- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04894864
Opioidfri anestesi-analgesistrategi og kirurgisk stress i elektiv reparasjon av åpen abdominal aortaaneurisme
Effekt av en perioperativ opioidfri anestesi-analgesi (OFA-A)-strategi på kirurgisk stressrespons i elektiv reparasjon av åpen abdominal aortaaneurisme: en prospektiv randomisert studie
Reparasjon av åpen abdominal aortaaneurisme (AAA) er en høyrisiko kirurgisk prosedyre ledsaget av intense endokrine og metabolske responser på kirurgisk stress, med påfølgende aktivering av den inflammatoriske kaskaden, cytokin- og akuttfaseproteinfrigjøring, og benmargsaktivering. Det er en påvist korrelasjon av kirurgisk stress, som pasienter som gjennomgår åpen AAA-reparasjon utsettes for, med pasientutfall, sykelighet/dødelighet, intensivavdelingsopphold og total liggetid. Moderne generelle anestesiteknikker har blitt revidert og er avhengige av perioperative multimodale anestesi- og analgetiske strategier for forbedret samlet pasientresultat. Basert på denne konteksten av en multimodal anestesiteknikk og etter å ha tatt i betraktning den internasjonale "opioid-krise"-epidemien, begynte en strategi for opioidfri anestesi-analgesi (OFA-A) å dukke opp. Den er basert på administrering av en rekke anestetiske/analgetika med forskjellige virkningsmekanismer, inkludert immunmodulerende og antiinflammatoriske effekter.
Vår grunnleggende hypotese er at implementering av en perioperativ multimodal OFA-A-strategi, som involverer administrering av pregabalin, ketamin, dexmedetomidin, lidokain, deksametason, dexketoprofen, paracetamol og magnesiumsulfat, vil føre til demping av kirurgisk stressrespons sammenlignet med en konvensjonell opioid -Basert anestesi-analgesi (OBA-A) strategi. Videre antas den forventede dempningen av den inflammatoriske responsen å være assosiert med lik eller forbedret analgesi, sammenlignet med en perioperativ OBA-A-teknikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åpen abdominal aortaaneurisme (AAA) reparasjonskirurgi er en høyrisikooperasjon, ofte utført på høyrisikopasienter. Til tross for fremskritt gjort innen diagnose, behandling, kirurgiske teknikker og behandling av disse pasientene, er sykelighet og dødelighet fortsatt høy. Dødeligheten etter åpen AAA-reparasjon er fortsatt høyere enn gjennomsnittlig dødelighet for den matchede befolkningen for alder og kjønn. Det pågår en debatt om hvorvidt åpen AAA-reparasjon eller endovaskulær aneurisme-reparasjon (EVAR) er bedre når det gjelder samlet langsiktig overlevelse.
Når det gjelder åpen AAA-reparasjon, forårsaker selve operasjonens natur, med kirurgisk traume, aortakryssklemming og dens resulterende iskemi-reperfusjonsskade, og cellulære interaksjoner av blod med biomaterialoverflaten til transplantatet, intense og varierte metabolske, endokrine og immunologiske svar. Disse kirurgiske stressrelaterte responsene er tydelige som markerte økninger i inflammatoriske cytokiner som TNF-a, IL-1a, IL-6, IL-8, IL-10, stimulering av det sympatiske systemet og stimulering av hypothalamus-hypofyse- binyreaksen, forårsaket av frigjøring av CRH og AVP. Høye nivåer av IL-6, med en topp ved 4-48 timer etter fjerning av klemmen, har vært assosiert med alvorlige postoperative komplikasjoner, og nivåene reflekterer intensiteten av kirurgisk traume etter AAA-reparasjon. Andre betennelsesmarkører som CRP og leukocytter har også vist seg å øke postoperativt.
Mens den kirurgiske teknikken har blitt grundig studert med hensyn til rollen den spiller på kontroll av kirurgisk stressrespons, pasientutfall, sykelighet og total dødelighet, har færre studier blitt utført for å studere effekten av anestesibehandlingen på disse faktorene. Mens de fleste av dem har fokusert på sammenligning av generell anestesi vs regionale teknikker, er det bare få som sammenligner forskjellige generelle anestesiteknikker på pasientutfall.
Moderne generell anestesiteknikk har blitt revidert og er avhengig av et multimodalt anestesi- og smertestillende perioperativt regime for forbedret pasientresultat. Et multimodalt regime krever administrering av minst 2 faktorer med forskjellige virkningsmekanismer. Minst én faktor forårsaker hemming av sentral sensibilisering og minst en annen hemmer den perifere sensibiliseringen av nervesystemet, som en respons på smertefulle kirurgiske stimuli, som reduserer uønsket nevroplastisitet. Et slikt eksempel er en opioidfri bedøvelsesmiddel-analgetisk (OFA-A) strategi, som implementerer en rekke farmakologiske midler, inkludert noen med demonstrerte immunmodulerende og antiinflammatoriske effekter. Bortsett fra å skåne eventuelle opioidrelaterte bivirkninger, er en OFA-A multimodal strategi rettet mot optimal analgesi med en rekke faktorer i lavest mulig dose, med sikte på additive eller synergistiske effekter. En ytterligere fordel med å bruke en OFA-A-teknikk er forebygging av opioid-indusert hyperalgesi.
Vår hypotese er at implementering av en multimodal OFA-A-strategi, fører til en redusert sympatisk og inflammatorisk respons, sammenlignet med konvensjonelle opioidbaserte anestesiteknikker. En redusert inflammatorisk og stressrespons som uttrykt ved reduserte nivåer av IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, CRP, kortisol, arginin vasopressin (AVP), antall hvite blodlegemer og hemodynamisk stabilitet forventes å redusere perifer og sentral sensibilisering, som bidrar til bedre postoperativ analgesi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: George Papastratigakis, MD
- Telefonnummer: 00306979056672
- E-post: papastratigakisg@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Georgios Stefanakis, MD
- Telefonnummer: 00306978779726
- E-post: G_Stefanakis@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Hellas, 71110
- Rekruttering
- University of Crete
-
Ta kontakt med:
- George Papastratigakis, MD
- Telefonnummer: 00306979056672
- E-post: papastratigakisg@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientsamtykke
- Alder mellom 40 og 85 år
- Pasienter som gjennomgår elektiv reparasjon av åpen abdominal aorta infrarenal aneurisme
- AAA Diameter ≥ 5,0 cm
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromitterte pasienter
- Pasienter med aktiv infeksjon
- Reoperasjon av aorta
- Inflammatorisk tarmsykdom
- Malignitet
- Kroniske inflammatoriske tilstander (f. rematoid artritt, psoriasisartritt)
- Kronisk kortikosteroid eller immundempende medikamentbruk
- Transfusjon med >3 enheter pakkede røde blodlegemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opioidbasert anestesi Analgesi
Premedisinering: IM Midazolam 0,05-0,07mg/kg.
Anestesi-induksjon: Midazolam 0,03mg/kg, Propofol 2-3mg/kg, Fentanyl 1-2mcg/kg og Cisatracurium 0,2mg/kg eller alternativt Rocuronium 0,6-1,2mg/kg.
Vedlikehold av anestesi: Desfluran satt til ca. 1 MAC, Morfin 0,1-0,12 mg/kg,
Fentanyl 1-2mcg/kg under induksjon og 50-100mcg prn, Paracetamol 1g +/- Dexketoprofen trometamol 50mg, sammen med Ondansetron 4mg eller Droperidol 0,625mg.
Sårinfiltrasjon: Ropivacaine 75-150mg.
ICU-opphold sedasjon: Remifentanil-infusjon, inntil fjerning av endotrakealtuben.
Kirurgisk avdeling: PCA-pumpe med morfin de 3 første postoperative dagene.
Ytterligere postoperativ analgesi: Paracetamol 1g x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50mg x2.
Kun redningsterapi: Tramadol 50-100mg.
|
En perioperativ opioidbasert multimodal anestesi-analgesi-strategi vil bli implementert som beskrevet i den opioidbaserte delen av studien.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Opioidfri anestesi Analgesi
Premedisinering: Pregabalin 50-150mg x2, IM Midazolam 0,05-0,07mg/kg.
Anestesi-induksjon: Midazolam 0,03mg/kg, Dexdmedetomidin 0,5-1mcg/kg, Lidokain 1mg/kg, Propofol 2-3mg/kg, Ketamin 1-1,5mg/kg,
Hyoscine 10mg, Cisatracurium 0,2mg/kg eller alternativt Rocuronium 0,6-1,2mg/kg,
Magnesiumsulfat 2,5-5g og Deksametason 8-16mg.
Vedlikehold av anestesi: Desfluran satt til ~1 MAC, Dexmedetomidin 0,2-1,2mcg/kg/t,
Lidokain 0,5-1 mg/kg/t, ketamin 0,3-0,5 mg/kg
prn, Paracetamol 1g +/- Dexketoprofen trometamol 50mg, og Ondansetron 4mg eller Droperidol 0,625mg.
Sårinfiltrasjon: Ropivacaine 75-150mg.
ICU-sedasjon: Dexmedetomidin + Lidokain infusjoner, inntil fjerning av ETT.
Kirurgisk avdeling: PCA-pumpe med ketamin, lidokain, klonidin og midazolam de første 3 postoperative dagene.
I tillegg Pregabalin 50mg per os x1 og 25mg x1, opptil x2, Paracetamol 1g x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50mg x2.
Kun redningsterapi: Tramadol 50-100mg.
|
En perioperativ opioidfri multimodal anestesi-analgesi-strategi vil bli implementert som beskrevet i den opioidfrie delen av studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-6 - Preoperativt
Tidsramme: 1) Preoperativt (som en baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved IL-6 serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
1) Preoperativt (som en baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-6 - 15 minutter etter aorta kryssklemme
Tidsramme: 2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved IL-6 serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-6 - 60 minutter etter aortakryssklemme
Tidsramme: 3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved IL-6 serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-6 - 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
Tidsramme: 4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved IL-6 serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-8 - Preoperativt
Tidsramme: 1) Preoperativt (som en baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved IL-8 serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
1) Preoperativt (som en baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-8 - 15 minutter etter aorta kryssklemme
Tidsramme: 2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved IL-8 serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-8 - 60 minutter etter aortakryssklemme
Tidsramme: 3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved IL-8 serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-8 - 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
Tidsramme: 4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved IL-8 serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-10 - Preoperativt
Tidsramme: 1) Preoperativt (som en baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved IL-10 serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
1) Preoperativt (som en baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-10 - 15 minutter etter aortakryssklemme
Tidsramme: 2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved IL-10 serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-10 - 60 minutter etter aortakryssklemme
Tidsramme: 3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved IL-10 serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Kirurgisk stressrespons - IL-10 - 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
Tidsramme: 4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved IL-10 serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Kirurgisk stressrespons - TNF-a - Preoperativt
Tidsramme: 1) Preoperativt (som en baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved TNF-a serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
1) Preoperativt (som en baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - TNF-a - 15 minutter etter aorta kryssklemme
Tidsramme: 2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved TNF-a serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
|
Kirurgisk stressrespons - TNF-a - 60 minutter etter aortakryssklemme
Tidsramme: 3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved TNF-a serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Kirurgisk stressrespons - TNF-a - 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
Tidsramme: 4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved TNF-a serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Kirurgisk stressrespons - Kortisol - Preoperativt
Tidsramme: 1) Preoperativt (som en baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantifisert av kortisolserumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
1) Preoperativt (som en baseline)
|
|
Kirurgisk stressrespons - Kortisol - 15 minutter etter aortakryssklemme
Tidsramme: 2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantifisert av kortisolserumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
|
Kirurgisk stressrespons - Kortisol - 60 minutter etter aortakryssklemme
Tidsramme: 3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantifisert av kortisolserumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Kirurgisk stressrespons - Kortisol - 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
Tidsramme: 4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons kvantifisert av kortisolserumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Kirurgisk stressrespons - CRP - Preoperativt
Tidsramme: 1) Preoperativt (som en baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved CRP-serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
1) Preoperativt (som en baseline)
|
|
Surgical Stress Response - CRP - 15 minutter etter aorta kryssklemme
Tidsramme: 2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved CRP-serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
|
Kirurgisk stressrespons - CRP - 60 minutter etter aortakryssklemming
Tidsramme: 3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved CRP-serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Kirurgisk stressrespons - CRP - 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
Tidsramme: 4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved CRP-serumnivåer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Kirurgisk stressrespons - WBC - Preoperativt
Tidsramme: 1) Preoperativt (som en baseline)
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved antall hvite blodlegemer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
1) Preoperativt (som en baseline)
|
|
Surgical Stress Response - WBC - 15 minutter etter aorta kryssklemme
Tidsramme: 2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved antall hvite blodlegemer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
2) 15 minutter etter aortakryssklemming
|
|
Kirurgisk stressrespons - WBC - 60 minutter etter aortakryssklemme
Tidsramme: 3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved antall hvite blodlegemer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
3) 60 minutter etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Kirurgisk stressrespons - WBC - 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
Tidsramme: 4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
Inflammatorisk respons og stressrespons som kvantifisert ved antall hvite blodlegemer.
Blodprøvetaking vil finne sted i begge studiegruppene.
|
4) 24 timer etter frigjøring av aorta kryssklemme
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Væskebehov - Krystalloider - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt krav til krystalloid væske.
Data vil bli rapportert i ml/kg*t.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Væskebehov - Kolloider - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt kolloidvæskekrav.
Data vil bli rapportert i ml/kg*t.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Væskebehov - Konsentrerte røde blodlegemer - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesifikt krav til konsentrert RBC-enhet.
Data vil bli rapportert i ml.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Væskebehov - Konsentrerte røde blodlegemer - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesifikt krav til konsentrert RBC-enhet.
Data vil bli rapportert i ml.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Væskebehov - Plasma - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt krav til plasmaenhet.
Data vil bli rapportert i ml.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Væskebehov - Plasma - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt krav til plasmaenhet.
Data vil bli rapportert i ml.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Væskebehov - Blodplater - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt krav til blodplateenhet.
Data vil bli rapportert i ml.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Væskebehov - Blodplater - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt krav til blodplateenhet.
Data vil bli rapportert i ml.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Blodtap - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt blodtap.
Data vil bli rapportert i ml.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - blodtap - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt blodtap.
Data vil bli rapportert i ml.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Væskebalanse - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt væskebalanse.
Data vil bli rapportert i ml.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Adrenalin - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt adrenalinkrav.
Data vil bli rapportert i mg.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Adrenalin - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt adrenalinkrav.
Data vil bli rapportert i mg.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Noradrenalin - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt Noradrenalinkrav.
Data vil bli rapportert som en gjennomsnittlig intraoperativ hastighet i mcg/kg*min.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Noradrenalin - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt Noradrenalinkrav.
Data vil bli rapportert som en gjennomsnittlig hastighet i mcg/kg*min.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Efedrin - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt efedrinkrav.
Data vil bli rapportert i mg.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Efedrin - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt efedrinkrav.
Data vil bli rapportert i mg.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Fenylefrin - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt fenylefrinkrav.
Data vil bli rapportert som en gjennomsnittlig intraoperativ hastighet i mcg/kg*min.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Fenylefrin - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt fenylefrinbehov. Data vil bli rapportert som en gjennomsnittlig hastighet i mcg/kg*min.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Dobutamin - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesifikt krav til dobutamin.
Data vil bli rapportert som en gjennomsnittlig intraoperativ hastighet i mcg/kg*min.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Dobutamin - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesifikt krav til dobutamin.
Data vil bli rapportert som en gjennomsnittlig hastighet i mcg/kg*min.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Dopamin - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt dopaminkrav.
Data vil bli rapportert som en gjennomsnittlig intraoperativ hastighet i mcg/kg*min.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Dopamin - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt dopaminkrav.
Data vil bli rapportert som en gjennomsnittlig hastighet i mcg/kg*min.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Nitroglycerin - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt krav til nitroglyserin.
Data vil bli rapportert som en gjennomsnittlig intraoperativ hastighet i mcg/kg*min.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Vasoaktive krav - Nitroglycerin - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt krav til nitroglyserin.
Data vil bli rapportert som en gjennomsnittlig hastighet i mcg/kg*min.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Takykardi
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Intraoperativ takykardi (definert som PR≥ 100 bpm), med episoder som varer ≥1 minutt.
Data vil bli rapportert som en prosentandel av den totale kirurgiske tiden da deltakeren viste takykardi.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Bradykardi
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Intraoperativ bradykardi (definert som PR≤ 40 bpm), med episoder som varer ≥1 minutt.
Data vil bli rapportert som en prosentandel av den totale kirurgiske tiden da deltakeren viste bradykardi.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Hypotensjon SBP
Tidsramme: Baseline: 5 minutter før anestesiinduksjon. Intraoperativ hypotensjon: Fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Intraoperativ hypotensjon (definert som SBP≤90 mmHg eller ≤80 % av preoperativ baseline), med episoder som varer ≥1 minutt.
Alle pasienter vil ha en 5-minutters preoperativ SBP baseline, med målinger hvert 20. sekund.
Intraoperative data vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig preoperativ 5-minutters SPB baseline.
Data vil bli rapportert som en prosentandel av den totale kirurgiske tiden der deltakeren viste hypotensjon, basert på SBP-verdiene.
|
Baseline: 5 minutter før anestesiinduksjon. Intraoperativ hypotensjon: Fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - hypotensjon MBP
Tidsramme: Baseline: 5 minutter før anestesiinduksjon. Intraoperativ hypotensjon: Fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Intraoperativ hypotensjon (definert som MBP≤65 mmHg eller ≤80 % av preoperativ baseline), med episoder som varer ≥1 minutt.
Alle pasienter vil ha en 5 minutters preoperativ MBP baseline, med målinger hvert 20. sekund.
Intraoperative data vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig preoperativ 5-minutters MPB baseline.
Data vil bli rapportert som en prosentandel av den totale kirurgiske tiden da deltakeren viste hypotensjon, basert på MBP-verdiene.
|
Baseline: 5 minutter før anestesiinduksjon. Intraoperativ hypotensjon: Fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Hypertensjon
Tidsramme: Baseline: 5 minutter før anestesiinduksjon. Intraoperativ hypotensjon: Fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Intraoperativ hypertensjon (definert som SBP ≥120 % av preoperativ baseline), med episoder som varer ≥1 minutt.
Alle pasienter vil ha en 5-minutters preoperativ SBP baseline, med målinger hvert 20. sekund.
Intraoperative data vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig preoperativ 5-minutters SPB baseline.
Data vil bli rapportert som en prosentandel av den totale kirurgiske tiden da deltakeren viste hypertensjon, basert på SBP-verdiene.
|
Baseline: 5 minutter før anestesiinduksjon. Intraoperativ hypotensjon: Fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Væskebehov - Krystalloider - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert ved hjelp av hemodynamiske markører, spesifikt krystalloid væskebehov i gjennomsnitt over den totale kirurgiske tiden.
Data vil bli rapportert i ml/kg*t.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Væskebehov - Kolloider - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesifikt krav til kolloidvæske beregnet i gjennomsnitt over den totale kirurgiske tiden.
Data vil bli rapportert i ml/kg*t.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Væskebalanse - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesifikt gjennomsnittlig væskebalanse over den totale kirurgiske tiden.
Data vil bli rapportert i ml/kg/t
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Surgical Stress Response - Copeptin - Preoperatively
Tidsramme: 1) Preoperatively (as a baseline)
|
Inflammatory response and stress response as quantified by Copeptin serum levels.
Blood sample collection will take place in both study groups.
|
1) Preoperatively (as a baseline)
|
|
Surgical Stress Response - Copeptin - 15 minutes after aortic cross-clamp
Tidsramme: 2) 15 minutes after aortic cross-clamping
|
Inflammatory response and stress response as quantified by Copeptin serum levels.
Blood sample collection will take place in both study groups.
|
2) 15 minutes after aortic cross-clamping
|
|
Surgical Stress Response - Copeptin - 60 minutes after aortic cross-clamp
Tidsramme: 3) 60 minutes after aortic cross-clamp release
|
Inflammatory response and stress response as quantified by Copeptin serum levels.
Blood sample collection will take place in both study groups.
|
3) 60 minutes after aortic cross-clamp release
|
|
Surgical Stress Response - Copeptin - 24 hours after aortic cross-clamp release
Tidsramme: 4) 24 hours after aortic cross-clamp release
|
Inflammatory response and stress response as quantified by AVP serum levels.
Blood sample collection will take place in both study groups.
|
4) 24 hours after aortic cross-clamp release
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte - Numerical Rating Scale (NRS) - Umiddelbart postoperativt
Tidsramme: 1) Umiddelbart postoperativt (hvis vekket før innleggelse på intensivavdelingen)
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Numerical Rating Scale (NRS).
Den 11-punkts numeriske skalaen går fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
1) Umiddelbart postoperativt (hvis vekket før innleggelse på intensivavdelingen)
|
|
Postoperativ smerte - Numerical Rating Scale (NRS) - Første postoperative dag
Tidsramme: 2) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Numerical Rating Scale (NRS).
Den 11-punkts numeriske skalaen går fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
2) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Numerical Rating Scale (NRS) - Andre postoperative dag
Tidsramme: 3) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Numerical Rating Scale (NRS).
Den 11-punkts numeriske skalaen går fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
3) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Numerical Rating Scale (NRS) - Tredje postoperative dag
Tidsramme: 4) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Numerical Rating Scale (NRS).
Den 11-punkts numeriske skalaen går fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
4) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Umiddelbart postoperativt
Tidsramme: 1) Umiddelbart postoperativt (hvis vekket før innleggelse på intensivavdelingen)
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skalaen består av fire atferdsdomener: ansiktsuttrykk, kroppsbevegelser, muskelspenninger og etterlevelse av ventilasjonen for intuberte pasienter eller vokalisering for ekstuberte pasienter.
Pasientens oppførsel i hvert domene skåres mellom 0 og 2. Den mulige totalskåren varierer fra 0 (ingen smerte) til 8 (maksimal smerte).
|
1) Umiddelbart postoperativt (hvis vekket før innleggelse på intensivavdelingen)
|
|
Postoperativ smerte - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Første postoperative dag
Tidsramme: 2) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skalaen består av fire atferdsdomener: ansiktsuttrykk, kroppsbevegelser, muskelspenninger og etterlevelse av ventilasjonen for intuberte pasienter eller vokalisering for ekstuberte pasienter.
Pasientens oppførsel i hvert domene skåres mellom 0 og 2. Den mulige totalskåren varierer fra 0 (ingen smerte) til 8 (maksimal smerte).
|
2) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Andre postoperative dag
Tidsramme: 3) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skalaen består av fire atferdsdomener: ansiktsuttrykk, kroppsbevegelser, muskelspenninger og etterlevelse av ventilasjonen for intuberte pasienter eller vokalisering for ekstuberte pasienter.
Pasientens oppførsel i hvert domene skåres mellom 0 og 2. Den mulige totalskåren varierer fra 0 (ingen smerte) til 8 (maksimal smerte).
|
3) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Tredje postoperativ dag
Tidsramme: 4) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skalaen består av fire atferdsdomener: ansiktsuttrykk, kroppsbevegelser, muskelspenninger og etterlevelse av ventilasjonen for intuberte pasienter eller vokalisering for ekstuberte pasienter.
Pasientens oppførsel i hvert domene skåres mellom 0 og 2. Den mulige totalskåren varierer fra 0 (ingen smerte) til 8 (maksimal smerte).
|
4) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Utålelig - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder hvor komfortable pasienter føler seg med smertene, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er "utålelig" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Utålelig - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder hvor komfortable pasienter føler seg med smertene, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er "utålelig" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Utålelig - Tredje postoperativ dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder hvor komfortable pasienter føler seg med smertene, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er "utålelig" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Tolereres med ubehag - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder hvor komfortable pasienter føler seg med smertene, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er "Tolerabel med ubehag" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Tolereres med ubehag - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder hvor komfortable pasienter føler seg med smertene, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er "Tolerabel med ubehag" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Tolereres med ubehag - Tredje postoperative dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder hvor komfortable pasienter føler seg med smertene, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er "Tolerabel med ubehag" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Behagelig håndterlig - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder hvor komfortable pasienter føler seg med smertene, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er "behagelig håndterbar" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Behagelig håndterlig - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder hvor komfortable pasienter føler seg med smertene, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er "behagelig håndterbar" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Behagelig håndterlig - Tredje postoperative dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder hvor komfortable pasienter føler seg med smertene, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er "behagelig håndterbar" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Ubetydelig smerte - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder hvor komfortable pasienter føler seg med smertene, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er "Negligible Pain" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Ubetydelig smerte - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder hvor komfortable pasienter føler seg med smertene, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er "Negligible Pain" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Komfort - Ubetydelig smerte - Tredje postoperativ dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder hvor komfortable pasienter føler seg med smertene, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er "Negligible Pain" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Endring i smerte - Blir verre - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder endringer i smerteoppfatning hos pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som "blir verre" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Endring i smerte - Blir verre - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder endringer i smerteoppfatning hos pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som "blir verre" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Endring i smerte - Blir verre - Tredje postoperativ dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder endringer i smerteoppfatning hos pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som "blir verre" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Endring i smerte - Omtrent det samme - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder endringer i smerteoppfatning hos pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er «Omtrent det samme» vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Endring i smerte - Omtrent det samme - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder endringer i smerteoppfatning hos pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er «Omtrent det samme» vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Endring i smerte - Omtrent det samme - Tredje postoperative dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder endringer i smerteoppfatning hos pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som er «Omtrent det samme» vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Endring i smerte - Bli bedre
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder endringer i smerteoppfatning hos pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som "blir bedre" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Endring i smerte - Bli bedre - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder endringer i smerteoppfatning hos pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som "blir bedre" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Endring i smerte - Blir bedre - Tredje postoperative dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder endringer i smerteoppfatning hos pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smerte som "blir bedre" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontroll - Utilstrekkelig smertekontroll - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder smertekontroll rapportert av pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer "Utilstrekkelig smertekontroll" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontroll - Utilstrekkelig smertekontroll - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder smertekontroll rapportert av pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer "Utilstrekkelig smertekontroll" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontroll - Utilstrekkelig smertekontroll - Tredje postoperative dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder smertekontroll rapportert av pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer "Utilstrekkelig smertekontroll" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontroll - Effektiv, omtrent riktig - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder smertekontroll rapportert av pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smertekontroll som er "Effektiv, omtrent riktig" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontroll - Effektiv, omtrent riktig - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder smertekontroll rapportert av pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smertekontroll som er "Effektiv, omtrent riktig" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontroll - Effektiv, omtrent riktig - Tredje postoperative dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder smertekontroll rapportert av pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter som rapporterer smertekontroll som er "Effektiv, omtrent riktig" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontroll - Ønsker å redusere medisinering - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder smertekontroll rapportert av pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis smertekontroll er rapportert som "Vil redusere medisinering" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontroll - Ønsker å redusere medisinering - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder smertekontroll rapportert av pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis smertekontroll er rapportert som "Vil redusere medisinering" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Smertekontroll - Ønsker å redusere medisinering - Tredje postoperative dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder smertekontroll rapportert av pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis smertekontroll er rapportert som "Vil redusere medisinering" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan ikke gjøre noe på grunn av smerte - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder funksjon - for de vanlige tingene pasienter trenger å gjøre, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis funksjon er rapportert som "Kan ikke gjøre noe på grunn av smerte" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan ikke gjøre noe på grunn av smerte - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder funksjon - for de vanlige tingene pasienter trenger å gjøre, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis funksjon er rapportert som "Kan ikke gjøre noe på grunn av smerte" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan ikke gjøre noe på grunn av smerte - Tredje postoperativ dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder funksjon - for de vanlige tingene pasienter trenger å gjøre, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis funksjon er rapportert som "Kan ikke gjøre noe på grunn av smerte" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Smerter hindrer meg i å gjøre det meste av det jeg trenger å gjøre - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder funksjon - for de vanlige tingene pasienter trenger å gjøre, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis funksjon er rapportert som "Smerte hindrer meg i å gjøre det meste av det jeg trenger å gjøre" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Smerter hindrer meg i å gjøre det meste av det jeg trenger å gjøre - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder funksjon - for de vanlige tingene pasienter trenger å gjøre, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis funksjon er rapportert som "Smerte hindrer meg i å gjøre det meste av det jeg trenger å gjøre" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Smerter hindrer meg i å gjøre det meste av det jeg trenger å gjøre - Tredje postoperative dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder funksjon - for de vanlige tingene pasienter trenger å gjøre, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis funksjon er rapportert som "Smerte hindrer meg i å gjøre det meste av det jeg trenger å gjøre" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan gjøre det meste, men smerter kommer i veien for noen - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder funksjon - for de vanlige tingene pasienter trenger å gjøre, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis funksjon er rapportert som "Kan gjøre det meste, men smerten er i veien for noen" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan gjøre det meste, men smerter kommer i veien for noen - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder funksjon - for de vanlige tingene pasienter trenger å gjøre, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis funksjon er rapportert som "Kan gjøre det meste, men smerten er i veien for noen" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperative smerter - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan gjøre det meste, men smerten er i veien for noen - Tredje postoperative dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder funksjon - for de vanlige tingene pasienter trenger å gjøre, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis funksjon er rapportert som "Kan gjøre det meste, men smerten er i veien for noen" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan gjøre alt jeg trenger å gjøre - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder funksjon - for de vanlige tingene pasienter trenger å gjøre, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis funksjon er rapportert som "Kan gjøre alt jeg trenger å gjøre" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan gjøre alt jeg trenger å gjøre - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder funksjon - for de vanlige tingene pasienter trenger å gjøre, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis funksjon er rapportert som "Kan gjøre alt jeg trenger å gjøre" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Fungerer - Kan gjøre alt jeg trenger å gjøre - Tredje postoperative dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder funksjon - for de vanlige tingene pasienter trenger å gjøre, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis funksjon er rapportert som "Kan gjøre alt jeg trenger å gjøre" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Våken med smerter mesteparten av natten - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder søvn, hvis smerten vekker pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis søvn er rapportert som "Våken med smerter mesteparten av natten" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Våken med smerter mesteparten av natten - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder søvn, hvis smerten vekker pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis søvn er rapportert som "Våken med smerter mesteparten av natten" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Våken med smerter mesteparten av natten - Tredje postoperative dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder søvn, hvis smerten vekker pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis søvn er rapportert som "Våken med smerter mesteparten av natten" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Våken med sporadiske smerter - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder søvn, hvis smerten vekker pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis søvn er rapportert som "Våken med sporadisk smerte" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Våken med sporadiske smerter - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder søvn, hvis smerten vekker pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis søvn er rapportert som "Våken med sporadisk smerte" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Våken med sporadiske smerter - Tredje postoperativ dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder søvn, hvis smerten vekker pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis søvn er rapportert som "Våken med sporadisk smerte" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Normal søvn - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder søvn, hvis smerten vekker pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis søvn er rapportert som "Normal søvn" vil bli rapportert |
1) Første postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Normal søvn - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder søvn, hvis smerten vekker pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis søvn er rapportert som "Normal søvn" vil bli rapportert |
2) Andre postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Søvn - Normal søvn - Tredje postoperativ dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved hjelp av skalaer: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pasientene vil få et standardisert CAPA-spørreskjema som har forhåndsbestemte svar som pasientene vil kunne velge mellom, for best mulig å beskrive smertene deres. Når det gjelder søvn, hvis smerten vekker pasienter, vil tilgjengelige svar være:
Prosentandelen av pasienter hvis søvn er rapportert som "Normal søvn" vil bli rapportert |
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Analgetiske krav - Første postoperative dag
Tidsramme: 1) Første postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved å registrere antall ganger redningsanalgesi (tramadol) var nødvendig.
|
1) Første postoperative dag
|
|
Analgetiske krav - Andre postoperative dag
Tidsramme: 2) Andre postoperative dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved å registrere antall ganger redningsanalgesi (tramadol) var nødvendig.
|
2) Andre postoperative dag
|
|
Analgetiske krav - Tredje postoperative dag
Tidsramme: 3) Tredje postoperativ dag
|
Evaluering av pasientenes smerte ved å registrere antall ganger redningsanalgesi (tramadol) var nødvendig.
|
3) Tredje postoperativ dag
|
|
Nyrefunksjon - Furosemidbehov - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Nyrefunksjonen kvantifisert av furosemidbehovet for å opprettholde urinproduksjonen.
Data vil bli rapportert i mg.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Nyrefunksjon - Furosemidbehov - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Nyrefunksjonen kvantifisert av furosemidbehovet for å opprettholde urinproduksjonen.
Data vil bli rapportert i mg.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Nyrefunksjon - MDRD GFR - Preoperativt
Tidsramme: 1) Preoperativt (som en baseline)
|
Nyrefunksjonen vurdert ved preoperativ GFR beregnet ved MDRD GFR-ligningen.
|
1) Preoperativt (som en baseline)
|
|
Nyrefunksjon - MDRD GFR - Umiddelbart postoperativt
Tidsramme: 2) Ved slutten av operasjonen 1 time etter avsluttet plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient, ved ICU-innleggelse.
|
Nyrefunksjon vurdert ved postoperativ GFR beregnet ved MDRD GFR-ligningen.
|
2) Ved slutten av operasjonen 1 time etter avsluttet plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient, ved ICU-innleggelse.
|
|
Nyrefunksjon - MDRD GFR - 24t Postoperativt
Tidsramme: 3) 24 timer postoperativt
|
Nyrefunksjon vurdert ved postoperativ GFR beregnet ved MDRD GFR-ligningen.
|
3) 24 timer postoperativt
|
|
Nyrefunksjon - Urinproduksjon - Intraoperativt
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
Nyrefunksjon som kvantifisert ved urinproduksjon.
Data vil bli rapportert som en gjennomsnittlig intraoperativ rate i ml/kg*t.
|
Fra anestesiinduksjon, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opptil 8 timer
|
|
Nyrefunksjon - Urinutgang - 24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
Nyrefunksjon som kvantifisert ved urinproduksjon.
Data vil bli rapportert som en gjennomsnittlig hastighet i ml/kg*t.
|
Fra slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient) til 24 timer postoperativt
|
|
Oppholdslengde - ICU
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til dagen for intensivopphold.
|
Alle pasienter vil tilbringe minst 1 dag på intensivavdelingen for postoperativ overvåking.
ICU liggetid vil bli rapportert i dager.
|
Fra operasjonsdagen til dagen for intensivopphold.
|
|
Oppholdslengde - Utskrivelse fra sykehus
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til utskrivning fra sykehus
|
Sykehusets liggetid vil bli rapportert i dager.
|
Fra operasjonsdagen til utskrivning fra sykehus
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk stabilitet - variasjonskoeffisient PR
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt Pulse Rate - PR. Data vil bli samlet inn fra en pulskonturanalysemonitor, og verdier vil bli samlet inn hvert 20. sekund.
Variasjonskoeffisienten til PR-verdiene vil bli rapportert for hver pasient, hentet fra de innsamlede dataene.
|
Hvert 20. sekund fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
|
Hemodynamisk stabilitet - variasjonskoeffisient SBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt systolisk blodtrykk - SBP.
Data vil bli samlet inn fra en pulskonturanalysemonitor, og verdier vil bli samlet inn hvert 20. sekund.
Variasjonskoeffisienten for SBP-verdier vil bli rapportert for hver pasient, hentet fra de innsamlede dataene.
|
Hvert 20. sekund fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
|
Hemodynamisk stabilitet - variasjonskoeffisient DBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt diastolisk blodtrykk - DBP.
Data vil bli samlet inn fra en pulskonturanalysemonitor, og verdier vil bli samlet inn hvert 20. sekund.
Variasjonskoeffisienten for DBP-verdier vil bli rapportert for hver pasient, hentet fra de innsamlede dataene.
|
Hvert 20. sekund fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
|
Hemodynamisk stabilitet - variasjonskoeffisient MBP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt gjennomsnittlig blodtrykk - MBP.
Data vil bli samlet inn fra en pulskonturanalysemonitor, og verdier vil bli samlet inn hvert 20. sekund.
Variasjonskoeffisienten for MBP-verdier vil bli rapportert for hver pasient, hentet fra de innsamlede dataene.
|
Hvert 20. sekund fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
|
Hemodynamisk stabilitet - variasjonskoeffisient PP
Tidsramme: Hvert 20. sekund fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt pulstrykk.
Data vil bli samlet inn fra en pulskonturanalysemonitor, og verdier vil bli samlet inn hvert 20. sekund.
Variasjonskoeffisienten for PP-verdier vil bli rapportert for hver pasient, hentet fra de innsamlede dataene.
|
Hvert 20. sekund fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Gjennomsnittlig reell variasjon PR
Tidsramme: Hvert minutt fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt gjennomsnittlig reell variasjon av PR.
Data vil bli samlet inn fra en pulskonturanalysemonitor, og verdier vil bli samlet inn hvert 20. sekund.
Verdiene beregnes i gjennomsnitt hvert minutt, og den gjennomsnittlige reelle variasjonen vil bli rapportert for hver pasient, hentet fra de innsamlede dataene.
|
Hvert minutt fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Gjennomsnittlig reell variasjon SBP
Tidsramme: Hvert minutt fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt gjennomsnittlig reell variasjon av SBP.
Data vil bli samlet inn fra en pulskonturanalysemonitor, og verdier vil bli samlet inn hvert 20. sekund.
Verdiene beregnes i gjennomsnitt hvert minutt, og den gjennomsnittlige reelle variasjonen vil bli rapportert for hver pasient, hentet fra de innsamlede dataene.
|
Hvert minutt fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Gjennomsnittlig reell variasjon DBP
Tidsramme: Hvert minutt fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt gjennomsnittlig reell variasjon av DBP.
Data vil bli samlet inn fra en pulskonturanalysemonitor, og verdier vil bli samlet inn hvert 20. sekund.
Verdiene beregnes i gjennomsnitt hvert minutt, og den gjennomsnittlige reelle variasjonen vil bli rapportert for hver pasient, hentet fra de innsamlede dataene.
|
Hvert minutt fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Gjennomsnittlig reell variasjon MBP
Tidsramme: Hvert minutt fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt gjennomsnittlig reell variasjon av MBP.
Data vil bli samlet inn fra en pulskonturanalysemonitor, og verdier vil bli samlet inn hvert 20. sekund.
Verdiene beregnes i gjennomsnitt hvert minutt, og den gjennomsnittlige reelle variasjonen vil bli rapportert for hver pasient, hentet fra de innsamlede dataene.
|
Hvert minutt fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
|
Hemodynamisk stabilitet - Gjennomsnittlig reell variasjon PP
Tidsramme: Hvert minutt fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
Hemodynamisk stabilitet kvantifisert av hemodynamiske markører, spesielt gjennomsnittlig reell variasjon av PP.
Data vil bli samlet inn fra en pulskonturanalysemonitor, og verdier vil bli samlet inn hvert 20. sekund.
Verdiene beregnes i gjennomsnitt hvert minutt, og den gjennomsnittlige reelle variasjonen vil bli rapportert for hver pasient, hentet fra de innsamlede dataene.
|
Hvert minutt fra induksjon av anestesi, til slutten av operasjonen (slutt på plassering av siste sutur/kirurgisk klips på pasient), vurdert opp til 8 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Vasileia Nyktari, MD,PhD, University of Crete, Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Johal AS, Loftus IM, Boyle JR, Heikkila K, Waton S, Cromwell DA. Long-term survival after endovascular and open repair of unruptured abdominal aortic aneurysm. Br J Surg. 2019 Dec;106(13):1784-1793. doi: 10.1002/bjs.11215.
- Moris DN, Kontos MI, Mantonakis EI, Athanasiou AK, Spartalis ED, Bakoyiannis CN, Chrousos GP, Georgopoulos SE. Concept of the aortic aneurysm repair-related surgical stress: a review of the literature. Int J Clin Exp Med. 2014 Sep 15;7(9):2402-12. eCollection 2014.
- Tsilimigras DI, Sigala F, Karaolanis G, Ntanasis-Stathopoulos I, Spartalis E, Spartalis M, Patelis N, Papalampros A, Long C, Moris D. Cytokines as biomarkers of inflammatory response after open versus endovascular repair of abdominal aortic aneurysms: a systematic review. Acta Pharmacol Sin. 2018 Jul;39(7):1164-1175. doi: 10.1038/aps.2017.212. Epub 2018 May 17.
- Pearson S, Hassen T, Spark JI, Cabot J, Cowled P, Fitridge R. Endovascular repair of abdominal aortic aneurysm reduces intraoperative cortisol and perioperative morbidity. J Vasc Surg. 2005 Jun;41(6):919-25. doi: 10.1016/j.jvs.2005.02.040.
- Wilt TJ, Lederle FA, Macdonald R, Jonk YC, Rector TS, Kane RL. Comparison of endovascular and open surgical repairs for abdominal aortic aneurysm. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2006 Aug;(144):1-113.
- Moore WS, Kashyap VS, Vescera CL, Quinones-Baldrich WJ. Abdominal aortic aneurysm: a 6-year comparison of endovascular versus transabdominal repair. Ann Surg. 1999 Sep;230(3):298-306; discussion 306-8. doi: 10.1097/00000658-199909000-00003.
- Salartash K, Sternbergh WC 3rd, York JW, Money SR. Comparison of open transabdominal AAA repair with endovascular AAA repair in reduction of postoperative stress response. Ann Vasc Surg. 2001 Jan;15(1):53-9. doi: 10.1007/s100160010014.
- Panaretou V, Siafaka I, Theodorou D, Manouras A, Seretis C, Gourgiotis S, Katsaragakis S, Sigala F, Zografos G, Filis K. Combined general-epidural anesthesia with continuous postoperative epidural analgesia preserves sigmoid colon perfusion in elective infrarenal aortic aneurysm repair. Saudi J Anaesth. 2012 Oct-Dec;6(4):373-9. doi: 10.4103/1658-354X.105870.
- Jessula S, Atkinson L, Casey P, Kwofie K, Stewart S, Lee MS, Smith M, Herman CR. Surgically positioned paravertebral catheters and postoperative analgesia after open abdominal aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2019 Nov;70(5):1479-1487. doi: 10.1016/j.jvs.2019.02.037. Epub 2019 May 29.
- Panaretou V, Toufektzian L, Siafaka I, Kouroukli I, Sigala F, Vlachopoulos C, Katsaragakis S, Zografos G, Filis K. Postoperative pulmonary function after open abdominal aortic aneurysm repair in patients with chronic obstructive pulmonary disease: epidural versus intravenous analgesia. Ann Vasc Surg. 2012 Feb;26(2):149-55. doi: 10.1016/j.avsg.2011.04.009. Epub 2011 Oct 22.
- Greco KJ, Brovman EY, Nguyen LL, Urman RD. The Impact of Epidural Analgesia on Perioperative Morbidity or Mortality after Open Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Ann Vasc Surg. 2020 Jul;66:44-53. doi: 10.1016/j.avsg.2019.10.054. Epub 2019 Oct 28.
- Ammar AS, Mahmoud KM. Comparative effect of propofol versus sevoflurane on renal ischemia/reperfusion injury after elective open abdominal aortic aneurysm repair. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):301-7. doi: 10.4103/1658-354X.174907.
- Loggi S, Mininno N, Damiani E, Marini B, Adrario E, Scorcella C, Domizi R, Carsetti A, Pantanetti S, Pagliariccio G, Carbonari L, Donati A. Changes in the sublingual microcirculation following aortic surgery under balanced or total intravenous anaesthesia: a prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 5;19(1):1. doi: 10.1186/s12871-018-0673-7.
- Giudice V, Lauwick S, Kaba A, Joris J. [Proven and expected benefits of intravenous lidocaine administered during the perioperative period]. Rev Med Liege. 2012 Feb;67(2):81-4. French.
- Liu FL, Chen TL, Chen RM. Mechanisms of ketamine-induced immunosuppression. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2012 Dec;50(4):172-7. doi: 10.1016/j.aat.2012.12.001. Epub 2013 Jan 11.
- Mojtahedzadeh M, Chelkeba L, Ranjvar-Shahrivar M, Najafi A, Moini M, Najmeddin F, Sadeghi K, Barkhordari K, Gheymati A, Ahmadi A. Randomized Trial of the Effect of Magnesium Sulfate Continuous Infusion on IL-6 and CRP Serum Levels Following Abdominal Aortic Aneurysm Surgery. Iran J Pharm Res. 2016 Fall;15(4):951-956.
- Marik PE. Propofol: an immunomodulating agent. Pharmacotherapy. 2005 May;25(5 Pt 2):28S-33S. doi: 10.1592/phco.2005.25.5_part_2.28s.
- Roeckel LA, Utard V, Reiss D, Mouheiche J, Maurin H, Robe A, Audouard E, Wood JN, Goumon Y, Simonin F, Gaveriaux-Ruff C. Morphine-induced hyperalgesia involves mu opioid receptors and the metabolite morphine-3-glucuronide. Sci Rep. 2017 Sep 4;7(1):10406. doi: 10.1038/s41598-017-11120-4.
- Yi P, Pryzbylkowski P. Opioid Induced Hyperalgesia. Pain Med. 2015 Oct;16 Suppl 1:S32-6. doi: 10.1111/pme.12914.
- Mauermann E, Filitz J, Dolder P, Rentsch KM, Bandschapp O, Ruppen W. Does Fentanyl Lead to Opioid-induced Hyperalgesia in Healthy Volunteers?: A Double-blind, Randomized, Crossover Trial. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):453-63. doi: 10.1097/ALN.0000000000000976.
- Norman PE, Semmens JB, Lawrence-Brown MM. Long-term relative survival following surgery for abdominal aortic aneurysm: a review. Cardiovasc Surg. 2001 Jun;9(3):219-24. doi: 10.1177/096721090100900303.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Narkotika
- Analgetika, opioid
- Bedøvelsesmidler
Andre studie-ID-numre
- OFA-aneurysm
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .