní infekcí
Reoperace na aortě
Zánětlivé onemocnění střev
Malignita
Chronické zánětlivé stavy (např. revmatoidní artritida, psoriatická artritida)
Chronické užívání kortikosteroidů nebo imunosupresiv
Transfuze s > 3 jednotkami zabalených červených krvinek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Základní věda
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Analgezie na bázi opioidů Premedikace: IM Midazolam 0,05-0,07 mg/kg. Indukce anestezie: Midazolam 0,03 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Fentanyl 1-2 mcg/kg a Cisatracurium 0,2 mg/kg nebo alternativně rokuronium 0,6-1,2 mg/kg. Udržování anestezie: Desfluran nastavený na přibližně 1 MAC, Morfin 0,1-0,12 mg/kg, Fentanyl 1-2mcg/kg během indukce a 50-100mcg prn, Paracetamol 1g +/- Dexketoprofen trometamol 50mg, spolu s Ondansetronem 4mg nebo Droperidolem 0,625mg. Infiltrace rány: Ropivakain 75-150 mg. Zůstat sedace na JIP: Infuze remifentanilu až do odstranění endotracheální kanyly. Chirurgické oddělení: PCA pumpa s Morfinem první 3 pooperační dny. Další pooperační analgezie: Paracetamol 1 g x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg x2. Pouze záchranná terapie: Tramadol 50-100 mg.	Lék: Strategie anestezie a analgezie na bázi opioidů Peroperační strategie multimodální anestezie-analgezie založená na opioidech bude implementována, jak je popsáno v části studie založené na opioidech. Ostatní jména: Anestézie na bázi opioidů OBA-A
Aktivní komparátor: Anestézie bez opioidů Analgezie Premedikace: Pregabalin 50-150 mg x2, IM Midazolam 0,05-0,07 mg/kg. Indukce anestezie: Midazolam 0,03 mg/kg, Dexdmedetomidin 0,5-1 mcg/kg, Lidokain 1 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Ketamin 1-1,5 mg/kg, Hyoscine 10 mg, Cisatracurium 0,2 mg/kg nebo alternativně rokuronium 0,6-1,2 mg/kg, Síran hořečnatý 2,5-5g a Dexamethason 8-16mg. Udržování anestezie: Desfluran nastavený na ~1 MAC, Dexmedetomidin 0,2-1,2 mcg/kg/h, Lidokain 0,5-1 mg/kg/h, Ketamin 0,3-0,5 mg/kg prn, Paracetamol 1 g +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg a Ondansetron 4 mg nebo Droperidol 0,625 mg. Infiltrace rány: Ropivakain 75-150 mg. Sedace na JIP: Infuze dexmedetomidin + lidokain, do odstranění ETT. Chirurgické oddělení: PCA pumpa s Ketaminem, Lidokainem, Clonidinem, Droperidolem a Midazolamem první 3 pooperační dny. Dále Pregabalin 50 mg per os x1 a 25 mg x1, až x2, Paracetamol 1 g x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg x2. Pouze záchranná terapie: Tramadol 50-100 mg.	Lék: Strategie anestezie a analgezie bez opioidů Peroperační strategie multimodální anestezie a analgezie bez opiátů bude implementována, jak je popsáno v části studie bez opiátů. Ostatní jména: Anestézie bez opioidů OFA-A

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Aktivní komparátor: Analgezie na bázi opioidů

Premedikace: IM Midazolam 0,05-0,07 mg/kg. Indukce anestezie: Midazolam 0,03 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Fentanyl 1-2 mcg/kg a Cisatracurium 0,2 mg/kg nebo alternativně rokuronium 0,6-1,2 mg/kg. Udržování anestezie: Desfluran nastavený na přibližně 1 MAC, Morfin 0,1-0,12 mg/kg, Fentanyl 1-2mcg/kg během indukce a 50-100mcg prn, Paracetamol 1g +/- Dexketoprofen trometamol 50mg, spolu s Ondansetronem 4mg nebo Droperidolem 0,625mg. Infiltrace rány: Ropivakain 75-150 mg. Zůstat sedace na JIP: Infuze remifentanilu až do odstranění endotracheální kanyly. Chirurgické oddělení: PCA pumpa s Morfinem první 3 pooperační dny. Další pooperační analgezie: Paracetamol 1 g x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg x2. Pouze záchranná terapie: Tramadol 50-100 mg.

Lék: Strategie anestezie a analgezie na bázi opioidů

Peroperační strategie multimodální anestezie-analgezie založená na opioidech bude implementována, jak je popsáno v části studie založené na opioidech.

Ostatní jména:

Anestézie na bázi opioidů
OBA-A

Aktivní komparátor: Anestézie bez opioidů Analgezie

Premedikace: Pregabalin 50-150 mg x2, IM Midazolam 0,05-0,07 mg/kg. Indukce anestezie: Midazolam 0,03 mg/kg, Dexdmedetomidin 0,5-1 mcg/kg, Lidokain 1 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Ketamin 1-1,5 mg/kg, Hyoscine 10 mg, Cisatracurium 0,2 mg/kg nebo alternativně rokuronium 0,6-1,2 mg/kg, Síran hořečnatý 2,5-5g a Dexamethason 8-16mg. Udržování anestezie: Desfluran nastavený na ~1 MAC, Dexmedetomidin 0,2-1,2 mcg/kg/h, Lidokain 0,5-1 mg/kg/h, Ketamin 0,3-0,5 mg/kg prn, Paracetamol 1 g +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg a Ondansetron 4 mg nebo Droperidol 0,625 mg. Infiltrace rány: Ropivakain 75-150 mg. Sedace na JIP: Infuze dexmedetomidin + lidokain, do odstranění ETT. Chirurgické oddělení: PCA pumpa s Ketaminem, Lidokainem, Clonidinem, Droperidolem a Midazolamem první 3 pooperační dny. Dále Pregabalin 50 mg per os x1 a 25 mg x1, až x2, Paracetamol 1 g x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg x2. Pouze záchranná terapie: Tramadol 50-100 mg.

Lék: Strategie anestezie a analgezie bez opioidů

Peroperační strategie multimodální anestezie a analgezie bez opiátů bude implementována, jak je popsáno v části studie bez opiátů.

Ostatní jména:

Anestézie bez opioidů
OFA-A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pooperační bolest - Numerical Rating Scale (NRS) - Ihned po operaci Časové okno: 1) Ihned po operaci (pokud se probudí před přijetím na JIP)	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).	1) Ihned po operaci (pokud se probudí před přijetím na JIP)
Pooperační bolest - Numerical Rating Scale (NRS) - První pooperační den Časové okno: 2) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).	2) První pooperační den
Pooperační bolest - Numerical Rating Scale (NRS) - Druhý pooperační den Časové okno: 3) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).	3) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Numerical Rating Scale (NRS) - Třetí pooperační den Časové okno: 4) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).	4) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT) - Ihned po operaci Časové okno: 1) Ihned po operaci (pokud se probudí před přijetím na JIP)	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT). Škála se skládá ze čtyř behaviorálních domén: výraz obličeje, pohyby těla, svalové napětí a dodržování ventilace u intubovaných pacientů nebo vokalizace u extubovaných pacientů. Chování pacienta v každé doméně je hodnoceno mezi 0 a 2. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 8 (maximální bolest).	1) Ihned po operaci (pokud se probudí před přijetím na JIP)
Pooperační bolest - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - První pooperační den Časové okno: 2) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT). Škála se skládá ze čtyř behaviorálních domén: výraz obličeje, pohyby těla, svalové napětí a dodržování ventilace u intubovaných pacientů nebo vokalizace u extubovaných pacientů. Chování pacienta v každé doméně je hodnoceno mezi 0 a 2. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 8 (maximální bolest).	2) První pooperační den
Pooperační bolest - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Druhý pooperační den Časové okno: 3) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT). Škála se skládá ze čtyř behaviorálních domén: výraz obličeje, pohyby těla, svalové napětí a dodržování ventilace u intubovaných pacientů nebo vokalizace u extubovaných pacientů. Chování pacienta v každé doméně je hodnoceno mezi 0 a 2. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 8 (maximální bolest).	3) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Třetí pooperační den Časové okno: 4) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT). Škála se skládá ze čtyř behaviorálních domén: výraz obličeje, pohyby těla, svalové napětí a dodržování ventilace u intubovaných pacientů nebo vokalizace u extubovaných pacientů. Chování pacienta v každé doméně je hodnoceno mezi 0 a 2. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 8 (maximální bolest).	4) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Netolerovatelné - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „nesnesitelná“.	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Netolerovatelné - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „nesnesitelná“.	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Netolerovatelná - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „nesnesitelná“.	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Snesitelná s nepohodlím - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude uvedeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je "snesitelná s nepohodlím".	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Snesitelná s nepohodlím - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude uvedeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je "snesitelná s nepohodlím".	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Snesitelná s nepohodlím - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude uvedeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je "snesitelná s nepohodlím".	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Pohodlně zvládnutelné - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „pohodlně zvládnutelná“.	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Pohodlně zvládnutelné - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „pohodlně zvládnutelná“.	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Pohodlně zvládnutelné - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí bolest, která je „pohodlně zvládnutelná“.	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Negligible Pain - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je "zanedbatelná bolest".	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Negligible Pain - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je "zanedbatelná bolest".	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Negligible Pain - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o to, jak pohodlně se pacienti cítí se svou bolestí, dostupné odpovědi budou: Nesnesitelné Snesitelné s nepohodlí Pohodlně ovladatelné Zanedbatelná bolest Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je "zanedbatelná bolest".	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Změna bolesti - Zhoršování - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která se „zhoršuje“.	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Změna bolesti - Zhoršování - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která se „zhoršuje“.	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Změna bolesti - Zhoršování - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která se „zhoršuje“.	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Změna bolesti - Přibližně stejná - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „přibližně stejná“.	