- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04894864
Opioïde-vrije anesthesie-analgesiestrategie en chirurgische stress bij electief open abdominaal aorta-aneurysmaherstel
Effect van een peri-operatieve opioïde-vrije anesthesie-analgesie (OFA-A)-strategie op chirurgische stressrespons bij electieve open abdominale aorta-aneurysmareparatie: een prospectieve gerandomiseerde studie
Herstel van een open abdominaal aorta-aneurysma (AAA) is een chirurgische ingreep met een hoog risico die gepaard gaat met intense endocriene en metabolische reacties op chirurgische stress, met daaropvolgende activering van de ontstekingscascade, afgifte van cytokine en acute fase-eiwitten en activering van het beenmerg. Er is een bewezen correlatie tussen chirurgische stress, waaraan patiënten die een open AAA-reparatie ondergaan, worden blootgesteld, met het resultaat van de patiënt, morbiditeit/mortaliteit, verblijf op de intensive care en de totale verblijfsduur. Moderne algemene anesthesietechnieken zijn herzien en vertrouwen op perioperatieve multimodale anesthesie- en analgetische strategieën voor een beter algemeen patiëntresultaat. Op basis van deze context van een multimodale anesthesietechniek en rekening houdend met de internationale "opioïde-crisis" -epidemie, begon een Opioid Free Anesthesia-Analgesia (OFA-A) -strategie te ontstaan. Het is gebaseerd op de toediening van verschillende anesthetica/analgetica met verschillende werkingsmechanismen, waaronder immunomodulerende en ontstekingsremmende effecten.
Onze basishypothese is dat de implementatie van een peri-operatieve multimodale OFA-A-strategie, waarbij pregabaline, ketamine, dexmedetomidine, lidocaïne, dexamethason, dexketoprofen, paracetamol en magnesiumsulfaat worden toegediend, zal leiden tot verzwakking van de chirurgische stressrespons in vergelijking met een conventionele opioïde. -Gebaseerde anesthesie-analgesie (OBA-A) strategie. Bovendien wordt aangenomen dat de verwachte verzwakking van de ontstekingsreactie gepaard gaat met gelijke of verbeterde analgesie, in vergelijking met een peri-operatieve OBA-A-techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Open abdominaal aorta-aneurysma (AAA) reparatiechirurgie is een risicovolle operatie, die vaak wordt uitgevoerd bij risicopatiënten. Ondanks de vooruitgang die is geboekt in de diagnose, het beheer, de chirurgische technieken en de behandeling van deze patiënten, blijven de morbiditeit en mortaliteit hoog. Sterfte na open AAA-reparatie blijft hoger dan de gemiddelde sterfte van de gematchte populatie voor leeftijd en geslacht. Er is discussie gaande over de vraag of open AAA-reparatie of endovasculaire aneurysma-reparatie (EVAR) beter is in termen van algehele overlevingskans op lange termijn.
Met betrekking tot open AAA-reparatie: de aard van de operatie zelf, met chirurgisch trauma, aorta-kruising en het resulterende ischemie-reperfusieletsel, en cellulaire interacties van bloed met het biomateriaaloppervlak van het transplantaat, veroorzaakt intense en gevarieerde metabole, endocriene en immunologische reacties. Deze aan chirurgische stress gerelateerde reacties zijn duidelijk als duidelijke toenames van inflammatoire cytokines zoals TNF-a, IL-1a, IL-6, IL-8, IL-10, stimulatie van het sympathische systeem en stimulatie van de hypothalamus-hypofyse. bijnieras, veroorzaakt door afgifte van CRH en AVP. Hoge niveaus van IL-6, met een piek 4-48 uur na verwijdering van de klem, zijn in verband gebracht met ernstige postoperatieve complicaties en de niveaus weerspiegelen de intensiteit van chirurgisch trauma na herstel van een AAA. Van andere ontstekingsmarkers zoals CRP en leukocyten is ook aangetoond dat ze postoperatief toenemen.
Hoewel de chirurgische techniek uitgebreid is bestudeerd wat betreft de rol die deze speelt bij de controle van de chirurgische stressrespons, het resultaat van de patiënt, de morbiditeit en de algehele mortaliteit, zijn er minder onderzoeken uitgevoerd om het effect van de anesthesiebehandeling op deze factoren te bestuderen. Hoewel de meeste van hen zich hebben gericht op de vergelijking van algemene anesthesie versus regionale technieken, vergelijken slechts weinigen verschillende algemene anesthesietechnieken op het resultaat van de patiënt.
Moderne algemene anesthesietechnieken zijn herzien en vertrouwen op een multimodale anesthesie en analgesie perioperatief regime voor een beter resultaat voor de patiënt. Een multimodaal regime vereist de toediening van ten minste 2 factoren met verschillende werkingsmechanismen. Ten minste één factor veroorzaakt remming van centrale sensitisatie en ten minste een andere remt de perifere sensitisatie van het zenuwstelsel, als reactie op pijnlijke chirurgische prikkels, waardoor nadelige neuroplasticiteit wordt verminderd. Een voorbeeld hiervan is een Opioid-Free Anesthetic-Analgetic (OFA-A) strategie, die een verscheidenheid aan farmacologische middelen implementeert, waaronder enkele met aangetoonde immunomodulerende en ontstekingsremmende effecten. Naast het sparen van eventuele opioïde-gerelateerde bijwerkingen, is een OFA-A multimodale strategie gericht op optimale analgesie met een veelheid aan factoren in de laagst mogelijke dosis, met als doel additieve of synergetische effecten. Een bijkomend voordeel van het gebruik van een OFA-A-techniek is het voorkomen van opioïde-geïnduceerde hyperalgesie.
Onze hypothese is dat implementatie van een multimodale OFA-A-strategie leidt tot een verminderde sympathische en ontstekingsreactie, in vergelijking met conventionele opioïde-gebaseerde anesthesietechnieken. Een verminderde ontstekings- en stressrespons zoals uitgedrukt door verminderde niveaus van IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, CRP, cortisol, argininevasopressine (AVP), aantal witte bloedcellen en hemodynamische stabiliteit zullen naar verwachting de perifere en centrale sensitisatie, wat bijdraagt aan een betere postoperatieve analgesie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: George Papastratigakis, MD
- Telefoonnummer: 00306979056672
- E-mail: papastratigakisg@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Georgios Stefanakis, MD
- Telefoonnummer: 00306978779726
- E-mail: G_Stefanakis@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griekenland, 71110
- Werving
- University of Crete
-
Contact:
- George Papastratigakis, MD
- Telefoonnummer: 00306979056672
- E-mail: papastratigakisg@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming van de patiënt
- Leeftijd tussen de 40 en 85 jaar
- Patiënten die electieve open abdominale aorta infrarenale aneurysma-reparatie ondergaan
- AAA Doorsnede ≥ 5,0 cm
Uitsluitingscriteria:
- Immuungecompromitteerde patiënten
- Patiënten met actieve infectie
- Heroperatie aan de aorta
- Inflammatoire darmziekte
- Maligniteit
- Chronische ontstekingsaandoeningen (bijv. reymatoïde artritis, artritis psoriatica)
- Chronisch gebruik van corticosteroïden of immunosuppressiva
- Transfusie met >3 eenheden verpakte rode bloedcellen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Opioïde-gebaseerde anesthesie analgesie
Premedicatie: IM Midazolam 0,05-0,07 mg/kg.
Anesthesie-inductie: Midazolam 0,03 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Fentanyl 1-2 mcg/kg en Cisatracurium 0,2 mg/kg of als alternatief Rocuronium 0,6-1,2 mg/kg.
Anesthesieonderhoud: desfluraan ingesteld op ongeveer 1 MAC, morfine 0,1-0,12 mg/kg,
Fentanyl 1-2 mcg/kg tijdens inductie en 50-100 mcg prn, Paracetamol 1 g +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg, samen met Ondansetron 4 mg of Droperidol 0,625 mg.
Wondinfiltratie: Ropivacaïne 75-150 mg.
ICU-verblijfsedatie: Remifentanil-infusie, tot verwijdering van de endotracheale tube.
Chirurgische afdeling: PCA-pomp met morfine gedurende de eerste 3 postoperatieve dagen.
Aanvullende postoperatieve analgesie: Paracetamol 1g x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50mg x2.
Alleen reddingstherapie: tramadol 50-100 mg.
|
Een perioperatieve opioïde-gebaseerde multimodale anesthesie-analgesiestrategie zal worden geïmplementeerd zoals beschreven in de opioïde-gebaseerde arm van het onderzoek.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Opioïde-vrije anesthesie Analgesie
Premedicatie: Pregabaline 50-150 mg x2, IM Midazolam 0,05-0,07 mg/kg.
Anesthesie-inductie: Midazolam 0,03 mg/kg, Dexdmedetomidine 0,5-1 mcg/kg, Lidocaïne 1 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Ketamine 1-1,5 mg/kg,
Hyoscine 10 mg, Cisatracurium 0,2 mg/kg of als alternatief Rocuronium 0,6-1,2 mg/kg,
Magnesiumsulfaat 2,5-5 g en dexamethason 8-16 mg.
Onderhoud van anesthesie: Desfluraan ingesteld op ~1 MAC, Dexmedetomidine 0,2-1,2 mcg/kg/u,
Lidocaïne 0,5-1 mg/kg/uur, ketamine 0,3-0,5 mg/kg
prn, Paracetamol 1 g +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg en Ondansetron 4 mg of Droperidol 0,625 mg.
Wondinfiltratie: Ropivacaïne 75-150 mg.
ICU-sedatie: Dexmedetomidine + Lidocaïne-infusies, tot verwijdering van de ETT.
Chirurgische afdeling: PCA-pomp met ketamine, lidocaïne, clonidine en midazolam gedurende de eerste 3 postoperatieve dagen.
Daarnaast Pregabaline 50 mg oraal x1 en 25 mg x1, tot x2, Paracetamol 1 g x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg x2.
Alleen reddingstherapie: Tramadol 50-100 mg.
|
Een peri-operatieve opioïdenvrije multimodale anesthesie-analgesiestrategie zal worden geïmplementeerd zoals beschreven in de opioïdenvrije arm van het onderzoek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische stressrespons - IL-6 - Preoperatief
Tijdsspanne: 1) Preoperatief (als basislijn)
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door IL-6 serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
1) Preoperatief (als basislijn)
|
|
Chirurgische stressrespons - IL-6 - 15 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door IL-6 serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
|
Chirurgische stressrespons - IL-6 - 60 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door IL-6 serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Chirurgische stressrespons - IL-6 - 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door IL-6 serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Chirurgische stressrespons - IL-8 - Preoperatief
Tijdsspanne: 1) Preoperatief (als basislijn)
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door IL-8 serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
1) Preoperatief (als basislijn)
|
|
Chirurgische stressrespons - IL-8 - 15 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door IL-8 serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
|
Chirurgische stressrespons - IL-8 - 60 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door IL-8 serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Chirurgische stressrespons - IL-8 - 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door IL-8 serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Chirurgische stressrespons - IL-10 - Preoperatief
Tijdsspanne: 1) Preoperatief (als basislijn)
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door IL-10 serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
1) Preoperatief (als basislijn)
|
|
Chirurgische stressrespons - IL-10 - 15 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door IL-10 serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
|
Chirurgische stressrespons - IL-10 - 60 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door IL-10 serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Chirurgische stressrespons - IL-10 - 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door IL-10 serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Chirurgische stressrespons - TNF-a - Preoperatief
Tijdsspanne: 1) Preoperatief (als basislijn)
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door TNF-a serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
1) Preoperatief (als basislijn)
|
|
Chirurgische stressrespons - TNF-a - 15 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door TNF-a serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
|
Chirurgische stressrespons - TNF-a - 60 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door TNF-a serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Chirurgische stressrespons - TNF-a - 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door TNF-a serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Chirurgische stressrespons - Cortisol - Preoperatief
Tijdsspanne: 1) Preoperatief (als basislijn)
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door cortisol-serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
1) Preoperatief (als basislijn)
|
|
Chirurgische stressrespons - Cortisol - 15 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door cortisol-serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
|
Chirurgische stressrespons - Cortisol - 60 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door cortisol-serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Chirurgische stressrespons - Cortisol - 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door cortisol-serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Chirurgische stressrespons - CRP - Preoperatief
Tijdsspanne: 1) Preoperatief (als basislijn)
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door CRP-serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
1) Preoperatief (als basislijn)
|
|
Chirurgische stressrespons - CRP - 15 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door CRP-serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
|
Chirurgische stressrespons - CRP - 60 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door CRP-serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Chirurgische stressrespons - CRP - 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door CRP-serumspiegels.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Chirurgische stressrespons - WBC - Preoperatief
Tijdsspanne: 1) Preoperatief (als basislijn)
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door WBC-telling.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
1) Preoperatief (als basislijn)
|
|
Chirurgische stressrespons - WBC - 15 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door WBC-telling.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
2) 15 minuten na aorta kruislings klemmen
|
|
Chirurgische stressrespons - WBC - 60 minuten na kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door WBC-telling.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
3) 60 minuten na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Chirurgische stressrespons - WBC - 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
Tijdsspanne: 4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
Ontstekingsreactie en stressreactie zoals gekwantificeerd door WBC-telling.
In beide onderzoeksgroepen vindt bloedafname plaats.
|
4) 24 uur na het loslaten van de kruisklem van de aorta
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vloeistofbehoefte - kristalloïden - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name behoefte aan kristaloïde vloeistof.
Gegevens worden gerapporteerd in ml/kg*u.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vloeistofbehoefte - Colloïden - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de behoefte aan colloïdvloeistof.
Gegevens worden gerapporteerd in ml/kg*u.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vloeistofbehoefte - Geconcentreerde RBC's - Intraoperatief
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name vereisten voor geconcentreerde RBC-eenheden.
Gegevens worden gerapporteerd in ml.
|
Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vloeistofbehoefte - Geconcentreerde RBC's - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name vereisten voor geconcentreerde RBC-eenheden.
Gegevens worden gerapporteerd in ml.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vloeistofbehoefte - Plasma - Intraoperatief
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name vereisten voor plasma-eenheden.
Gegevens worden gerapporteerd in ml.
|
Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vloeistofbehoefte - Plasma - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name vereisten voor plasma-eenheden.
Gegevens worden gerapporteerd in ml.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vloeistofbehoefte - Bloedplaatjes - Intraoperatief
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de vereisten voor bloedplaatjes.
Gegevens worden gerapporteerd in ml.
|
Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vloeistofbehoefte - Bloedplaatjes - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de vereisten voor bloedplaatjes.
Gegevens worden gerapporteerd in ml.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Bloedverlies - Intraoperatief
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name bloedverlies.
Gegevens worden gerapporteerd in ml.
|
Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Bloedverlies - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name bloedverlies.
Gegevens worden gerapporteerd in ml.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vochtbalans - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de vochtbalans.
Gegevens worden gerapporteerd in ml.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Adrenaline - Intraoperatief
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de adrenalinebehoefte.
Gegevens worden gerapporteerd in mg.
|
Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Adrenaline - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de adrenalinebehoefte.
Gegevens worden gerapporteerd in mg.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Noradrenaline - Intraoperatief
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name noradrenalinevereisten.
Gegevens worden gerapporteerd als een gemiddelde intraoperatieve snelheid in mcg/kg*min.
|
Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Noradrenaline - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name noradrenalinevereisten.
Gegevens worden gerapporteerd als een gemiddelde snelheid in mcg/kg*min.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Efedrine - Intraoperatief
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de behoefte aan efedrine.
Gegevens worden gerapporteerd in mg.
|
Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Efedrine - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de behoefte aan efedrine.
Gegevens worden gerapporteerd in mg.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Fenylefrine - Intraoperatief
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de behoefte aan fenylefrine.
Gegevens worden gerapporteerd als een gemiddelde intraoperatieve snelheid in mcg/kg*min.
|
Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Fenylefrine - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de behoefte aan fenylefrine. De gegevens worden gerapporteerd als een gemiddelde snelheid in mcg/kg*min.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Dobutamine - Intraoperatief
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de behoefte aan dobutamine.
Gegevens worden gerapporteerd als een gemiddelde intraoperatieve snelheid in mcg/kg*min.
|
Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Dobutamine - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de behoefte aan dobutamine.
Gegevens worden gerapporteerd als een gemiddelde snelheid in mcg/kg*min.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Dopamine - Intraoperatief
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name Dopamine-vereisten.
Gegevens worden gerapporteerd als een gemiddelde intraoperatieve snelheid in mcg/kg*min.
|
Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Dopamine - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name Dopamine-vereisten.
Gegevens worden gerapporteerd als een gemiddelde snelheid in mcg/kg*min.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Nitroglycerine - Intraoperatief
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name nitroglycerinevereisten.
Gegevens worden gerapporteerd als een gemiddelde intraoperatieve snelheid in mcg/kg*min.
|
Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vasoactieve vereisten - Nitroglycerine - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name nitroglycerinevereisten.
Gegevens worden gerapporteerd als een gemiddelde snelheid in mcg/kg*min.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Tachycardie
Tijdsspanne: Vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
Intraoperatieve tachycardie (gedefinieerd als PR ≥ 100 bpm), met episodes die ≥ 1 minuut duren.
Gegevens worden gerapporteerd als een percentage van de totale chirurgische tijd waarin de deelnemer tachycardie vertoonde.
|
Vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Bradycardie
Tijdsspanne: Vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
Intraoperatieve bradycardie (gedefinieerd als PR ≤ 40 bpm), met episodes die ≥ 1 minuut duren.
Gegevens worden gerapporteerd als een percentage van de totale chirurgische tijd waarin de deelnemer bradycardie vertoonde.
|
Vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Hypotensie SBP
Tijdsspanne: Basislijn: 5 minuten vóór inductie van de anesthesie. Intraoperatieve hypotensie: vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
Intraoperatieve hypotensie (gedefinieerd als SBP≤90 mmHg of ≤80% van de preoperatieve uitgangswaarde), met episodes die ≥1 minuut duurden.
Alle patiënten krijgen een preoperatieve SBP-basislijn van 5 minuten, met metingen elke 20 seconden.
Intra-operatieve gegevens zullen worden vergeleken met de gemiddelde preoperatieve SPB-basislijn van 5 minuten.
Gegevens worden gerapporteerd als een percentage van de totale chirurgische tijd waarin de deelnemer hypotensie vertoonde, op basis van de SBP-waarden.
|
Basislijn: 5 minuten vóór inductie van de anesthesie. Intraoperatieve hypotensie: vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Hypotensie MBP
Tijdsspanne: Basislijn: 5 minuten vóór inductie van de anesthesie. Intraoperatieve hypotensie: vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
Intraoperatieve hypotensie (gedefinieerd als MBP≤65 mmHg of ≤80% van de preoperatieve uitgangswaarde), met episodes die ≥1 minuut duurden.
Alle patiënten krijgen een preoperatieve MBP-basislijn van 5 minuten, met metingen elke 20 seconden.
Intra-operatieve gegevens zullen worden vergeleken met de gemiddelde preoperatieve MPB-basislijn van 5 minuten.
Gegevens worden gerapporteerd als een percentage van de totale chirurgische tijd waarin de deelnemer hypotensie vertoonde, op basis van de MBP-waarden.
|
Basislijn: 5 minuten vóór inductie van de anesthesie. Intraoperatieve hypotensie: vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Hypertensie
Tijdsspanne: Basislijn: 5 minuten vóór inductie van de anesthesie. Intraoperatieve hypotensie: vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
Intraoperatieve hypertensie (gedefinieerd als SBP ≥120% van de preoperatieve uitgangswaarde), met episoden die ≥1 minuut duren.
Alle patiënten krijgen een preoperatieve SBP-basislijn van 5 minuten, met metingen elke 20 seconden.
Intra-operatieve gegevens zullen worden vergeleken met de gemiddelde preoperatieve SPB-basislijn van 5 minuten.
Gegevens worden gerapporteerd als een percentage van de totale chirurgische tijd waarin de deelnemer hypertensie vertoonde, op basis van de SBP-waarden.
|
Basislijn: 5 minuten vóór inductie van de anesthesie. Intraoperatieve hypotensie: vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vloeistofbehoefte - Kristalloïden - Intraoperatief
Tijdsspanne: Vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de kristaloïde vloeistofbehoefte, gemiddeld over de totale chirurgische tijd.
Gegevens worden gerapporteerd in ml/kg*uur.
|
Vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vloeistofbehoefte - Colloïden - Intraoperatief
Tijdsspanne: Vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de colloïdvloeistofbehoefte, gemiddeld over de totale chirurgische tijd.
Gegevens worden gerapporteerd in ml/kg*uur.
|
Vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Vloeistofbalans - Intraoperatief
Tijdsspanne: Vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de vloeistofbalans gemiddeld over de totale chirurgische tijd.
Gegevens worden gerapporteerd in ml/kg/uur
|
Vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur
|
|
Surgical Stress Response - Copeptin - Preoperatively
Tijdsspanne: 1) Preoperatively (as a baseline)
|
Inflammatory response and stress response as quantified by Copeptin serum levels.
Blood sample collection will take place in both study groups.
|
1) Preoperatively (as a baseline)
|
|
Surgical Stress Response - Copeptin - 15 minutes after aortic cross-clamp
Tijdsspanne: 2) 15 minutes after aortic cross-clamping
|
Inflammatory response and stress response as quantified by Copeptin serum levels.
Blood sample collection will take place in both study groups.
|
2) 15 minutes after aortic cross-clamping
|
|
Surgical Stress Response - Copeptin - 60 minutes after aortic cross-clamp
Tijdsspanne: 3) 60 minutes after aortic cross-clamp release
|
Inflammatory response and stress response as quantified by Copeptin serum levels.
Blood sample collection will take place in both study groups.
|
3) 60 minutes after aortic cross-clamp release
|
|
Surgical Stress Response - Copeptin - 24 hours after aortic cross-clamp release
Tijdsspanne: 4) 24 hours after aortic cross-clamp release
|
Inflammatory response and stress response as quantified by AVP serum levels.
Blood sample collection will take place in both study groups.
|
4) 24 hours after aortic cross-clamp release
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn - Numerieke beoordelingsschaal (NRS) - Onmiddellijk postoperatief
Tijdsspanne: 1) Onmiddellijk postoperatief (indien wakker gemaakt voorafgaand aan IC-opname)
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Numerical Rating Scale (NRS).
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
|
1) Onmiddellijk postoperatief (indien wakker gemaakt voorafgaand aan IC-opname)
|
|
Postoperatieve pijn - Numerieke beoordelingsschaal (NRS) - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Numerical Rating Scale (NRS).
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
|
2) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Numerieke beoordelingsschaal (NRS) - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Numerical Rating Scale (NRS).
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
|
3) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Numerieke beoordelingsschaal (NRS) - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 4) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Numerical Rating Scale (NRS).
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
|
4) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Onmiddellijk postoperatief
Tijdsspanne: 1) Onmiddellijk postoperatief (indien wakker gemaakt voorafgaand aan IC-opname)
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
De schaal bestaat uit vier gedragsdomeinen: gezichtsuitdrukking, lichaamsbewegingen, spierspanning en therapietrouw bij geïntubeerde patiënten of vocalisatie bij geëxtubeerde patiënten.
Het gedrag van de patiënt in elk domein wordt gescoord tussen 0 en 2. De mogelijke totaalscore varieert van 0 (geen pijn) tot 8 (maximale pijn).
|
1) Onmiddellijk postoperatief (indien wakker gemaakt voorafgaand aan IC-opname)
|
|
Postoperatieve pijn - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
De schaal bestaat uit vier gedragsdomeinen: gezichtsuitdrukking, lichaamsbewegingen, spierspanning en therapietrouw bij geïntubeerde patiënten of vocalisatie bij geëxtubeerde patiënten.
Het gedrag van de patiënt in elk domein wordt gescoord tussen 0 en 2. De mogelijke totaalscore varieert van 0 (geen pijn) tot 8 (maximale pijn).
|
2) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
De schaal bestaat uit vier gedragsdomeinen: gezichtsuitdrukking, lichaamsbewegingen, spierspanning en therapietrouw bij geïntubeerde patiënten of vocalisatie bij geëxtubeerde patiënten.
Het gedrag van de patiënt in elk domein wordt gescoord tussen 0 en 2. De mogelijke totaalscore varieert van 0 (geen pijn) tot 8 (maximale pijn).
|
3) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 4) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
De schaal bestaat uit vier gedragsdomeinen: gezichtsuitdrukking, lichaamsbewegingen, spierspanning en therapietrouw bij geïntubeerde patiënten of vocalisatie bij geëxtubeerde patiënten.
Het gedrag van de patiënt in elk domein wordt gescoord tussen 0 en 2. De mogelijke totaalscore varieert van 0 (geen pijn) tot 8 (maximale pijn).
|
4) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Comfort - Ondraaglijk - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot hoe comfortabel patiënten zich voelen met hun pijn, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "ondraaglijk" is, wordt gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Comfort - Ondraaglijk - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot hoe comfortabel patiënten zich voelen met hun pijn, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "ondraaglijk" is, wordt gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Comfort - Ondraaglijk - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot hoe comfortabel patiënten zich voelen met hun pijn, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "ondraaglijk" is, wordt gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Comfort - Verdraaglijk met ongemak - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot hoe comfortabel patiënten zich voelen met hun pijn, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "Verdraaglijk met ongemak" is, zal worden gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Comfort - Verdraaglijk met ongemak - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot hoe comfortabel patiënten zich voelen met hun pijn, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "Verdraaglijk met ongemak" is, zal worden gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Comfort - Draaglijk met ongemak - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot hoe comfortabel patiënten zich voelen met hun pijn, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "Verdraaglijk met ongemak" is, zal worden gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Comfort - Comfortabel beheersbaar - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot hoe comfortabel patiënten zich voelen met hun pijn, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "Comfortabel beheersbaar" is, wordt gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Comfort - Comfortabel beheersbaar - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot hoe comfortabel patiënten zich voelen met hun pijn, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "Comfortabel beheersbaar" is, wordt gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Comfort - Comfortabel beheersbaar - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot hoe comfortabel patiënten zich voelen met hun pijn, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "Comfortabel beheersbaar" is, wordt gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Comfort - Verwaarloosbare pijn - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot hoe comfortabel patiënten zich voelen met hun pijn, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "Verwaarloosbare pijn" is, wordt gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Comfort - Verwaarloosbare pijn - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot hoe comfortabel patiënten zich voelen met hun pijn, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "Verwaarloosbare pijn" is, wordt gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Comfort - Verwaarloosbare pijn - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot hoe comfortabel patiënten zich voelen met hun pijn, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "Verwaarloosbare pijn" is, wordt gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Verandering in pijn - Verergering - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot veranderingen in pijnperceptie door patiënten zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "erger wordt" wordt gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Verandering in pijn - Verergering - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot veranderingen in pijnperceptie door patiënten zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "erger wordt" wordt gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Verandering in pijn - Verslechtering - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot veranderingen in pijnperceptie door patiënten zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "erger wordt" wordt gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Verandering in pijn - Ongeveer hetzelfde - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot veranderingen in pijnperceptie door patiënten zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt dat "ongeveer hetzelfde" is, wordt gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Verandering in pijn - Ongeveer hetzelfde - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot veranderingen in pijnperceptie door patiënten zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt dat "ongeveer hetzelfde" is, wordt gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Verandering in pijn - Ongeveer hetzelfde - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot veranderingen in pijnperceptie door patiënten zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt dat "ongeveer hetzelfde" is, wordt gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Verandering in pijn - Beter worden
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot veranderingen in pijnperceptie door patiënten zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "Beter worden" wordt gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Verandering in pijn - Beter worden - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot veranderingen in pijnperceptie door patiënten zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "Beter worden" wordt gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Verandering in pijn - Beter worden - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot veranderingen in pijnperceptie door patiënten zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijn meldt die "Beter worden" wordt gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Pijnbestrijding - Onvoldoende pijnbestrijding - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot door patiënten gerapporteerde pijnbestrijding zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat "Onvoldoende pijnbestrijding" meldt, wordt gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Pijnbestrijding - Onvoldoende pijnbestrijding - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot door patiënten gerapporteerde pijnbestrijding zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat "Onvoldoende pijnbestrijding" meldt, wordt gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Pijnbestrijding - Onvoldoende pijnbestrijding - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot door patiënten gerapporteerde pijnbestrijding zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat "Onvoldoende pijnbestrijding" meldt, wordt gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Pijnbestrijding - Effectief, precies goed - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot door patiënten gerapporteerde pijnbestrijding zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijnbestrijding rapporteert dat "Effectief, zo goed als goed" is, zal worden gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Pijnbestrijding - Effectief, precies goed - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot door patiënten gerapporteerde pijnbestrijding zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijnbestrijding rapporteert dat "Effectief, zo goed als goed" is, zal worden gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Pijnbestrijding - Effectief, precies goed - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot door patiënten gerapporteerde pijnbestrijding zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten dat pijnbestrijding rapporteert dat "Effectief, zo goed als goed" is, zal worden gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Pijnbestrijding - Medicatie willen verminderen - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot door patiënten gerapporteerde pijnbestrijding zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten bij wie de pijnbestrijding wordt gerapporteerd als "Zou medicatie willen verminderen", wordt gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Pijnbestrijding - Medicatie willen verminderen - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot door patiënten gerapporteerde pijnbestrijding zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten bij wie de pijnbestrijding wordt gerapporteerd als "Zou medicatie willen verminderen", wordt gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Pijnbestrijding - Medicatie willen verminderen - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot door patiënten gerapporteerde pijnbestrijding zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten bij wie de pijnbestrijding wordt gerapporteerd als "Zou medicatie willen verminderen", wordt gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Functioneren - Kan niets doen vanwege pijn - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot het functioneren - voor de gebruikelijke dingen die patiënten moeten doen, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten waarvan het functioneren wordt gerapporteerd als "Kan niets doen vanwege de pijn" wordt gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Functioneren - Kan niets doen vanwege pijn - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot het functioneren - voor de gebruikelijke dingen die patiënten moeten doen, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten waarvan het functioneren wordt gerapporteerd als "Kan niets doen vanwege de pijn" wordt gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Functioneren - Kan niets doen vanwege pijn - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot het functioneren - voor de gebruikelijke dingen die patiënten moeten doen, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten waarvan het functioneren wordt gerapporteerd als "Kan niets doen vanwege de pijn" wordt gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Werking - Pijn weerhoudt me ervan om de meeste dingen te doen die ik moet doen - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot het functioneren - voor de gebruikelijke dingen die patiënten moeten doen, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie het functioneren wordt gerapporteerd als "Pijn weerhoudt me ervan om het meeste te doen wat ik moet doen", zal worden gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Functioneren - Pijn weerhoudt me ervan om het meeste te doen wat ik moet doen - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot het functioneren - voor de gebruikelijke dingen die patiënten moeten doen, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie het functioneren wordt gerapporteerd als "Pijn weerhoudt me ervan om het meeste te doen wat ik moet doen", zal worden gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Functioneren - Pijn weerhoudt me ervan om de meeste dingen te doen die ik moet doen - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot het functioneren - voor de gebruikelijke dingen die patiënten moeten doen, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie het functioneren wordt gerapporteerd als "Pijn weerhoudt me ervan om het meeste te doen wat ik moet doen", zal worden gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Functionerend - Kan de meeste dingen aan, maar pijn staat sommige in de weg - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot het functioneren - voor de gebruikelijke dingen die patiënten moeten doen, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie het functioneren wordt gerapporteerd als "Kan de meeste dingen doen, maar pijn staat sommige in de weg" zal worden gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Functionerend - Kan de meeste dingen, maar pijn staat sommige in de weg - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot het functioneren - voor de gebruikelijke dingen die patiënten moeten doen, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie het functioneren wordt gerapporteerd als "Kan de meeste dingen doen, maar pijn staat sommige in de weg" zal worden gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Functionerend - Kan de meeste dingen, maar pijn staat sommige in de weg - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot het functioneren - voor de gebruikelijke dingen die patiënten moeten doen, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie het functioneren wordt gerapporteerd als "Kan de meeste dingen doen, maar pijn staat sommige in de weg" zal worden gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Functionerend - Kan alles doen wat ik moet doen - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot het functioneren - voor de gebruikelijke dingen die patiënten moeten doen, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie het functioneren wordt gerapporteerd als "Kan alles doen wat ik moet doen", wordt gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Functionerend - Kan alles doen wat ik moet doen - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot het functioneren - voor de gebruikelijke dingen die patiënten moeten doen, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie het functioneren wordt gerapporteerd als "Kan alles doen wat ik moet doen", wordt gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Functionerend - Kan alles wat ik moet doen - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot het functioneren - voor de gebruikelijke dingen die patiënten moeten doen, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie het functioneren wordt gerapporteerd als "Kan alles doen wat ik moet doen", wordt gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Slaap - Het grootste deel van de nacht wakker met pijn - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot slaap, als de pijn patiënten wakker maakt, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie de slaap wordt gerapporteerd als "Het grootste deel van de nacht wakker met pijn", zal worden gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Slaap - Het grootste deel van de nacht wakker met pijn - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot slaap, als de pijn patiënten wakker maakt, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie de slaap wordt gerapporteerd als "Het grootste deel van de nacht wakker met pijn", zal worden gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Slaap - Het grootste deel van de nacht wakker met pijn - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot slaap, als de pijn patiënten wakker maakt, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie de slaap wordt gerapporteerd als "Het grootste deel van de nacht wakker met pijn", zal worden gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Slaap - Wakker worden met af en toe pijn - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot slaap, als de pijn patiënten wakker maakt, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie de slaap wordt gerapporteerd als 'Wakker worden met af en toe pijn' wordt gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Slaap - Wakker worden met af en toe pijn - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot slaap, als de pijn patiënten wakker maakt, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie de slaap wordt gerapporteerd als 'Wakker worden met af en toe pijn' wordt gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Slaap - Wakker worden met af en toe pijn - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot slaap, als de pijn patiënten wakker maakt, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie de slaap wordt gerapporteerd als 'Wakker worden met af en toe pijn' wordt gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Slaap - Normale slaap - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot slaap, als de pijn patiënten wakker maakt, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie de slaap wordt gerapporteerd als "Normale slaap", wordt gerapporteerd |
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Slaap - Normale slaap - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot slaap, als de pijn patiënten wakker maakt, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie de slaap wordt gerapporteerd als "Normale slaap", wordt gerapporteerd |
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Postoperatieve pijn - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Slaap - Normale slaap - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van patiënten met behulp van schalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Patiënten krijgen een gestandaardiseerde CAPA-vragenlijst met vooraf bepaalde antwoorden waaruit patiënten kunnen kiezen om hun pijn het best te beschrijven. Met betrekking tot slaap, als de pijn patiënten wakker maakt, zijn de beschikbare antwoorden:
Het percentage patiënten van wie de slaap wordt gerapporteerd als "Normale slaap", wordt gerapporteerd |
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Pijnstillende vereisten - Eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: 1) Eerste postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van de patiënt door het aantal keren vast te leggen dat rescue-analgesie (tramadol) nodig was.
|
1) Eerste postoperatieve dag
|
|
Pijnstillende vereisten - Tweede postoperatieve dag
Tijdsspanne: 2) Tweede postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van de patiënt door het aantal keren vast te leggen dat rescue-analgesie (tramadol) nodig was.
|
2) Tweede postoperatieve dag
|
|
Pijnstillende vereisten - Derde postoperatieve dag
Tijdsspanne: 3) Derde postoperatieve dag
|
Evaluatie van de pijn van de patiënt door het aantal keren vast te leggen dat rescue-analgesie (tramadol) nodig was.
|
3) Derde postoperatieve dag
|
|
Nierfunctie - Furosemide-vereiste - Intraoperatief
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
Nierfunctie zoals gekwantificeerd door de behoefte aan furosemide om de urineproductie op peil te houden.
Gegevens worden gerapporteerd in mg.
|
Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
|
Nierfunctie - Furosemidebehoefte - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Nierfunctie zoals gekwantificeerd door de behoefte aan furosemide om de urineproductie op peil te houden.
Gegevens worden gerapporteerd in mg.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Nierfunctie - MDRD GFR - Preoperatief
Tijdsspanne: 1) Preoperatief (als basislijn)
|
Nierfunctie zoals beoordeeld door preoperatieve GFR berekend door de MDRD GFR-vergelijking.
|
1) Preoperatief (als basislijn)
|
|
Nierfunctie - MDRD GFR - Onmiddellijk postoperatief
Tijdsspanne: 2) Aan het einde van de operatie 1 uur na het einde van de plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip bij de patiënt, bij opname op de IC.
|
Nierfunctie zoals beoordeeld door postoperatieve GFR berekend door de MDRD GFR-vergelijking.
|
2) Aan het einde van de operatie 1 uur na het einde van de plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip bij de patiënt, bij opname op de IC.
|
|
Nierfunctie - MDRD GFR - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: 3) 24 uur postoperatief
|
Nierfunctie zoals beoordeeld door postoperatieve GFR berekend door de MDRD GFR-vergelijking.
|
3) 24 uur postoperatief
|
|
Nierfunctie - Urineproductie - Intraoperatief
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
Nierfunctie zoals gekwantificeerd door urineproductie.
Gegevens worden gerapporteerd als een gemiddelde intraoperatieve snelheid in ml/kg*u.
|
Van anesthesie-inductie tot het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechtdraad/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur
|
|
Nierfunctie - Urineproductie - 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
Nierfunctie zoals gekwantificeerd door urineproductie.
De gegevens worden gerapporteerd als een gemiddelde snelheid in ml/kg*u.
|
Vanaf het einde van de operatie (einde van het plaatsen van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt) tot 24 uur na de operatie
|
|
Duur van het verblijf - ICU
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot de dag van IC-verblijf.
|
Alle patiënten zullen minimaal 1 dag op de IC blijven voor postoperatieve monitoring.
De verblijfsduur op de IC wordt in dagen gerapporteerd.
|
Vanaf de dag van de operatie tot de dag van IC-verblijf.
|
|
Duur van het verblijf - Ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis
|
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt gerapporteerd in dagen.
|
Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische stabiliteit - Variatiecoëfficiënt PR
Tijdsspanne: Elke 20 seconden vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur.
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name hartslag - PR. Gegevens worden verzameld van een pulscontouranalysemonitor en waarden worden elke 20 seconden verzameld.
De variatiecoëfficiënt van de PR-waarden wordt voor elke patiënt gerapporteerd, ontleend aan de verzamelde gegevens.
|
Elke 20 seconden vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur.
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Variatiecoëfficiënt SBP
Tijdsspanne: Elke 20 seconden vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur.
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de systolische bloeddruk - SBP.
Gegevens worden verzameld van een pulscontouranalysemonitor en waarden worden elke 20 seconden verzameld.
De variatiecoëfficiënt van SBP-waarden wordt voor elke patiënt gerapporteerd, ontleend aan de verzamelde gegevens.
|
Elke 20 seconden vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur.
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Variatiecoëfficiënt DBP
Tijdsspanne: Elke 20 seconden vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur.
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name diastolische bloeddruk - DBP.
Gegevens worden verzameld van een pulscontouranalysemonitor en waarden worden elke 20 seconden verzameld.
De variatiecoëfficiënt van DBP-waarden wordt voor elke patiënt gerapporteerd, ontleend aan de verzamelde gegevens.
|
Elke 20 seconden vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur.
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Variatiecoëfficiënt MBP
Tijdsspanne: Elke 20 seconden vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur.
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name gemiddelde bloeddruk - MBP.
Gegevens worden verzameld van een pulscontouranalysemonitor en waarden worden elke 20 seconden verzameld.
De variatiecoëfficiënt van MBP-waarden wordt voor elke patiënt gerapporteerd, ontleend aan de verzamelde gegevens.
|
Elke 20 seconden vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur.
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Variatiecoëfficiënt PP
Tijdsspanne: Elke 20 seconden vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur.
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name polsdruk.
Gegevens worden verzameld van een pulscontouranalysemonitor en waarden worden elke 20 seconden verzameld.
De variatiecoëfficiënt van PP-waarden wordt voor elke patiënt gerapporteerd, ontleend aan de verzamelde gegevens.
|
Elke 20 seconden vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot 8 uur.
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Gemiddelde reële variabiliteit PR
Tijdsspanne: Elke minuut vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur.
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de gemiddelde reële variabiliteit van de PR.
Gegevens worden verzameld van een pulscontouranalysemonitor en waarden worden elke 20 seconden verzameld.
De waarden worden elke minuut gemiddeld en de gemiddelde reële variabiliteit wordt voor elke patiënt gerapporteerd, gebaseerd op de verzamelde gegevens.
|
Elke minuut vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur.
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Gemiddelde reële variabiliteit SBP
Tijdsspanne: Elke minuut vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur.
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de gemiddelde reële variabiliteit van de SBP.
Gegevens worden verzameld van een pulscontouranalysemonitor en waarden worden elke 20 seconden verzameld.
De waarden worden elke minuut gemiddeld en de gemiddelde reële variabiliteit wordt voor elke patiënt gerapporteerd, gebaseerd op de verzamelde gegevens.
|
Elke minuut vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur.
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Gemiddelde reële variabiliteit DBP
Tijdsspanne: Elke minuut vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur.
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de gemiddelde reële variabiliteit van de DBP.
Gegevens worden verzameld van een pulscontouranalysemonitor en waarden worden elke 20 seconden verzameld.
De waarden worden elke minuut gemiddeld en de gemiddelde reële variabiliteit wordt voor elke patiënt gerapporteerd, gebaseerd op de verzamelde gegevens.
|
Elke minuut vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur.
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Gemiddelde reële variabiliteit MBP
Tijdsspanne: Elke minuut vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur.
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de gemiddelde reële variabiliteit van de MBP.
Gegevens worden verzameld van een pulscontouranalysemonitor en waarden worden elke 20 seconden verzameld.
De waarden worden elke minuut gemiddeld en de gemiddelde reële variabiliteit wordt voor elke patiënt gerapporteerd, gebaseerd op de verzamelde gegevens.
|
Elke minuut vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur.
|
|
Hemodynamische stabiliteit - Gemiddelde reële variabiliteit PP
Tijdsspanne: Elke minuut vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur.
|
Hemodynamische stabiliteit zoals gekwantificeerd door hemodynamische markers, met name de gemiddelde reële variabiliteit van de PP.
Gegevens worden verzameld van een pulscontouranalysemonitor en waarden worden elke 20 seconden verzameld.
De waarden worden elke minuut gemiddeld en de gemiddelde reële variabiliteit wordt voor elke patiënt gerapporteerd, gebaseerd op de verzamelde gegevens.
|
Elke minuut vanaf de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie (einde van plaatsing van de laatste hechting/chirurgische clip op de patiënt), beoordeeld tot maximaal 8 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Vasileia Nyktari, MD,PhD, University of Crete, Medical School
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Johal AS, Loftus IM, Boyle JR, Heikkila K, Waton S, Cromwell DA. Long-term survival after endovascular and open repair of unruptured abdominal aortic aneurysm. Br J Surg. 2019 Dec;106(13):1784-1793. doi: 10.1002/bjs.11215.
- Moris DN, Kontos MI, Mantonakis EI, Athanasiou AK, Spartalis ED, Bakoyiannis CN, Chrousos GP, Georgopoulos SE. Concept of the aortic aneurysm repair-related surgical stress: a review of the literature. Int J Clin Exp Med. 2014 Sep 15;7(9):2402-12. eCollection 2014.
- Tsilimigras DI, Sigala F, Karaolanis G, Ntanasis-Stathopoulos I, Spartalis E, Spartalis M, Patelis N, Papalampros A, Long C, Moris D. Cytokines as biomarkers of inflammatory response after open versus endovascular repair of abdominal aortic aneurysms: a systematic review. Acta Pharmacol Sin. 2018 Jul;39(7):1164-1175. doi: 10.1038/aps.2017.212. Epub 2018 May 17.
- Pearson S, Hassen T, Spark JI, Cabot J, Cowled P, Fitridge R. Endovascular repair of abdominal aortic aneurysm reduces intraoperative cortisol and perioperative morbidity. J Vasc Surg. 2005 Jun;41(6):919-25. doi: 10.1016/j.jvs.2005.02.040.
- Wilt TJ, Lederle FA, Macdonald R, Jonk YC, Rector TS, Kane RL. Comparison of endovascular and open surgical repairs for abdominal aortic aneurysm. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2006 Aug;(144):1-113.
- Moore WS, Kashyap VS, Vescera CL, Quinones-Baldrich WJ. Abdominal aortic aneurysm: a 6-year comparison of endovascular versus transabdominal repair. Ann Surg. 1999 Sep;230(3):298-306; discussion 306-8. doi: 10.1097/00000658-199909000-00003.
- Salartash K, Sternbergh WC 3rd, York JW, Money SR. Comparison of open transabdominal AAA repair with endovascular AAA repair in reduction of postoperative stress response. Ann Vasc Surg. 2001 Jan;15(1):53-9. doi: 10.1007/s100160010014.
- Panaretou V, Siafaka I, Theodorou D, Manouras A, Seretis C, Gourgiotis S, Katsaragakis S, Sigala F, Zografos G, Filis K. Combined general-epidural anesthesia with continuous postoperative epidural analgesia preserves sigmoid colon perfusion in elective infrarenal aortic aneurysm repair. Saudi J Anaesth. 2012 Oct-Dec;6(4):373-9. doi: 10.4103/1658-354X.105870.
- Jessula S, Atkinson L, Casey P, Kwofie K, Stewart S, Lee MS, Smith M, Herman CR. Surgically positioned paravertebral catheters and postoperative analgesia after open abdominal aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2019 Nov;70(5):1479-1487. doi: 10.1016/j.jvs.2019.02.037. Epub 2019 May 29.
- Panaretou V, Toufektzian L, Siafaka I, Kouroukli I, Sigala F, Vlachopoulos C, Katsaragakis S, Zografos G, Filis K. Postoperative pulmonary function after open abdominal aortic aneurysm repair in patients with chronic obstructive pulmonary disease: epidural versus intravenous analgesia. Ann Vasc Surg. 2012 Feb;26(2):149-55. doi: 10.1016/j.avsg.2011.04.009. Epub 2011 Oct 22.
- Greco KJ, Brovman EY, Nguyen LL, Urman RD. The Impact of Epidural Analgesia on Perioperative Morbidity or Mortality after Open Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Ann Vasc Surg. 2020 Jul;66:44-53. doi: 10.1016/j.avsg.2019.10.054. Epub 2019 Oct 28.
- Ammar AS, Mahmoud KM. Comparative effect of propofol versus sevoflurane on renal ischemia/reperfusion injury after elective open abdominal aortic aneurysm repair. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):301-7. doi: 10.4103/1658-354X.174907.
- Loggi S, Mininno N, Damiani E, Marini B, Adrario E, Scorcella C, Domizi R, Carsetti A, Pantanetti S, Pagliariccio G, Carbonari L, Donati A. Changes in the sublingual microcirculation following aortic surgery under balanced or total intravenous anaesthesia: a prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 5;19(1):1. doi: 10.1186/s12871-018-0673-7.
- Giudice V, Lauwick S, Kaba A, Joris J. [Proven and expected benefits of intravenous lidocaine administered during the perioperative period]. Rev Med Liege. 2012 Feb;67(2):81-4. French.
- Liu FL, Chen TL, Chen RM. Mechanisms of ketamine-induced immunosuppression. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2012 Dec;50(4):172-7. doi: 10.1016/j.aat.2012.12.001. Epub 2013 Jan 11.
- Mojtahedzadeh M, Chelkeba L, Ranjvar-Shahrivar M, Najafi A, Moini M, Najmeddin F, Sadeghi K, Barkhordari K, Gheymati A, Ahmadi A. Randomized Trial of the Effect of Magnesium Sulfate Continuous Infusion on IL-6 and CRP Serum Levels Following Abdominal Aortic Aneurysm Surgery. Iran J Pharm Res. 2016 Fall;15(4):951-956.
- Marik PE. Propofol: an immunomodulating agent. Pharmacotherapy. 2005 May;25(5 Pt 2):28S-33S. doi: 10.1592/phco.2005.25.5_part_2.28s.
- Roeckel LA, Utard V, Reiss D, Mouheiche J, Maurin H, Robe A, Audouard E, Wood JN, Goumon Y, Simonin F, Gaveriaux-Ruff C. Morphine-induced hyperalgesia involves mu opioid receptors and the metabolite morphine-3-glucuronide. Sci Rep. 2017 Sep 4;7(1):10406. doi: 10.1038/s41598-017-11120-4.
- Yi P, Pryzbylkowski P. Opioid Induced Hyperalgesia. Pain Med. 2015 Oct;16 Suppl 1:S32-6. doi: 10.1111/pme.12914.
- Mauermann E, Filitz J, Dolder P, Rentsch KM, Bandschapp O, Ruppen W. Does Fentanyl Lead to Opioid-induced Hyperalgesia in Healthy Volunteers?: A Double-blind, Randomized, Crossover Trial. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):453-63. doi: 10.1097/ALN.0000000000000976.
- Norman PE, Semmens JB, Lawrence-Brown MM. Long-term relative survival following surgery for abdominal aortic aneurysm: a review. Cardiovasc Surg. 2001 Jun;9(3):219-24. doi: 10.1177/096721090100900303.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers
- Narcotica
- Pijnstillers, opioïden
- Anesthetica
Andere studie-ID-nummers
- OFA-aneurysm
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .