- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04894864
Opioidfreie Anästhesie-Analgesie-Strategie und chirurgischer Stress bei der elektiven Reparatur eines offenen Bauchaortenaneurysmas
Wirkung einer perioperativen Opioid-freien Anästhesie-Analgesie-Strategie (OFA-A) auf die chirurgische Stressreaktion bei der elektiven Reparatur eines offenen Bauchaortenaneurysmas: Eine prospektive randomisierte Studie
Die Reparatur eines offenen Bauchaortenaneurysmas (AAA) ist ein chirurgischer Eingriff mit hohem Risiko, der von intensiven endokrinen und metabolischen Reaktionen auf chirurgischen Stress begleitet wird, mit anschließender Aktivierung der Entzündungskaskade, Zytokin- und Akutphasenproteinfreisetzung und Knochenmarkaktivierung. Es gibt eine nachgewiesene Korrelation zwischen der chirurgischen Belastung, der Patienten ausgesetzt sind, die sich einer offenen AAA-Operation unterziehen, und dem Patientenoutcome, der Morbidität/Mortalität, dem Aufenthalt auf der Intensivstation und der Gesamtaufenthaltsdauer. Moderne allgemeine Anästhesietechniken wurden überarbeitet und stützen sich auf perioperative multimodale Anästhesie- und Analgesiestrategien für ein verbessertes Gesamtergebnis für den Patienten. Basierend auf diesem Kontext einer multimodalen Anästhesietechnik und unter Berücksichtigung der internationalen „Opioid-Krisen“-Epidemie begann sich eine opioidfreie Anästhesie-Analgesie (OFA-A)-Strategie zu entwickeln. Es basiert auf der Verabreichung einer Vielzahl von Anästhetika/Analgetika mit unterschiedlichen Wirkmechanismen, darunter immunmodulierende und entzündungshemmende Wirkungen.
Unsere Grundhypothese ist, dass die Implementierung einer perioperativen multimodalen OFA-A-Strategie, die die Verabreichung von Pregabalin, Ketamin, Dexmedetomidin, Lidocain, Dexamethason, Dexketoprofen, Paracetamol und Magnesiumsulfat umfasst, zu einer Abschwächung der chirurgischen Stressreaktion im Vergleich zu einem herkömmlichen Opioid führt -basierte Anästhesie-Analgesie (OBA-A)-Strategie. Darüber hinaus wird angenommen, dass die erwartete Abschwächung der Entzündungsreaktion im Vergleich zu einer perioperativen OBA-A-Technik mit einer gleichen oder verbesserten Analgesie einhergeht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Operation zur Reparatur eines offenen Bauchaortenaneurysmas (AAA) ist eine Operation mit hohem Risiko, die häufig an Risikopatienten durchgeführt wird. Trotz Fortschritten in Diagnose, Management, Operationstechniken und Behandlung dieser Patienten bleiben Morbidität und Mortalität hoch. Die Sterblichkeit nach offener AAA-Reparatur bleibt höher als die durchschnittliche Sterblichkeit der entsprechenden Population für Alter und Geschlecht. Es wird derzeit diskutiert, ob die offene AAA-Reparatur oder die endovaskuläre Aneurysma-Reparatur (EVAR) im Hinblick auf die langfristige Gesamtüberlebensrate besser ist.
In Bezug auf die offene AAA-Reparatur verursacht die Art der Operation selbst mit chirurgischem Trauma, Aortenkreuzklemme und daraus resultierender Ischämie-Reperfusionsverletzung und zellulären Wechselwirkungen von Blut mit der Biomaterialoberfläche des Transplantats intensive und vielfältige metabolische, endokrine und immunologische Antworten. Diese auf chirurgischen Stress bezogenen Reaktionen zeigen sich als deutliche Erhöhungen entzündlicher Zytokine wie TNF-a, IL-1a, IL-6, IL-8, IL-10, Stimulation des sympathischen Systems und Stimulation des Hypothalamus-Hypophysen- Nebennierenachse, verursacht durch die Freisetzung von CRH und AVP. Hohe IL-6-Spiegel, die 4-48 Stunden nach Entfernung der Klemme ihren Höhepunkt erreichen, wurden mit schwerwiegenden postoperativen Komplikationen in Verbindung gebracht, und ihre Spiegel spiegeln die Intensität des chirurgischen Traumas nach der AAA-Reparatur wider. Auch andere Entzündungsmarker wie CRP und Leukozyten steigen postoperativ nachweislich an.
Während die chirurgische Technik ausführlich hinsichtlich ihrer Rolle bei der Kontrolle der chirurgischen Stressreaktion, des Patientenergebnisses, der Morbidität und der Gesamtmortalität untersucht wurde, wurden weniger Studien durchgeführt, um die Wirkung des Anästhesiemanagements auf diese Faktoren zu untersuchen. Während sich die meisten von ihnen auf den Vergleich von Allgemeinanästhesie- und Regionalanästhesietechniken konzentriert haben, vergleichen nur wenige verschiedene Allgemeinanästhesietechniken in Bezug auf das Patientenergebnis.
Moderne Vollnarkosetechniken wurden überarbeitet und beruhen auf einem multimodalen perioperativen Anästhesie- und Analgetikaregime für ein verbessertes Patientenergebnis. Ein multimodales Regime erfordert die Gabe von mindestens 2 Faktoren mit unterschiedlichen Wirkmechanismen. Mindestens ein Faktor bewirkt eine Hemmung der zentralen Sensibilisierung und mindestens ein anderer hemmt die periphere Sensibilisierung des Nervensystems als Reaktion auf schmerzhafte chirurgische Stimuli, wodurch die nachteilige Neuroplastizität gemildert wird. Ein solches Beispiel ist eine Opioid-freie Anästhetika-Analgetika-Strategie (OFA-A), die eine Vielzahl von pharmakologischen Wirkstoffen einsetzt, darunter einige mit nachgewiesener immunmodulierender und entzündungshemmender Wirkung. Abgesehen davon, dass Opioid-bedingte Nebenwirkungen vermieden werden, zielt eine multimodale OFA-A-Strategie auf eine optimale Analgesie mit einer Vielzahl von Faktoren in der geringstmöglichen Dosis ab, wobei auf additive oder synergistische Effekte abgezielt wird. Ein zusätzlicher Vorteil der Verwendung einer OFA-A-Technik ist die Verhinderung einer Opioid-induzierten Hyperalgesie.
Unsere Hypothese ist, dass die Implementierung einer multimodalen OFA-A-Strategie im Vergleich zu herkömmlichen Opioid-basierten Anästhesietechniken zu einer verringerten sympathischen und entzündlichen Reaktion führt. Es wird erwartet, dass eine verringerte Entzündungs- und Stressreaktion, ausgedrückt durch verringerte Spiegel von IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, CRP, Cortisol, Arginin-Vasopressin (AVP), die Anzahl der weißen Blutkörperchen und die hämodynamische Stabilität, peripher abnimmt und zentrale Sensibilisierung, was zu einer besseren postoperativen Analgesie beiträgt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: George Papastratigakis, MD
- Telefonnummer: 00306979056672
- E-Mail: papastratigakisg@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Georgios Stefanakis, MD
- Telefonnummer: 00306978779726
- E-Mail: G_Stefanakis@yahoo.com
Studienorte
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Crete
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Heraklion, Crete, Griechenland, 71110
- Rekrutierung
- University of Crete
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Kontakt:
- George Papastratigakis, MD
- Telefonnummer: 00306979056672
- E-Mail: papastratigakisg@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung des Patienten
- Alter zwischen 40 und 85 Jahren
- Patienten, die sich einer elektiven Reparatur eines infrarenalen Aneurysmas der offenen Bauchaorta unterziehen
- AAA Durchmesser ≥ 5,0 cm
Ausschlusskriterien:
- Immungeschwächte Patienten
- Patienten mit aktiver Infektion
- Reoperation an der Aorta
- Entzündliche Darmerkrankung
- Malignität
- Chronisch entzündliche Erkrankungen (z. Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis)
- Chronischer Konsum von Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Medikamenten
- Transfusion mit >3 Einheiten gepackter roter Blutkörperchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Opioidbasierte Anästhesie-Analgesie
Prämedikation: IM Midazolam 0,05-0,07 mg/kg.
Narkoseeinleitung: Midazolam 0,03 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Fentanyl 1-2 mcg/kg und Cisatracurium 0,2 mg/kg oder alternativ Rocuronium 0,6-1,2 mg/kg.
Aufrechterhaltung der Anästhesie: Desfluran auf etwa 1 MAC eingestellt, Morphin 0,1–0,12 mg/kg,
Fentanyl 1-2 µg/kg während der Induktion und 50-100 µg prn, Paracetamol 1 g +/- Dexketoprofen Trometamol 50 mg, zusammen mit Ondansetron 4 mg oder Droperidol 0,625 mg.
Wundinfiltration: Ropivacain 75-150 mg.
Dauersedierung auf der Intensivstation: Remifentanil-Infusion bis zur Entfernung des Endotrachealtubus.
OP-Station: PCA-Pumpe mit Morphin für die ersten 3 postoperativen Tage.
Zusätzliche postoperative Analgesie: Paracetamol 1 g x3 +/- Dexketoprofen Trometamol 50 mg x2.
Nur Rettungstherapie: Tramadol 50-100 mg.
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Eine perioperative Opioid-basierte multimodale Anästhesie-Analgesie-Strategie wird implementiert, wie im Opioid-basierten Arm der Studie beschrieben.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Opioidfreie Anästhesie-Analgesie
Prämedikation: Pregabalin 50–150 mg x2, IM Midazolam 0,05–0,07 mg/kg.
Anästhesieeinleitung: Midazolam 0,03 mg/kg, Dexmedetomidin 0,5–1 µg/kg, Lidocain 1 mg/kg, Propofol 2–3 mg/kg, Ketamin 1–1,5 mg/kg,
Hyoscine 10 mg, Cisatracurium 0,2 mg/kg oder alternativ Rocuronium 0,6-1,2 mg/kg,
Magnesiumsulfat 2,5–5 g und Dexamethason 8–16 mg.
Aufrechterhaltung der Anästhesie: Desfluran auf ~1 MAC eingestellt, Dexmedetomidin 0,2–1,2 µg/kg/h,
Lidocain 0,5–1 mg/kg/h, Ketamin 0,3–0,5 mg/kg
prn, Paracetamol 1 g +/- Dexketoprofen, Trometamol 50 mg und Ondansetron 4 mg oder Droperidol 0,625 mg.
Wundinfiltration: Ropivacain 75-150 mg.
Sedierung auf der Intensivstation: Dexmedetomidin + Lidocain-Infusionen, bis zur Entfernung des ETT.
Chirurgische Station: PCA-Pumpe mit Ketamin, Lidocain, Clonidin und Midazolam für die ersten 3 postoperativen Tage.
Zusätzlich Pregabalin 50 mg per os x1 und 25 mg x1, bis zu x2, Paracetamol 1 g x3 +/- Dexketoprofen Trometamol 50 mg x2.
Nur Notfalltherapie: Tramadol 50-100 mg.
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Eine perioperative opioidfreie multimodale Anästhesie-Analgesie-Strategie wird implementiert, wie im opioidfreien Arm der Studie beschrieben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktion auf chirurgischen Stress – IL-6 – Präoperativ
Zeitfenster: 1) Präoperativ (als Baseline)
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch IL-6-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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1) Präoperativ (als Baseline)
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Reaktion auf chirurgischen Stress – IL-6 – 15 Minuten nach Aorten-Kreuzklemme
Zeitfenster: 2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch IL-6-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Reaktion auf chirurgischen Stress – IL-6 – 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
Zeitfenster: 3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch IL-6-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Reaktion auf chirurgischen Stress – IL-6 – 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
Zeitfenster: 4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch IL-6-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Reaktion auf chirurgischen Stress – IL-8 – Präoperativ
Zeitfenster: 1) Präoperativ (als Baseline)
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch IL-8-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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1) Präoperativ (als Baseline)
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Reaktion auf chirurgischen Stress – IL-8 – 15 Minuten nach Aorten-Kreuzklemme
Zeitfenster: 2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch IL-8-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Reaktion auf chirurgischen Stress – IL-8 – 60 Minuten nach Aorten-Kreuzklemme
Zeitfenster: 3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch IL-8-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Reaktion auf chirurgischen Stress – IL-8 – 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
Zeitfenster: 4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch IL-8-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Reaktion auf chirurgischen Stress – IL-10 – Präoperativ
Zeitfenster: 1) Präoperativ (als Baseline)
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch IL-10-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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1) Präoperativ (als Baseline)
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Reaktion auf chirurgischen Stress – IL-10 – 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
Zeitfenster: 2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch IL-10-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Reaktion auf chirurgischen Stress – IL-10 – 60 Minuten nach Aorten-Kreuzklemme
Zeitfenster: 3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch IL-10-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Reaktion auf chirurgischen Stress – IL-10 – 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
Zeitfenster: 4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch IL-10-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Chirurgische Stressreaktion – AVP – Präoperativ
Zeitfenster: 1) Präoperativ (als Baseline)
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch AVP-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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1) Präoperativ (als Baseline)
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Chirurgische Belastungsreaktion – AVP – 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
Zeitfenster: 2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch AVP-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Reaktion auf chirurgischen Stress – AVP – 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
Zeitfenster: 3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch AVP-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Reaktion auf chirurgischen Stress – AVP – 24 Stunden nach dem Lösen der Aortenkreuzklemme
Zeitfenster: 4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch AVP-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Reaktion auf chirurgischen Stress – TNF-a – Präoperativ
Zeitfenster: 1) Präoperativ (als Baseline)
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch TNF-a-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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1) Präoperativ (als Baseline)
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Reaktion auf chirurgischen Stress – TNF-a – 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
Zeitfenster: 2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch TNF-a-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Reaktion auf chirurgische Belastung – TNF-a – 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
Zeitfenster: 3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch TNF-a-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Reaktion auf chirurgischen Stress – TNF-a – 24 Stunden nach Aorta-Cross-Clamp-Freigabe
Zeitfenster: 4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch TNF-a-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Chirurgische Stressreaktion – Cortisol – Präoperativ
Zeitfenster: 1) Präoperativ (als Baseline)
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch Cortisol-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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1) Präoperativ (als Baseline)
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Reaktion auf chirurgischen Stress – Cortisol – 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
Zeitfenster: 2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch Cortisol-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Reaktion auf chirurgischen Stress – Cortisol – 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
Zeitfenster: 3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch Cortisol-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Reaktion auf chirurgischen Stress – Cortisol – 24 Stunden nach Lösen der Aortenkreuzklemme
Zeitfenster: 4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch Cortisol-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Chirurgische Stressreaktion – CRP – Präoperativ
Zeitfenster: 1) Präoperativ (als Baseline)
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch CRP-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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1) Präoperativ (als Baseline)
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Chirurgische Belastungsreaktion – CRP – 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
Zeitfenster: 2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch CRP-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Reaktion auf chirurgischen Stress – CRP – 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
Zeitfenster: 3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch CRP-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Reaktion auf chirurgischen Stress – CRP – 24 Stunden nach dem Lösen der Aortenkreuzklemme
Zeitfenster: 4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch CRP-Serumspiegel.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Reaktion auf chirurgischen Stress – WBC – Präoperativ
Zeitfenster: 1) Präoperativ (als Baseline)
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch Leukozytenzahl.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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1) Präoperativ (als Baseline)
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Reaktion auf chirurgischen Stress – WBC – 15 Minuten nach Aorten-Kreuzklemme
Zeitfenster: 2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch Leukozytenzahl.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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2) 15 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp
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Reaktion auf chirurgischen Stress – WBC – 60 Minuten nach Aorten-Kreuzklemme
Zeitfenster: 3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch Leukozytenzahl.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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3) 60 Minuten nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Reaktion auf chirurgischen Stress – WBC – 24 Stunden nach dem Lösen der Aortenkreuzklemme
Zeitfenster: 4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Entzündungsreaktion und Stressreaktion, quantifiziert durch Leukozytenzahl.
In beiden Studiengruppen findet eine Blutentnahme statt.
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4) 24 Stunden nach Aorten-Cross-Clamp-Freigabe
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Hämodynamische Stabilität – Flüssigkeitsbedarf – Kristalloide – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Bedarf an kristalloider Flüssigkeit.
Die Daten werden in ml/kg*h angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität - Flüssigkeitsbedarf - Kolloide - 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Kolloidflüssigkeitsbedarf.
Die Daten werden in ml/kg*h angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität - Flüssigkeitsbedarf - Konzentrierte Erythrozyten - Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Anforderungen an konzentrierte Erythrozyteneinheiten.
Die Daten werden in ml angegeben.
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Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Flüssigkeitsbedarf – Konzentrierte Erythrozyten – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Anforderungen an konzentrierte Erythrozyteneinheiten.
Die Daten werden in ml angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität - Flüssigkeitsbedarf - Plasma - Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Anforderungen an die Plasmaeinheit.
Die Daten werden in ml angegeben.
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Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Flüssigkeitsbedarf – Plasma – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Anforderungen an die Plasmaeinheit.
Die Daten werden in ml angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität - Flüssigkeitsbedarf - Blutplättchen - Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Anforderungen an Thrombozyteneinheiten.
Die Daten werden in ml angegeben.
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Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
|
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Hämodynamische Stabilität – Flüssigkeitsbedarf – Blutplättchen – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Anforderungen an Thrombozyteneinheiten.
Die Daten werden in ml angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität - Blutverlust - Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Blutverlust.
Die Daten werden in ml angegeben.
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Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Blutverlust – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Blutverlust.
Die Daten werden in ml angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität – Flüssigkeitshaushalt – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Flüssigkeitshaushalt.
Die Daten werden in ml angegeben.
|
Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität - Vasoaktiver Bedarf - Adrenalin - Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Adrenalinbedarf.
Die Daten werden in mg angegeben.
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Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
|
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Hämodynamische Stabilität – Vasoaktiver Bedarf – Adrenalin – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Adrenalinbedarf.
Die Daten werden in mg angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität - Vasoaktiver Bedarf - Noradrenalin - Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Bedarf an Noradrenalin.
Die Daten werden als durchschnittliche intraoperative Rate in mcg/kg*min angegeben.
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Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Vasoaktiver Bedarf – Noradrenalin – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Bedarf an Noradrenalin.
Die Daten werden als Durchschnittsrate in mcg/kg*min angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität - Vasoaktiver Bedarf - Ephedrin - Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Bedarf an Ephedrin.
Die Daten werden in mg angegeben.
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Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Vasoaktiver Bedarf – Ephedrin – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Bedarf an Ephedrin.
Die Daten werden in mg angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität – Vasoaktiver Bedarf – Phenylephrin – Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Bedarf an Phenylephrin.
Die Daten werden als durchschnittliche intraoperative Rate in mcg/kg*min angegeben.
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Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Vasoaktiver Bedarf – Phenylephrin – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Phenylephrin-Anforderungen. Die Daten werden als durchschnittliche Rate in mcg/kg*min angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität – Vasoaktiver Bedarf – Dobutamin – Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Bedarf an Dobutamin.
Die Daten werden als durchschnittliche intraoperative Rate in mcg/kg*min angegeben.
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Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Vasoaktiver Bedarf – Dobutamin – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Bedarf an Dobutamin.
Die Daten werden als Durchschnittsrate in mcg/kg*min angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität - Vasoaktiver Bedarf - Dopamin - Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Dopaminbedarf.
Die Daten werden als durchschnittliche intraoperative Rate in mcg/kg*min angegeben.
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Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Vasoaktiver Bedarf – Dopamin – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Dopaminbedarf.
Die Daten werden als Durchschnittsrate in mcg/kg*min angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität - Vasoaktiver Bedarf - Nitroglyzerin - Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Bedarf an Nitroglyzerin.
Die Daten werden als durchschnittliche intraoperative Rate in mcg/kg*min angegeben.
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Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Vasoaktiver Bedarf – Nitroglyzerin – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Bedarf an Nitroglyzerin.
Die Daten werden als Durchschnittsrate in mcg/kg*min angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Hämodynamische Stabilität – Variationskoeffizient PR
Zeitfenster: Alle 20 Sekunden von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Pulsfrequenz – PR. Die Daten werden von einem Pulskonturanalysemonitor erfasst und alle 20 Sekunden werden Werte erfasst.
Der Variationskoeffizient der PR-Werte wird für jeden Patienten angegeben und aus den gesammelten Daten extrahiert.
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Alle 20 Sekunden von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität – Variationskoeffizient SBP
Zeitfenster: Alle 20 Sekunden von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere systolischen Blutdruck (SBP).
Die Daten werden von einem Pulskonturanalysemonitor erfasst und alle 20 Sekunden werden Werte erfasst.
Der Variationskoeffizient der SBP-Werte wird für jeden Patienten angegeben und aus den gesammelten Daten extrahiert.
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Alle 20 Sekunden von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität – Variationskoeffizient DBP
Zeitfenster: Alle 20 Sekunden von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere diastolischen Blutdruck – DBP.
Die Daten werden von einem Pulskonturanalysemonitor erfasst und alle 20 Sekunden werden Werte erfasst.
Der Variationskoeffizient der DBP-Werte wird für jeden Patienten angegeben und aus den gesammelten Daten extrahiert.
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Alle 20 Sekunden von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität – Variationskoeffizient MBP
Zeitfenster: Alle 20 Sekunden von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den mittleren Blutdruck (MBP).
Die Daten werden von einem Pulskonturanalysemonitor erfasst und alle 20 Sekunden werden Werte erfasst.
Der Variationskoeffizient der MBP-Werte wird für jeden Patienten angegeben und aus den gesammelten Daten extrahiert.
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Alle 20 Sekunden von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität – Variationskoeffizient PP
Zeitfenster: Alle 20 Sekunden von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Pulsdruck.
Die Daten werden von einem Pulskonturanalysemonitor erfasst und alle 20 Sekunden werden Werte erfasst.
Der Variationskoeffizient der PP-Werte wird für jeden Patienten angegeben und aus den gesammelten Daten extrahiert.
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Alle 20 Sekunden von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität – Tachykardie
Zeitfenster: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), geschätzt bis zu 8 Stunden
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Intraoperative Tachykardie (definiert als PR≥ 100 Schläge pro Minute) mit Episoden von ≥ 1 Minute Dauer.
Die Daten werden als Prozentsatz der gesamten Operationszeit angegeben, in der der Teilnehmer eine Tachykardie aufwies.
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Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), geschätzt bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Bradykardie
Zeitfenster: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), geschätzt bis zu 8 Stunden
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Intraoperative Bradykardie (definiert als PR ≤ 40 Schläge pro Minute) mit Episoden von ≥ 1 Minute Dauer.
Die Daten werden als Prozentsatz der gesamten Operationszeit angegeben, in der der Teilnehmer Bradykardie aufwies.
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Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), geschätzt bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Hypotonie SBP
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung. Intraoperative Hypotonie: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Intraoperative Hypotonie (definiert als SBP ≤ 90 mmHg oder ≤ 80 % des präoperativen Ausgangswerts) mit Episoden von ≥ 1 Minute Dauer.
Bei allen Patienten wird eine 5-minütige präoperative SBP-Basislinie mit Messungen alle 20 Sekunden ermittelt.
Intraoperative Daten werden mit der mittleren präoperativen 5-Minuten-SPB-Basislinie verglichen.
Die Daten werden als Prozentsatz der gesamten Operationszeit angegeben, in der der Teilnehmer eine Hypotonie aufwies, basierend auf den SBP-Werten.
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Ausgangswert: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung. Intraoperative Hypotonie: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Hypotonie MBP
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung. Intraoperative Hypotonie: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Intraoperative Hypotonie (definiert als MBP ≤ 65 mmHg oder ≤ 80 % des präoperativen Ausgangswerts) mit Episoden von ≥ 1 Minute Dauer.
Bei allen Patienten wird eine 5-minütige präoperative MBB-Basislinie mit Messungen alle 20 Sekunden ermittelt.
Intraoperative Daten werden mit der mittleren präoperativen 5-Minuten-MPB-Basislinie verglichen.
Die Daten werden als Prozentsatz der gesamten Operationszeit angegeben, in der der Teilnehmer eine Hypotonie aufwies, basierend auf den MBP-Werten.
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Ausgangswert: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung. Intraoperative Hypotonie: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Hypertonie
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung. Intraoperative Hypotonie: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Intraoperative Hypertonie (definiert als SBP ≥ 120 % des präoperativen Ausgangswerts) mit Episoden von ≥ 1 Minute Dauer.
Bei allen Patienten wird eine 5-minütige präoperative SBP-Basislinie mit Messungen alle 20 Sekunden ermittelt.
Intraoperative Daten werden mit der mittleren präoperativen 5-Minuten-SPB-Basislinie verglichen.
Die Daten werden als Prozentsatz der gesamten Operationszeit angegeben, in der der Teilnehmer Bluthochdruck aufwies, basierend auf den SBP-Werten.
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Ausgangswert: 5 Minuten vor Narkoseeinleitung. Intraoperative Hypotonie: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Flüssigkeitsbedarf – Kristalloide – Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), geschätzt bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Kristalloidflüssigkeitsbedarf, gemittelt über die gesamte Operationszeit.
Die Daten werden in ml/kg*h angegeben.
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Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), geschätzt bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Flüssigkeitsbedarf – Kolloide – Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), geschätzt bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere den Kolloidflüssigkeitsbedarf, gemittelt über die gesamte Operationszeit.
Die Daten werden in ml/kg*h angegeben.
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Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), geschätzt bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Flüssigkeitshaushalt – Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), geschätzt bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere Flüssigkeitshaushalt, gemittelt über die gesamte Operationszeit.
Die Daten werden in ml/kg/h angegeben
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Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), geschätzt bis zu 8 Stunden
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Hämodynamische Stabilität – Durchschnittliche reale Variabilität PR
Zeitfenster: Jede Minute von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere die durchschnittliche reale Variabilität der PR.
Die Daten werden von einem Pulskonturanalysemonitor erfasst und alle 20 Sekunden werden Werte erfasst.
Die Werte werden jede Minute gemittelt und die durchschnittliche tatsächliche Variabilität wird für jeden Patienten gemeldet, extrahiert aus den gesammelten Daten.
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Jede Minute von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität – Durchschnittliche reale Variabilität des SBP
Zeitfenster: Jede Minute von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere die durchschnittliche reale Variabilität des SBP.
Die Daten werden von einem Pulskonturanalysemonitor erfasst und alle 20 Sekunden werden Werte erfasst.
Die Werte werden jede Minute gemittelt und die durchschnittliche tatsächliche Variabilität wird für jeden Patienten gemeldet, extrahiert aus den gesammelten Daten.
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Jede Minute von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität – Durchschnittliche reale Variabilität DBP
Zeitfenster: Jede Minute von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere die durchschnittliche reale Variabilität des DBP.
Die Daten werden von einem Pulskonturanalysemonitor erfasst und alle 20 Sekunden werden Werte erfasst.
Die Werte werden jede Minute gemittelt und die durchschnittliche tatsächliche Variabilität wird für jeden Patienten gemeldet, extrahiert aus den gesammelten Daten.
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Jede Minute von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität – Durchschnittliche reale Variabilität MBP
Zeitfenster: Jede Minute von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere die durchschnittliche reale Variabilität des MBP.
Die Daten werden von einem Pulskonturanalysemonitor erfasst und alle 20 Sekunden werden Werte erfasst.
Die Werte werden jede Minute gemittelt und die durchschnittliche tatsächliche Variabilität wird für jeden Patienten gemeldet, extrahiert aus den gesammelten Daten.
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Jede Minute von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität – Durchschnittliche reale Variabilität PP
Zeitfenster: Jede Minute von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Hämodynamische Stabilität, quantifiziert durch hämodynamische Marker, insbesondere die durchschnittliche reale Variabilität des PP.
Die Daten werden von einem Pulskonturanalysemonitor erfasst und alle 20 Sekunden werden Werte erfasst.
Die Werte werden jede Minute gemittelt und die durchschnittliche tatsächliche Variabilität wird für jeden Patienten gemeldet, extrahiert aus den gesammelten Daten.
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Jede Minute von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation (Ende der Platzierung des letzten Nahtmaterials/chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperativer Schmerz – Numerische Bewertungsskala (NRS) – Unmittelbar postoperativ
Zeitfenster: 1) Unmittelbar postoperativ (falls vor Aufnahme auf die Intensivstation geweckt)
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Bewertung der Schmerzen der Patienten anhand von Skalen: Numerical Rating Scale (NRS).
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z.
„Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“).
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1) Unmittelbar postoperativ (falls vor Aufnahme auf die Intensivstation geweckt)
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Postoperativer Schmerz – Numerische Bewertungsskala (NRS) – Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Erster postoperativer Tag
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Bewertung der Schmerzen der Patienten anhand von Skalen: Numerical Rating Scale (NRS).
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z.
„Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“).
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2) Erster postoperativer Tag
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Postoperativer Schmerz – Numerische Bewertungsskala (NRS) – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Zweiter postoperativer Tag
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Bewertung der Schmerzen der Patienten anhand von Skalen: Numerical Rating Scale (NRS).
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z.
„Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“).
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3) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperativer Schmerz – Numerische Bewertungsskala (NRS) – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 4) Dritter postoperativer Tag
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Bewertung der Schmerzen der Patienten anhand von Skalen: Numerical Rating Scale (NRS).
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z.
„Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“).
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4) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) – Unmittelbar postoperativ
Zeitfenster: 1) Unmittelbar postoperativ (falls vor Aufnahme auf die Intensivstation geweckt)
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Bewertung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Die Skala besteht aus vier Verhaltensdomänen: Mimik, Körperbewegungen, Muskelspannung und Einhaltung der Beatmung bei intubierten Patienten bzw. Vokalisation bei extubierten Patienten.
Das Verhalten des Patienten in jeder Domäne wird zwischen 0 und 2 bewertet. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 (kein Schmerz) bis 8 (maximaler Schmerz).
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1) Unmittelbar postoperativ (falls vor Aufnahme auf die Intensivstation geweckt)
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Postoperative Schmerzen – Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) – Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Erster postoperativer Tag
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Bewertung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Die Skala besteht aus vier Verhaltensdomänen: Mimik, Körperbewegungen, Muskelspannung und Einhaltung der Beatmung bei intubierten Patienten bzw. Vokalisation bei extubierten Patienten.
Das Verhalten des Patienten in jeder Domäne wird zwischen 0 und 2 bewertet. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 (kein Schmerz) bis 8 (maximaler Schmerz).
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2) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Zweiter postoperativer Tag
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Bewertung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Die Skala besteht aus vier Verhaltensdomänen: Mimik, Körperbewegungen, Muskelspannung und Einhaltung der Beatmung bei intubierten Patienten bzw. Vokalisation bei extubierten Patienten.
Das Verhalten des Patienten in jeder Domäne wird zwischen 0 und 2 bewertet. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 (kein Schmerz) bis 8 (maximaler Schmerz).
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3) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 4) Dritter postoperativer Tag
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Bewertung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Die Skala besteht aus vier Verhaltensdomänen: Mimik, Körperbewegungen, Muskelspannung und Einhaltung der Beatmung bei intubierten Patienten bzw. Vokalisation bei extubierten Patienten.
Das Verhalten des Patienten in jeder Domäne wird zwischen 0 und 2 bewertet. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 (kein Schmerz) bis 8 (maximaler Schmerz).
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4) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinical Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Komfort – Unerträglich – Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug darauf, wie wohl sich Patienten mit ihren Schmerzen fühlen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die über „unerträgliche“ Schmerzen berichten, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinical Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Komfort – Unerträglich – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug darauf, wie wohl sich Patienten mit ihren Schmerzen fühlen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die über „unerträgliche“ Schmerzen berichten, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Komfort – Unerträglich – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug darauf, wie wohl sich Patienten mit ihren Schmerzen fühlen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die über „unerträgliche“ Schmerzen berichten, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Komfort – Erträglich mit Beschwerden – Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug darauf, wie wohl sich Patienten mit ihren Schmerzen fühlen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen angeben, die „mit Beschwerden tolerierbar“ sind, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Komfort – Erträglich mit Beschwerden – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug darauf, wie wohl sich Patienten mit ihren Schmerzen fühlen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen angeben, die „mit Beschwerden tolerierbar“ sind, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Komfort – Erträglich mit Beschwerden – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug darauf, wie wohl sich Patienten mit ihren Schmerzen fühlen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen angeben, die „mit Beschwerden tolerierbar“ sind, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Komfort – Bequem handhabbar – Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug darauf, wie wohl sich Patienten mit ihren Schmerzen fühlen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen angeben, die „bequem beherrschbar“ sind, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Komfort – Bequem handhabbar – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug darauf, wie wohl sich Patienten mit ihren Schmerzen fühlen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen angeben, die „bequem beherrschbar“ sind, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Komfort – Bequem handhabbar – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug darauf, wie wohl sich Patienten mit ihren Schmerzen fühlen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen angeben, die „bequem beherrschbar“ sind, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Komfort – Vernachlässigbare Schmerzen – Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug darauf, wie wohl sich Patienten mit ihren Schmerzen fühlen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen als „vernachlässigbare Schmerzen“ angeben, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinical Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Komfort – Vernachlässigbare Schmerzen – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug darauf, wie wohl sich Patienten mit ihren Schmerzen fühlen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen als „vernachlässigbare Schmerzen“ angeben, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinical Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Komfort – Vernachlässigbare Schmerzen – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug darauf, wie wohl sich Patienten mit ihren Schmerzen fühlen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen als „vernachlässigbare Schmerzen“ angeben, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperativer Schmerz – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Veränderung der Schmerzen – Verschlimmerung – Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung von Patienten sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen angeben, die „sich verschlimmern“, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schmerzänderung – Verschlimmerung – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung von Patienten sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen angeben, die „sich verschlimmern“, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperativer Schmerz – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Veränderung des Schmerzes – Verschlimmerung – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung von Patienten sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen angeben, die „sich verschlimmern“, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperativer Schmerz – Clinical Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schmerzänderung – Ungefähr gleich – Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung von Patienten sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen angeben, die „ungefähr gleich“ sind, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinical Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schmerzänderung – Ungefähr gleich – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung von Patienten sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen angeben, die „ungefähr gleich“ sind, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperativer Schmerz – Clinical Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schmerzänderung – Ungefähr gleich – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung von Patienten sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die Schmerzen angeben, die „ungefähr gleich“ sind, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinical Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schmerzveränderung – Besserung
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung von Patienten sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die über Schmerzen berichten, die „sich bessern“, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperativer Schmerz – Clinical Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Veränderung der Schmerzen – Besserung – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung von Patienten sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die über Schmerzen berichten, die „sich bessern“, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperativer Schmerz – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schmerzänderung – Besserung – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf Veränderungen in der Schmerzwahrnehmung von Patienten sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die über Schmerzen berichten, die „sich bessern“, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schmerzkontrolle – Unzureichende Schmerzkontrolle – Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf die von Patienten berichtete Schmerzkontrolle sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die eine „unzureichende Schmerzkontrolle“ angeben, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schmerzkontrolle – Unzureichende Schmerzkontrolle – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf die von Patienten berichtete Schmerzkontrolle sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die eine „unzureichende Schmerzkontrolle“ angeben, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schmerzkontrolle – Unzureichende Schmerzkontrolle – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf die von Patienten berichtete Schmerzkontrolle sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die eine „unzureichende Schmerzkontrolle“ angeben, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schmerzkontrolle – Effektiv, genau richtig – Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf die von Patienten berichtete Schmerzkontrolle sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die angeben, dass die Schmerzkontrolle „effektiv, genau richtig“ ist, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schmerzkontrolle – Effektiv, genau richtig – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf die von Patienten berichtete Schmerzkontrolle sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die angeben, dass die Schmerzkontrolle „effektiv, genau richtig“ ist, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schmerzkontrolle – Effektiv, genau richtig – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf die von Patienten berichtete Schmerzkontrolle sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, die angeben, dass die Schmerzkontrolle „effektiv, genau richtig“ ist, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Schmerzkontrolle - Möchte Medikation reduzieren - Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf die von Patienten berichtete Schmerzkontrolle sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Schmerzkontrolle als „Möchte Medikamente reduzieren“ gemeldet wird, wird gemeldet |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Schmerzkontrolle - Möchte Medikation reduzieren - Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf die von Patienten berichtete Schmerzkontrolle sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Schmerzkontrolle als „Möchte Medikamente reduzieren“ gemeldet wird, wird gemeldet |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Schmerzkontrolle - Möchte Medikation reduzieren - Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf die von Patienten berichtete Schmerzkontrolle sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Schmerzkontrolle als „Möchte Medikamente reduzieren“ gemeldet wird, wird gemeldet |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funktionieren - Kann wegen Schmerzen nichts tun - Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf das Funktionieren - für die üblichen Dinge, die Patienten tun müssen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Funktionsfähigkeit als „Kann wegen Schmerzen nichts tun“ angegeben wird, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funktionieren - Kann wegen Schmerzen nichts tun - Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf das Funktionieren - für die üblichen Dinge, die Patienten tun müssen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Funktionsfähigkeit als „Kann wegen Schmerzen nichts tun“ angegeben wird, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funktionieren - Kann wegen Schmerzen nichts tun - Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf das Funktionieren - für die üblichen Dinge, die Patienten tun müssen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Funktionsfähigkeit als „Kann wegen Schmerzen nichts tun“ angegeben wird, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funktionieren - Schmerzen halten mich davon ab, das meiste zu tun, was ich tun muss - Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf das Funktionieren - für die üblichen Dinge, die Patienten tun müssen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Funktionsfähigkeit als „Schmerz hält mich davon ab, das meiste zu tun, was ich tun muss“ angegeben wird, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funktionieren - Schmerzen hindern mich daran, das meiste zu tun, was ich tun muss - Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf das Funktionieren - für die üblichen Dinge, die Patienten tun müssen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Funktionsfähigkeit als „Schmerz hält mich davon ab, das meiste zu tun, was ich tun muss“ angegeben wird, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funktionieren - Schmerzen hindern mich daran, das meiste zu tun, was ich tun muss - Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf das Funktionieren - für die üblichen Dinge, die Patienten tun müssen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Funktionsfähigkeit als „Schmerz hält mich davon ab, das meiste zu tun, was ich tun muss“ angegeben wird, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funktion - Kann die meisten Dinge tun, aber Schmerzen sind bei einigen im Weg - Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf das Funktionieren - für die üblichen Dinge, die Patienten tun müssen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Funktionsfähigkeit als „Kann die meisten Dinge tun, aber bei manchen behindert der Schmerz“ angegeben wird, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funktionieren - Kann die meisten Dinge tun, aber Schmerzen sind bei einigen im Weg - Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf das Funktionieren - für die üblichen Dinge, die Patienten tun müssen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Funktionsfähigkeit als „Kann die meisten Dinge tun, aber bei manchen behindert der Schmerz“ angegeben wird, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funktionieren - Kann die meisten Dinge tun, aber Schmerzen sind bei einigen im Weg - Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf das Funktionieren - für die üblichen Dinge, die Patienten tun müssen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Funktionsfähigkeit als „Kann die meisten Dinge tun, aber bei manchen behindert der Schmerz“ angegeben wird, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funktionieren - Kann alles tun, was ich tun muss - Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf das Funktionieren - für die üblichen Dinge, die Patienten tun müssen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Funktionsfähigkeit als „Kann alles tun, was ich tun muss“ angegeben wird, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funktionieren - Kann alles tun, was ich tun muss - Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf das Funktionieren - für die üblichen Dinge, die Patienten tun müssen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Funktionsfähigkeit als „Kann alles tun, was ich tun muss“ angegeben wird, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen - Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) - Funktionieren - Kann alles tun, was ich tun muss - Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf das Funktionieren - für die üblichen Dinge, die Patienten tun müssen, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Funktionsfähigkeit als „Kann alles tun, was ich tun muss“ angegeben wird, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schlaf – Wache die meiste Zeit der Nacht mit Schmerzen auf – Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf den Schlaf, wenn der Schmerz die Patienten aufweckt, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Schlaf als „die meiste Zeit der Nacht mit Schmerzen wach“ gemeldet wird, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schlaf – Wache die meiste Zeit der Nacht mit Schmerzen auf – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf den Schlaf, wenn der Schmerz die Patienten aufweckt, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Schlaf als „die meiste Zeit der Nacht mit Schmerzen wach“ gemeldet wird, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schlaf – Wache fast die ganze Nacht mit Schmerzen – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf den Schlaf, wenn der Schmerz die Patienten aufweckt, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Schlaf als „die meiste Zeit der Nacht mit Schmerzen wach“ gemeldet wird, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schlaf – Wach mit gelegentlichen Schmerzen – Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf den Schlaf, wenn der Schmerz die Patienten aufweckt, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Schlaf als „wach mit gelegentlichen Schmerzen“ gemeldet wird, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schlaf – Wach mit gelegentlichen Schmerzen – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf den Schlaf, wenn der Schmerz die Patienten aufweckt, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Schlaf als „wach mit gelegentlichen Schmerzen“ gemeldet wird, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schlaf – Wach mit gelegentlichen Schmerzen – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf den Schlaf, wenn der Schmerz die Patienten aufweckt, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Schlaf als „wach mit gelegentlichen Schmerzen“ gemeldet wird, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schlaf – Normaler Schlaf – Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf den Schlaf, wenn der Schmerz die Patienten aufweckt, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Schlaf als "normaler Schlaf" angegeben ist, wird angegeben |
1) Erster postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinical Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schlaf – Normaler Schlaf – Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf den Schlaf, wenn der Schmerz die Patienten aufweckt, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Schlaf als "normaler Schlaf" angegeben ist, wird angegeben |
2) Zweiter postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen – Clinical Aligned Pain Assessment Tool (CAPA) – Schlaf – Normaler Schlaf – Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Beurteilung der Schmerzen von Patienten anhand von Skalen: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Die Patienten erhalten einen standardisierten CAPA-Fragebogen mit vordefinierten Antworten, aus denen die Patienten auswählen können, um ihre Schmerzen am besten zu beschreiben. In Bezug auf den Schlaf, wenn der Schmerz die Patienten aufweckt, sind die verfügbaren Antworten:
Der Prozentsatz der Patienten, deren Schlaf als "normaler Schlaf" angegeben ist, wird angegeben |
3) Dritter postoperativer Tag
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Analgetische Anforderungen - Erster postoperativer Tag
Zeitfenster: 1) Erster postoperativer Tag
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Bewertung der Schmerzen der Patienten durch Aufzeichnung der Häufigkeit, mit der eine Notfall-Analgesie (Tramadol) erforderlich war.
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1) Erster postoperativer Tag
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Analgetische Anforderungen - Zweiter postoperativer Tag
Zeitfenster: 2) Zweiter postoperativer Tag
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Bewertung der Schmerzen der Patienten durch Aufzeichnung der Häufigkeit, mit der eine Notfall-Analgesie (Tramadol) erforderlich war.
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2) Zweiter postoperativer Tag
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Analgetische Anforderungen - Dritter postoperativer Tag
Zeitfenster: 3) Dritter postoperativer Tag
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Bewertung der Schmerzen der Patienten durch Aufzeichnung der Häufigkeit, mit der eine Notfall-Analgesie (Tramadol) erforderlich war.
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3) Dritter postoperativer Tag
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Nierenfunktion - Furosemid-Bedarf - Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Nierenfunktion, quantifiziert durch den Furosemidbedarf zur Aufrechterhaltung der Urinausscheidung.
Die Daten werden in mg angegeben.
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Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Nierenfunktion – Furosemid-Bedarf – 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Nierenfunktion, quantifiziert durch den Furosemidbedarf zur Aufrechterhaltung der Urinausscheidung.
Die Daten werden in mg angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Nierenfunktion – MDRD GFR – Präoperativ
Zeitfenster: 1) Präoperativ (als Baseline)
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Nierenfunktion, bewertet anhand der präoperativen GFR, berechnet nach der MDRD-GFR-Gleichung.
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1) Präoperativ (als Baseline)
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Nierenfunktion - MDRD GFR - Unmittelbar postoperativ
Zeitfenster: 2) Am Ende der Operation 1 Stunde nach dem Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten, bei Aufnahme auf die Intensivstation.
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Nierenfunktion, bewertet anhand der postoperativen GFR, berechnet nach der MDRD-GFR-Gleichung.
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2) Am Ende der Operation 1 Stunde nach dem Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten, bei Aufnahme auf die Intensivstation.
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Nierenfunktion – MDRD GFR – 24 h postoperativ
Zeitfenster: 3) 24 h postoperativ
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Nierenfunktion, bewertet anhand der postoperativen GFR, berechnet nach der MDRD-GFR-Gleichung.
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3) 24 h postoperativ
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Nierenfunktion - Urinausscheidung - Intraoperativ
Zeitfenster: Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Nierenfunktion, quantifiziert durch Urinausscheidung.
Die Daten werden als durchschnittliche intraoperative Rate in ml/kg*h angegeben.
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Von der Anästhesieeinleitung bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten), bewertet bis zu 8 Stunden
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Nierenfunktion - Urinausscheidung - 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Nierenfunktion, quantifiziert durch Urinausscheidung.
Die Daten werden als Durchschnittsrate in ml/kg*h angegeben.
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Vom Ende der Operation (Ende der Platzierung der letzten Naht/des letzten chirurgischen Clips am Patienten) bis 24 Stunden nach der Operation
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Aufenthaltsdauer - Intensivstation
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zum Tag des Aufenthalts auf der Intensivstation.
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Alle Patienten verbringen mindestens 1 Tag auf der Intensivstation zur postoperativen Überwachung.
Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation wird in Tagen angegeben.
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Vom Tag der Operation bis zum Tag des Aufenthalts auf der Intensivstation.
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Aufenthaltsdauer - Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Krankenhausaufenthaltsdauer wird in Tagen angegeben.
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Vom Tag der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Vasileia Nyktari, MD,PhD, University of Crete, Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Johal AS, Loftus IM, Boyle JR, Heikkila K, Waton S, Cromwell DA. Long-term survival after endovascular and open repair of unruptured abdominal aortic aneurysm. Br J Surg. 2019 Dec;106(13):1784-1793. doi: 10.1002/bjs.11215.
- Moris DN, Kontos MI, Mantonakis EI, Athanasiou AK, Spartalis ED, Bakoyiannis CN, Chrousos GP, Georgopoulos SE. Concept of the aortic aneurysm repair-related surgical stress: a review of the literature. Int J Clin Exp Med. 2014 Sep 15;7(9):2402-12. eCollection 2014.
- Tsilimigras DI, Sigala F, Karaolanis G, Ntanasis-Stathopoulos I, Spartalis E, Spartalis M, Patelis N, Papalampros A, Long C, Moris D. Cytokines as biomarkers of inflammatory response after open versus endovascular repair of abdominal aortic aneurysms: a systematic review. Acta Pharmacol Sin. 2018 Jul;39(7):1164-1175. doi: 10.1038/aps.2017.212. Epub 2018 May 17.
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- Panaretou V, Toufektzian L, Siafaka I, Kouroukli I, Sigala F, Vlachopoulos C, Katsaragakis S, Zografos G, Filis K. Postoperative pulmonary function after open abdominal aortic aneurysm repair in patients with chronic obstructive pulmonary disease: epidural versus intravenous analgesia. Ann Vasc Surg. 2012 Feb;26(2):149-55. doi: 10.1016/j.avsg.2011.04.009. Epub 2011 Oct 22.
- Greco KJ, Brovman EY, Nguyen LL, Urman RD. The Impact of Epidural Analgesia on Perioperative Morbidity or Mortality after Open Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Ann Vasc Surg. 2020 Jul;66:44-53. doi: 10.1016/j.avsg.2019.10.054. Epub 2019 Oct 28.
- Ammar AS, Mahmoud KM. Comparative effect of propofol versus sevoflurane on renal ischemia/reperfusion injury after elective open abdominal aortic aneurysm repair. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):301-7. doi: 10.4103/1658-354X.174907.
- Loggi S, Mininno N, Damiani E, Marini B, Adrario E, Scorcella C, Domizi R, Carsetti A, Pantanetti S, Pagliariccio G, Carbonari L, Donati A. Changes in the sublingual microcirculation following aortic surgery under balanced or total intravenous anaesthesia: a prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 5;19(1):1. doi: 10.1186/s12871-018-0673-7.
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- Mojtahedzadeh M, Chelkeba L, Ranjvar-Shahrivar M, Najafi A, Moini M, Najmeddin F, Sadeghi K, Barkhordari K, Gheymati A, Ahmadi A. Randomized Trial of the Effect of Magnesium Sulfate Continuous Infusion on IL-6 and CRP Serum Levels Following Abdominal Aortic Aneurysm Surgery. Iran J Pharm Res. 2016 Fall;15(4):951-956.
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- Mauermann E, Filitz J, Dolder P, Rentsch KM, Bandschapp O, Ruppen W. Does Fentanyl Lead to Opioid-induced Hyperalgesia in Healthy Volunteers?: A Double-blind, Randomized, Crossover Trial. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):453-63. doi: 10.1097/ALN.0000000000000976.
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen
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Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
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Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
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Future University in EgyptAbgeschlossen
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Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
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Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
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University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
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Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
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Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Opioidbasierte Anästhesie-Analgesie-Strategie
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University of PennsylvaniaAbgeschlossenImplementierungswissenschaftVereinigte Staaten
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