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Změna bolesti - Přibližně stejná - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „přibližně stejná“.	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Změna bolesti - Přibližně stejná - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „přibližně stejná“.	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Změna bolesti - Zlepšení Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude nahlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „zlepšuje se“.	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Změna bolesti - Zlepšení - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude nahlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „zlepšuje se“.	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Změna bolesti - Zlepšení - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o změny ve vnímání bolesti pacienty, dostupné odpovědi budou: Zhoršuje O tom samém Zlepšuje se Bude nahlášeno procento pacientů, kteří hlásí bolest, která je „zlepšuje se“.	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Kontrola bolesti - Nedostatečná kontrola bolesti - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí „nedostatečná kontrola bolesti“.	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Kontrola bolesti - Nedostatečná kontrola bolesti - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí „nedostatečná kontrola bolesti“.	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Kontrola bolesti - Nedostatečná kontrola bolesti - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude hlášeno procento pacientů, kteří hlásí „nedostatečná kontrola bolesti“.	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Kontrola bolesti - Účinná, téměř správná - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí kontrolu bolesti, která je „účinná, téměř správná“.	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Kontrola bolesti - Účinná, téměř správná - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí kontrolu bolesti, která je „účinná, téměř správná“.	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Kontrola bolesti - Účinná, téměř správná - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude hlášeno procento pacientů, kteří uvádějí kontrolu bolesti, která je „účinná, téměř správná“.	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Kontrola bolesti - Chtěl bych snížit léky - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude uvedeno procento pacientů, u kterých je kontrola bolesti hlášena jako „Chtěl/a by snížit léky“.	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Kontrola bolesti - Chtěl bych snížit léky - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude uvedeno procento pacientů, u kterých je kontrola bolesti hlášena jako „Chtěl/a by snížit léky“.	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Kontrola bolesti - Chtěl bych snížit léky - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o kontrolu bolesti hlášenou pacienty, dostupné odpovědi budou: Nedostatečná kontrola bolesti Efektivní, tak akorát Chtělo by to omezit léky Bude uvedeno procento pacientů, u kterých je kontrola bolesti hlášena jako „Chtěl/a by snížit léky“.	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Nemůžu nic dělat kvůli bolesti - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude uvedeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Nemohu nic dělat kvůli bolesti“.	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Nemůžu nic dělat kvůli bolesti - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude uvedeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Nemohu nic dělat kvůli bolesti“.	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Nemůžu nic dělat kvůli bolesti - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude uvedeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Nemohu nic dělat kvůli bolesti“.	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude hlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat“	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude hlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat“	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude hlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat“	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Dokáže většinu věcí, ale některým bolest překáží - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude nahlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Dokážou většinu věcí, ale některým překáží bolest“	1) První pooperační den
Pooperační bolest – Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) – Funkční – Dokáže většinu věcí, ale některým bolest překáží – Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude nahlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Dokážou většinu věcí, ale některým překáží bolest“	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Dokáže většinu věcí, ale některým bolest překáží - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude nahlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Dokážou většinu věcí, ale některým překáží bolest“	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Dokáže udělat vše, co potřebuji - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude hlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Dokážu vše, co potřebuji udělat“.	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funkční - Dokáže udělat vše, co potřebuji - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude hlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Dokážu vše, co potřebuji udělat“.	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Funkční - Dokáže udělat vše, co potřebuji - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o fungování – pro obvyklé věci, které pacienti musí dělat, budou dostupné odpovědi: Kvůli bolesti nemůžu nic dělat Bolest mi brání dělat většinu toho, co musím udělat Dokáže většinu věcí, ale některým překáží bolest Mohu dělat vše, co potřebuji Bude hlášeno procento pacientů, jejichž fungování je hlášeno jako „Dokážu vše, co potřebuji udělat“.	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Spánek - Probuzení s bolestí většinu noci - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je uveden jako „Probuzení s bolestí většinu noci“.	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Spánek - Probuzení s bolestí většinu noci - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je uveden jako „Probuzení s bolestí většinu noci“.	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Spánek - Probuzení s bolestí většinu noci - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je uveden jako „Probuzení s bolestí většinu noci“.	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Klinicky zarovnaný nástroj pro hodnocení bolesti (CAPA) - Spánek - Probuzení s občasnou bolestí - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je uveden jako „Probuzení s občasnou bolestí“.	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Spánek - Probuzení s občasnou bolestí - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je uveden jako „Probuzení s občasnou bolestí“.	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Spánek - Probuzení s občasnou bolestí - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je uveden jako „Probuzení s občasnou bolestí“.	3) Třetí pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Spánek - Normální spánek - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je hlášen jako „normální spánek“.	1) První pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Spánek - Normální spánek - Druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je hlášen jako „normální spánek“.	2) Druhý pooperační den
Pooperační bolest - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Spánek - Normální spánek - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacienti dostanou standardizovaný dotazník CAPA, který má předem určené odpovědi, ze kterých si pacienti budou moci vybrat, aby co nejlépe popsali jejich bolest. Pokud jde o spánek, pokud bolest probouzí pacienty, dostupné odpovědi budou: Většinu noci vzhůru s bolestí Probuďte se s občasnou bolestí Normální spánek Bude uvedeno procento pacientů, jejichž spánek je hlášen jako „normální spánek“.	3) Třetí pooperační den
Požadavky na analgetikum - První pooperační den Časové okno: 1) První pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů zaznamenáváním, kolikrát byla nutná záchranná analgezie (tramadol).	1) První pooperační den
Požadavky na analgetiku - druhý pooperační den Časové okno: 2) Druhý pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů zaznamenáváním, kolikrát byla nutná záchranná analgezie (tramadol).	2) Druhý pooperační den
Analgetické požadavky - Třetí pooperační den Časové okno: 3) Třetí pooperační den	Hodnocení bolesti pacientů zaznamenáváním, kolikrát byla nutná záchranná analgezie (tramadol).	3) Třetí pooperační den
Funkce ledvin - Potřeba furosemidu - Intraoperačně Časové okno: Od úvodu do anestezie do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi), hodnoceno do 8 hodin	Funkce ledvin kvantifikovaná potřebou furosemidu k udržení výdeje moči. Údaje budou uvedeny v mg.	Od úvodu do anestezie do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi), hodnoceno do 8 hodin
Funkce ledvin – potřeba furosemidu – 24 hodin po operaci Časové okno: Od konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi) do 24 hodin po operaci	Funkce ledvin kvantifikovaná potřebou furosemidu k udržení výdeje moči. Údaje budou uvedeny v mg.	Od konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi) do 24 hodin po operaci
Funkce ledvin - MDRD GFR - Předoperačně Časové okno: 1) Předoperačně (jako výchozí)	Funkce ledvin hodnocená pomocí předoperační GFR vypočtené pomocí rovnice MDRD GFR.	1) Předoperačně (jako výchozí)
Funkce ledvin - MDRD GFR - Ihned po operaci Časové okno: 2) Na konci operace 1 hodinu po ukončení umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacienta, při příjmu na JIP.	Funkce ledvin hodnocená pomocí pooperační GFR vypočtené pomocí rovnice MDRD GFR.	2) Na konci operace 1 hodinu po ukončení umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacienta, při příjmu na JIP.
Funkce ledvin - MDRD GFR - 24h Pooperačně Časové okno: 3) 24 hodin po operaci	Funkce ledvin hodnocená pomocí pooperační GFR vypočtené pomocí rovnice MDRD GFR.	3) 24 hodin po operaci
Funkce ledvin - Výdej moči - Intraoperačně Časové okno: Od úvodu do anestezie do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi), hodnoceno do 8 hodin	Funkce ledvin kvantifikovaná výdejem moči. Údaje budou uvedeny jako průměrná intraoperační rychlost v ml/kg*h.	Od úvodu do anestezie do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi), hodnoceno do 8 hodin
Funkce ledvin - Výdej moči - 24 hodin po operaci Časové okno: Od konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi) do 24 hodin po operaci	Funkce ledvin kvantifikovaná výdejem moči. Údaje budou uvedeny jako průměrná rychlost v ml/kg*h.	Od konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacientovi) do 24 hodin po operaci
Délka pobytu - JIP Časové okno: Ode dne operace do dne pobytu na JIP.	Všichni pacienti stráví minimálně 1 den na JIP za účelem pooperačního sledování. Délka pobytu na JIP bude uvedena ve dnech.	Ode dne operace do dne pobytu na JIP.
Délka pobytu - Propuštění z nemocnice Časové okno: Ode dne operace až do propuštění z nemocnice	Délka pobytu v nemocnici bude uvedena ve dnech.	Ode dne operace až do propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Crete

Spolupracovníci

University Hospital of Crete

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Vasileia Nyktari, MD,PhD, University of Crete, Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

OFA-aneurysm

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Karaman Training and Research Hospital

Dokončeno

Účinek intravenózního dexametazonu na odrazovou bolest po interskalenickém bloku brachiálního plexu pro operaci ramene

Rebound Pain

Krocan
Ajou University School of Medicine

Nábor

Lokální anestetická koncentrace a odrazová bolest

Rebound Pain

Korejská republika
Beijing Tiantan Hospital

Zatím nenabíráme

Vliv interkostálního nervového bloku s dexamethasonem a ropivakainem na odrazovou bolest po torakoskopické operaci

Dexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blok

Čína
The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Nábor

Účinek Oliceridinu na odrazovou bolest

Rebound Pain | Artroskopická operace kolena | Oliceridin

Čína
University Hospital of North Norway

Neznámý

Role přenesené bolesti z retrotrochanterické oblasti u pacientů s bolestí kolene

Refered Pain

Norsko
Hospital Universitario Doctor Peset

Nábor

Vliv délky trvání senzorického bloku na odrazovou bolest po ambulantní operaci chodidla pod blokádou popliteálního sedacího nervu.

Ambulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervu

Španělsko
East Carolina University

Staženo

Fenotypizace akutní bolesti pro výzkum Discovery a řízenou terapii

Post op Pain

Spojené státy
Quiropraxia y Equilibrio
Universidad Nacional Andres Bello

Dokončeno

Perkutánní mikroelektrolýza na bolest myofasciálních spouštěcích bodů. (MEP)

Myofascial Trigger Point Pain (MTrP)

Chile
Quiropraxia y Equilibrio

Zatím nenabíráme

Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT) na myofasciálních spouštěcích bodech. (HILT)

Myofascial Trigger Point Pain (MTrP)

Chile
Western Galilee Hospital-Nahariya

Dokončeno

Je lokalizovaná provokovaná vulvodynie způsobena laxitou utero-sakrálních vazů?

Vulvodynia | Refered Pain

Izrael

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Hemodynamická stabilita - indukce změny DBP Časové okno: 1 minutu po indukci anestezie ve srovnání s 1 minutou před	Hemodynamická stabilita kvantifikovaná hemodynamickými markery, konkrétně změna diastolického krevního tlaku 1 minutu po indukci anestezie, ve srovnání s 1 minutou předtím. Data budou sbírána z monitoru analýzy kontur pulzu.	1 minutu po indukci anestezie ve srovnání s 1 minutou před
Hemodynamická stabilita – změna DBP řez Časové okno: 1 minutu po chirurgické incizi ve srovnání s 1 minutou před	Hemodynamická stabilita kvantifikovaná hemodynamickými markery, konkrétně změna diastolického krevního tlaku 1 minutu po chirurgické incizi, ve srovnání s 1 minutou před. Data budou sbírána z monitoru analýzy kontur pulzu.	1 minutu po chirurgické incizi ve srovnání s 1 minutou před
Hemodynamická stabilita - indukce změny MBP Časové okno: 1 minutu po indukci anestezie ve srovnání s 1 minutou před	Hemodynamická stabilita kvantifikovaná hemodynamickými markery, konkrétně změna průměrného krevního tlaku 1 minutu po indukci anestezie, ve srovnání s 1 minutou před. Data budou sbírána z monitoru analýzy kontur pulzu.	1 minutu po indukci anestezie ve srovnání s 1 minutou před
Hemodynamická stabilita – změna řezu MBP Časové okno: 1 minutu po chirurgické incizi ve srovnání s 1 minutou před	Hemodynamická stabilita kvantifikovaná hemodynamickými markery, konkrétně změna průměrného krevního tlaku 1 minutu po chirurgické incizi, ve srovnání s 1 minutou před. Data budou sbírána z monitoru analýzy kontur pulzu.	1 minutu po chirurgické incizi ve srovnání s 1 minutou před
Chirurgická stresová reakce - IL-6 - Předoperačně Časové okno: 1) Předoperačně (jako výchozí)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-6 v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	1) Předoperačně (jako výchozí)
Chirurgická stresová reakce - IL-6 - 15 minut po zkřížené svorce aorty Časové okno: 2) 15 minut po zkříženém sevření aorty	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-6 v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	2) 15 minut po zkříženém sevření aorty
Chirurgická stresová reakce - IL-6 - 60 minut po zkřížené svorce aorty Časové okno: 3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-6 v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky
Reakce na chirurgický stres - IL-6 - 24 hodin po uvolnění aortální zkřížené svorky Časové okno: 4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-6 v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky
Chirurgická stresová reakce - IL-8 - Předoperačně Časové okno: 1) Předoperačně (jako výchozí)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-8 v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	1) Předoperačně (jako výchozí)
Reakce na chirurgický stres - IL-8 - 15 minut po zkřížené svorce aorty Časové okno: 2) 15 minut po zkříženém sevření aorty	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-8 v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	2) 15 minut po zkříženém sevření aorty
Chirurgická stresová reakce - IL-8 - 60 minut po zkřížené svorce aorty Časové okno: 3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-8 v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky
Reakce na chirurgický stres - IL-8 - 24 hodin po uvolnění zkřížené svorky aorty Časové okno: 4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-8 v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky
Chirurgická stresová reakce - IL-10 - Předoperačně Časové okno: 1) Předoperačně (jako výchozí)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-10 v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	1) Předoperačně (jako výchozí)
Chirurgická stresová reakce - IL-10 - 15 minut po zkřížené svorce aorty Časové okno: 2) 15 minut po zkříženém sevření aorty	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-10 v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	2) 15 minut po zkříženém sevření aorty
Chirurgická stresová reakce - IL-10 - 60 minut po zkřížené svorce aorty Časové okno: 3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-10 v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky
Chirurgická stresová reakce - IL-10 - 24 hodin po uvolnění aortální zkřížené svorky Časové okno: 4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami IL-10 v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky
Chirurgická stresová reakce - AVP - Předoperačně Časové okno: 1) Předoperačně (jako výchozí)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami AVP v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	1) Předoperačně (jako výchozí)
Chirurgická stresová reakce - AVP - 15 minut po zkřížené svorce aorty Časové okno: 2) 15 minut po zkříženém sevření aorty	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami AVP v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	2) 15 minut po zkříženém sevření aorty
Chirurgická stresová reakce - AVP - 60 minut po zkřížené svorce aorty Časové okno: 3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami AVP v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky
Reakce na chirurgický stres - AVP - 24 hodin po uvolnění aortální zkřížené svorky Časové okno: 4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami AVP v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky
Chirurgická stresová reakce - TNF-a - Předoperačně Časové okno: 1) Předoperačně (jako výchozí)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami TNF-a v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	1) Předoperačně (jako výchozí)
Chirurgická stresová reakce - TNF-a - 15 minut po zkříženém sevření aorty Časové okno: 2) 15 minut po zkříženém sevření aorty	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami TNF-a v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	2) 15 minut po zkříženém sevření aorty
Chirurgická stresová reakce - TNF-a - 60 minut po zkříženém sevření aorty Časové okno: 3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami TNF-a v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky
Reakce na chirurgický stres - TNF-a - 24 hodin po uvolnění zkřížené svorky aorty Časové okno: 4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami TNF-a v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky
Chirurgická stresová reakce – kortizol – předoperačně Časové okno: 1) Předoperačně (jako výchozí)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami kortizolu v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	1) Předoperačně (jako výchozí)
Chirurgická stresová reakce – kortizol – 15 minut po sevření aorty Časové okno: 2) 15 minut po zkříženém sevření aorty	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami kortizolu v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	2) 15 minut po zkříženém sevření aorty
Chirurgická stresová reakce – kortizol – 60 minut po zkřížené svorce aorty Časové okno: 3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami kortizolu v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky
Reakce na chirurgický stres – kortizol – 24 hodin po uvolnění aortální zkřížené svorky Časové okno: 4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami kortizolu v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky
Surgical Stress Response - CRP - Předoperačně Časové okno: 1) Předoperačně (jako výchozí)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami CRP v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	1) Předoperačně (jako výchozí)
Chirurgická stresová reakce - CRP - 15 minut po zkřížené svorce aorty Časové okno: 2) 15 minut po zkříženém sevření aorty	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami CRP v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	2) 15 minut po zkříženém sevření aorty
Chirurgická stresová reakce - CRP - 60 minut po zkřížené svorce aorty Časové okno: 3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami CRP v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky
Reakce na chirurgický stres - CRP - 24 hodin po uvolnění aortální zkřížené svorky Časové okno: 4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované hladinami CRP v séru. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky
Surgical Stress Response - WBC - Předoperačně Časové okno: 1) Předoperačně (jako výchozí)	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované počtem bílých krvinek. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	1) Předoperačně (jako výchozí)
Chirurgická stresová reakce - WBC - 15 minut po zkřížené svorce aorty Časové okno: 2) 15 minut po zkříženém sevření aorty	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované počtem bílých krvinek. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	2) 15 minut po zkříženém sevření aorty
Chirurgická stresová reakce - WBC - 60 minut po zkřížené svorce aorty Časové okno: 3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované počtem bílých krvinek. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	3) 60 minut po uvolnění aortální křížové svorky
Reakce na chirurgický stres - WBC - 24 hodin po uvolnění aortální zkřížené svorky Časové okno: 4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky	Zánětlivá reakce a stresová reakce kvantifikované počtem bílých krvinek. Odběr vzorků krve bude probíhat v obou studijních skupinách.	4) 24 hodin po uvolnění aortální křížové svorky
Hemodynamická stabilita - střední PR Časové okno: Každých 20 sekund od indukce anestezie až do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacienta), hodnoceno až 8 hodin	Hemodynamická stabilita kvantifikovaná hemodynamickými markery, konkrétně Pulse Rate - PR. Data budou shromažďována z monitoru analýzy pulzního obrysu a hodnoty budou shromažďovány každých 20 sekund. Průměrná PR bude hlášena pro každého pacienta extrahovaná ze shromážděných dat.	Každých 20 sekund od indukce anestezie až do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacienta), hodnoceno až 8 hodin
Hemodynamická stabilita - Minimální PR Časové okno: Každých 20 sekund od navození anestezie až do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacienta), hodnoceno až do 8 hodin.	Hemodynamická stabilita kvantifikovaná hemodynamickými markery, konkrétně Pulse Rate - PR. Data budou shromažďována z monitoru analýzy pulzního obrysu a hodnoty budou shromažďovány každých 20 sekund. Pro každého pacienta budou uvedeny minimální hodnoty PR extrahované ze shromážděných dat.	Každých 20 sekund od navození anestezie až do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacienta), hodnoceno až do 8 hodin.
Hemodynamická stabilita - maximální PR Časové okno: Každých 20 sekund od navození anestezie až do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacienta), hodnoceno až do 8 hodin.	Hemodynamická stabilita kvantifikovaná hemodynamickými markery, konkrétně Pulse Rate - PR. Data budou shromažďována z monitoru analýzy pulzního obrysu a hodnoty budou shromažďovány každých 20 sekund. Maximální PR bude hlášena pro každého pacienta, extrahovaná ze shromážděných dat.	Každých 20 sekund od navození anestezie až do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacienta), hodnoceno až do 8 hodin.
Hemodynamická stabilita - standardní odchylka PR Časové okno: Každých 20 sekund od navození anestezie až do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacienta), hodnoceno až do 8 hodin.	Hemodynamická stabilita kvantifikovaná hemodynamickými markery, konkrétně Pulse Rate - PR. Data budou shromažďována z monitoru analýzy pulzního obrysu a hodnoty budou shromažďovány každých 20 sekund. Standardní odchylka hodnot PR bude hlášena pro každého pacienta extrahovaná ze shromážděných dat.	Každých 20 sekund od navození anestezie až do konce operace (konec umístění poslední sutury/chirurgické svorky na pacienta), hodnoceno až do 8 hodin.

Strategie anestezie a analgezie bez opioidů a chirurgický stres při elektivní opravě otevřeného aneuryzmatu břišní aorty

Vliv perioperační strategie anestezie a analgezie bez opioidů (OFA-A) na chirurgickou stresovou odpověď při elektivní operaci otevřeného aneuryzmatu břišní aorty: prospektivní randomizovaná studie

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa